研究概要

 

薬品部

生物薬品部

生薬部

再生・細胞医療製品部

遺伝子医薬部

医療機器部

生活衛生化学部

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衛生微生物部

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【安全性生物試験研究センター]

センター長

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病理部

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【薬物応答予測プロジェクト】

 

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　生物薬品部では、抗体医薬品に代表されるバイオ医薬品、バイオ後続品、生体由来タンパク質医薬品、多糖類、ならびに今後の実用化が見込まれるエクソソーム製剤などの生物薬品を主な研究対象としています。
　これら医薬品の品質・安全性・有効性を確保するため、試験的製造や、構造、物理的化学的性質、免疫化学的性質、生物学的性質等の品質特性解析法の開発、品質試験法の標準化、公定書収載試験法の確立、公的試験検査機関としての試験検査業務、ならびにこれらに密接に関連した先端的な基礎・応用研究を行っています。

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バイオ医薬品の製造工程及び構造に関する特徴

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Multi-attribute method による抗体医薬品の構造特性評価

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バイオ医薬品製剤に含まれる凝集体及び不溶性微粒子の評価方法の開発と評価

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抗体医薬品の生物活性試験法の開発と評価

 

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