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「NIHS 医薬品安全性情報(海外規制機関)」

NIHS Overseas Drug Safety Information(in Japanese)




医薬品安全性情報内検索

2006年(Vol.4)医薬品安全性情報

  1. Vol.4 No.26

    • 各国規制機関情報
      【英 MHRA】
      • 喘息薬 長時間作用型beta-2刺激薬:安全性と使用上の助言
      • 医療従事者および一般国民の医薬品・医療機器に関する意識調査
    • 【米 FDA】
      • Heparin Sodium注射液:ヘパリン起因性血小板減少症の可能性
      • Aprotinin注射液:腎機能不全およびアナフィラキシー反応
      • FDA/CDERによる安全性に関する表示改訂の概要(2006年10月)
    • 【カナダ Health Canada】
      • Gefitinib[‘Iressa’]:頭頸部扁平上皮癌(SCCHN)患者における延命効果の欠如と腫瘍出血の発生率増加
  2. Vol.4 No.25

    • 各国規制機関情報
      【米 FDA】
      • Methadone:疼痛管理による死亡または生命を脅かす呼吸および心拍変化
    • 【カナダ Health Canada】
      • Norelgestromin/ethinyl estradiol[‘Evra’]経皮吸収型製剤:血栓塞栓症
      • Benzocaineスプレー:メトヘモグロビン血症との関連
      • Oseltamivir[‘Tamiflu’]:小児や青年での幻覚や自傷に関する情報
    • 【豪 TGA】
      • Australian Adverse Drug Reactions Bulletin, Volume 25, Number 6, 2006
        • 薬剤性膵炎
        • Leflunomide:間質性肺疾患の報告
        • TNF-alfa阻害剤:オーストラリアでの副作用報告
    • 【NZ MEDSAFE】
      • Terbinafine:肝臓および血液の重篤な副作用
      • SSRI:出血リスクの増大
  3. Vol.4 No.24

    • 各国規制機関情報
      【米 FDA】
      • 赤血球造血刺激剤(エリスロポエチン製剤):高ヘモグロビン値での心血管系合併症のリスク
      • Oseltamivir[‘Tamiflu’]:自傷や譫妄のリスク(添付文書の改訂)
    • 【カナダ Health Canada】
      • Rituximab[‘Rituxan’]:腸管閉塞および消化管穿孔の報告
    • 【NZ MEDSAFE】
      • コレステロール低下薬:精神医学的な副作用
      • スタチン系薬剤:ミオパシー,横紋筋融解および相互作用に対する注意喚起
      • Ezetimibeについても筋障害の注意が必要
      • 抗TNF製剤etanercept[‘Enbrel’],adalimumab[‘Humira’]およびinfliximab[‘Remicade’]:B型肝炎の再燃の報告と対処
  4. Vol.4 No.23

    • 各国規制機関情報
      【英 MHRA】
      • 抗精神病薬に関する製品情報の更新:心毒性および脳血管発作のリスク
      • ドパミン作動薬:病的賭博とリビドー亢進(性欲過剰)がクラス効果である可能性
    • 【米 FDA】
      • Venlafaxine:過量投与についてのラベリング改訂
      • 患者用情報Medication Guideについて
    • 【カナダ Health Canada】
      • 心移植後12週時に,mycophenolate mofetil[‘CellCept’]の併用薬をカルシニューリン阻害剤からsirolimusへ切り替えた心移植患者における急性拒絶反応の増加
      • Bevacizumab[‘Avastin’]:高血圧性脳症および可逆性後白質脳症症候群(RPLS)との関連
    • 【WHO】
      • WHO Pharmaceuticals Newsletter No.5, 2006
        • 咳止めシロップからdiethylene glycolを検出:致死症例の報告(パナマ)
        • 抗うつ薬:副作用報告の更新(フィンランド)
  5. Vol.4 No.22

    • 各国規制機関情報
      【英 MHRA】
      • 非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs)の安全性情報更新
    • 【米 FDA】
      • Imatinib[‘Gleevec’]:重篤なうっ血性心不全および左室機能不全
      • FDA/CDERによる安全性に関する表示改訂の概要(2006年9月)
    • 【カナダ Health Canada】
      • Canadian Adverse Reaction Newsletter Volume 16, No.4, 2006
        • Atomoxetine[‘Strattera’]:チックとの関連の疑い
      • Bismacine/Chromacineを使用しないよう消費者に警告
    • 【豪 TGA】
      • Australian Adverse Drug Reactions Bulletin, Volume 25, Number 5, 2006
        • ACE阻害剤/アンジオテンシンII受容体拮抗剤,利尿剤およびNSAIDの3剤併用:腎不全のリスク
        • Leflunomide:末梢性ニューロパシー
        • Ezetimibe:うつ病の可能性
    • 【NZ MEDSAFE】
      • Tramadol:Warfarinとの相互作用のエビデンス
    • 【EU EMEA】
      • EMEAは非選択的NSAIDsのベネフィット/リスクバランスは良好と結論
      • 非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs):CHMPによる科学的結論
  6. Vol.4 No.21

    • 各国規制機関情報
      【英 MHRA】
      • Aprotinin注射剤[‘Trasylol’]:適応の制限および腎機能障害のリスク
    • 【米 FDA】
      • Lamotrigine[‘Lamictal’]:口唇・口蓋裂との関連の可能性
      • Aprotinin注射剤[‘Trasylol’]:腎障害,うっ血性心不全,卒中発作のリスク上昇の可能性
      • Warfarin[‘Coumadin’]:重大な出血のリスク増加
      • Isotretinoin:男性および妊娠の可能性のない女性に対するロックアウト期間の変更
    • 【カナダ Health Canada】
      • Imatinib:重大な左室駆出率低下およびうっ血性心不全
      • Telithromycin:肝事象,重症筋無力症の悪化および失神
    • 【EU EMEA】
      • EMEAが非選択的NSAIDに関するレビューを更新
      • Ketoprofen,ketorolacおよびpiroxicamに関するQ&A
  7. Vol.4 No.20

    • 各国規制機関情報
      【英 MHRA】
      • Gadolinium含有MRI造影剤:腎性線維化性皮膚症
      • Tamsulosin:白内障手術時における術中虹彩緊張低下症候群(IFIS)のリスク
      • Deferiprone[‘Ferriprox’]:無顆粒球症および神経疾患のリスク
    • 【米 FDA】
      • Posaconazole[‘Noxafil’]:肝機能と相互作用に注意
      • パッチ型避妊薬norelgestromin/ethinyl estradiol[‘Ortho Evra’]:静脈血栓塞栓症のリスク
      • Bevacizumab[‘Avastin’]:可逆性後白質脳症症候群
      • FDA/CDERによる安全性に関する表示改訂の概要(2006年8月)
    • 【カナダ Health Canada】
      • アーユルベーダ製品[‘Jambrulin’]を使用しないよう助言
      • ADHD薬:小児のまれな精神医学的な副作用(激越,幻覚)
  8. Vol.4 No.19

    • 各国規制機関情報
      【英 MHRA】
      • ホメオパシー薬:新たな法規制により患者用情報の改善と消費者の選択肢の拡大
      • Tipranavir[‘Aptivus’]:頭蓋内出血
    • 【米 FDA】
      • Ibuprofenとaspirin:併用注意
      • FDA/CDERによる安全性に関する表示改訂の概要(2006年7月)
    • 【EU EMEA】
      • Dronedarone[‘Multaq’]:承認申請取り下げ
    • 【WHO】
      • WHO Pharmaceuticals Newsletter No.4, 2006
        • Colchicine:過量投与による毒性(ニュージーランド)
        • Nitrofurantoin:間質性肺疾患の報告(ニュージーランド)
        • プロトンポンプ阻害剤:間質性腎炎の報告に関する最新情報(ニュージーランド)
        • SSRIと三環系抗うつ薬:相互作用の可能性(ニュージーランド)
  9. Vol.4 No.18

    • 各国規制機関情報
      【英 MHRA】
      • Current Problems in Pharmacovigilance Volume 31
        • Co-proxamol製剤の回収
        • 静注用ヒト免疫グロブリン(IVIg):血栓塞栓性の有害反応
        • NSAID(非ステロイド性抗炎症薬):不妊症との関連
        • Yellow Cardシステムへの英国患者による副作用報告
    • 【米 FDA】
      • Dextroamphetamine[‘Dexedrine’]:重篤な心血管系有害事象,精神症状,成長抑制等(重要な処方情報改訂)
      • Clopidogrel[‘Plavix’]:急性ST部分上昇型心筋梗塞(STEMI)を適応追加
      • Lenalidomide[‘Revlimid’]:表示改訂
    • 【カナダ Health Canada】
      • 免疫抑制剤sirolimus[‘Rapamune’]:新規の腎移植における急性拒絶反応の増加との関連
      • Black cohosh:肝障害との関連性について助言
    • 【WHO】
      • WHO Pharmaceuticals Newsletter No.4, 2006
        • Natalizumab:リスク管理プログラム下での再販売(米国)
  10. Vol.4 No.17

    • 各国規制機関情報
      【英 MHRA】
      • Current Problems in Pharmacovigilance Volume 31
        • Isotretinoin[‘Roaccutane’]:精神系の有害反応
        • 抗精神病薬:心不整脈に関連
        • ホルモン補充療法とtibolone[‘Livial’]:子宮内膜癌のリスクに関する最新情報
        • インスリン製剤:ヒトインスリン製剤への変更時における無自覚性低血糖症
      • Beclometasone吸入剤:フロンガス剤と代替フロン剤の力価の違いについて
    • 【米 FDA】
      • FDA/CDERによる安全性に関する表示改訂の概要(2006年6月)
    • 【カナダ Health Canada】
      • Lamotrigine[‘Lamictal’]:非症候群性口唇・口蓋裂のリスク上昇との関連
    • 【EU EMEA】
      • Tipranavir:頭蓋内出血
  11. Vol.4 No.16

    • 各国規制機関情報
      【英 MHRA】
      • Current Problems in Pharmacovigilance Volume 31
        • NSAIDと選択的COX-2阻害剤:心血管に関する安全性
        • Erythromycinおよび他のマクロライド系抗生物質:他剤併用による相互作用
        • Glucosamine:アレルギー反応およびwarfarinとの相互作用
    • 【米 FDA】
      • 妊娠中のうつ病治療の課題
      • Triptan系薬剤:SSRIまたはSNRIとの併用による重篤なセロトニン症候群
      • Bismacine/Chromacineを使用しないよう警告
      • 高濃度過酸化水素を医療目的で経口摂取しないよう消費者に警告
    • 【カナダ Health Canada】
      • Infliximab[‘Remicade’]:クローン病の小児および若年成人患者における肝脾T細胞リンパ腫との関連の可能性
    • 【豪 TGA】
      • Australian Adverse Drug Reactions Bulletin, Volume 25, Number 4, 2006
        • ビスホスホネート系薬剤:顎骨壊死(ONJ)
        • 低分子量ヘパリン(enoxaparin):慢性腎疾患における用量減量の必要性
        • 経口terbinafine:生命を脅かす血液障害
        • 救急蘇生時のコロイド(輸液)使用について(更新情報)
        • TGA副作用調査の対象医薬品
  12. Vol.4 No.15

    • 各国規制機関情報
      【英 MHRA】
      • Current Problems in Pharmacovigilance Volume 31
        • 活性型drotrecogin alfa[‘Xigris’]:敗血症の管理におけるリスク・ベネフィット
        • Rosuvastatin[‘Crestor’]:開始用量5 mgの導入
        • ビスホスホネート系薬剤:顎骨壊死
        • 高用量の吸入ステロイド薬:全身性の副作用の注意喚起とステロイド治療カードの配付
        • 長時間作用型beta-2刺激薬salmeterolおよびformoterol:吸入ステロイド薬と併用すること
        • Methadone:QT間隔延長のリスク
        • Tamsulosin[‘Flomax’]:Intraoperative Floppy Iris Syndrome(IFIS)
    • 【米 FDA】
      • FDA/CDERによる安全性に関する表示改訂の概要(2006年5月)
    • 【カナダ Health Canada】
      • Canadian Adverse Reaction Newsletter Volume 16, No.3, 2006
        • 小児における副作用:報告の必要性
        • Methylphenidate[‘Concerta’]徐放錠の服薬中止:持続勃起症との関連
        • Iodoquinol:高血圧性脳症と発作との関連
      • Gadolinium含有MRI用造影剤gadodiamide[‘Omniscan’]:腎性線維化性皮膚症(NSF/NFD)との関連
    • 【豪 TGA】
      • 心臓発作の既往歴がある人はL-arginineを避けること
  13. Vol.4 No.14

    • 各国規制機関情報
      【英 MHRA】
      • Current Problems in Pharmacovigilance Volume 31
        • Tacrolimus[‘Protopic’]およびpimecrolimus[‘Elidel’]局所用剤:悪性腫瘍の報告
        • Duloxetine[‘Yentreve’],[‘Cymbalta’]:自殺念慮のモニタリングの必要性
        • Tenofovir[‘Viread’]:Didanosineとの相互作用と腎臓の副作用
        • Linezolid[‘Zyvox’]:重篤な視神経症
        • Iron dextran complex[‘CosmoFer’]:アナフィラキシー様反応のハイリスク
    • 【米 FDA】
      • Telithromycin[‘Ketek’]:ラベリングに重篤な肝障害の警告を追加
      • Tipranavir[‘Aptivus’]:頭蓋内出血
    • 【カナダ Health Canada】
      • COX-2阻害剤に関連する心血管系リスクに関する報告
      • Tadalafil[‘Cialis’],vardenafil[‘Levitra’]およびsildenafil[‘Viagra’]:視覚障害との関連
      • ACE阻害剤:妊娠中に服用しないよう注意喚起
      • Dolasetron[‘Anzemet’]:重篤な不整脈
      • Tipranavir[‘Aptivus’]:頭蓋内出血
    • 【EU EMEA】
      • Peginterferon alfa-2a[‘Pegasys’]:妊娠・授乳時における使用上の注意
  14. Vol.4 No.13

    • 各国規制機関情報
      【英 MHRA】
      • Yellow Cardデータベースが新ITシステムへ移行
    • 【米 FDA】
      • ACE阻害薬と妊娠
      • Gadolinium含有MRI造影剤:腎性線維化性皮膚症
      • FDAが医学用語電子コード化システムSNOMEDを採用
      • FDA/CDERによる安全性に関する表示改訂の概要(2006年4月)
    • 【豪 TGA】
      • Australian Adverse Drug Reactions Bulletin, Volume 25, Number 3, 2006
        • 化学療法または免疫抑制療法後のB型肝炎ウイルスの再燃
        • Sibutramine:4年間の副作用報告
        • TGA副作用調査対象医薬品
      • 妊娠中の処方薬ブックレットの改訂
    • 【NZ MEDSAFE】
      • Stilboestrol:未だに続く発癌および生殖器系異常
      • Alendronate:炎症性の副作用
    • 【EU EMEA】
      • Fluoxetine[‘Prozac’]:小児および青年のうつ病への適応拡大を勧告
    • 【WHO】
      • WHO Pharmaceuticals Newsletter No.3, 2006
        • Acetylcysteine:小児用量情報の追加変更(米)
        • Glucosamine製剤:現在までに86件の有害事象報告(スウェーデン)
        • Pimecrolimusおよびtacrolimus:注意深い使用を推奨(EU)
  15. Vol.4 No.12

    • 各国規制機関情報
      【英 MHRA】
      • TGN1412:臨床試験最終報告
      • Venlafaxine(SNRI):過量投与による死亡リスクに関する処方情報更新
      • 小児用医薬品に関する欧州規則の合意
    • 【米 FDA】
      • Infliximab[‘Remicade’]:小児のクローン病に承認
      • Natalizumab[‘Tysabri’]:特別販売プログラムの下に販売を再開
      • FDA/CDERによる安全性に関する表示改訂(2006年3月分)
    • 【カナダ Health Canada】
      • Raloxifene:閉経後女性の卒中発作による死亡率増加(RUTH試験)
      • 注意欠陥多動性障害(ADHD)用薬:重篤な心関連有害事象
      • Gefitinib[‘Iressa’]:現在投与が有効であるEGFR陽性/不明の腫瘍患者に適応を制限
      • Ephedrineとcaffeine含有製品を同時に使用しないよう助言
    • 【豪 TGA】
      • Australian Adverse Drug Reactions Bulletin, Volume 25, Number 3, 2006
        • 救急蘇生時のコロイド(輸液)使用:アナフィラキシー様反応の可能性
    • 【EU EMEA】
      • Drotrecogin alfa(activated)[‘Xigris’]:第三次年次再評価での主な変更点
      • 勃起不全治療薬:片眼の視力喪失のある患者に禁忌
  16. Vol.4 No.11

    • 各国規制機関情報
      【英 MHRA】
      • Paroxetine[‘Seroxat’]:成人での自殺行為リスクについて
        • SSRIの安全性に関するCSM専門家ワーキンググループによる知見
      • Paroxetine[‘Seroxat’]:成人での自殺行為リスクについてのQ&A
      • 英国医師会のレポート(医薬品副作用報告)に対するMHRAの反応
    • 【米 FDA】
      • Mifepristone:1例の死亡はmifepristoneに関連性なし
      • Paroxetine[‘Paxil’]:特に若年成人での自殺行為に対するモニタリングの必要性
      • FDA/CDERによる安全性に関する表示改訂(2006年2月分)
      • 小児臨床試験の医学的および臨床薬理学的評価の概要:Fluvastatinの医学的評価の要約
    • 【カナダ Health Canada】
      • L-arginine:心臓疾患の患者にL-arginine製品を使用しないよう勧告
      • Gatifloxacin[‘Tequin’]:重篤な血糖異常についての安全性情報を更新
  17. Vol.4 No.10

    • 各国規制機関情報
      【英 MHRA】
      • カシュウ(何首烏:ツルドクダミの塊根):肝障害の疑い
    • 【米 FDA】
      • FDAがスウェーデン医薬品庁(MPA)との協定に調印
      • 経口リン酸ナトリウム製剤(腸管洗浄剤)による急性リン酸腎症
      • 各医薬品に関する安全性情報のページの紹介
  18. Vol.4 No.09

    • 各国規制機関情報
      【英 MHRA】
      • Yellow Card Schemeへの患者報告についての評価
    • 【米 FDA】
      • Promethazine:重篤な呼吸抑制に関しすべての製剤でのラベリング改訂(小児での使用)
      • FDA/CDERによる安全性に関する表示改訂(2006年1月分)
    • 【カナダ Health Canada】
      • Canadian Adverse Reaction Newsletter Volume 16, No.2, 2006
        • Tenofovir[‘Viread’]およびNSAID併用:急性腎不全
        • 副作用報告-2005年
        • Isotretinoin[‘Accutane’]:心筋梗塞,脳血管障害および血栓塞栓性障害
    • 【EU EMEA】
      • EMEA:2005年の年次報告書
  19. Vol.4 No.08

    • 各国規制機関情報
      【英 MHRA】
      • TGN1412臨床試験中に起こった有害事象に関する中間報告
    • 【米 FDA】
      • Pegaptanib sodium注射剤[‘Macugen’]:アナフィラキシー/アナフィラキシー様反応
    • 【カナダ Health Canada】
      • Norelgestromin/ethinyl estradiol[‘Evra’]:パッチ型避妊薬の血栓リスクを検討
    • 【豪 TGA】
      • Australian Adverse Drug Reactions Bulletin, Volume 25, Number 2, 2006
        • ブラックコホッシュの肝毒性
        • マクロライド系抗生物質の相互作用
    • 【NZ MEDSAFE】
      • Leflunomide:間質性肺炎
    • 【WHO】
      • WHO Pharmaceuticals Newsletter No.2, 2006
        • Bevacizumab:可逆性後白質脳症症候群(米国)
  20. Vol.4 No.07

    • 各国規制機関情報
      【米 FDA】
      • Denileukin diftitox[‘Ontak’]:視力障害
      • FDAとC-Pathによる安全性予測試験コンソーシアム設立
      • Mifepristone[‘Mifeprex’]:人工中絶で新たに2件の死亡
      • 小児臨床試験の医学的および臨床薬理学的評価の概要:gemcitabineの医学的評価の要約
    • 【EU EMEA】
      • Tacrolimus[‘Protopic’]/[‘Protopy’]およびpimecrolimus[‘Elidel’]:安全性の検討継続および使用上の注意喚起
  21. Vol.4 No.06

    • 各国規制機関情報
      【英 MHRA】
      • MHRAは第1相臨床試験を中止
    • 【米 FDA】
      • Bosentan[‘Tracleer’]:肝毒性に関連
      • FDA患者向け安全性ニュース
      • 小児臨床試験の医学的および臨床薬理学的評価の概要を発表(2006年3月2日)
      • FDA/CDERによる安全性に関する表示改訂の概要(2005年12月)
    • 【カナダ Health Canada】
      • Hydroxyureaカプセル[‘Hydrea’]:皮膚血管炎のリスク
      • SSRI:新生児の重篤な肺障害に関連
  22. Vol.4 No.05

    • 各国規制機関情報
      【英 MHRA】
      • Atomoxetine[‘Strattera’]:発作とQT延長,リスク/ベネフィットレビュー
      • Celecoxib:心血管事象のリスク研究について
    • 【米 FDA】
      • Gatifloxacin[‘Tequin’]に関連した血糖異常
      • Isotretinoin:先天性異常防止に向けiPLEDGEプログラム実施
    • 【カナダ Health Canada】
      • Gatifloxacin[‘Tequin’]:糖尿病患者に使用しないよう勧告
      • Aprotinin注射剤[‘Trasylol’]:腎障害および虚血性の心血管,脳血管系事象
    • 【豪 TGA】
      • Paroxetine:妊娠中の服用リスクがCからDに変更
    • 【EU EMEA】
      • Melagatranおよびximelagatran:肝毒性により回収および申請撤回
    • 【WHO EDM】
      • WHO Pharmaceuticals Newsletter No.1, 2006
        • Ketamine:乱用増加のためクラスC医薬品に分類(英)
        • Nevirapine:肝毒性の高リスク要因に関する警告(英)
        • Telithromycin:肝毒性に関する報告(EU)
        • Clarithromycin:冠動脈心疾患患者での心血管系死亡率の上昇(CLARICOR試験)(米)
        • プロトンポンプ阻害剤:女性化乳房の報告(オランダ)
        • Quetiapine:排尿障害(オランダ)
        • Warfarin:グレープフルーツ種子抽出物との相互作用(スウェーデン)
  23. Vol.4 No.04

    • 各国規制機関情報
      【米 FDA】
      • [‘Trasylol’](aprotinin注射剤):腎毒性と虚血性事象
      • Benzocaineスプレー:医療過誤によるメトヘモグロビン血症
      • [‘Nimotop’](nimodipine):カプセル誤投与による有害事象
      • FDA/CDERによる安全性に関する表示改訂の概要(2005年11月)
    • 【カナダ Health Canada】
      • Methyl-1-testosterone含有サプリメント:肝障害や動脈硬化等の健康リスク
      • 抗生物質[‘Ketek’](telithromycin):肝不全に関連する危険性
    • 【豪 TGA】
      • Australian Adverse Drug Reactions Bulletin, Volume 25, Number 1, 2006
        • Galantamine:軽度認知障害の臨床試験で死亡例
        • フルオロキノロン(fluoroquinolone)系抗菌剤:warfarinとの相互作用
        • フルオロキノロン(fluoroquinolone)系抗菌剤:腱障害の注意喚起
        • Cabergoline,bromocriptine,pergolide:麦角誘導体と線維性反応
  24. Vol.4 No.03

    • 各国規制機関情報
      【米 FDA】
      • [‘Elidel’](pimecrolimus)および[‘Protopic’](tacrolimus):発癌のリスク
      • [‘Ketek’](telithromycin)錠:重篤な肝毒性
      • [‘Hydrea’](hydroxyurea):血管炎性の皮膚障害
    • 【カナダ Health Canada】
      • [‘Macugen’](pegaptanib sodium注射):アナフィラキシー/アナフィラキシー様反応等過敏症反応
      • [‘WinRho SDF’](静注用抗Dヒト免疫グロブリン):血管内溶血
  25. Vol.4 No.02

    • 各国規制機関情報
      【米 FDA】
      • [‘WinRho SDF’](静注用抗Dヒト免疫グロブリン):血管内溶血
      • [‘Avandia’](rosiglitazone)および[‘Avandamet’](rosiglitazone/metformin):黄斑浮腫
      • [‘Clozaril’](clozapine):処方情報の改訂
    • 【カナダ Health Canada】
      • Canadian Adverse Reaction Newsletter Volume 16, No.1, 2006
        • [‘Tamiflu’](oseltamivir)およびwarfarin併用:INR上昇の疑い
        • Levonorgestrel放出型子宮内避妊具[‘Mirena’]と子宮穿孔
        • 症例報告:[‘Avandia’](rosiglitazone);耳下腺腫大との関連の疑い
      • 抗TNF alfa製品[‘Enbrel’](etanercept),[‘Humira’](adalimumab),[‘Remicade’](infliximab):B型肝炎再燃
  26. Vol.4 No.01

    • 各国規制機関情報
      【英 MHRA】
      • Nicotine置換療法(NRT)の使用に関する新規勧告:高リスクグループへの使用拡大
    • 【米 FDA】
      • 鳥インフルエンザ治療薬詐欺
      • FDA/CDERによる安全性に関する表示改訂の概要(2005年10月)
      • 小児臨床試験の医学的および臨床薬理学的評価の概要を発表(2006年1月6日)
    • 【カナダ Health Canada】
      • [‘Avandia’](rosiglitazone)および[‘Avandamet’](rosiglitazone/metformin):黄斑浮腫
      • Health Canadaがチャパラルを含む製品を摂取しないよう消費者に警告
      • Paroxetine:心奇形リスクに関する新規安全性情報
      • [‘Tamiflu’](oseltamivir)のネット購入に対して警告
      • ダイエット目的で[‘Kaizen Ephedrine HCL’]錠を使用しないよう消費者へ勧告
    • 【WHO EDM】
      • WHO Drug Information Vol.19, No.3, 2005
        • Mifepristone:安全性情報の改訂:敗血症と出血(スイス)
      • WHO Pharmaceuticals Newsletter No.4, 2005
        • 第VIII因子(FVIII)組換え型製剤:中和抗体の出現(欧州)



更新日:2026/10/20


    国立医薬品食品衛生研究所医薬安全科学部

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