生命科学、特にゲノム解析に関連する研究の急速な進展によって、遺伝子治療用製品・核酸医薬品・分子標的治療薬といった革新的医薬品の開発が行われるようになり、これまでは不治とされていた難病や疾患を治療できる可能性が大きく広がってきました。また、病態の把握や治療効果を判定するための診断技術・診断薬も医療現場で重要な役割を果たしており、さらに最近では、個人毎に最も適した医療(いわゆるオーダーメイド医療)を提供するための遺伝子診断技術などの重要性が認識され、その研究開発も急ピッチで進んでいます。
遺伝子医薬部ではこれらの先端的医薬品の品質・安全性等に関する試験ならびに関連する基礎的研究を行っています。
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