研究概要

 

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【安全性生物試験研究センター]

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病理部

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　医療機器は、メス、心臓ペースメーカ、X線CT装置、ソフトウェアなど多種多様であり、原材料も合成物から生体由来の有機物など多岐にわたります。私たちは、このような医療機器・医用材料の特性や安全性の評価法の研究に取り組み、得られた成果や知見を医療機器の承認基準案作成等にも活かしています。また産官学連携の下、日本発の国際標準獲得を目指した活動にも繋げています。

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生体材料を含む革新的な医療材料の安全性、機能、生体適合性評価をさまざまな分析により実施

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医療機器側に不具合が発生する医薬品との組み合わせを特定するため、様々な手法を用いたハザード検出及びリスク評価を実施

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医療機器・医用材料の生物学的安全性評価系の開発、標準化を目指した研究を実施

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疲労試験や摩耗試験による埋植材料等の力学的耐久性評価や、コンピューターシミュレーションを材料の生体適合性評価に応用するための検討

 

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