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一般的名称

International Nonproprietary Name (INN, 医薬品国際一般名称) は,世界共通の医薬品の固有名称で,WHO医薬品国際一般名称委員会が命名します.命名された名称は, proposed INN (pINN) として公開され,4ヶ月以内異論がなければ,recommended INN (rINN) として公開されます.なお,日本では、日本医薬品一般名称 (Japanese Accepted Names for Pharmaceuticals, JAN) が用いられます.

ここでは,バイオ医薬品に関するJANの通知を一覧表にまとめました.詳細はオリジナルのPDFファイルをご参照ください.また,INNについては,INNのウェブサイトをご参照ください.



1.医薬品の一般的名称(JAN)に関する厚生労働省通知に掲載されたバイオ医薬品

*承認された製剤があるものは,一般名を "Bold" で標記しています.

通  知 一 般 名 備  考
薬生薬審発
0930 第4号
令和6年9月30日
シパビバルト(遺伝子組換え) ヒト抗SARS-CoV-2スパイクタンパク質抗体
シベプレンリマブ(遺伝子組換え) ヒト化抗APRIL抗体
タグラキソフスプ(遺伝子組換え) ジフテリア毒素-ヒトIL-3融合タンパク質
薬生薬審発
0722 第1号
令和6年7月22日
ニポカリマブ(遺伝子組換え) ヒト抗FcRn抗体
ドスタルリマブ(遺伝子組換え) ヒト化抗PD-1抗体
セトレリマブ(遺伝子組換え) ヒト抗PD-1抗体
ソタテルセプト(遺伝子組換え) ヒトアクチビン受容体IIA細胞外ドメイン-Fc融合タンパク質
薬生薬審発
0521 第3号
令和6年5月21日
ゲフルリマブ(遺伝子組換え) ヒト化抗ヒト血清アルブミン-抗補体C5一本鎖二価二重特異性抗体(VH-VH')
トアルクエタマブ(遺伝子組換え) ヒト抗GPRC5D-抗CD3ε二重特異性抗体
オレメペルミン アルファ(遺伝子組換え) ヒト肝細胞増殖因子アイソフォーム 3
薬生薬審発
0311 第1号
令和6年3月11日
デネシミグ(遺伝子組換え) ヒト抗活性型血液凝固第IX因子-抗血液凝固第X因子二重特異性抗体
ササンリマブ(遺伝子組換え) ヒト化抗PD-1抗体
ロンカスツキシマブ テシリン(遺伝子組換え) テシリン誘導体結合キメラ抗CD19抗体
マグロリマブ(遺伝子組換え) ヒト化抗CD47抗体
薬生薬審発
0109 第1号
令和6年1月9日

テクリスタマブの本質記載(アミノ酸残基の置換)の訂正
医薬薬審発
0322 第1号
令和6年3月22日
テクリスタマブ(遺伝子組換え) ヒト抗BCMA-抗CD3ε鎖二重特異性抗体
薬生薬審発
1215 第1号
令和5年12月15日
イフィナタマブ デルクステカン(遺伝子組換え) カンプトテシン誘導体結合キメラ抗CD276抗体
薬生薬審発
1213 第1号
令和5年12月13日
クレスロビマブ(遺伝子組換え) ヒト抗RSV Fタンパク質抗体
薬生薬審発
1002 第1号
令和5年10月2日
タルラタマブ(遺伝子組換え) 抗DLL3-抗CD3ε一本鎖二価二重特異性抗体(scFv-scFv’-scFc)
薬生薬審発
0915 第1号
令和5年9月15日
サシツズマブ ゴビテカン(遺伝子組換え) カンプトテシン誘導体結合ヒト化抗Trop-2抗体
ファベゼリマブ(遺伝子組換え) ヒト化抗LAG-3抗体
薬生薬審発
0721 第1号
令和5年7月21日
アダリムマブ(遺伝子組換え)[アダリムマブ後続4] ヒト抗TNFα抗体
薬生薬審発
0705 第1号
令和5年7月5日
ウステキヌマブ(遺伝子組換え)[ウステキヌマブ後続1] ヒト抗IL-12/IL-23 p40サブユニット抗体
ペグフィルグラスチム(遺伝子組換え)[ペグフィルグラスチム後続1] ペグ結合ヒトG-CSF
薬生薬審発
0606 第3号
令和5年6月6日
タファシタマブ(遺伝子組換え) ヒト化抗CD19抗体
テプロツムマブ(遺伝子組換え) ヒト抗インスリン様成長因子1受容体抗体
ガラダシマブ(遺伝子組換え) ヒト抗活性型血液凝固第XII因子抗体
薬生薬審発
0428 第7号
令和5年4月28日
エフゾフィチモド(遺伝子組換え) ヒトFc-ヒスチジルtRNA合成酵素融合タンパク質
テリソツズマブ ベドチン(遺伝子組換え) モノメチルアウリスタチンE結合ヒト化抗肝細胞増殖因子受容体抗体
薬生薬審発
0329 第1号
令和5年3月29日
トゾラキマブ(遺伝子組換え) ヒト抗IL-33抗体
ドナネマブ(遺伝子組換え) ヒト化抗アミロイドベータペプチド抗体
モスネツズマブ(遺伝子組換え) ヒト化抗CD20-抗CD3ε鎖二重特異性抗体
薬生薬審発
0309 第1号
令和5年3月9日
シパグルコシダーゼ アルファ(遺伝子組換え) 酸性α-グルコシダーゼ前駆体
アパダムターゼ アルファ(遺伝子組換え) フォン・ヴィレブランド因子切断酵素
シナキサダムターゼ アルファ(遺伝子組換え) フォン・ヴィレブランド因子切断酵素類縁体
薬生薬審発
0116 第1号
令和5年1月6日
センダキマブ(遺伝子組換え) キメラ抗IL-13抗体
薬生薬審発
1216 第4号
令和4年12月16日
ルスパテルセプト(遺伝子組換え) 改変型アクチビン受容体IIB-Fc融合タンパク質
薬生薬審発
1118 第1号
令和4年11月18日
アンセラミマブ(遺伝子組換え) キメラ抗アミロイド繊維抗体
デペモキマブ(遺伝子組換え) ヒト化抗IL-5抗体
薬生薬審発
0926 第5号
令和4年9月26日
エフアネソクトコグ アルファ(遺伝子組換え) Fc-ヒト血液凝固第VIII因子-ヒトvWF融合タンパク質
ツサミタマブ ラブタンシン(遺伝子組換え) メイタンシノイドDM4結合ヒト化抗CEACAM5抗体
マルスタシマブ(遺伝子組換え) ヒト化TFPI抗体
エルラナタマブ(遺伝子組換え) ヒト化抗BCMA-抗CD3ε鎖二重特異性抗体
薬生薬審発
0816 第1号
令和4年8月16日
ベバシズマブ(遺伝子組換え)[ベバシズマブ後続4] ヒト化抗VEGF抗体
薬生薬審発
0622 第1号
令和4年6月22日

エプコリタマブの本質記載(アミノ酸残基数)の訂正
薬生薬審発
0926 第5号
令和4年9月26日
エプコリタマブ(遺伝子組換え) 抗CD3ε鎖-抗CD20二重特異性抗体
エンソビベプ(遺伝子組換え) ヒト血清アルブミン及びSARS-CoV-2スパイクタンパク質結合性アンキリンリピートタンパク質
薬生薬審発
0418 第1号
令和4年4月18日
ダトポタマブ デルクステカン(遺伝子組換え) デルクステカン結合ヒト化抗Trop-2抗体
インスリン イコデク(遺伝子組換え) ヒトインスリン類縁体
チスレリズマブ(遺伝子組換え) ヒト化抗PD-1抗体
薬生薬審発
1012 第4号
令和4年1月20日
スソクトコグ アルファ(遺伝子組換え) ブタ血液凝固第VIII因子類縁体
リゲリズマブ(遺伝子組換え) ヒト化抗IgE抗体
ペグアスパルガーゼ(遺伝子組換え) ペグ化L-アスパラギナーゼ類縁体
薬生薬審発
1012 第1号
令和3年11月2日
ダルベポエチン アルファ(遺伝子組換え)[ダルベポエチン アルファ後続4] ヒトエリスロポエチン類縁体
薬生薬審発
1012 第1号
令和3年10月12日
シルガビマブ(遺伝子組換え) ヒト抗SARS-CoV-2スパイクタンパク質抗体
チキサゲビマブ(遺伝子組換え) ヒト抗SARS-CoV-2スパイクタンパク質抗体
ペグバリアーゼ(遺伝子組換え) ペグ化 Anabaena variabilis フェニルアラニンアンモニアリアーゼ類縁体
薬生薬審発
0921 第1号
令和3年9月21日
ベバシズマブ(遺伝子組換え)[ベバシズマブ後続3] ヒト化抗VEGF抗体
薬生薬審発
0906 第20号
令和3年9月6日
パトリツマブ デルクステカン(遺伝子組換え) デルクステカン結合ヒト抗HER3抗体
薬生薬審発
0817 第1号
令和3年8月17日
ロペグインターフェロン アルファ-2b(遺伝子組換え) インターフェロン アルファ-2b類縁体
ロザノリキシズマブ(遺伝子組換え) ヒト化及びキメラ抗新生児型Fc受容体(FcRn)抗体
フェラジリマブ(遺伝子組換え) キメラ抗誘導性T 細胞共刺激因子(ICOS)抗体
レカネマブ(遺伝子組換え) キメラ抗アミロイドベータペプチド抗体
サバトリマブ(遺伝子組換え) キメラ抗T 細胞免疫グロブリンムチンファミリーメンバー3(TIM-3)抗体
薬生薬審発
0719 第1号
令和3年7月19日
カプラシズマブ(遺伝子組換え) ヒト化抗フォン・ヴィレブランド因子一本鎖二価抗体(VH-VH)
薬生薬審発
0628 第19号
令和3年6月28日
ラニビズマブ(遺伝子組換え)[ラニビズマブ後続1] ヒト化抗VEGF抗体Fab断片
薬生薬審発
0623 第4号
令和3年6月23日
カシリビマブ(遺伝子組換え) ヒト抗SARS-CoV-2スパイクタンパク質抗体
イムデビマブ(遺伝子組換え) ヒト抗SARS-CoV-2スパイクタンパク質抗体
薬生薬審発
0511 第1号
令和3年5月11日
ベランタマブ マホドチン(遺伝子組換え) モノメチルアウリスタチンF結合キメラ抗B細胞成熟抗原(BCMA)抗体
薬生薬審発
0413 第1号
令和3年4月13日
スペソリマブ(遺伝子組換え) キメラ抗IL-36受容体抗体
ガレトスマブ(遺伝子組換え) ヒト抗アクチビンA抗体
ボソリチド(遺伝子組換え) ヒトC 型ナトリウム利尿ペプチド(CNP)類縁体
薬生薬審発
0326 第1号
令和3年3月26日
ソトロビマブ(遺伝子組換え) ヒト抗SARS-CoV-2スパイクタンパク質抗体
薬生薬審発
0215 第1号
令和3年2月15日
チソツマブ ベドチン(遺伝子組換え) モノメチルアウリスタチンE結合ヒト抗組織因子抗体
エプチネズマブ(遺伝子組換え) ヒト化抗カルシトニン遺伝子関連ペプチド(CGRP)抗体
薬生薬審発
0209 第2号
令和3年2月9日
アダリムマブ(遺伝子組換え)[アダリムマブ後続3] ヒト抗TNFα抗体
薬生薬審発
0128 第4号
令和3年1月28日
インスリン アスパルト(遺伝子組換え)[インスリン アスパルト後続1] ヒトインスリン類縁体
薬生薬審発
0120 第1号
令和3年1月20日
エマパルマブ(遺伝子組換え) ヒト抗インターフェロンγ抗体
チラゴルマブ(遺伝子組換え) ヒト抗T細胞免疫受容体(TIGIT)抗体
薬生薬審発
1109 第7号
令和2年11月9日
ベストロニダーゼ アルファ(遺伝子組換え) ヒトβ-グルクロニダーゼ
エフガルチギモド アルファ(遺伝子組換え) ヒトIgG1 Fc ドメイン類縁体
薬生薬審発
1016 第4号
令和2年10月16日
アダリムマブ(遺伝子組換え)[アダリムマブ後続2] ヒト抗TNFα抗体
薬生薬審発
0902 第1号
令和2年9月2日
シモクトコグ アルファ(遺伝子組換え) ヒト血液凝固第VIII因子類縁体
クロバリマブ(遺伝子組換え) 抗補体C5抗体
オチリマブ(遺伝子組換え) 抗GM-CSF抗体
ビントラフスプ アルファ(遺伝子組換え) ヒト抗PD-L1抗体-TGF-βII型受容体細胞外ドメイン融合タンパク質
セミプリマブ(遺伝子組換え) 抗PD-1抗体
ニルセビマブ(遺伝子組換え) 抗RSウイルスFタンパク質抗体
アミバンタマブ(遺伝子組換え) 抗EGFR-抗MET二重特異性抗体
薬生薬審発
0807 第1号
令和2年8月7日
イネビリズマブ(遺伝子組換え) ヒト化抗CD19抗体
イデュルスルファーゼ ベータ(遺伝子組換え) ヒトイズロン酸-2-スルファターゼ
薬生薬審発
0703 第2号
令和2年7月3日
ファリシマブ(遺伝子組換え) ヒト化抗VEGF-A-抗Ang2二重特異性抗体
アバルグルコシダーゼ アルファ(遺伝子組換え) アルグルコシダーゼ糖鎖改変体
コンシズマブ(遺伝子組換え) ヒト化抗組織因子経路インヒビター(TFPI)抗体
薬生薬審発
0423 第6号
令和2年4月23日
アダリムマブ(遺伝子組換え)[アダリムマブ後続1] ヒト抗TNFα抗体
薬生薬審発
0310 第1号
令和2年3月10日
テゼペルマブ(遺伝子組換え) ヒト抗胸腺間質性リンパ球新生因子(TSLP)抗体
パビナフスプ アルファ(遺伝子組換え) ヒト化抗トランスフェリン受容体抗体-イズロン酸-2-スルファターゼ融合タンパク質
オゾラリズマブ(遺伝子組換え) ヒト化抗TNFα-抗HSA一本鎖三価二重特異性抗体(VH-VH'-VH)
ミリキズマブ(遺伝子組換え) ヒト化抗IL-23α(p19)抗体
ラナデルマブ(遺伝子組換え) ヒト抗血漿カリクレイン抗体
薬生薬審発
0302 第1号
令和2年3月2日
ソムアトロゴン(遺伝子組換え) ヒト成長ホルモン-ヒト絨毛性性腺刺激ホルモンC 末端ペプチド融合タンパク質
薬生薬審発
0109 第1号
令和2年1月9日
アビシパル ペゴル(遺伝子組換え) ペグ化ヒトVEGF-A結合性タンパク質
エビナクマブ(遺伝子組換え) ヒト抗アンジオポエチン様タンパク質3抗体
薬生薬審発
1219 第4号
令和元年12月19日
インスリン リスプロ(遺伝子組換え)[インスリン リスプロ後続1] ヒトインスリン類縁体
薬生薬審発
1016 第1号
令和元年11月6日
セツキシマブ サロタロカンナトリウム(遺伝子組換え) サロタロカンナトリウム結合キメラ抗EGFR抗体
薬生薬審発
1016 第1号
令和元年10月16日
ファシヌマブ(遺伝子組換え) ヒト抗NGF抗体
ガルカネズマブ(遺伝子組換え) ヒト化抗CGRP抗体
ゴスラネマブ(遺伝子組換え) 抗微小管関連タンパク質タウ抗体
ガンテネルマブ(遺伝子組換え) ヒト抗アミロイドベータペプチド抗体
薬生薬審発
0903 第5号
令和元年9月3日
アンデキサネット アルファ(遺伝子組換え) ヒト活性型血液凝固第X因子類縁体
薬生薬審発
0805 第2号
令和元年7月24日
ダルベポエチン アルファ(遺伝子組換え)[ダルベポエチン アルファ後続1] ヒトエリスロポエチン類縁体
ダルベポエチン アルファ(遺伝子組換え)[ダルベポエチン アルファ後続2] ヒトエリスロポエチン類縁体
ダルベポエチン アルファ(遺伝子組換え)[ダルベポエチン アルファ後続3] ヒトエリスロポエチン類縁体
テリパラチド(遺伝子組換え)[テリパラチド後続1] ヒト副甲状腺ホルモン類縁体
ベバシズマブ(遺伝子組換え)[ベバシズマブ後続2] ヒト化抗VEGF抗体
リツキシマブ(遺伝子組換え)[リツキシマブ後続2] キメラ抗CD20抗体
薬生薬審発
0724 第1号
令和元年7月24日

*ソマプシタンの本質記載の訂正
薬生薬審発
1016 第1号
令和元年11月6日
ソマプシタン(遺伝子組換え) ヒト成長ホルモン類縁体
スパルタリズマブ(遺伝子組換え) ヒト化抗PD-1抗体
薬生薬審発
0626 第1号
令和元年6月26日
ボニコグ アルファ(遺伝子組換え) ヒトフォン・ヴィレブランド因子
ボルヒアルロニダーゼ アルファ(遺伝子組換え) ヒトヒアルロニダーゼPH-20 類縁体
ビメキズマブ(遺伝子組換え) ヒト化抗IL-17抗体
薬生薬審発
0415 第2号
平成31年4月15日
スチムリマブ(遺伝子組換え) ヒト抗補体C1s抗体
薬生薬審発
0329 第1号
平成31年3月29日
ベバシズマブ(遺伝子組換え)[ベバシズマブ後続1] ヒト化抗VEGF抗体
薬生薬審発
0307 第2号
平成31年3月7日
トラスツズマブ デルクステカン(遺伝子組換え) デルクステカン結合ヒト化抗HER2抗体
ゾルベツキシマブ(遺伝子組換え) キメラ抗クローディン-18アイソフォーム2抗体
薬生薬審発
0212 第1号
平成31年2月12日
オララツマブ(遺伝子組換え) ヒト抗PDGF受容体αサブユニット抗体
薬生薬審発
1228 第2号
平成30年12月28日
エタネルセプト(遺伝子組換え)[エタネルセプト後続2] ヒト腫瘍壊死因子Ⅱ型受容体細胞外ドメイン-Fc融合タンパク質
薬生薬審発
1210 第1号
平成30年12月10日
エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え) モノメチルアウリスタチンE結合ヒト抗nectin-4抗体
タネズマブ(遺伝子組換え) ヒト化抗NGFβサブユニット抗体
薬生薬審発
1025 第3号
平成30年10月25日
インコボツリヌストキシンA ボツリヌス神経毒素A型
ホリトロピン デルタ(遺伝子組換え) ヒト卵胞刺激ホルモン
ジヌツキシマブ(遺伝子組換え) キメラ抗ガングリオシドGD2抗体
薬生薬審発
1009 第1号
平成30年10月9日

*アデュカヌマブの本質記載(英文)の訂正
薬生薬審発
1116 第1号
平成30年11月16日
アデュカヌマブ(遺伝子組換え) ヒト抗アミロイドベータペプチド抗体
薬生薬審発
0801 第1号
平成30年8月1日
トラスツズマブ(遺伝子組換え)
[トラスツズマブ後続3]
ヒト化抗HER2抗体
薬生薬審発
0717 第1号
平成30年7月17日
トラスツズマブ(遺伝子組換え)
[トラスツズマブ後続2]
ヒト化抗HER2抗体
薬生薬審発
0703 第4号
平成30年7月3日

*ネモリズマブの本質記載の訂正
薬生薬審発
0703 第2号
令和2年7月3日
エレヌマブ(遺伝子組換え) ヒト抗CGRP 1型受容体抗体
クレネズマブ(遺伝子組換え) ヒト化抗アミロイドベータペプチド抗体
ネモリズマブ(遺伝子組換え) ヒト化抗IL-31受容体抗体
アニフロルマブ(遺伝子組換え) ヒト抗I型インターフェロン受容体1抗体
ブロルシズマブ(遺伝子組換え) ヒト化抗VEGF一本鎖抗体(ScFv)
薬生薬審発
0703 第1号
平成30年7月3日
アガルシダーゼ ベータ(遺伝子組換え)[アガルシダーゼ ベータ後続1] ヒトα-ガラクトシダーゼA
薬生薬審発
0627 第5号
平成30年6月27日
サトラリズマブ(遺伝子組換え) ヒト化抗IL-6受容体抗体
薬生薬審発
0319 第1号
平成30年3月19日
ラブリズマブ(遺伝子組換え) ヒト化抗補体C5 抗体
インフリキシマブ(遺伝子組換え)[インフリキシマブ後続3] キメラ抗TNFα抗体
フレマネズマブ(遺伝子組換え) ヒト化抗CGRP抗体
デニロイキン ジフチトクス(遺伝子組換え) ジフテリア毒素—IL-2融合タンパク質
薬生薬審発
0222 第3号
平成30年2月22日
デフィブロチドナトリウム ブタ腸粘膜由来ポリデオキシリボヌクレオチドナトリウム
薬生薬審発
1228 第1号
平成29年12月28日
トラスツズマブ(遺伝子組換え)[トラスツズマブ後続1] ヒト化抗HER2抗体
薬生薬審発
1226 第1号
平成29年12月26日
ドマグロズマブ(遺伝子組換え) ヒト化抗GDF-8抗体
ブロスマブ(遺伝子組換え) ヒト抗FGF23抗体
イサツキシマブ(遺伝子組換え) キメラ抗CD38抗体
リサンキズマブ(遺伝子組換え) ヒト化抗IL-23αサブユニット抗体
薬生薬審発
1024 第1号
平成29年10月24日
エラペグアデマーゼ(遺伝子組換え) ウシアデノシンデアミナーゼ類縁体
デパツキシズマブ マホドチン(遺伝子組換え) モノメチルアウリスタチンF結合
ヒト化及びキメラ抗EGFR抗体
薬生薬審発
1011 第1号
平成29年10月11日
エタネルセプト(遺伝子組換え)[エタネルセプト後続1] ヒト腫瘍壊死因子Ⅱ型受容体細胞外ドメイン-Fc融合タンパク質
薬生薬審発
0815 第3号
平成29年8月15日
チルドラキズマブ(遺伝子組換え) ヒト化抗IL-23 α(p19)サブユニット抗体
薬生薬審発
0725 第1号
平成29年7月25日
リツキシマブ(遺伝子組換え)[リツキシマブ後続1] キメラ抗CD20抗体
薬生薬審発
0629 第1号
平成29年6月29日
インフリキシマブ(遺伝子組換え)[インフリキシマブ後続2] キメラ抗TNFα抗体
薬生薬審発
0509 第4号
平成29年5月9日
ネシツムマブ(遺伝子組換え) ヒト抗EGF受容体抗体
薬生薬審発
020 1第2号
平成29年2月1日
セルラキシン(遺伝子組換え) ヒトリラキシン2
薬生薬審発
1115 第3号
平成28年11月15日
オリプダーゼ アルファ(遺伝子組換え) ヒトスフィンゴミエリンホスホジエステラーゼ類縁体
エミシズマブ(遺伝子組換え) ヒト化抗活性型血液凝固第IX因子-血液凝固第X因子二重特異性抗体
薬生薬審発
1107 第1号
平成28年11月7日
アフリベルセプト ベータ(遺伝子組換え) ヒトVEGF受容体-Fc融合タンパク質
薬生薬審発
1017 第1号
平成28年10月17日
ベンラリズマブ(遺伝子組換え) ヒト化抗IL-5受容体αサブユニット抗体
セルリポナーゼ アルファ(遺伝子組換え) ヒトトリペプチジルペプチダーゼI
酵素前駆体
アベルマブ(遺伝子組換え) ヒト抗PD-L1抗体
ロノクトコグ アルファ(遺伝子組換え) ヒト血液凝固第VIII因子類縁体
薬生薬審発
0930 第13号
平成28年9月30日
グセルクマブ(遺伝子組換え) ヒト抗IL-23抗体
デュルバルマブ(遺伝子組換え) ヒト抗PD-L1抗体
薬生薬審発
0714 第2号
平成28年7月14日

*セマグルチドの構造式の訂正
事務連絡
平成30年6月4日
デュピルマブ(遺伝子組換え) ヒト抗IL-4受容体αサブユニット抗体

セマグルチド(遺伝子組換え)

ヒトGLP-1類縁体
ダラツムマブ(遺伝子組換え) ヒト抗CD38抗体
薬生薬審発
0705 第3号
平成28年7月5日
トレメリムマブ(遺伝子組換え) ヒト抗CTLA-4抗体
ロモソズマブ(遺伝子組換え) ヒト化抗スクレロスチン抗体
トラロキヌマブ(遺伝子組換え) ヒト抗IL-13抗体
サリルマブ(遺伝子組換え) ヒト抗IL-6受容体αサブユニット抗体
テデュグルチド(遺伝子組換え) ヒトGLP-2類縁体
薬生審査発
0531 第4号
平成28年5月31日
ボコシズマブ(遺伝子組換え) ヒト化抗PCSK9抗体
ベドリズマブ(遺伝子組換え) ヒト抗α4β7 インテグリン抗体
ブリナツモマブ(遺伝子組換え) マウス抗CD19-マウス抗CD3
一本鎖抗体(ScFv-ScFv)
薬生審査発
0307 第3号
平成28年3月7日
ブロダルマブ(遺伝子組換え) ヒト抗IL-17受容体A抗体
シルクマブ(遺伝子組換え) ヒト抗IL-6抗体
ベズロトクスマブ(遺伝子組換え) ヒト抗Clostridium difficileトキシンB抗体
レブリキズマブ(遺伝子組換え) ヒト化抗IL-13抗体
アテゾリズマブ(遺伝子組換え) ヒト化抗PD-L1抗体
薬生審査発
0125 第1号
平成28年1月25日
オクトコグ ベータ(遺伝子組換え) ヒト血液凝固第Ⅷ因子
薬生審査発
0115 第1号
平成28年1月15日
アルブトレペノナコグ アルファ(遺伝子組換え) ヒトアルブミン融合ヒト血液凝固
第IX 因子類縁体
グルカルピダーゼ(遺伝子組換え) Variovorax paradoxus グルタミン酸
カルボキシペプチダーゼ
薬生審査発
1215 第1号
平成27年12月15日
インスリン グラルギン(遺伝子組換え)[インスリン グラルギン後続2] ヒトインスリン類縁体
ポラツズマブ ベドチン(遺伝子組換え) モノメチルアウリスタチンE結合
ヒト化抗CD79b抗体
薬生審査発
1208 第1号
平成27年12月8日


*ノナコグ
 ベータ ペゴル(遺伝子組換え)
 の訂正
事務連絡
平成30年4月13日
セベリパーゼ アルファ(遺伝子組換え) ヒトリソソーム酸性リパーゼ
ノナコグ ベータ ペゴル(遺伝子組換え) ペグ化ヒト血液凝固第IX因子
ツロクトコグ アルファ ペゴル(遺伝子組換え) ペグ化ヒト血液凝固第VIII因子類縁体
ダモクトコグ アルファ ペゴル(遺伝子組換え) ペグ化ヒト血液凝固第VIII因子類縁体
ルリオクトコグ アルファ ペゴル(遺伝子組換え) ペグ化ヒト血液凝固第VIII因子
薬食審査発
0806 第1号
平成27年8月6日
アリロクマブ(遺伝子組換え) ヒト抗PCSK9抗体
ビマグルマブ(遺伝子組換え) ヒト抗アクチビン受容体
IIB型/IIA型抗体
イダルシズマブ(遺伝子組換え) ヒト化抗ダビガトラン抗体Fab断片
薬食審査発
0518 第5号
平成27年5月18日
エロツズマブ(遺伝子組換え) ヒト化抗SLAMF7抗体
タバルマブ(遺伝子組換え) ヒト抗BAFF抗体
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え) ヒト化抗PD-1抗体
薬食審査発
0403 第1号
平成27年4月3日
エボロクマブ(遺伝子組換え) ヒト抗PCSK9抗体
薬食審査発
0224 第1号
平成27年2月24日
イキセキズマブ(遺伝子組換え) ヒト化抗IL-17抗体
アスホターゼ アルファ(遺伝子組換え) ヒト組織非特異型アルカリホスファ
ターゼ-Fc融合タンパク質
オクリプラスミン(遺伝子組換え) ヒトプラスミン類縁体
薬食審査発
0130 第1号
平成27年1月30日
イノツズマブ オゾガマイシン(遺伝子組換え) オゾガマイシン結合
ヒト化抗CD22抗体
薬食審査発
1217 第1号
平成26年12月17日
コラゲナーゼ(クロストリジウム ヒストリチクム) Clostridium histolyticum 産生
クラスI/IIコラゲナーゼ混合物
薬食審査発
1126 第1号
平成26年11月26日
オビヌツズマブ(遺伝子組換え) ヒト化抗CD20抗体
アンチトロンビン ガンマ(遺伝子組換え) ヒトアンチトロンビン
メポリズマブ(遺伝子組換え) ヒト化抗IL-5抗体
フィルグラスチム(遺伝子組換え)[フィルグラスチム後続3]
 *本質記載の変更
ヒトG-CSF
インフリキシマブ(遺伝子組換え)[インフリキシマブ後続1]
 *本質記載の変更
キメラ抗TNFα抗体
薬食審査発
1021 第1号
平成26年10月21日
エフラロクトコグ アルファ(遺伝子組換え) ヒト血液凝固第VIII 因子-Fc
融合タンパク質
ラムシルマブ(遺伝子組換え) ヒト抗VEGF受容体2抗体
トレバナニブ(遺伝子組換え) ヒトアンジオポエチン1及び2結合性
ペプチド-Fc融合タンパク質
薬食審査発
0930 第1号
平成26年9月30日
インスリン グラルギン(遺伝子組換え)[インスリン グラルギン後続1] ヒトインスリン類縁体
ノナコグ ガンマ(遺伝子組換え) ヒト血液凝固第IX因子
薬食審査発
0917 第2号
平成26年9月17日
コリオゴナドトロピン アルファ(遺伝子組換え) ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン
デュラグルチド(遺伝子組換え) 改変型ヒトグルカゴン様ペプチド1-Fc
融合タンパク質
エロスルファーゼ アルファ(遺伝子組換え) ヒトN-アセチルガラクトサミン-6-
スルファターゼ
イピリムマブ(遺伝子組換え) ヒト抗CTLA-4抗体
薬食審査発
0804 第1号
平成26年8月4日
カトリデカコグ(遺伝子組換え) ヒト血液凝固第XIII 因子類縁体
薬食審査発
0529 第1号
平成26年5月29日
エフトレノナコグ アルファ(遺伝子組換え) ヒト血液凝固第IX因子-Fc融合タンパク質
ニボルマブ(遺伝子組換え) ヒト抗PD-1抗体
ベラグルセラーゼ アルファ(遺伝子組換え) ヒトグルコセレブロシダーゼ
薬食審査発
0425 第1号
平成26年4月25日
インフリキシマブ(遺伝子組換え)[インフリキシマブ後続1] キメラ抗TNF-α抗体
薬食審査発
0129 第1号
平成26年1月29日
ナタリズマブ(遺伝子組換え) ヒト化抗α4 インテグリン抗体
薬食審査発
0109 第1号
平成26年1月9日
クリサンタスパーゼ Erwinia chrysanthemi 産生
L-アスパラギンアミド加水分解酵素
フィルグラスチム(遺伝子組換え)[フィルグラスチム後続3] ヒトG-CSF
薬食審査発
0823 第1号
平成25年8月23日
エカランチド(遺伝子組換え) ヒト組織因子経路インヒビター類縁体
薬食審査発
0812 第5号
平成25年8月12日
オナルツズマブ(遺伝子組換え) 一価ヒト化抗MET抗体
セクキヌマブ(遺伝子組換え) ヒト抗IL-17A抗体
薬食審査発
0725 第1号
平成25年7月25日
ペグフィルグラスチム(遺伝子組換え) ペグ結合ヒトG-CSF
ブレンツキシマブ ベドチン(遺伝子組換え) モノメチルアウリスタチンE結合
キメラ抗CD30抗体
ソラネズマブ(遺伝子組換え) ヒト化抗アミロイドベータペプチド
可溶性モノマー抗体
薬食審査発
0228 第1号
平成25年2月28日
フィルグラスチム(遺伝子組換え)[フィルグラスチム後続2] ヒトG-CSF
薬食審査発
0218 第3号
平成25年2月18日
フィルグラスチム(遺伝子組換え)[フィルグラスチム後続1] ヒトG-CSF
薬食審査発
1102 第2号
平成24年11月2日
トラスツズマブ エムタンシン(遺伝子組換え) エムタンシン結合ヒト化抗HER2抗体
ツロクトコグ アルファ(遺伝子組換え) ヒト血液凝固第VIII因子類縁体
メトレレプチン(遺伝子組換え) ヒトレプチン類縁体
薬食審査発
0517 第1号
平成24年5月17日
アレムツズマブ(遺伝子組換え) ヒト化抗CD52抗体

2.我が国における医薬品一般的名称(JAN)の申請等について

3.日本医薬品一般名称(JAN)データベース

4.医薬品国際一般名称(INN)に関するWHO通知