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 ジェネリック医薬品品質情報検討会では、
    品質に関する情報を学術的観点から検討し、
    品質確保のための必要な試験・評価を実施しています。

ジェネリック医薬品品質情報検討会について

ジェネリック医薬品の品質に対する信頼性の確保は、厚生労働省が進める使用促進策の柱となっています。国立医薬品食品衛生研究所では、「後発医薬品の安心使用促進アクションプログラム」と「後発医薬品のさらなる使用促進のためのロードマップ」の一環として平成20年に「ジェネリック医薬品品質情報検討会」を組織しました。 本検討会では有識者の協力を得て、ジェネリック医薬品の品質に関する情報について学術的観点から検討するとともに、必要な試験・評価を実施しています。
ジェネリック医薬品品質情報検討会メンバー(第20回)

新着情報

2018年7月20日
第20回ジェネリック医薬品品質情報検討会の議事概要および会議資料を掲載しました。
2018年7月20日    
後発医薬品品質情報 No.10が掲載されました。
2018年7月13日
医療用医薬品最新品質情報集(ブルーブック)を更新しました。【新規:56件、更新:34件】
2018年4月25日
医療用医薬品最新品質情報集(ブルーブック)を更新しました。【新規:38件、更新:28件】
2018年3月16日
医療用医薬品最新品質情報集(ブルーブック)を更新しました。【新規:37件、更新:3件】
2018年2月23日
医療用医薬品最新品質情報集(ブルーブック)を更新しました。【新規:40件】
2018年1月26日
第19回ジェネリック医薬品品質情報検討会の議事概要および会議資料を掲載しました。
2018年1月26日    
後発医薬品品質情報 No.9が掲載されました。
2017年12月22日
医療用医薬品最新品質情報集(ブルーブック)を更新しました。【新規:27件、更新:27件】
2017年11月30日
医療用医薬品最新品質情報集(ブルーブック)を更新しました。【新規:67件、更新:3件】
2017年9月29日
医療用医薬品最新品質情報集(ブルーブック)を更新しました。【新規:52件、更新:2件】
2017年7月7日
医療用医薬品最新品質情報集(ブルーブック)を更新しました。【新規:13件】
2017年5月31日    
第18回ジェネリック医薬品品質情報検討会の議事概要および会議資料を掲載しました。
2017年5月31日    
後発医薬品品質情報 No.8が掲載されました。
2017年3月31日
医療用医薬品最新品質情報集(通称:ブルーブック)を公開しました。【新規に4件掲載】

検討事項

○ 研究論文・学会等での発表内容
○ (独)医薬品医療機器総合機構のくすり相談窓口に寄せられた意見・質問等
○ その他、ジェネリック医薬品の品質に関する懸念等

科学的な精査情報を必要な課題についての試験・検査は、製剤ワーキンググループで担当しています。
 【製剤試験ワーキンググループ】
   愛知県衛生研究所       大阪健康安全基盤研究所
   神奈川県衛生研究所      京都府保健環境研究所
   埼玉県衛生研究所       静岡県環境衛生科学研究所
   東京都健康安全研究センター  富山県薬事総合研究開発センター
   兵庫県立健康科学研究所    福岡県保健環境研究所
   国立感染症研究所       国立医薬品食品衛生研究所

お問い合わせ

お薬について分からないことやご不安なことがありましたら、ご担当の医師または薬剤師にお問い合わせください。
医薬品医療機器総合機構(PMDA)及び日本薬剤師会では、「おくすり相談窓口」を開設しています。

検討会の活動やホームページに関するご意見・ご要望は、(1)お名前 (2)ご連絡先をご記入のうえ、メール又はFAXにて下記の連絡先までお送りください。お寄せ頂いたご意見等は、今後の検討会での活動の参考とさせていただきます。
※ご提供いただいた個人情報は、ご連絡の目的のみで利用し、他の目的には利用いたしません。

連絡先:ジェネリック医薬品品質情報検討会事務局
    (国立医薬品食品衛生研究所薬品部第1室)
メール:oecqaged@nihs.go.jp
FAX:044-270-6507