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「NIHS 医薬品安全性情報（海外規制機関）」

NIHS Overseas Drug Safety Information（in Japanese）



医薬品安全性情報内検索

2010年（Vol.8）医薬品安全性情報

  1. Vol.8 No.26

    • I．各国規制機関情報
      【英MHRA（Medicines and Healthcare products Regulatory Agency）】
      • Bevacizumab［‘Avastin’］：癌患者でのビスホスホネート系薬の併用または以前の使用と顎骨壊死
      • Sunitinib［‘Sutent’］：癌患者でのビスホスホネート系薬の併用または以前の使用と顎骨壊死
    • 【米FDA（U.S. Food and Drug Administration）】
      • Propoxyphene〔［‘Darvon’］，［‘Darvocet’］〕：Xanodyne社が米国市場からの撤退に同意
    • 【NZ MEDSAFE（New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority）】
      • Paracetamol：喘息との関連のエビデンスは不明確

  2. Vol.8 No.25

    • I．各国規制機関情報
      【英MHRA（Medicines and Healthcare products Regulatory Agency）】
      • Drug Safety Update Volume 4, Issue 4, 2010
        • Tiotropium：［‘Spiriva Respimat’］の安全性試験
    • 【米FDA（U.S. Food and Drug Administration）】
      • FDA/CDERによる安全性に関する表示改訂の概要（2010年10月）
    • 【カナダ Health Canada】
      • Rosiglitazone［‘Avandia’］［‘Avandamet’］［‘Avandaryl’］：心血管関連事象による重要で新たな使用制限
    • 【EU EMA（European Medicines Agency）】
      • PhVWP Monthly Report October 2010 Plenary Meeting
        • Formoterol，salmeterol〔長時間作用型β2刺激薬（LABA）〕：喘息管理での安全性のレビュー
      • PhVWP Monthly Report November 2010 Plenary Meeting
        • 吸入用や点鼻用の副腎皮質ステロイド薬：精神や行動への有害作用，その他の全身性の有害作用

  3. Vol.8 No.24

    • I．各国規制機関情報
      【米FDA（U.S. Food and Drug Administration）】
      • ビスホスホネート系骨粗鬆症薬：非定型骨折のリスク
      • GnRH作動薬：糖尿病および心血管疾患のリスク上昇に関する添付文書改訂（更新情報）
      • Saquinavir［‘Invirase’］：添付文書に不整脈のリスクについての最新情報を記載
      • Clopidogrel［‘Plavix’］とomeprazole：併用を避けるよう注意喚起
      • FDA/CDERによる安全性に関する表示改訂の概要（2010年9月）
    • 【EU EMA（European Medicines Agency）】
      • PhVWP Monthly Report October 2010 Plenary Meeting
        • 経口ビスホスホネート系薬：食道刺激のリスクはあるが食道癌との因果関係はエビデンス不足

  4. Vol.8 No.23

    • I．各国規制機関情報
      【英MHRA（Medicines and Healthcare products Regulatory Agency）】
      • Codeine含有咳止め経口液剤：18歳未満の小児や青少年には使用しないこと
      • Codeine含有咳止め経口液剤に関する公開評価報告書：18歳未満の小児や青少年には使用しないこと
    • 【米FDA（U.S. Food and Drug Administration）】
      • Midodrine：承認取り消し提案に関する更新情報
      • 静注用ヒト免疫グロブリン5%［‘Octagam’］：血栓塞栓性イベントのリスクのため市場回収
      • Abbott社は抗肥満薬sibutramine［‘Meridia’］の回収に合意
    • 【カナダ Health Canada】
      • Canadian Adverse Reaction Newsletter Volume 20, No.4, 2010
        • スタチン系薬剤：間質性肺疾患
    • 【豪TGA（Therapeutic Goods Administration）】
      • Medicines Safety Update, Number 5, 2010
        • コリンエステラーゼ阻害薬：失神のリスク
        • スタチン，マクロライドと横紋筋融解症
    • 【EU EMA（European Medicines Agency）】
      • ヒト免疫グロブリン［‘Octagam’］：EMAがEU全加盟国で販売承認の一時停止を勧告

  5. Vol.8 No.22

    • I．各国規制機関情報
      【米FDA（U.S. Food and Drug Administration）】
      • Pioglitazone［‘Actos’］：2年以上の使用で膀胱癌リスク上昇の可能性
      • FDA/CDERによる安全性に関する表示改訂の概要（2010年8月）
    • 【カナダ Health Canada】
      • Tocilizumab［‘Actemra’］：致死的なアナフィラキシーのリスク
    • 【NZ MEDSAFE（New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority）】
      • Prescriber Update Vol.31 No.3
        • Lithium：長期使用に伴う腎障害のリスク
        • 抗うつ薬：妊娠中の使用に伴うリスク
    • 【EU EMA（European Medicines Agency）】
      • PhVWP Monthly Report September 2010 Plenary Meeting
        • Tamoxifen：CYP2D6活性が弱い患者での治療効果低減のリスク

  6. Vol.8 No.21

    • I．各国規制機関情報
      【英MHRA（Medicines and Healthcare products Regulatory Agency）】
      • Drug Safety Update Volume 4, Issue 2, 2010
        • 吸入用/点鼻用の副腎皮質ステロイド薬：精神や行動への副作用のリスク
    • 【米FDA（U.S. Food and Drug Administration）】
      • 米国骨代謝学会の報告に関するFDAの声明：ビスホスホネート系薬の長期使用と非定型的な大腿骨折リスクの可能性
      • Valganciclovir hydrochloride［‘Valcyte’］：小児への過量投与を避けるため添付文書を改訂
      • 糖尿病薬rosiglitazone［‘Avandia’］：FDAが使用を大幅に制限
    • 【EU EMA（European Medicines Agency）】
      • EMAが糖尿病薬［‘Avandia’］，［‘Avandamet’］，［‘Avaglim’］の販売一時停止（市場からの回収）を勧告

  7. Vol.8 No.20

    • I．各国規制機関情報
      【米FDA（U.S. Food and Drug Administration）】
      • Tigecycline［‘Tygacil’］：他の抗菌薬との比較による死亡リスク
      • Gadolinium含有造影剤：腎機能障害のある患者への投与に関する新たな警告
      • 2010年4～6月期にAERSで特定された重篤なリスクのシグナル/新たな安全性情報について
      • FDA/CDERによる安全性に関する表示改訂の概要（2010年7月）
    • 【カナダ Health Canada】
      • Droperidol注射液（USP）：重度の不整脈

  8. Vol.8 No.19

    • I．各国規制機関情報
      【英MHRA（Medicines and Healthcare products Regulatory Agency）】
      • Drug Safety Update Volume 4, Issue 1, 2010
        • Saquinavir：QTおよびPR間隔の延長
    • 【米FDA（U.S. Food and Drug Administration）】
      • 低血圧治療薬Midodrine hydrochloride：FDAが承認取り消しを提案
      • ［‘Stalevo’］：心血管リスク上昇の可能性（進行中の安全性レビュー）
      • Fast Track（ファスト・トラック），Accelerated Approval（迅速承認），Priority Review（優先審査）―重篤疾患患者の新薬入手を早める制度
    • 【WHO（World Health Organization）】
      • WHOが抗菌薬耐性への対策を講じるよう各国に勧告

  9. Vol.8 No.18

    • I．各国規制機関情報
      【米FDA（U.S. Food and Drug Administration）】
      • Daptomycin［‘Cubicin’］：好酸球性肺炎との関連
      • Estradiol経皮スプレー［‘Evamist’］：小児およびペットへの意図しない曝露（進行中のレビュー）
      • Lamotrigine［‘Lamictal’］：無菌性髄膜炎
      • FDA/CDERによる安全性に関する表示改訂の概要（2010年6月）
    • 【EU EMA（European Medicines Agency）】
      • Modafinil：EMAが使用制限を勧告
      • PhVWP Monthly Report July 2010 Plenary Meeting
        • 経口isotretinoin：多形紅斑，スティーブンス・ジョンソン症候群，中毒性表皮壊死症のリスク
      • 2009年のファーマコビジランス活動―EMA年次報告書2009より
      • Referral procedures（付託手続き）について

  10. Vol.8 No.17

    • I．各国規制機関情報
      【英MHRA（Medicines and Healthcare products Regulatory Agency）】
      • Drug Safety Update Volume 3, Issue 12, 2010
        • Orciprenaline sulphate［‘Alupent’］：2010年9月30日に市場から回収
    • 【米FDA（U.S. Food and Drug Administration）】
      • Zanamivir，oseltamivir phosphate，peramivir：緊急事態宣言および緊急時使用許可（EUA）の終結
      • アンジオテンシン受容体拮抗薬：癌リスクに関する進行中の安全性レビュー
    • 【カナダ Health Canada】
      • Canadian Adverse Reaction Newsletter Volume 20, No.3, 2010
        • Pregabalin［‘Lyrica’］：自殺念慮と自殺企図
    • 【EU EMA（European Medicines Agency）】
      • Rosiglitazone〔［‘Avandia’］，［‘Avandamet’］，［‘Avaglim’］〕：EMAによるベネフィット/リスクのレビューに関する最新情報
      • Ketoprofen外用剤：光線過敏症のリスク（ベネフィット/リスク・バランスは問題ないが，OTCでの販売停止を推奨）
    • 【WHO（World Health Organization）】
      • H1N1ウイルス―ポストパンデミック期に移行

  11. Vol.8 No.16

    • I．各国規制機関情報
      【米FDA（U.S. Food and Drug Administration）】
      • Quinine sulfate［‘Qualaquin’］：重篤な血液学的有害反応に対し新たにREMSを策定
      • Leflunomide［‘Arava’］：重度の肝障害についての枠組み警告を追加
      • Rosiglitazone［‘Avandia’］：FDAがTIDE試験の部分差し止めを通知
      • 2010年1～3月期にAERSで特定された重篤なリスクのシグナル/新たな安全性情報について
      • FDA/CDERによる安全性に関する表示改訂の概要（2010年5月）
    • 【EU EMA（European Medicines Agency）】
      • Monthly report from the PhVWP June 2010 meeting
        • Cisplatin：TPMTおよびCOMTに遺伝的変異のある患者での聴覚器毒性リスクの上昇

  12. Vol.8 No.15

    • I．各国規制機関情報
      【英MHRA（Medicines and Healthcare products Regulatory Agency）】
      • Drug Safety Update Volume 3, Issue 11, 2010
        • Quinine：夜間下肢痙攣治療に日常的に用いないこと
    • 【米FDA（U.S. Food and Drug Administration）】
      • ［‘Tamiflu’］：インターネット上で販売されている偽造製品に注意
      • Gemtuzumab［‘Mylotarg’］：Pfizer社が米国市場から自主的取り下げ
    • 【豪TGA（Therapeutic Goods Administration）】
      • Medicines Safety Update, Number 3, 2010
        • Exenatide［‘Byetta’］：薬剤性膵炎の報告
    • 【NZ MEDSAFE（New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority）】
      • Prescriber Update Vol.31 No.2
        • Omeprazole：低マグネシウム血症のリスク
    • 【オランダ Lareb（Netherlands Pharmacovigilance Centre）】
      • Omeprazole，esomeprazole：低マグネシウム血症

  13. Vol.8 No.14

    • I．各国規制機関情報
      【米FDA（U.S. Food and Drug Administration）】
      • Orlistat〔［‘Alli’］，［‘Xenical’］〕：重度の肝障害を添付文書に追加
      • 長時間作用型β刺激薬（LABA）：適正使用に関する推奨事項を添付文書に追加
      • Olmesartan medoxomil［‘Benicar’］：心血管系イベントに関する進行中のレビュー
      • FDA/CDERによる安全性に関する表示改訂の概要（2010年4月）
    • 【カナダ Health Canada】
      • Natalizumab［‘Tysabri’］：PMLに関する最新の安全性情報
      • Varenicline tartrate［‘Champix’］：製品モノグラフの改訂
    • 【EU EMA（European Medicines Agency）】
      • PhVWP Monthly Report May 2010 Plenary Meeting
        • 低分子量鉄デキストラン：アレルギー反応のリスク
        • Rosuvastatin：糖尿病リスク

  14. Vol.8 No.13

    • I．各国規制機関情報
      【英MHRA（Medicines and Healthcare products Regulatory Agency）】
      • Drug Safety Update Volume 3, Issue 10, 2010
        • SSRIおよびSNRI：新生児遷延性肺高血圧症（PPHN）のリスク
        • 抗うつ薬（SSRI，三環系）：骨折のリスク
    • 【米FDA（U.S. Food and Drug Administration）】
      • Eltrombopag［‘Promacta’］：慢性肝疾患を対象とした臨床試験における門脈系血栓症
      • Diphenhydramine hydrochloride［‘Benadryl Extra Strength Itch Stopping Gel’］：使用過誤を防ぐため容器の外装を変更
      • プロトンポンプ阻害薬：股関節，手関節，脊椎の骨折リスク上昇の可能性
      • Tramadol hydrochloride［‘Ultram’］，tramadol hydrochloride/acetaminophen［‘Ultracet’］：添付文書の改訂（自殺および過量服用のリスクを追加）
    • 【カナダ Health Canada】
      • Bismuth subsalicylate含有胃腸薬［‘Maalox Multi Action’］：bismuth subsalicylateを含まないマーロックス液剤との混同

  15. Vol.8 No.12

    • I．各国規制機関情報
      【英MHRA（Medicines and Healthcare products Regulatory Agency）】
      • Panitumumab［‘Vectibix’］：重篤な過敏反応（アナフィラキシー，血管浮腫など）
      • Bevacizumab［‘Avastin’］：過敏反応およびinfusion reaction（静注に伴う反応）
    • 【米FDA（U.S. Food and Drug Administration）】
      • GnRH作動薬：糖尿病と心血管疾患リスク上昇の可能性（進行中の安全性レビュー）
      • 2009年10～12月期にAERSで特定された重篤なリスクのシグナル/新たな安全性情報について
      • FDA/CDERによる安全性に関する表示改訂の概要（2010年3月）
    • 【カナダ Health Canada】
      • Rivastigmine経皮パッチ［‘Exelon patch’］：投薬過誤/誤用による重篤な有害事象
    • 【EU EMA（European Medicines Agency）】
      • PhVWP Monthly Report April 2010 Plenary Meeting
        • Dipyridamoleとacetylsalicylic acidの合剤［‘Aggrenox’］：欧州人集団では虚血性脳卒中のリスク上昇のエビデンスなし
        • Latanoprost：眼および皮膚の悪性黒色腫リスクのエビデンスなし

  16. Vol.8 No.11

    • I．各国規制機関情報
      【英MHRA（Medicines and Healthcare products Regulatory Agency）】
      • Drug Safety Update Volume 3, Issue 9, 2010
        • 静注用zoledronic acid：腎機能への有害作用
        • Amphotericin B注射用製剤：脂質ベースおよび非脂質ベース製剤の混同による致死的過剰投与のリスク
    • 【米FDA（U.S. Food and Drug Administration）】
      • Propylthiouracil：重度肝障害に関する枠組み警告を追加
      • FDA/CDERによる安全性に関する表示改訂の概要（2010年2月）
    • 【カナダ Health Canada】
      • Canadian Adverse Reaction Newsletter Volume 20, No.2, 2010
        • Leflunomide：末梢性ニューロパチーとの関連
        • Health Canadaが2009年に受けた有害反応報告
      • Promethazine：静注等による組織損傷および小児の呼吸抑制のリスク
    • 【EU EMA（European Medicines Agency）】
      • ホルモン補充療法製品の製品概要の主要共通部分（後半）

  17. Vol.8 No.10

    • I．各国規制機関情報
      【英MHRA（Medicines and Healthcare products Regulatory Agency）】
      • Becaplermin［‘Regranex’］：悪性腫瘍患者には禁忌
      • Drug Safety Update Volume 3, Issue 9, 2010
        • 混合型経口避妊薬［‘Yasmin’］：静脈血栓塞栓症のリスクに関する最新情報
        • Clopidogrelとプロトンポンプ阻害薬：相互作用に関する最新の助言
    • 【カナダ Health Canada】
      • Saquinavir mesylate［‘Invirase’］：健康なボランティアで用量依存性のQT間隔およびPR間隔の延長
    • 【EU EMA（European Medicines Agency）】
      • ホルモン補充療法製品の製品概要の主要共通部分

  18. Vol.8 No.09

    • I．各国規制機関情報
      【米FDA（U.S. Food and Drug Administration）】
      • ビスホスホネート系薬剤：非定型的な大腿骨転子下骨折に関する進行中の安全性レビュー
      • Clopidogrel［‘Plavix’］：代謝活性化能の低い患者における有効性の低下
      • Simvastatin［‘Zocor’］：高用量で筋障害のリスク上昇
      • Entacapone/carbidopa/levodopa［‘Stalevo’］：前立腺癌発現の可能性
      • 2009年4～6月期，7～9月期にAERSで特定された重篤なリスクのシグナル/新たな安全性情報について
    • 【カナダ Health Canada】
      • Moxifloxacin［‘Avelox’］：重度肝障害のまれなリスク
    • 【EU EMEA（European Medicines Agency）】
      • Bufexamac：EMEAが製造販売承認取り消しを勧告－接触アレルギー発現の高いリスク

  19. Vol.8 No.08

    • I．各国規制機関情報
      【英MHRA（Medicines and Healthcare products Regulatory Agency）】
      • Drug Safety Update Volume 3, Issue 7, 2010
        • 遺伝子組換え組織プラスミノーゲン活性化因子：適応外使用（眼内注射）で眼内レンズ混濁のリスク
      • Drug Safety Update Volume 3, Issue 8, 2010
        • Fluoxetine：先天性心欠陥のわずかなリスクの可能性
    • 【米FDA（U.S. Food and Drug Administration）】
      • Deferasirox［‘Exjade’］：腎機能障害，肝機能障害および胃腸出血
      • Saquinavir［‘Invirase’］：不整脈との関連性
      • ［‘WinRho SDF’］〔静注用抗D（Rho）ヒト免疫グロブリン〕：血管内溶血のリスク
    • 【カナダ Health Canada】
      • ［‘WinRho SDF’］〔抗D（Rho）ヒト免疫グロブリン〕：免疫性血小板減少性紫斑病（ITP）治療での血管内溶血と関連
    • 【NZ MEDSAFE（New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority）】
      • Prescriber Update Vol.31 No.1
        • Clopidogrelとomeprazole：相互作用を確認
        • 光線過敏性反応に関する注意喚起

  20. Vol.8 No.07

    • I．各国規制機関情報
      【米FDA（U.S. Food and Drug Administration）】
      • 長時間作用型β刺激薬（LABA）：新たな安全性対策の要求
      • FDA/CDERによる安全性に関する表示改訂の概要（2010年1月）
    • 【カナダ Health Canada】
      • Isotretinoin［‘Accutane’］：重度の皮膚反応
    • 【豪TGA（Therapeutic Goods Administration）】
      • Medicines Safety Update, Number 1, 2010
        • Medicines Safety Updateの発刊
    • 【NZ MEDSAFE（New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority）】
      • Prescriber Update Vol.31 No.1
        • Flutamide：重篤な肝有害反応

  21. Vol.8 No.06

    • I．各国規制機関情報
      【英MHRA（Medicines and Healthcare products Regulatory Agency）】
      • Drug Safety Update Volume 3, Issue 6, 2010
        • Phenytoin：タイ人や漢民族を祖先とするHLA-B*1502アレル保有患者に関連するスティーブンス・ジョンソン症候群のリスク
    • 【米FDA（U.S. Food and Drug Administration）】
      • Olanzapine［‘Zyprexa’］：青年への使用に関する添付文書改訂
      • Epoetin alfa〔［‘Procrit’］，［‘Epogen’］〕，darbepoetin alfa［‘Aranesp’］：Medication GuideおよびESA APPRISEオンコロジープログラムなど
      • Medication Guide（患者向け医薬品ガイド）について
    • 【EU EMEA（European Medicines Agency）】
      • PhVWP Monthly Report January 2010 Plenary Meeting
        • ホルモン補充療法（エストロゲン単独およびエストロゲン＋プロゲステロン併用）：Core SPC（製品概要の主要共通部分）の第3回改訂
    • II．新型インフルエンザA（H1N1）関連医薬品情報
      • 静注用zanamivir［‘Relenza’］：例外的使用の条件〔EU EMEA〕
      • 5つ目のパンデミックインフルエンザワクチンの承認を助言〔EU EMEA〕

  22. Vol.8 No.05

    • I．各国規制機関情報
      【米FDA（U.S. Food and Drug Administration）】
      • Bortezomib［‘Velcade’］：肝障害患者に対する投与開始時の用量調整について添付文書を改訂
      • Didanosine〔［‘Videx’］，［‘Videx EC’］〕：重篤な肝障害
      • Natalizumab［‘Tysabri’］：使用の長期化に従いPMLのリスクが上昇
      • Rosiglitazone［‘Avandia’］：FDAが心血管系の安全性に関するレビューを実施
    • 【EU EMEA（European Medicines Agency）】
      • PhVWP Monthly Report December 2009 Plenary Meeting
        • エリスロポエチン製剤：赤芽球癆のリスク
      • Natalizumab［‘Tysabri’］：PMLリスク管理のための新たな施策
    • II．新型インフルエンザA（H1N1）関連医薬品情報
      • Oseltamivir耐性パンデミックA（H1N1）2009インフルエンザウイルス（2010年1月更新情報）〔WHO〕

  23. Vol.8 No.04

    • I．各国規制機関情報
      【英MHRA（Medicines and Healthcare products Regulatory Agency）】
      • Drug Safety Update Volume 3, Issue 6, 2010
        • Methylphenidate：新たな患者向け情報
    • 【米FDA（U.S. Food and Drug Administration）】
      • Diclofenac sodium局所ゲル剤［‘Voltaren Gel’］：肝臓への影響について添付文書を改訂
      • Sibutramine［‘Meridia’］：現在進行中の安全性レビューに関する早期伝達（2009年11月）の続報
      • FDA/CDERによる安全性に関する表示改訂の概要（2009年12月）
    • 【カナダ Health Canada】
      • Deferasirox［‘Exjade’］：骨髄異形成症候群（MDS）患者および高齢患者の腎臓障害や胃腸出血（まれに死亡例）
    • 【EU EMEA（European Medicines Agency）】
      • Sibutramine：EMEAが承認一時停止を勧告〔CHMP（医薬品委員会）のレビューに関するQ&A〕
    • II．新型インフルエンザA（H1N1）関連医薬品情報
      • パンデミックインフルエンザに関する更新情報〔EU EMEA〕
      • 静注用oseltamivir［‘Tamiflu IV’］：EMEAが例外的使用に関する初の意見を公表〔EU EMEA〕

  24. Vol.8 No.03

    • I．各国規制機関情報
      【米FDA（U.S. Food and Drug Administration）】
      • Ezetimibe/simvastatin［‘Vytorin’］，simvastatin［‘Zocor’］，ezetimibe［‘Zetia’］：FDAがSEAS試験の結果をレビュー（早期伝達の続報）
      • Tiotropium［‘Spiriva HandiHaler’］：早期伝達（2008年10月）の続報
    • 【カナダ Health Canada】
      • Gadoversetamide［‘Optimark’］：腎機能障害患者の腎性全身性線維症（NSF）に関連して製品モノグラフの改訂を申請
    • 【EU EMEA（European Medicines Agency）】
      • Benfluorex：EMEAが製造販売承認取り消しを勧告
      • Valproate含有医薬品：双極性障害への使用に関するレビューのQ&A
    • II．新型インフルエンザA（H1N1）関連医薬品情報
      • 静注用peramivir：医療従事者向けFact sheet〔米FDA〕
      • 静注用peramivir：医療従事者向けのQ&A〔米FDA〕

  25. Vol.8 No.02

    • I．各国規制機関情報
      【英MHRA（Medicines and Healthcare products Regulatory Agency）】
      • Drug Safety Update Volume 3, Issue 5, 2009
        • Ciclosporin：製品名を指定した処方と調剤が必須
        • Finasteride：男性乳癌のリスク
        • Warfarin：医療従事者に明確で最新の助言を行うため製品概要を改訂
    • 【米FDA（U.S. Food and Drug Administration）】
      • Sibutramine hydrochloride［‘Meridia’］：現在進行中の安全性レビューに関する早期伝達
      • 2009年9月30日時点でのFDA有害事象報告システム（AERS）の集計

  26. Vol.8 No.01

    • I．各国規制機関情報
      【英MHRA（Medicines and Healthcare products Regulatory Agency）】
      • 偽造・違法医薬品のオンライン販売撲滅を目指す国際週間
      • 患者用情報リーフレット（PIL）：改善への取り組みの紹介
    • 【米FDA（U.S. Food and Drug Administration）】
      • Fosamprenavir calcium［‘Lexiva’］錠剤および経口懸濁液：心筋梗塞と脂質異常症
      • FDA/CDERによる安全性に関する表示改訂の概要（2009年11月）
    • II．新型インフルエンザA（H1N1）関連医薬品情報
      • 米国における2009インフルエンザA（H1N1）1価ワクチンの安全性（2009年10月1日～11月24日）〔米CDC〕



更新日：2026/10/20

    国立医薬品食品衛生研究所医薬安全科学部

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