研究概要

 

薬品部

生物薬品部

生薬部

再生・細胞医療製品部

遺伝子医薬部

医療機器部

生活衛生化学部

食品部

食品添加物部

食品衛生管理部

衛生微生物部

有機化学部

生化学部

安全情報部

医薬安全科学部

【安全性生物試験研究センター]

センター長

毒性部

薬理部

病理部

変異遺伝部

安全性予測評価部

【薬物応答予測プロジェクト】

 

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 医薬品の適正使用の推進と安全性を確保するためのレギュラトリーサイエンス研究を行っています。具体的には、主に1) 国内外における副作用や関連する規制等の情報の収集・評価や発信、診療記録等の電子医療情報を用いた副作用の検出や評価等の、医薬品情報学及び薬剤疫学的研究、2) オミックス手法を用いた重篤副作用等の発症や重篤度に関連するバイオマーカーの探索・検証、分子生物学的手法を用いた発症機序の解明、及びこれらの情報に患者背景要因等を含めた重篤副作用発症予測に関する総合的な研究、3) バイオマーカー等の分析的検証法に関する行政的検討、を行っています。また、所内情報ネットワークの維持・管理も行っています。

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各国の医薬品安全性情報の収集、評価及び最新の安全性情報の定期的な発刊

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生体試料を用いた副作用発現と関連する体内高分子バイオマーカー探索

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重篤副作用の発症を予測するゲノムバイオマーカーの探索と添付文書への反映

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生体試料を用いた副作用発現及び重篤度と関連する体内低分子バイオマーカー探索

 

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