研究業績（2022年度）

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原著論文

• Aoyama M, Tada M, Ishii-Watabe A
  FcγRIIIa-158V/F polymorphism affects the performance of FcγRIIIa-related bioassay.
  Biochem Biophys Res Commun. 2022;608:149-155.
  PMID: 35398612　DOI: 10.1016/j.bbrc.2022.04.001
  
• Shibata H, Terabe M*1, Shibano Y*2, Saitoh S*1, Takasugi T*3, Hayashi Y*3, Okabe S*4, Yamaguchi Y*4, Yasukawa H*4, Suetomo H*5, Miyanabe K*6, Ohbayashi N*7, Akimaru M*8, Saito S8, Ito D*9, Nakano A*9, Kojima S*10, Miyahara Y*11, Sasaki K*11, Maruno T*12, Noda M*12, Kiyoshi M, Harazono A, Torisu T*2, Uchiyama S*2, Ishii-Watabe A.
  A Collaborative Study on the Classification of Silicone Oil Droplets and Protein Particles Using Flow Imaging Method.
  J Pharm Sci. 2022;111(10):2745-2757.
  PMID: 35839866　DOI: 10.1016/j.xphs.2022.07.006
  *1 中外製薬（株），*2 大阪大学，*3 アステラス製薬（株），*4 JCRファーマ（株），*5 協和キリン（株），*6 小野薬品工業（株），*7 Meiji Seikaファーマ（株），*8 第一三共（株），*9（一社）日本血液製剤機構，*10 持田製薬（株），*11 田辺三菱製薬（株），*12（株）ユー・メディコ
• 柴田寛子, 野村祐介, 河上強志, 山本栄一, 安藤大介, 内山奈穂子, 徳本廣子, 小出達夫, 迫田秀行, 吉田寛幸, 阿部康弘, 袴塚高志, 五十嵐良明, 蓜島由二, 石井明子, 伊豆津健一, 本間正充, 合田幸広．
  モデルナ社の新型コロナワクチンに混入した異物に関する調査．
  YAKUGAKU ZASSHI. 2022;142(8):867-874.
  DOI: 10.1248/yakushi.22-00067　J-STAGE
• Kosuge H*1, Nagatoishi S*1, Kiyoshi M, Ishii-Watabe A, Terao Y*2, Ide T*2, Tsumoto K*1.
  Biophysical Characterization of the Contribution of the Fab Region to the IgG-FcγRIIIa Interaction.
  Biochemistry. 2022;17;62(2):262-269.
  PMID: 35605982　DOI: 10.1021/acs.biochem.1c00832
  *1 東京大学，*2 東ソー（株）
• Tsuchiya K*1, Kiyoshi M, Hashii N, Fujita M*2, Kurohara T, Ishii-Watabe A, Fukuhara K*1, Misawa T, Demizu Y.
  Development of a penetratin-conjugated stapled peptide that inhibits Wnt/β-catenin signaling.
  Bioorg. Med. Chem. 2022;73:117021.
  PMID: 36198218　DOI: 10.1016/j.bmc.2022.117021
  *1Showa University, *2Yokohama City University
  
• 森本和滋，日向昌司，石井明子
  バイオ後続品の同等性／同質性評価技術の進歩、国内外における規制と承認の動向．
  薬史学雑誌 2022;57:128-137.
  
• 橋井則貴，蛭田葉子，鈴木琢雄，石井明子
  日本薬局方グルカゴン（遺伝子組換え）各条確認試験で使用する試薬の規格に関する検討．
  医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス 2023; 54: 69-81.
• 原園景，柴田寛子，木吉真人，竹下理絵*1，新保和高*1，萬年輝久*1，髙杉智博*2，林侑生*2，秋丸倫子*3，齋藤俊太郎*3，村上知子*4，中子真由美*4，仲野篤史*5，進藤卓弥*6，岩下 和輝*7，横山和正*8，大林尚美*9，山田正敏*10，原幸生*11，山下潤二*11，宮鍋一紘*12，西濱 剛志*13，丸山 彰*13，宮原佑弥*14，江坂康平*14，木野一郎*14，佐々木健次*14，黒澤静霞*15，クラユヒナ エレナ*16，栗之丸隆章*16，野田勝紀*16，内山 進*17，石井明子
  バイオ医薬品の品質評価に用いられるサイズ排除クロマトグラフィーの多機関共同測定による分析性能評価と，試験法設定における留意点の考察．
  医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス 2022;53:514-533.
  DOI: 10.51018/pmdrs.53.6_514
  ＊1 味の素，＊2 アステラス製薬，＊3 第一三共，＊4 大日本住友製薬，＊5 日本血液製剤機構，＊6 JCRファーマ，＊7 協和キリン，＊8 キッセイ薬品工業，＊9 Meiji Seikaファルマ，＊10 日本化薬，＊11 日本製薬，＊12 小野薬品工業，＊13 武田薬品工業，＊14 田辺三菱製薬，＊15 東レリサーチセンター，＊16 ユー・メディコ，＊17 大阪大学大学院
• Inoue T*1, Shinnakasu R*1,2,3, Kawai C*1, Yamamoto H*1, Sakakibara S*4, Ono C*5,6, Itoh Y*7, Terooatea T*8, Yamashita K*8, Okamoto T*7, Hashii N, Ishii-Watabe A, Butler NS*9, Matsuura Y*5,6, Matsumoto H*10, Otsuka S*11, Hiraoka K*11, Teshima T*12,13, Murakami M*14,15,16, Kurosaki T*1,17,18
  Antibody feedback contributes to facilitating the development of Omicron-reactive memory B cells in SARS-CoV-2 mRNA vaccinees.
  J Exp Med. 2023;220(2):e20221786.
  PMID: 36512034　DOI: 10.1084/jem.20221786
  *1 Osaka Univ, *2 Ehime Univ, *3 Ehime Univ Hospital, *4 Osaka Univ, *5 Osaka Univ, *6 Osaka Univ, *7 Institute for Advanced Co-Creation Studies, Research Institute for Microbial Diseases, Osaka Univ, *8 KOTAI Biotechnologies, Inc, *9 The Univ of Iowa, *10 Osaka Univ, *11 Hakodate National Hospital, *12 Division of Laboratory and Transfusion Medicine, Hokkaido University Hospital, Sapporo, Japan.*13 Hokkaido Univ, *14 Hokkaido Univ, *15 National Institute for Quantum and Radiological Science and Technology,*16 National Institute for Physiological Sciences, *17 Osaka Univ, *18 RIKEN Center for Integrative Medical Sciences.
• Huang X*1, Hyuga S*2, Amakura Y*3, Hyuga M, Uchiyama N, Hakamatsuka T, Goda Y, Odaguchi H*2, Hanawa T*2, Kobayashi Y*1
  Overlooked switch from transient sedation to sustained excitement in the Biphasic effects of Ephedra Herb extract administered orally to mice.
  J Ethnopharmacol. 2023;301:115827.
  PMID: 36240977　DOI: 10.1016/j.jep.2022.115827
  *1 北里大学薬学部, *2 北里大学東洋医学総合研究所, *3 松山大学薬学部
  
• Uema M, Hyuga M, Yonemitsu K*1, Hyuga S*2, Amakura Y*3, Uchiyama N, Mizoguchi K*4, Odaguchi H*2, Goda Y
  Antiviral Effect of Ephedrine Alkaloids-Free Ephedra Herb Extract against SARS-CoV-2 In Vitro.
  Microorganisms 2023;11(2):534.
  PMID: 36838499　DOI: 10.3390/microorganisms11020534
  *1 国立感染症研究所, *2 北里大学東洋医学総合研究所, *3 松山大学薬学部, *4 （株）ツムラ
  

総説・解説

• 末友裕行*1，桂真治*2，髙垣香菜*3，中子真由美*4，馬場一彦*2，丸吉京介*5，三原和敏*6，湯村恭平*7，日向昌司，原園景，柴田寛子，鳥巣哲生*8，内山進*8，石井明子
  バイオ医薬品のCMC研究開発におけるデジタルトランスフォーメーション（DX）に向けた現状と課題．第1回 バイオ医薬品CMC研究開発における DigitizationおよびDigitalizationに関する現状．
  ファームテクジャパン. 2022;38(10):85-91.
  *1 協和キリン（株），*2 大鵬薬品工業（株），*3 アステラス製薬（株），*4 住友ファーマ（株），*5 第一三共（株），*6 JCRファーマ（株），*7 中外製薬（株），*8 大阪大学
• 橋井則貴 , 田尻道子*1, 石井明子
  Multi-attribute Methodによる抗体医薬品の品質評価．
  Yakugaku Zasshi. 2022;142(7):731-744.
  DOI: 10.1248/yakushi.21-00211-2
  *1 横浜市大
• 豊島聰*1 , 石井明子
  バイオ創薬の基盤強化に向けた製造・品質管理の技術革新と国際貢献．
  Yakugaku Zasshi. 2022; 142(7):721-722.
  DOI: 10.1248/yakushi.21-00211-F
  *1 バイオロジクス研究・トレーニングセンター
• 石井明子
  抗体検査って何？　─感染防御に関わる抗体とその検査法の特徴─．
  DOI: 10.1248/yakushi.21-00234-2
  Yakugaku Zasshi. 2022;142(6):611-618.
  
• 奥平真一*1 ，石井明子
  バイオ医薬品分野における連続生産の進捗．
  医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス．2022;53(3):192-197.
  DOI: 10.51018/pmdrs.53.3_192
  *1 医薬品医療機器総合機構
• 石井明子
  新型コロナウイルスに対する抗体検査．
  ファルマシア．2022;58(5):430-434.
  DOI: 10.14894/faruawpsj.58.5_430
  
• Kaur S*1, Alley SC*2, Szapacs M*3, Wilson A*4, Ciccimaro E*5, Su D*6, Henderson N*7, Chen L*8, Garofolo F*9, Hengel S*2, Jian W*10, Kellie JF*11, Lee A*12, Mehl J*11, Palandra J*13, Qiu H*14, Savoie N*15, Shakleya D*16, Staelens L*17, Sugimoto H*18, Sumner G,*14 Welink J*19, Wheller R*20, Xue YJ*5, Zeng J*5, Zhang J*16, Zhou H*21, Wang J*22, Summerfield S*23, Kavetska O*24, Dillen L*25, Ramanathan R*26, Baratta M*18, Dasgupta A*16, Edmison A*27, Ferrari L*28, Fischer S*1, Fraier D*28, Haidar S*16, Heermeier K*29, James C*30, Ji A*31, Luo L*24, Lima Santos GM*32, Post N*33, Rosenbaum AI*34, Sporring S*34, Surapaneni S*5, Vinter S*35, Wan K*24, Woolf E*36, Kavetska O*24, Cho SJ*16, Kossary E*37, Prior S*36, Abhari MR*16, Soo C*27, Wang YM*16, Bandukwala A*16, Cherry E*27, Cludts I*36, Ghosh S*16, Hopper S*36, Ishii-Watabe A, Kirshner S*16, Maher K*16, Maxfield K*16, Pedras-Vasconcelos J*16, Saito Y, Smith D*27, Solstad T*38, Verthelyi D*16, Wadhwa M*36, Wagner L*16, Waxenecker G*39, Yan H*16, Zhang L*27
  2021 White Paper on Recent Issues in Bioanalysis: Mass Spec of Proteins, Extracellular Vesicles, CRISPR, Chiral Assays, Oligos; Nanomedicines Bioanalysis; ICH M10 Section 7.1; Non-Liquid & Rare Matrices; Regulatory Inputs (Part 1A - Recommendations on Endogenous Compounds, Small Molecules, Complex Methods, Regulated Mass Spec of Large Molecules, Small Molecule, PoC & Part 1B - Regulatory Agencies' Inputs on Bioanalysis, Biomarkers, Immunogenicity, Gene & Cell Therapy and Vaccine)．
  Bioanalysis. 2022;14(9):505-580.
  DOI: 10.4155/bio-2022-0078
  *1 Genentech, *2 Seattle Genetics, *3 Abbvie, *4 Integrated Bioanalysis, *5Bristol-Myers Squibb, *6 Mersana, *7 Integrated Bioanalysis, *8 Boehringer Ingelheim, *9 BRI, *10 Janssen Research & Development, Spring House, *11 GlaxoSmithKline, *12 Merck, *13 Pfizer, *14 Regeneron, *15 WRIB, *16 US FDA, *17 UCB, *18 Takeda, *19 EU EMA, *20 LGC, *21 BioMarin, *22 Crinetics, *23 GlaxoSmithKline, *24 Pfizer, *25 Janssen Research & Development, *26 Vertex, *27 Health Canada, *28 F. Hoffmann-La Roche, *29 Sanofi, Frankfurt, *30 Amgen Research, *31 Sanofi, *32 Brazil ANVISA, *33 Ionis, *34 Integrated Bioanalysis, *35 Novo Nordisk, *36 UK MHRA, *37 WHO, *38 Norway NoMA, *39 Austria AGES.
• Loo L*1, Harris S*2, Milton M*3, Meena*4, Lembke W*5, Berisha F*6, Bertholet S*7, Dessy F*8, Dodge R*9, Fang X*10, Fiscella M*11, Garofolo F*12, Gorovits B*13, Gupta S*14, Jawa V*15, Ishii-Watabe A, Long B*14, Lu Y*16, Mack T*15, McGuire K*17, Nolan K*18, Pan L*19, Potthoff B*20, Purushothama S*21, Smith D*22, Solstad T*23, Sonderegger I*24, Taddeo F*19, Tangri S*25, Wagner L*26, Wu B*6, Xu Y*27, Kirshner S*26, Verthelyi D*26, Yan H*26, Maxfield K*26, Pedras-Vasconcelos J*26, Abhari MR*26, Gupta S*28, Wu Y*29, Rajadhyaksha M*30, Andisik M*17, Baltrukonis D*31, Cherry E*22, Cludts I*32, Gunn G*33, Millner AH*34, Jordan G*35, Kar S*21, Kubiak R*29, Lotz GP*35, Palmer R*36, Peng K*37, Poetzl J*38, Richards S*36, Savoie N*21, Staack RF*35, Stubenrauch K*35, Wadhwa M*32, Waxenecker G*39, Yang TY*6, Zhang L*22
  2021 White Paper on Recent Issues in Bioanalysis: TAb/NAb, Viral Vector CDx, Shedding Assays; CRISPR/Cas9 & CAR-T Immunogenicity; PCR & Vaccine Assay Performance; ADA Assay Comparability & Cut Point Appropriateness (Part 3 - Recommendations on Gene Therapy, Cell Therapy, Vaccine Assays; Immunogenicity of Biotherapeutics and Novel Modalities; Integrated Summary of Immunogenicity Harmonization)．
  Bioanalysis. 2022;14(11):737-793.
  DOI: 10.4155/bio-2022-0081
  *1 Vertex, *2 HilleVax, *3 Novartis, *4 Stoke, *5 UCB Farchim SA, *6 Janssen R&D, *7 GlaxoSmithKline Vaccines, *8 GlaxoSmithKline, *9 Novartis, *10 AskBio, *11 REGENXBIO, *12 BRI, *13 Sana Bio, *14 BioMarin, *15 Bristol-Myers Squibb, *16 Sangamo, *17 Regeneron Pharmaceuticals, *18 Merck, *19 Takeda, *20 Novartis, Basel, *21 WRIB, *22 Health Canada, *23 Norwegian Medicines Agency, *24Takeda, *25 Navigate, *26 US FDA, *27 Intellia, *28 AbbVie, *29 AstraZeneca, *30 Alexion, *31 Pfizer, *32 UK MHRA, *33 GlaxoSmithKline, *34 Novo Nordisk, *35 Roche Pharma Research & Early Development, *36 Sanofi, *37 Genentech, *38 Sandoz, *39 Austria AGES
• 末友裕行*1，大澤賢太郎*2，西風隆司*3，早川禎宏*3，柴田寛子，髙垣香菜*4，桂真治*5，中子真由美*6，馬場一彦*7，丸吉京介*7，三原和敏*8，湯村恭平*9，日向昌司，原園景，鳥巣哲生*10，内山進*10，石井明子
  バイオ医薬品のCMC研究開発におけるデジタルトランスフォーメーション（DX）に向けた現状と課題．第2回 バイオ医薬品の製法開発や品質評価における分析結果および分析機器のDigitizationおよびDigitalizationの現状．
  ファームテクジャパン．2022;38(11):83-88.
  *1 協和キリン（株），*2（株）日立ハイテク，*3（株）島津製作所，*4 アステラス製薬（株），*5 大鵬薬品工業（株），*6 住友ファーマ（株），*7 第一三共（株），*8 JCRファーマ（株），*9 中外製薬（株），*10 大阪大学
• 末友裕行*1，柴田寛子，髙垣香菜*2，山口祐希*3，叶井正樹*4，本山賢人*4，江連徹4，西風隆司*4，早川禎宏*4，大澤賢太郎*5，桂真治*6，中子真由美*7，馬場一彦*6，丸吉京介*8，三原和敏*9，湯村恭平*10，日向昌司，原園景，鳥巣哲生*3，内山進*3，石井明子
  バイオ医薬品のCMC研究開発におけるデジタルトランスフォーメーション（DX）に向けた現状と課題．第3回 バイオ医薬品CMC研究開発における DigitizationおよびDigitalizationに関する事例紹介．
  ファームテクジャパン．2022;38(12):109-121.
  *1 協和キリン（株），*2 アステラス製薬（株），*3 大阪大学，*4（株）島津製作所，*5（株）日立ハイテク，*6 大鵬薬品工業（株），*7 住友ファーマ（株），*8 第一三共（株），*9 JCRファーマ（株），*10 中外製薬（株）
• 橋井則貴，石井明子
  Multi-attribute method（MAM）を利用した抗体医薬品の構造特性評価について．
  医薬品レギュラトリーサイエンス．2022;53(4):307-309．
  DOI: 10.2745/dds.36.342
• 日向昌司，石井明子
  バイオ医薬品に残存する宿主細胞由来タンパク質（HCP）の定量方法と留意点．
  Pharm Stage. 2022;22(6):13-16.
• 井上敬介*1，寒川陵史*2，柴田寛子，髙津まり*3，檜山行雄
  ICH分析法バリデーションガイドラインの改訂（Q2(R2)）及び分析法開発ガイドライン（Q14）－意見公募案の概要と解説－
  医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス 2023;54:2-13.
  *1武田薬品工業株式会社，*2シオノギヘルスケア株式会社，*3 医薬品医療機器総合機構
• 柴田寛子，川北哲也*1，内田圭介*2，有安　葵*3，井上敬介*3，江原潤平*4，小笠原実穂*5，奥田章博*6，尾崎恭代*7，坂本　大*8，新妻亮直*9，餅田貴美子*2,10，小出達夫，石井明子，木吉真人，原園　景，髙津まり*11，松田嘉弘*11，檜山行雄
  「より進んだ手法」を活用した分析法開発への期待－AQbD研究班からのレポート－
  医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス 2023;54:14-21.
  *1第一三共株式会社，*2 中外製薬株式会社，*3 武田薬品工業株式会社，*4 旭化成ファーマ株式会社，*5 アステラス製薬株式会社，*6 グラクソ・スミスクライン株式会社，*7 アストラゼネカ株式会社，*8 小野薬品工業株式会社，*9 福島県会津保健所，*10東京医薬品工業協会， *11 医薬品医療機器総合機構
• 日向昌司，石井明子
  分子標的薬のこれから　バイオ医薬品の現状と展望
  小児内科2023;55:175-179.

単行本

• 日向昌司
  "バイオ医薬品の製剤安定化/高品質化のための不純物の規格設定と評価・管理手法"，第8章 宿主由来タンパク質 (HCP) の測定法とその留意点，サイエンス＆テクノロジー，東京，pp.131-41（2022）
• 木吉真人，柴田寛子，石井明子
  "治療の可能性が広がる抗体医薬"，第3章 社会実装，第2項 抗体医薬品に関するレギュラトリーサイエンス，羊土社，東京，pp.211-19（2022）
• 石井明子
  "ペプチド医薬品の開発・事業化戦略および合成・分析・製造ノウハウ"，第1章 ペプチド医薬品の開発，第2節 ペプチド医薬品の品質管理，R＆D支援センター，東京，pp.41-46（2022）
• 柴田寛子，日向昌司，石井明子
  "バイオ医薬品の分析法"，Part I バイオ医薬品とは、その分析とは，I−2 抗体医薬品の事例で実際に分析法・品質評価を考える，(株) じほう，東京，pp.4-14 (2022)
• 原園景，橋井則貴，木吉真人，石井明子
  "バイオ医薬品の分析法"，Part II タンパク質を見極めるための分析法，II−5 糖タンパク質の構造を知る，(株) じほう，東京，pp.53-63 (2022)
• 鈴木琢雄，多田稔，青山道彦，石井明子
  "バイオ医薬品の分析法"，Part II タンパク質を見極めるための分析法，II−8 タンパク質の活性，バイオ医薬品の分析法，(株) じほう，東京，pp.87-93 (2022)
• 柴田寛子，木吉真人，原園景，石井明子
  "バイオ医薬品の分析法"，Part II タンパク質を見極めるための分析法，II−11 タンパク質の分離分析，(株) じほう，東京，pp.126-34 (2022)
• 津本浩平*1，石井明子，内山進*2，本田真也*3，松永遼*1
  "バイオ医薬品の分析法"，Part III これからのバイオ医薬品開発と分析法の役割，III−1 バイオ医薬品の開発から製造までの課題，(株) じほう，東京，pp.160-62（2022）
  *1 東京大学，*2 大阪大学，*3 産業技術総合研究所

学会発表

• 木吉真人，中木戸誠*1，柴田寛子*1，長門石曉*1，津本浩平*1，伊東祐二*2，石井明子*1
  特異的ペプチドコンジュゲートによる抗体医薬品のADCC活性増強及び熱安定性の向上．
  第22回 蛋白質科学会（2022.6.8）
  *1 東京大学工学系研究科，*2 鹿児島大学大学院理工学研究科
• 橋井則貴，小幡千紘，田尻道子*1，石井明子
  Multi-attribute methodによる抗体医薬品の構造特性評価．
  第70回 質量分析総合討論会（2022.6.24）
  *1 横浜市立大学
• 日向昌司，多田稔，石井明子
  質量分析を用いたプロテオミクスの宿主細胞由来タンパク質試験法への応用と課題．
  第70回 質量分析総合討論会（2022.6.24）
• Ishii-Watabe A
  Recent Achievements and Current Interests in Research on the Characterization and Quality Control of Biopharmaceuticals.
  The Pittsburgh Conference on Analytical Chemistry and Applied Spectroscopy（2022.5.19）
• 石井明子
  バイオ医薬品の品質評価とレギュラトリーサイエンス.
  第38回 物性物理化学研究会（2022.7.7）
• 柴田寛子，木吉真人，原園景，石井明子
  バイオ後続品製剤の品質評価に関する検討．
  日本ジェネリック医薬品バイオシミラー学会 第16回 学術大会（2022.8.7）
• 日向昌司，成澤理世*1，多田稔，石井明子
  LC/MS を用いた HCP 試験法の試料調製における還元アルキル化条件の検討．
  第8回 次世代を担う若手のためのレギュラトリーサイエンスフォーラム（2022.8.26）
  *1 明治薬科大学
• 中村萌*1，高橋莉子*1，日向昌司，多田稔，石井明子
  LC/MS を用いた HCP 試験法の試料調製における消化酵素量の検討．
  第8回 次世代を担う若手のためのレギュラトリーサイエンスフォーラム（2022.8.26）
  *1 明治薬科大学
• 西村仁孝，橋井則貴，石井明子
  エクソソーム製剤の特性解析手法確立のための基礎的検討．
  第8回 次世代を担う若手のためのレギュラトリーサイエンスフォーラム（2022.8.26）
• 中森俊輔*1，日向須美子*2，大嶋直浩，内山奈穂子，白畑辰弥*1，日向昌司，天倉吉章*4，袴塚高志，合田幸広，小田口浩*2，小林義典*1
  酸誘発性筋肉痛モデルに対するエフェドリンアルカロイド除去麻黄エキス (EFE) の鎮痛作用の解析.
  第39回 和漢医薬学会学術大会（2022.8.27）
  *1 北里大学薬学部，*2 北里大学東洋医学総合研究所，*3 松山大学薬学部
• 中川真代*1，秋間美久*1，石川幸志*1，黄雪丹*1，日向須美子*2，内山菜穂子，日向昌司，天倉吉章*3，袴塚高志，合田幸広，小田口浩*2，花輪壽彦*2，小林義典*1
  Paclitaxel誘発末梢神経障害性仏痛発症後のEFE、牛車腎気丸、ジクロフェナクの鎮痛効果の比較．
  第39回 和漢医薬学会学術大会（2022.8.27）
  *1 北里大学薬学部，*2 北里大学東洋医学総合研究所，*3 松山大学薬学部
• 西村和子，柴田寛子，前田卓哉*1，森田公一*2，斎藤嘉朗，石井明子
  新型コロナウイルスに対する抗体検査キットの一斉性能評価試験．
  第12回 レギュラトリーサイエンス学会（2022.9.10）
  *1 埼玉医科大学臨床検査医学，*2 長崎大学熱帯医学研究所
• 石井明子，西村和子，柴田寛子，斎藤嘉朗
  バイオ後続品と先行バイオ医薬品の品質特性の比較に関する現状と信頼性確保のための課題に関する考察．
  第12回 レギュラトリーサイエンス学会（2022.9.10）
• 柴田寛子
  ICH Q2(R2)/Q14：最新動向と今後の課題．
  第12回 レギュラトリーサイエンス学会（2022.9.10）
• 青山道彦，多田稔，石井明子
  抗体薬物複合体の非標的細胞における毒性に関する研究．
  第29回 日本免疫毒性学会学術年会（2022.9.12）
• 多田稔，青山道彦，石井明子
  BiTE 型二重特異性抗体の凝集体による免疫細胞活性化リスクの評価．
  第29回 日本免疫毒性学会学術年会（2022.9.12）
• 石井明子，柴田寛子，西村和子，斎藤嘉朗
  バイオ医薬品の免疫原性評価において求められる臨床試料収集の要件に関する検討．
  第29回 日本免疫毒性学会学術年会（2022.9.12）
• Ishii-Watabe A, Saito Y
  ICH M10 Draft vs Final Guideline, and FAQ, 16th Workshop on Recent Issues in Bioanalysis.（2022.9.28）
• Ishii-Watabe A, Shibata H, Nishimura K, Saito Y
  Anti-SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Titer as a Clinical Endpoint of Vaccine Clinical Study in Japan.
  16th Workshop on Recent Issues in Bioanalysis.（2022.9.28）
• 石井明子
  次世代抗体医薬品の効率的実用化推進のための品質管理手法研究．
  第74回 日本生物工学会 100周年記念大会（2022.10.19）
• Tsuchiya K*1, Kiyoshi M, Hashii N, Fujita M*2, Ishii-Watabe A, Fukuhara K*1, Takashi Misawa T, Demizu Y
  DEVELOPMENT OF CPP-CONJUGATED LRH-1-DERIVED PEPRIDES INHIBITING WNT/β-CATENIN SIGNALING PATHWAY.
  The 59th Japanese Peptide Symposium（2022.10）
  *1 Showa University, *2 Yokohama City University
• 石井明子，柴田寛子，西村和子，斎藤嘉朗
  新型コロナウイルスに対する抗体検査キットの性能評価に関する国内での取り組みと抗体価の標準化に向けた国際的動向．
  第59回 全国衛生化学技術協議会年会 薬事部門 研究会（2022.11.1）
• 手塚健太*1、小野寺大志*1、多田稔、高起良*2、相良康子*3、中村仁美*3、倉光球*1、大隈和*4、高橋宜聖*1、浜口功*1
  HTLV-1水平感染者で誘導されるEnv特異的抗体の性状解析．
  第8回 日本HTLV-1学会学術集会（2022.11.5）
  *1 国立感染症研究所，*2 大阪鉄道病院，*3 日本赤十字社，*4 関西医科大学
• 日向須美子*1，中森俊輔*2，黄雪丹*2，関根麻理子*1，日向昌司，内山奈穂子，天倉吉章*3，小林義典*2，合田幸広，花輪壽彦*1, 小田口浩*1
  長井長義先生による麻黄のエフェドリン発見からEFEの開発研究まで．
  日本薬史学会 2022年会（2022.11.5）
  *1 北里大学東洋医学総合研究所, *2 北里大学薬学部, *3 松山大学薬学部
• Ishii-Watabe A 1, Iwata D*1, Horiuchi T*1, Tanaka S*2, Katashima M*3, Hashimoto M*4, Mabuchi M*5, Saito Y
  ICH M10 guideline for Bioanalytical Method Validation and Study Sample Analysis.
  日本薬物動態学会 第37回年会（2022.11.8）
  *1 Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, *2 ASKA Pharmaceutical Co.,Ltd., *3formerly of Astellas Pharma Inc. , *4Sumitomo Pharma Co., Ltd., *5 Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation
• 木吉真人，中木戸誠*1，Abdur Rafique*2，多田稔，青山道彦，長門石曉*3，柴田寛子，津本浩平*1,3，伊東祐二*2，石井明子
  特異的ペプチドコンジュゲーションによる抗体医薬品のADCC活性増強及び安定性の向上．
  第１回 日本抗体学会設立記念 学術大会（2022.11.26）
  *1 東京大学大学院工学系研究科，*2 鹿児島大学大学院理工学研究科, *3 東京大学医科学研究所
  ＊ポスター発表優秀賞
• 青山道彦，多田稔，三澤隆史，出水庸介，石井明子
  薬物修飾部位の異なる抗体薬物複合体の特性解析．
  第１回 日本抗体学会設立記念 学術大会（2022.11.26）
  ＊ポスター発表優秀賞
• 多田稔，青山道彦，石井明子
  Fcγ受容体発現レポーター細胞を用いた抗体医薬品の品質・安全性評価．
  第１回 日本抗体学会設立記念 学術大会（2022.11.26）
• 橋井則貴，東阪嘉子，鈴木琢雄，石井明子
  インタクト質量分析による血液試料中ADCの薬物抗体比分布分析．
  第１回 日本抗体学会設立記念 学術大会（2022.11.27）
• 日向昌司，多田稔，石井明子
  抗薬物抗体を活用した宿主細胞由来タンパク質解析用の試料調製方法の開発．
  第１回 日本抗体学会設立記念 学術大会（2022.11.27）
• 橋井則貴，増井　翔*1，鈴木琢雄，米澤淳*1，石井明子
  ヒト血清中抗体医薬品後続品及び先行品の翻訳後修飾の比較．
  第95回 日本生化学会大会（2022.11.27）
  *1 京都大学
• 土屋圭輔*1，木吉真人，橋井則貴，藤田陽*2，石井明子，福原潔*1，三澤隆史，出水庸介
  二次構造制御型ペプチドによるWnt/β-カテニン経路阻害剤の創製．
  第39回 メディシナルケミストリーシンポジウム（2022.11）
  *1 昭和大学, *2 横浜市立大学
• 柴田寛子，西村和子，宮間ちづる，石井明子
  体外診断用医薬品インフリキシマブキットにおけるインフリキシマブ先行品及びバイオ後続品の免疫化学的反応性の比較．
  第43回 日本臨床薬理学会学術総会（2022.11.30）
• 石井明子 ，岩田大祐*1 ，堀内大士*1 ，田中誠治*2 ，片島正貴*3 ，橋本雅世*4，間渕雅成*5，斎藤嘉朗
  ICH M10：生体試料中薬物濃度分析法バリデーション及び実試料分析に関する国際調和ガイドライン．
  第43回 日本臨床薬理学会学術総会（2022.12.2）
  *1 医薬品医療機器総合機構，*2 あすか製薬，*3 元アステラス製薬，*4 住友ファーマ，*5 田辺三菱製薬
• 石井明子
  ICH M10の概要．第14回JBFシンポジウム (2023.3.1)
• 柴田寛子，西村和子，前田卓哉*1, 森田公一*2，斎藤嘉朗，石井明子
  新型コロナウイルス中和抗体測定キットの性能評価に関する検討 第14回JBFシンポジウム（2023.3.2）
  *1 埼玉医科大学　臨床検査医学，*2長崎大学　熱帯医学研究所
• 西村和子，柴田寛子，碇川絵夢*1，鈴木琢雄，鈴木康夫*1,2，斎藤嘉朗，石井明子
  免疫原性評価においてADAスクリーニングアッセイのS/N比を抗体価の代替指標として用いる場合の留意事項 第14回JBFシンポジウム（2023.3.3）
  *1銀座セントラルクリニック，*2東邦大学医学部
• 橋井則貴
  インタクト質量分析による血液試料中ADCの薬物抗体比分布分析．
  第14回JBFシンポジウム (2023.3.3)
• Noritaka Hashii
  Evaluation of structural characteristics of therapeutic antibodies by Multi-attribute method.
  Pittcon 2023 (2023.3.21)
• 石井明子，西村仁孝，橋井則貴
  エクソソーム製剤の品質評価．
  第22回日本再生医療学会総会（2023.3.25）
• 原園景，柴田寛子，石井明子
  抗体医薬品の電荷プロファイル評価法：キャピラリー等電点電気泳動とイオン交換クロマトグラフィーの比較．
  日本薬学会第143年会（2023.3.26）
• 豊川顕世*1，中川真代*1，潘辛夷*1，佐々木健人*1，黄雪丹*1，日向須美子*2，内山奈穂子，日向昌司，天倉吉章*3，伊藤美千穂，合田幸広，小田口浩*2，小林義典*1
  麻黄湯によるパクリタキセル誘発末梢神経障害性疼痛の発症予防効果．
  日本薬学会第143年会（2023.3.26）
  *1北里大学薬学部，*2 北里大学東洋医学総合研究所，*3松山大学薬学部
• 潘辛夷*1，豊川顕世*1，中川真代*1，黄雪丹*1，日向須美子*2，内山奈穂子，日向昌司，天倉吉章*3，伊藤美千穂，合田幸広，小田口浩*2，小林義典*1
  パクリタキセル誘発末梢神経障害性疼痛に対する麻黄湯の治療効果について．
  日本薬学会第143年会（2023.3.26）
  *1北里大学薬学部，*2 北里大学東洋医学総合研究所，*3松山大学薬学部
• 上田智也*1，中森俊輔*1，日向須美子*2，白畑辰弥*1，内山奈穂子，日向昌司，天倉吉章*3，伊藤美千穂，合田幸広，小田口浩*2，小林義典*1
  EFE配合麻杏薏甘湯去麻黄エキスの作製と鎮痛作用の解析．
  日本薬学会第143年会（2023.3.26）
  *1北里大学薬学部，*2 北里大学東洋医学総合研究所，*3松山大学薬学部
• 橋井 則貴，東阪 嘉子，日向 昌司，石井 明子
  LC/MSを利用した抗体医薬品に含まれるproblematic host cell proteinの定量手法の検討．
  日本薬学会第143年会（2023.3.27）
  
• 石井明子
  バイオ医薬品の品質安全性確保のためのレギュラトリーサイエンス研究　～薬学教育への期待～
  日本薬学会第143年会（2023.3.27）
• 鈴木琢雄，多田稔，石井明子
  抗薬物抗体検出系の性能評価に用いるインフリキシマブとアダリムマブに対する抗薬物抗体パネルの作製．
  日本薬学会第143年会（2023.3.28）
• 西村仁孝，橋井則貴，石井明子
  エクソソーム製剤の特性解析に有用な粒子径測定法の分析性能評価．
  日本薬学会第143年会（2023.3.28）
• 柴田寛子，寺邊正大*1，柴野友梨子*1,2，齋藤智*1，高杉智博*3，林侑生*3，岡部真二*4，山口裕加*4，安川秀仁*4，末友裕行*5，宮鍋一紘*6，大林尚美*7，秋丸倫子*8，齋藤俊太郎*8，伊藤大祐*9，仲野篤史*9，小島昌太*10，宮原佑弥*11，佐々木健次*11，丸野孝浩*12，野田勝紀*12，木吉真人，原園景，鳥巣哲生*2，内山進*2，石井明子
  フローイメージング法によるシリコーン油滴とタンパク質凝集体の分類に関する多機関共同研究.
  日本薬学会第143年会（2023.3.28）
  *1中外製薬（株），*1,2阪大院工学阪大院工，*3アステラス製薬（株），*4 JCRファーマ（株）， *5協和キリン（株），*6小野薬品工業（株），*7 Meiji Seika ファルマ（株），*8第一三共（株）， *9（一社）日本血液製剤機構，*10持田製薬（株），*11田辺三菱製薬（株），*12（株）ユー・メディコ
• 青山道彦，多田稔，石井明子
  抗体医薬品のADCC活性評価においてバイオアッセイ系の違いが試験性能に及ぼす影響．
  日本薬学会第143年会（2023.3.28）
• 日向昌司，多田稔，石井明子
  LC/MSを用いた宿主細胞由来タンパク質（HCP）解析に適した試料調製条件の最適化．
  日本薬学会第143年会（2023.3.28）
• 石井明子，柴田寛子，多田稔
  抗体医薬品のレギュラトリーサイエンス－免疫原性リスクマネジメント推進を指向して－
  日本薬学会第143年会（2023.3.28）
• 鈴木真梨子*，田川茂奈*，讃岐祥一*，大内正*，亀山雄二郎*，齋藤理枝子*，福地準一*，柴田寛子，多田稔，橋井則貴，原園景，日向昌司，石井明子，前川彦一郎*
  日本薬局方への抗体医薬品ジェネラルモノグラフ収載に向けた共通規格項目候補の検討．
  日本薬学会第143年会（2023.3.28）
  * 医薬品医療機器総合機構

講演

• 柴田寛子
  ICH Q2(R2)/Q14分析法開発／分析法バリデーション改定の進捗．
  第24回 インターフェックスジャパン（2022.7.14）
• 石井明子
  バイオ医薬品の品質・有効性・安全性確保のためのレギュラトリーサイエンス研究　～薬学教育への期待～．
  医療薬学フォーラム2022/第30回 クリニカルファーマシーシンポジウム（2022.7.24）
• 柴田寛子
  プレフィルドシリンジ製剤に含まれる凝集体及び不溶性微粒子評価における課題．
  プレフィルドシリンジセミナー 2022 東京（2022.9.13）
• 柴田寛子
  バイオ医薬品の品質評価における超遠心分析の利用.
  生体分子相互作用解析フォーラム（2022.10.12）
  
• 石井明子
  バイオ医薬品・バイオシミラーの品質と規制．
  レギュラトリーサイエンスエキスパート研修会　2022年度バイオ医薬品等に関する品質関連研修講座．（2023.1.31）
• 石井明子
  先端的バイオ医薬品の最適な実用化促進のためのCMC分野における創薬基盤技術の高度化に関する研究．
  創薬基盤推進研究事業　研究成果発表会（2023.3.8）
• 柴田寛子
  バイオ医薬品製剤中の不溶性微粒子評価法．
  創薬基盤推進研究事業　研究成果発表会（2023.3.8）
• 原園景
  インタクト分析を利用したバイオ医薬品の品質評価法．
  創薬基盤推進研究事業　研究成果発表会（2023.3.8）
• 日向昌司
  LC/MSを用いた宿主細胞由来タンパク質の評価法．
  創薬基盤推進研究事業　研究成果発表会（2023.3.8）
• 橋井則貴
  抗体薬物複合体の新規薬物分析法の開発と標準化．
  創薬基盤推進研究事業　研究成果発表会（2023.3.8）