研究業績（2026年度）

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原著論文

• Kawakami R*, Kiyoshi M, Nakamura H*, Oda-Ueda N*, Ishii-Watabe A, Ohkuri T*
  Position-dependent effects of loop proline residues on Fab stability and aggregation.
  Biochem Biophys Res Commun. 2026;831:154312.
  PMID: 42480179　DOI: 10.1016/j.bbrc.2026.154312
  * Sojo University
• Taniguchi Y*, Iwasaki K*, Yamamoto T, Jo J-I*, Ishikawa H*, Momota Y*, Hashimoto Y*
  Extracellular vesicles from induced pluripotent stem cell–derived periodontal ligament cells enhance proliferation and migration of periodontal ligament cells for periodontal regeneration.
  Front. Cell Dev. Biol. 2026;14:1821829.
  PMID: 42723889　DOI: 10.3389/fcell.2026.1821829
  * Osaka Dental University

総説・解説

• Shibata H, Menzen T*1, Hawe A*1, Hayashi Y*2, Krayukhina E*3, Kiyoshi M, Sakurai M*4, Kito H*5, Suetomo H*6, Inaba K*6, Torisu T*7, Uchiyama S*7, Ishii-Watabe A
  Flow imaging for particle characterization and quantification in biologicals: A perspective from the Japanese Biopharmaceutical Consortium.
  J Pharm Sci. 2026;115(5):104218.
  PMID: 41759973　DOI: 10.1016/j.xphs.2026.104218
  *1 Coriolis Pharma Research, *2 Astellas Pharma, *3 Chugai Pharmaceutical, *4 Sumitomo Pharma, *5 Eisai, *6 Kyowa Kirin, *7 Osaka University
  
• Stoop J*1, Huleatt J*2, Gagnon L*3, Buoninfante A*4, Wadhwa M*5, Irwin C*6, Mayer C*7, Neto JT*8, Agnes J*9, Aksyuk A*10, Baclin A*11, Bonhomme M*12, Cloney-Clark S*13, Corsaro B*14, Dessy F*11, Fries L*13, Garofolo F*15, Giardina P*16, Green T*12, Guimera N*1, Harris S*17, Helmy R*18, Ishii-Watabe A, Jaeger R*19, Jani D*20, Janssen S*1, Joseph J*6, Kierstead L*12, Makar K*21, Marshall JC*22, Mendes DN*8, Murphy R*23, Nadarajah S*24, Nolan K*18, Plested J*13, Scully I*16, Sonderegger I*25, Tan C*26, Verch T*18, Wilkins D*10, Xu A*27, Zheng L*22, Zhu M*13
  Vaccine Ligand Binding Assay Life Cycle Management, Assay Maintenance, Monitoring and Transfer.
  Bioanalysis. 2026;18(7):547-559.
  PMID: 42329232　DOI: 10.1080/17576180.2026.2682709
  *1 Johnson & Johnson, *2 Bill & Melinda Gates Medical Research Institute, *3 IQVIA Laboratories Vaccines, *4 EU EMA, *5 UK MHRA, *6 Health Canada, *7 Austria AGES/EU EMA, *8 Brazil ANVISA, *9 Inovio Pharmaceuticals, *10 AstraZeneca, *11 GlaxoSmithKline, *12 PPD, part of Thermo Fisher Scientific, *13 Novavax, *14 Ocugen, *15 BRI Frontage, *16 Pfizer, *17 HilleVax, *18 Merck, *19 IQVIA Laboratories Vaccines, *20 Takeda, *21 Bill & Melinda Gates Foundation, *22 Moderna, *23 Sanofi, *24 WRIB, *25 Takeda, *26 Pfizer, *27 Inovio Pharmaceuticals
  
• Verch T*1, Gagnon L*2, Buoninfante A*3, Wagner L*4, Wadhwa M*5, Irwin C*6, Mayer C*7, Neto JT*8, Agnes J*9, Aksyuk A*10, Baclin A*11, Bonhomme M*12, Cloney-Clark S*13, Corsaro B*14, Dessy F*11, Fries L*13, Garofolo F*15, Giardina P*16, Green T*12, Guimera N*17, Harris S*18, Helmy R*1, Huleatt J*19, Ishii-Watabe A, Jaeger R*20, Jani D*21, Janssen S*17, Joseph J*6, Kierstead L*12, Makar K*22, Marshall JC*23, Mendes DN*8, Murphy R*24, Nadarajah S*25, Nolan K*1, Plested J*13, Scully I*16, Sonderegger I*26, Stoop J*17, Tan C*27, Wilkins D*10, Xu A*28, Zheng L*23, Zhu M*13
  Vaccine Ligand Binding Assay Development.
  Bioanalysis. 2026;18(10):839-851.
  PMID: 42627145　DOI: 10.1080/17576180.2026.2708544
  *1 Merck, *2 IQVIA Laboratories Vaccines, *3 EU EMA, *4 US FDA, *5 UK MHRA ,*6 Health Canada, *7 Austria AGES / EU EMA, *8 Brazil ANVISA, *9 Inovio, *10 AstraZeneca, *11 GlaxoSmithKline, *12 PPD, Part of Thermo Fisher Scientific, *13 Novavax, *14 Ocugen, *15 BRI Frontage, *16 Pfizer, *17 Johnson & Johnson, *18 HilleVax, *19 Bill & Melinda Gates Medical Research Institute, *20 IQVIA Laboratories Vaccines, *21 Takeda, *22 Bill & Melinda Gates Foundation, *23 Moderna, *24 Sanofi, *25 WRIB, *26 Takeda, *27 Pfizer, *28 Inovio Pharmaceuticals
  
• 柴田寛子，石井明子
  ICH Q2(R2)/Q14の論点とバイオ医薬品に分析法QbDを適用した場合のATP設定及びリスクマネジメントの事例．
  日本PDA学術誌GMPとバリデーション．2026;28(1):25-33.
  DOI: 10.11347/pda.28.25
• 多田稔，青山道彦，石井明子
  感染症の予防・治療に用いられる抗体医薬品に関する今後の展望～COVID-19パンデミックからの教訓～．
  YAKUGAKU ZASSHI. 2026;146(8):709-721.
  DOI: 10.1248/yakushi.26-00014
• 石井明子，西村仁孝，山元智史，橋井則貴
  エクソソームを含む細胞外小胞（EV）製剤の開発推進と品質確保のためのレギュラトリーサイエンス研究．
  YAKUGAKU ZASSHI. 2026;146(5):433-440.
  DOI: 10.1248/yakushi.25-00171-5
• 石井明子
  抗体医薬入門　基礎編　抗体を知れば抗体医薬がわかる．
  薬局. 2026;77(8):1178-1179.
• 多田稔，石井明子
  抗体の構造と機能 －IgGの構造，薬理作用との関わり－．
  薬局. 2026;77(8):1181-1186.
• 橋井則貴，石井明子
  抗体医薬品の一般的名称．
  薬局. 2026;77(8):1194-1201.
• 木吉真人，柴田寛子
  フラグメント抗体（低分子抗体）―抗体の断片を医薬品にする―．
  薬局. 2026;77(8):1255-1260.
• 竹田寛*，石井明子，髙木和則*
  遺伝子組換え医薬品（先発医薬品）に対する，化学合成品たる後発医薬品の承認申請の検討のための調査研究　～後発医薬品の新たな可能性～．
  ファームテクジャパン．2026;42(10):75-77.
  * PMDA

単行本

• 石井明子
  バイオ医薬品の品質確保に関する規制と対応の考え方，バイオ医薬品の製品開発のポイントと留意点～創薬開発・安全性評価・医薬品品質・規制対応～，情報機構，東京，pp.227-240（2026）
  

学会発表

• Osawa S*, Yamamoto T, Tamaru R*, Seki N*, Matsushita M*
  Comprehensive identification of factors involved in the resistance mechanism of a novel cereblon modulator in multiple myeloma cells.
  American Association for Cancer Research ANNUAL MEETING 2026 (2026.4.20)
  * Keio University
• Yamamoto T, Nishimura H, Takada A*, Hashii N, Ishii-Watabe A
  Comprehensive screening of anti-inflammatory factors induced by mesenchymal stem/stromal cell-derived extracellular vesicles.
  15th Annual Meeting of the International Society for Extracellular Vesicles (ISEV2026) (2026.4.24)
  * Showa Medical University
• 大澤翔*，山元智史，松下麻衣子*
  多発性骨髄腫におけるPSAT1による悪性化機構の解明．
  第51回日本骨髄腫学会学術集会 (2026.5.24)
  * 慶應義塾大学
• 橋井則貴
  バイオ医薬品の現状と課題，将来展望．
  日本薬剤学会 第41年会 (2026.6.3)
• 石井明子
  最近の創薬モダリティの動向～品質評価と生体試料中薬物濃度分析における質量分析の重要性～．
  第74回質量分析総合討論会 (2026.6.10)
• 木吉真人，鈴木琢雄，井上成彰*1，大嶽遼子*1，湯本達弥*1，廣野琳子*1，寺尾陽介*1，柴田寛子，井出輝彦*1，長門石曉*2,3，津本浩平*2,3，石井明子
  Neonatal Fc受容体-抗体医薬品相互作用の分子基盤解明．
  第26回日本蛋白質科学会年会 (2026.6.17)
  *1 東ソー株式会社, *2 東京大学 医科学研究所, *3 東京大学大学院 工学系研究科
• 多田稔，青山道彦，石井明子
  抗体医薬品凝集体のin vitro安全性評価．
  第53回日本毒性学会学術年会 (2026.7.1)
• 柴田寛子，西村和子，石井明子
  抗薬物抗体の評価法と臨床的意義．
  第42回日本TDM学会・学術大会 (2026.7.5)
• 石井明子
  新規医薬品モダリティ候補としての細胞外小胞（EV）製剤の品質管理戦略について．
  第42回物性物理化学研究会 (2026.7.10)
• 柴田寛子，西村和子，斎藤嘉朗，石井明子
  血清中抗PEG抗体測定におけるアッセイ系の比較評価．
  第33回日本免疫毒性学会学術年会 (2026.9.3)
• 石井明子，多田稔，諫田泰成，川岸裕幸，平林容子，斎藤嘉朗
  抗体医薬品の免疫原性・免疫毒性評価に用いられるNAMsの開発と評価要件に関する国際動向調査．
  第33回日本免疫毒性学会学術年会 (2026.9.3)
• Tamehiro N, Taguchi C, Aoyama M, Tanaka S, Masumoto N, Hyuga M, Tada M, Susukida T, Saito K, Ito M, Ishii-Watabe A, Shibata N
  Regulation of Allergen Products in Japan.
  17th International Paul-Ehrlich-Seminar (2026.9.3)
  
• 多田稔，青山道彦，石井明子
  抗体医薬品の非臨床試験におけるNAMsの適用と免疫毒性評価．
  第33回日本免疫毒性学会学術年会 (2026.9.4)
• 西村和子，柴田寛子，間宮弘晃*，斎藤嘉朗，石井明子
  バイオシミラーに関する情報提供発信方法の検討：バイオシミラー最新情報集「パープルブック」の作成．
  第16回レギュラトリーサイエンス学会学術大会 (2026.9.4)
  * 立命館大学薬学部
• 日向昌司，青山道彦，多田稔，石井明子
  スギ花粉アレルゲンエキス剤の品質評価法の確立に向けたアレルゲンプロファイル評価法の検討．
  第16回レギュラトリーサイエンス学会学術大会 (2026.9.5)
• 山元智史，髙田亜理菜*，西村仁孝，橋井則貴，石井明子
  間葉系幹/間質細胞由来細胞外小胞の製剤化に向けた安全性に関する検討．
  第12回次世代を担う若手のためのレギュラトリーサイエンスフォーラム (2026.9.17-18)
  * 昭和医科大学
• 林克彦，大屋賢司*1，大西貴弘，石井明子，工藤由起子*2
  マイコプラズマ培養液のGC/CFU比の評価法および核酸抽出キットの抽出効率の検討．
  第12回次世代を担う若手のためのレギュラトリーサイエンスフォーラム (2026.9.17-18)
  *1 麻布大, *2 星薬大
• 笠原慶亮*1，鶴優明*1，木吉真人，妹尾暁暢*1，石井明子，津本浩平*2，カアベイロホセ*1
  抗体の表面電荷が安定性・抗原結合能・Fcγ受容体活性化能に及ぼす影響の解析．
  第12回次世代を担う若手のためのレギュラトリーサイエンスフォーラム (2026.9.17-18)
  *1 九大・薬, *2 東大・工
• 石井明子
  バイオ医薬品のレギュラトリーサイエンス．
  第12回次世代を担う若手のためのレギュラトリーサイエンスフォーラム (2026.9.18)
• 白石紗也*，山元智史，大澤翔*，関夏実*，松下麻衣子*
  アミノ酸によるmTORC1活性化を介した乳がん細胞の細胞外小胞分泌促進．
  第85回日本癌学会学術総会 (2026.9.26)
  * 慶應義塾大学

講演会

• 柴田寛子
  ICH Q2(R2)/Q14の円滑な国内実装に向けたAMED研究班での取り組みについて．
  東京医薬品工業協会 研修講演会「第十九改正日本薬局方及び国際調和に向けて」（2026.5.18）
• 木吉真人
  熱分析を用いた抗体医薬品の特性解析．
  熱測定講習会2026（2026.7.3）
• 石井明子
  第十九改正日本薬局方　生物薬品関連のトピック．
  関西医薬品協会　第十九改正日本薬局方・施行通知説明会（2026.7.8）
• 石井明子
  バイオシミラーって  なに？　～最近、注目されているバイオ医薬品の仲間．
  せたがや健康フェス2026（2026.7.20）
• 石井明子
  日本薬局方と生物学的製剤基準の連携について．
  一般財団法人医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団　第26回 日本薬局方に関する研修会（2026.8.24）