2020年（Vol.18）医薬品安全性情報

掲載日No.目次

1. 2020年9月10日

   Vol.18 No.18
   新型コロナウイルス特集号

   • SARS-CoV-2抗体関連
     • COVID-19患者におけるIgG抗体およびIgM抗体の応答パターン（編集長へのレター）〔Emerg Microbes Infect. 2020;9(1):1269-1274〕
     • 健康非感染者およびCOVID-19患者におけるSARS-CoV-2反応性T細胞〔Nature. 2020 Jul 29〕
2. 2020年8月31日

   Vol.18 No.17
   新型コロナウイルス特集号

   • SARS-CoV-2抗体関連
     • COVID-19に関する血清学的検査の診断精度―システマティックレビューおよびメタアナリシス〔BMJ. 2020 Jul 1;370:m2516〕
   • トシリズマブ
     • 人工呼吸器を要するCOVID-19患者に対するトシリズマブ治療〔Clin Infect Dis. 2020 Jul 11:ciaa954〕
3. 2020年8月11日

   Vol.18 No.16
   新型コロナウイルス特集号

   • SARS-CoV-2抗体関連
     • SARS-CoV-2無症状感染者の臨床的特徴と免疫応答〔Nat Med. 2020 Jun 18〕
     • COVID-19患者におけるSARS-CoV-2に対する抗体反応（編集長へのレター）〔J Med Virol. 2020 Jun 30〕
4. 2020年7月22日

   Vol.18 No.15
   新型コロナウイルス特集号

   • COVID-19患者における高血圧薬の影響
     • 高血圧患者でのレニン-アンジオテンシン-アルドステロン系（RAAS）阻害薬治療によるCOVID-19死亡率の低減―メタアナリシス〔Hypertension. 2020 May 27〕
   • 回復期患者血漿
     • COVID-19重症・重篤患者での回復期血漿療法による臨床的改善効果―無作為化臨床試験〔JAMA. 2020 Jun 3〕
5. 2020年7月9日

   Vol.18 No.14
   新型コロナウイルス特集号

   • ヒドロキシクロロキン
     • COVID-19による入院患者でのヒドロキシクロロキン治療に関する観察研究〔N Engl J Med. 2020 Jun 18;382(25):2411-2418〕
   • COVID-19患者における高血圧薬の影響
     • レニン-アンジオテンシン-アルドステロン系（RAAS）阻害薬の使用とCOVID-19による入院のリスク―症例集団研究〔Lancet. 2020 May 30;395(10238):1705-1714〕
6. 2020年6月25日

   Vol.18 No.13
   新型コロナウイルス特集号

   • 回復期患者血漿
     • 重症急性呼吸窮迫症候群を伴うSARS-CoV-2感染症患者への回復期血漿による治療〔Chest. 2020 Mar 31〕
   • ロピナビル・リトナビル
     • COVID-19入院患者治療におけるインターフェロンβ-1b，ロピナビル・リトナビル，およびリバビリンを用いた3剤併用オープンラベル無作為化第II相試験〔Lancet. 2020 May 30;395(10238):1695-1704〕
7. 2020年6月15日

   Vol.18 No.12
   新型コロナウイルス特集号

   • ファビピラビル
     • ファビピラビルによるCOVID-19の治療に関する非盲検非無作為化比較試験〔Engineering (Beijing). 2020 Mar 18〕
   • レムデシビル
     • COVID-19治療薬としてのレムデシビル ― 予備的報告〔N Engl J Med. 2020 May 22〕
8. 2020年6月1日

   Vol.18 No.11
   新型コロナウイルス特集号

   • レムデシビル
     • COVID-19の成人重症患者でのレムデシビル：無作為化二重盲検プラセボ対照多施設共同試験〔Lancet. 2020 May 16;395(10236):1569-1578〕
   • トシリズマブ
     • COVID-19重症患者でのトシリズマブによる治療の有効性〔Proc Natl Acad Sci U S A. 2020 May 19;117(20):10970-10975〕
9. 2020年5月14日

   Vol.18 No.10
   新型コロナウイルス特集号

   • ヒドロキシクロロキン
     • 酸素補充を要するCOVID-19入院患者でヒドロキシクロロキンの臨床的有効性のエビデンスなし：リアルワールドから収集したデータを用いた臨床試験を模倣した研究の結果〔medRxiv. 2020 Apr 14〕
     • 米国退役軍人COVID-19入院患者でのヒドロキシクロロキン使用のアウトカム〔medRxiv. April 23, 2020〕
10. 2020年4月30日

    Vol.18 No.09
    新型コロナウイルス特集号

    • 回復期患者血漿
      • 回復期血漿輸血による重篤COVID-19患者5例への治療効果〔JAMA. 2020 Mar 27〕
    • in vitro試験
      • レムデシビルおよびクロロキンが2019-nCoVに対しin vitroで高い感染抑制効果を示す〔Cell Res. 2020 Mar;30(3):269-271〕
      • COVID-19に対するネルフィナビルおよびセファランチンによる併用治療〔bioRxiv. 2020 April 15〕
11. 2020年4月17日

    Vol.18 No.08
    新型コロナウイルス特集号

    • ロピナビル・リトナビル
      • 重症COVID-19で入院中の成人患者におけるロピナビル-リトナビル試験〔N Engl J Med. 2020 Mar 18〕
    • レムデシビル
      • レムデシビルの重症COVID-19患者へのコンパッショネート・ユース（人道的使用）〔N Engl J Med. 2020 Apr 10〕
    • ファビピラビル
      • COVID-19の治療におけるファビピラビルとアルビドールの比較：無作為化臨床試験〔medRxiv. 2020 Mar 17〕
    • 回復期患者血漿
      • COVID-19感染患者への回復期血漿療法の有効性〔Proc Natl Acad Sci U S A. 2020 Apr 6〕
12. 2020年4月10日

    Vol.18 No.07
    新型コロナウイルス特集号

    • ヒドロキシクロロキン
      • ヒドロキシクロロキンおよびアジスロマイシンによるCOVID-19の治療：オープンラベル非無作為化臨床試験の結果〔Int J Antimicrob Agents. 2020 Mar 20:105949〕
      • 重症COVID-19患者でのヒドロキシクロロキンおよびアジスロマイシン併用治療による早期のウイルスクリアランスまたは臨床的有用性のエビデンスは示されなかった〔Med Mal Infect. 2020 Mar 30〕
13. 2020年3月19日

    Vol.18 No.06

    • 各国規制機関情報
      【米FDA（U.S. Food and Drug Administration）】
      • 統合失調症治療薬clozapine［‘Clozaril’］：便秘（既知の副作用）から重篤な腸障害に進行するリスクへの注意喚起を強化
    • 【WHO（World Health Organization）】
      • WHO Pharmaceuticals Newsletter No.6, 2019
        • Nintedanib：虚血性大腸炎のシグナル
14. 2020年3月5日

    Vol.18 No.05

    • 各国規制機関情報
      【EU EMA（European Medicines Agency）】
      • 2015～2018年のEU加盟国およびEMAによるファーマコビジランス活動の報告
    • 【カナダ Health Canada】
      • Health Product InfoWatch – December 2019
        • Polyethylene glycol（PEG）緩下剤：デンプン系とろみ剤との相互作用
15. 2020年2月20日

    Vol.18 No.04

    • 各国規制機関情報
      【米FDA（U.S. Food and Drug Administration）】
      • Gabapentin（［‘Neurontin’］，［‘Gralise’］，［‘Horizant’］）およびpregabalin（［‘Lyrica’］，［‘Lyrica CR’］）：中枢神経抑制薬との併用時，または低肺機能患者での使用による重篤な呼吸障害への注意喚起
    • 【NZ MEDSAFE（New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority）】
      • Prescriber Update Vol.40 No.4
        • 生物学的に同等な製品への切り替えに注意を要する医薬品
        • 溶血性貧血には薬剤性もあり得る
16. 2020年2月6日

    Vol.18 No.03

    • 各国規制機関情報
      【NZ MEDSAFE（New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority）】
      • Prescriber Update Vol.40 No.4
        • セロトニン再取り込み阻害薬：小児および青少年での使用について
    • 【WHO（World Health Organization）】
      • WHO Pharmaceuticals Newsletter No.5, 2019
        • Levonorgestrel放出子宮内システム：乳汁分泌抑制のシグナル
17. 2020年1月23日

    Vol.18 No.02

    • 各国規制機関情報
      【英MHRA（Medicines and Healthcare products Regulatory Agency）】
      • Drug Safety Update Volume 13, Issue 4, November 2019
        • Carfilzomib［‘Kyprolis▼’］：B型肝炎ウイルス再活性化のリスク
    • 【WHO（World Health Organization）】
      • WHO Pharmaceuticals Newsletter No.5, 2019
        • Vortioxetine：攻撃性に関するシグナル
18. 2020年1月9日

    Vol.18 No.01

    • 各国規制機関情報
      【EU EMA（European Medicines Agency）】
      • 2019年10月28～31日のPRAC会議で製品情報改訂が勧告されたシグナル
        • 静注用鉄含有医薬品（iron sucrose，iron carboxymaltose，iron isomaltoside，iron dextran，sodium ferric gluconate）―冠動脈攣縮
    • 【カナダ Health Canada】
      • Health Product InfoWatch – October 2019
        • Estradiol：MTF（male to female transgender）患者でのホルモン治療に伴う精巣癌

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