研究業績（2025年度）

研究業績トップページ　|　2025　|　2024　|　2023　|　2022　|　2021　|　2020　|

原著論文

• Hashii N, Haruyama Y*1, Hirayama R*1, Kajita R*2, Kishino Y*2, Mochizuki T*3, Inoue K*3, Goda R*4, Hoshino M*5, Kuroiwa I*5, Aikawa H*5, Ueda N*6, Nagumo K*6, Oda Y*6, Saito Y, Ishii-Watabe A
  Versatile intact LC-MS method for evaluating the drug-antibody ratio and drug load distribution of antibody-drug conjugates in human plasma.
  J Chromatogr B Analyt Technol Biomed Life Sci 2025; 1258: 124608.
  PMID: 40267607　DOI: 10.1016/j.jchromb.2025.124608
  *1 CMIC Pharma Science Co., Ltd., *2 Daiichi Sankyo Co., Ltd., *3 Eisai Co., Ltd., *4 Future Peak Co., Ltd., *5 Mediford Corp., *6 Ono Pharmaceutical Co., Ltd.
• Shibata H, Harazono A, Kiyoshi M, Saito Y, Ishii-Watabe A
  Characterization of Biosimilar Monoclonal Antibodies and Their Reference Products Approved in Japan to Reveal the Quality Characteristics in Post-approval Phase.
  BioDrugs. 2025;39(4):645-667.
  PMID: 40332717　DOI: 10.1007/s40259-025-00722-4
• Shibata H, Oyama T*1, Kiyoshi M, Suzuki S*1, Higuchi Y*1, Saito Y, Ishii-Watabe A
  Higher-order structure comparison of the reference and biosimilar products using spectral distance calculation on the circular dichroism spectra.
  J Pharm Sci. 2025;114(8):103865.
  PMID: 40482818　DOI: 10.1016/j.xphs.2025.103865
  *1 JASCO Corporation,
• Kiyoshi M, Oyama T*1, Shibata H*, Suzuki S*1, Higuchi Y*1, Tsumoto K*2, Ishii-Watabe A
  The Structural Fingerprint of Therapeutic Monoclonal Antibodies Determined Using a Combination of Near-UV Circular Dichroism and Statistical Approach for Comparative Analysis.
  Anal Chem. 2025;97(24):12578-12586.
  PMID: 40494510　DOI: 10.1021/acs.analchem.5c00718
  *1 JASCO Corporation, *2 The University of Tokyo
• Hyuga M, Uchiyama N, Yoshimura M*1, Amakura Y*1, Hyuga S*2, Uema M, Tsuji G, Nishi A*3, Odaguchi H*2, Demizu Y, Goda Y
  Molecular Mechanism of Anti-SARS-CoV-2 Activity of Ephedra Herb Macromolecule Condensed-Tannin Contained in Ephedrine Alkaloids-Free Ephedra Herb Extract.
  Chem Pharm Bull 2025;73(7):621-26.
  PMID: 40653368　DOI: 10.1248/cpb.c25-00191
  *1 Matsuyama University, *2 Kitasato University, *3 TSUMURA & CO.
• Tamura T*1,2, Yamamoto T, Kogure A*1, Yoshioka Y*1, Yamamoto Y*3, Sakamoto S*2, Ichikawa T*2, Ochiya T*1
  Extracellular Vesicles From Prostate Cancer-Corrupted Osteoclasts Drive a Chain Reaction of Inflammatory Osteolysis and Tumour Progression at the Bone Metastatic Site.
  J Extracell Vesicles. 2025;14:e70091.
  PMID: 40545975　DOI: 10.1002/jev2.70091
  *1 Tokyo Medical University, *2 Chiba University, *3 National Cancer Center Research Institute
• Tanaka Y, Hamano S, Ishii-Watabe A, Saito Y, Kikura-Hanajiri R
  Method validation and assessment of the biodistribution and shedding for adenovirus vector-based vaccine using qPCR and dPCR.
  Mol Ther Methods Clin Dev. 2025;33(3):101549.
  PMID: 40893162　DOI: 10.1016/j.omtm.2025.101549
• Matsumoto M*1, Kumazawa R*2, Ishii-Watabe A, Horiguchi I*1, Mamiya H*3, Shibata H, Saito Y, Adomi M*4, Taniguchi Y*5*6, Komiyama J*5*6, Sakai R*2, Iwagami M*5*6*7*8
  Temporal Trends in the Prescription of Biosimilars and the Status of Switching from Original Biologics to Biosimilars at Individual and Institutional Levels in Japan.
  Ther Innov Regul Sci. 2025;7.
  PMID: 40770534　DOI: 10.1007/s43441-025-00850-7
  *1 Keio University, *2 Meiji Pharmaceutical University, *3 Ritsumeikan University, *4 Harvard T. H. Chan School of Public Health, *5 Institute of Medicine, University of Tsukuba, *6 Health Services Research and Development Center, University of Tsukuba, *7 Center for Cyber Medicine Research, University of Tsukuba, *8 London School of Hygiene and Tropical Medicine
• Shinoda C, Kitakaze K, Sasai Y, Nishioka SI, Kobayashi I, Sumitani M, Tatematsu KI, Iizuka T, Harazono A, Mitani A, Kaneko A, Imamura M, Miyabe-Nishiwaki T, Go Y, Hirata A, Takeuchi Y, Mizuno T, Kiriyama K, Tsukimoto J, Nadanaka S, Ishii-Watabe A, Kinoshita T, Kitagawa H, Suzuki Y, Oishi T, Sezutsu H, Itoh K
  N-glycan-modified α-L-iduronidase produced by transgenic silkworms ameliorates clinical signs in a Japanese macaque with mucopolysaccharidosis I.
  Commun Med (Lond). 2025;5(1):128.
  PMID: 40251406　DOI: 10.1038/s43856-025-00841-7
  
• Hattori Y*1,5,7,8, Sugiyama H*1, Miyashita Y*1, Shibata S*2, Okaue T*1, Matsumoto Y*1, Yamada T*3, Yamamoto T, Yamaguchi T*1, Yamazaki K*5, Kunieda H*5, Saya H*6, Matsushita M*1
  Ambroxol induces myeloma cell death by inhibiting autophagy.
  Blood Neoplasia 2025;2:100100.
  PMID: 40575080　DOI: 10.1016/j.bneo.2025.100100
  *1 Keio University, *2 Niigata University Graduate School of Medical and Dental Sciences, *3 Saitama Medical University, *4 National Cancer Center Research Institute, *5 Saiseikai Central Hospital *6 Fujita Health University, *7 International University of Health & Welfare Hospital, *8 P-one Clinic
• Nishi A*1, Hyuga S*2, Hyuga M, Uema M, Uchiyama N, Odaguchi H*2, Goda Y
  The Antiviral Effect of Ephedrine Alkaloids-Free Ephedra Herb Extract, EFE, on Murine Coronavirus Growth in the Lung and Liver of Infected Mice.
  Microorganisms 2025;13(4):830.
  PMID: 40284666　DOI: 10.3390/microorganisms13040830
  *1 (株) ツムラ，*2 北里大学東洋医学総合研究所
• Kiyoshi M, Suzuki T, Inoue N*1, Otake R*1, Yumoto T*1, Hirono R*1, Terao Y*1, Shibata H, Ide T*1, Nagatoishi S*2, Tsumoto K*2, Ishii-Watabe A
  Integrative structural insights into the IgG-FcRn interactions revealed by engineered FcRn-immobilized affinity chromatography.
  Communications Biology. 2026.
  PMID: 41776316　DOI: 10.1038/s42003-026-09789-3
  *1 Tosoh Corporation, *2 The University of Tokyo
• Shibata H, Nishimura K, Tsukagoshi E, Ishii-Watabe, Saito Y, Yamada S*1, Masuoka S*1, Hirose W*2, Kawai S*3 and Nanki T*1
  Evaluation of anti-drug antibodies against therapeutic monoclonal antibodies and related product in Japanese patients with rheumatoid arthritis and their clinical impact.
  European Journal of Pharmaceutical Sciences. 216 (2026) 107357.
  PMID: 41177310　DOI: 10.1016/j.ejps.2025.107357
  *1 Toho University, *2 Hirose Clinic of Rheumatology, *3 Japan Rheumatism Foundation
• Yanaka S*1,2, Koseki Y*2, Miyanoiri Y*1,3, Yamazaki T*4, Terauchi T*5, Kaneko D*5, Isono Y*1, Tomita K*6, Kondo S*1,6, Onitsuka M*7, Yagi-Utsumi M*1,6, Yagi H*1,6, Ishii-Watabe A, Kato K*1,6
  Unlabeled NMR Approach with Site-Specific Methyl Assignments for Structural Evaluation of the IgG1 Fc Region.
  J Am Chem Soc. 2026 ;148(8):8374-8382.
  PMID: 41670215　DOI: 10.1021/jacs.5c18997
  *1 National Institutes of Natural Sciences, *2 Institute of Science Tokyo, *3 The University of Osaka, *4 RIKEN, *5 Taiyo Nippon Sanso Corporation, *6 Nagoya City University, *7 Tokushima University
• Koseki Y*1,2, Yamaguchi Y*3, Aoyama M, Hiraka K*4, Tada M, Kodama A*4, Senoo A*1, Ishii-Watabe A, Uchihashi T*4,5, Murata K*5,6, Uchiyama S*3,4, Kato K*4,5, Yanaka S*1,2,4,5, Caaveiro JMM*1
  Key Role of Pro230 in the Hinge Region on the Architecture and Function of IgG1.
  J Med Chem. 2026; 26;69(4):3902-3914.
  PMID: 41609221　DOI: 10.1021/acs.jmedchem.5c02419
  *1 Kyushu University, *2 Institute of Science Tokyo, *3 The University of Osaka, *4 National Institutes of Natural Sciences, *5 Nagoya University
• Tang R*1, Aizemaiti A*1, Tamemoto Y*1, Kume R*1, Yasuda K*1, Sato K*1, Abo H*2, Tsuji K*3, Higashi K*3, Kiyoshi M, Hashii N, Ishii-Watabe A, Kawashima H*1, Hatakeyama H*1: Antibody therapeutics with high affinity for FcγRs exacerbate anaphylaxis via FcγR-mediated capture by tumor-associated myeloid cells. J Immunother Cancer. 2026;14
  PMID: 41781017　DOI: 10.1136/jitc-2025-013316
  *1 Chiba University, *2 Georgia State University, *3 Tokyo University of Science
• Yagi-Utsumi M*1,2, Yanaka S*1,3, Hashii N, Tomita K*2, Misawa T, Demizu Y, Ishii-Watabe A, Kato K*1,2
  Stereochemical and Structural Characterization of Methionine Oxidation in the IgG1 Fc Region by Integrated NMR and LC-MS Analysis.
  Anal Chem. 2026;98:5316-5322.
  PMID: 41670217　DOI: 10.1021/acs.analchem.5c06092
  *1 National Institutes of Natural Sciences, *2 Nagoya City University, *3 Institute of Science Tokyo
• Sugimoto R*1, Kiyoshi M, Nakamura H*1, Oda-Ueda N*1, Ishii-Watabe A, Ohkuri T*1
  Chimeric Fab incorporating the IgM Cμ1 domain: Insights into physicochemical properties.
  J Biochem. 2026; mvag008.
  PMID: 41640025　DOI: 10.1093/jb/mvag008
  *1 Sojo University
• Kawakami H*1, Rafique A*1, Tsuda S*2, Nagashima A*1, Nohara Y*2, Dozono N*1, Sakamoto K*2, Masuda S*2, Kiyoshi M, Shibata H, Ishii-Watabe A, Yoshiya T*2, *3, Ito Y*1
  Development of tCAP (N3): Affinity Peptide‐Aided, pH‐Triggered Strategy for Site‐Specific Native IgG Modification.
  Chemistry–A European Journal. 2026; 32(6):e03144.
  PMID: 41441785　DOI: 10.1002/chem.202503144
  *1 Kagoshima University, *2 Peptide Institute, Inc., *3 Osaka University.
• Hirano Y*1,2, Suzuki H*1,3, Nakayama J*1,4, Yamamoto T, Hirata E*5, Araya J*2, Fujita Y*2, Yamamoto Y*1
  An integrated single-cell lung cancer atlas reveals distinct fibroblast phenotypes between adenocarcinoma and squamous cell carcinomas.
  NPJ Precis Oncol. 2026;10:72.
  PMID: 41577803　DOI: 10.1038/s41698-026-01279-3
  *1 National Cancer Center Research Institute, *2 The Jikei University School of Medicine, *3 Nagoya University, *4 Osaka International Cancer Institute, *5 Kanazawa University
• Tanaka Y, Hamano S, Ishii-Watabe A, Saito Y, Kikura-Hanajiri R
  Method validation and assessment of the biodistribution and shedding for adenovirus vector-based vaccine using qPCR and dPCR.
  Mol Ther Methods Clin Dev. 2025; 5;33(3):101549.
  PMID: 40893162　DOI: 10.1016/j.omtm.2025.101549
  
• Sugimoto R*, Nakamura H*, Kiyoshi M, Ishii-Watabe A, Oda-Ueda N*1, Ohkuri T*
  Characterization of adalimumab Fab variants with the CH1 domain replaced by the Cα1 domain of IgA.
  Biochem Biophys Rep. 2025; 44:102269.
  PMID: 41030781　DOI: 10.1016/j.bbrep.2025.102269
  * Sojo University.

総説・解説

• Shibata H, Saitoh S*1, Kiyoshi M, Hayashi Y*2, Inaba K*3, Katsura S*4, Sakurai M*5, Komine Y*6, Okabe S*7, Ohbayashi N*8, Kita Y*9, Kito H*10, Nakano M*11, Miyamoto K*12, Maruyama A*13, Miyahara Y*14, Noda M*15, Nozawa Y*16, Shimbo K*17, Kojima S*18, Honda S*19, Torisu T*20, Uchiyama S*20, Ishii-Watabe A
  Survey and Establishment of Points to Consider for Application of Analytical Techniques to Evaluate Protein Aggregates and Insoluble Particles in Biopharmaceuticals: Experiences in Japan Biopharmaceutical Consortium.
  AAPS J. 2025;27(3):75.
  PMID: 40180696　DOI: 10.1208/s12248-025-01056-3
  *1 Chugai Pharmaceutical Co. Ltd., *2 Astellas Pharma. Inc., *3 Kyowa Kirin Co., Ltd., *4 Taiho Pharmaceutical Co., Ltd., *5 Sumitomo Pharma Co., Ltd., *6 Daiichi Sankyo Co., Ltd., *7 JCR Pharmaceuticals Co., Ltd., *8 Meiji Seika Pharma Co., Ltd., *9 SHIONOGI & CO., LTD., *10 Eisai Co. Ltd., *11 Denka Co., Ltd., *12 Ono Pharmaceutical Co., LTD., *13 Takeda Pharmaceutical Company Limited, *14 Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation, *15 U-Medico Inc., *16 Japan Blood Products Organization, *17 Ajinomoto Co., Inc., *18 Mochida Pharmaceutical Co., Ltd., *19 National Institute of Advanced Industrial Science and Technology, *20 Osaka University
• Ito T, Hachisuka A, Ishii-Watabe A, Saito Y, Demizu Y, Misawa T
  Recent Trends in Radiopharmaceuticals: Focused on Drug Delivery to the Targeted Tissues.
  Mol Pharm. 2025;22(9):5227-5243.
  PMID: 40765474　DOI: 10.1021/acs.molpharmaceut.5c00407
  
• 青山道彦，石井明子
  抗体薬物複合体（ADC）の品質・有効性・安全性確保：規制の観点から．
  薬剤学 2025;85巻3号:p115-120 DOI: 10.14843/jpstj.85.115　J-STAGE
• 橋井則貴，西村仁孝，山元智史，石井明子
  細胞外小胞（EV）製剤の品質安全確保．
  月刊細胞．2025, 22-26
• 川島雅央，山元智史，杉本昌弘
  細胞外小胞の脂質に着目した乳癌の新規リキッドバイオプシー．
  月刊細胞．2025, 59-62
• 石井明子
  治療用EV製剤のレギュレーション．
  実験医学 2025; 43 (13) 2070-2075
• 岸直人*1，櫻井真帆*2，中川真一*3，猪俣正広*3，楢原暢*3，竹下理絵*4，磯川宗生*4，白澤絢香*4，新保和高*4，安部良太*5，髙橋遼*5，小笠原実穂*5，小川紗也香*5，横山修一*6，井上涼平*6，進藤卓弥*6，柴田真吉*7，佐々木司*7，高木俊輔*7，桂真治*8，伊藤優花*8，丸山彰*9，西濱剛志*9，江坂康平*10，宮原佑弥*10，野田勝紀*11，鳥巣哲生*12，内山進*12，原園景，柴田寛子，檜山行雄，石井明子
  分析法QbDを活用したバイオ医薬品の分析法開発に関するケーススタディ．
  日本PDA学術誌 GMPとバリデーション．27 (1)， 31-39 (2025)
  DOI: 10.11347/pda.27.31　J-STAGE
  *1 Meiji Seikaファルマ (株), *2 住友ファーマ (株), *3 デンカ (株), *4 味の素 (株), *5 アステラス製薬 (株), *6 JCRファーマ (株), *7 第一三共 (株), *8 大鵬薬品工業 (株), *9 武田薬品工業 (株), *10 田辺三菱製薬 (株), *11 (株) ユー・メディコ，*12 大阪大学
• Shibata H, Menzen T*1, Hawe A*1, Hayashi Y*2, Krayukhina E*3, Kiyoshi M, Sakurai M*4, Kito H*5, Suetomo H*6, Inaba K*6, Torisu T*7, Uchiyama S*7, Ishii-Watabe A
  Flow imaging for particle characterization and quantification in biologicals: A perspective from the Japanese Biopharmaceutical Consortium.
  J Pharm Sci. 2026; 25:104218
  PMID: 41759973　DOI: 10.1016/j.xphs.2026.104218
  *1 Coriolis Pharma Research GmbH, *2 Astellas Pharma. Inc., *3 Chugai Pharmaceutical Co. Ltd., *4 Sumitomo Pharma Co., Ltd., *5 Eisai Co. Ltd., *6 Kyowa Kirin Co., Ltd., *7 Osaka University

単行本

• 山元智史, 石井明子
  “細胞培養が拓く創薬の今-研究、規制、自動化、そして教育へ-”，第2編, 第1章 エクソソーム製剤(EV製剤)の品質・安全性評価に関するレギュラトリーサイエンス研究, シーエムシー・リサーチ, 東京, pp.68-78 (2025)
• 柴田寛子
  “ICH Q2(R2), Q14ガイドラインをふまえた分析法バリデーション実施／分析法開発とCTD記載”，第5章「より進んだ手法」，AQbDを踏まえた分析法開発・分析法バリデーションとCTD記載，サイエンス＆テクノロジー，東京，pp.111-122 (2025)
• 山元智史，石井明子
  “エクソソーム・ワールド：生物界を繋ぐ新規モダリティーの将来像”，第4編 社会的展望と未来予測, 第2章 課題と未来, 第1節 EV製剤（エクソソーム製剤の実用化に向けた品質安全性確保の課題），シーエムシー・リサーチ，東京，pp. 339- 346 (2026)

学会発表

• Nishimura H, Yamamoto T, Kiyoshi M, Hashii N, Ishii-Watabe A
  Detailed heterogeneity evaluation of EV preparation by anion exchange HPLC and various analytical methods.
  International Society for Extracellular Vesicles 2025 annual meeting (2025.4.24)
• Ishii-Watabe A, Sato Y, Nishimura H, Yamamoto T, Hashii N, Miura T, Son Y, Kiyoshi M, Shibata H, Takahashi Y*1, Nakamura N*2, Akimori T*3, Hanai H*3, Moriguchi Y*3, Kuribayashi R*4, Nishizawa A*4, Otaki N*4, Sakurai A*4, Fujita Y*5, Ichiki T*6, Kuroda M*7, Okada Y*8, Seo N*9, Takeuchi T*9, Uchida K*10, Yoshioka Y*7, Ochiya T*7, Hanayama R*11, Takakura Y*1
  Regulatory considerations on characterization and quality control of therapeutic EV products.
  International Society for Extracellular Vesicles 2025 annual meeting (2025.4.24)
  *1 Kyoto Univ, *2 Osaka Health Science Univ, *3 Osaka Univ, *4 Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, *5 The Jikei Univ School of Medicine, *6 The Univ of Tokyo, *7 Tokyo Medical Univ, *8 Saitama Medical Univ, *9 Kindai Univ, *10 Kobe Univ, *11 Kanazawa Univ
• Yamamoto T, Nishimura H, Hashii N, Ishii-Watabe A
  Establishment of the sensitive potency assay useful for characterization and quality control of therapeutic extracellular vesicle product derived from human mesenchymal stem cell.
  International Society for Extracellular Vesicles 2025 annual meeting (2025.4.25)
• 山元智史, 高見真ノ介*1, 白石紗也*1, 髙田亜理菜*2, 石井明子, 松下麻衣子*1
  セリン代謝異常により分泌亢進したエクソソームを標的とした骨髄腫新規治療法・バイオマーカーの探索．
  日本骨髄腫学会(2025.5.24)
  *1 慶應義塾大学, *2 昭和医科大学
• 伊藤貴仁, 大岡伸通, 青山道彦, 三澤隆史, 井上貴雄, 石井明子, 出水庸介*1,2
  ヘリカルペプチドの側鎖配向性を利用した肝臓選択的キャリアの開発．
  第23回次世代を担う有機化学シンポジウム プログラム (2025.5.31)
  *1 横市大院生命医, *2 岡大院医歯薬
• 伊藤貴仁, 大岡伸通, 青山道彦, 三澤隆史, 井上貴雄, 石井明子, 出水庸介
  ヘリカルペプチドを用いたGalNAcの配向性制御戦略による肝細胞選択的キャリアの開発．
  第41回日本DDS学会（2025.6.17）
• 谷中冴子*1,*2, 高橋史*1, 妹尾暁暢*1, 青山道彦, 多田稔, 石井明子, カアベイロホセ*1, 加藤晃一*2
  IgGのFab領域とFcγ受容体の相互作用解析．
  第25回日本蛋白質科学会年会（2025.6.18）
  *1 九大, *2 生命創成探究センター
• 湧谷華織*1, 増井翔*1, 矢島広大*1, 嶋田崇史*2, 橋井則貴, 石井明子, 米澤淳*1
  血清中ベバシズマブのバイオトランスフォーメーション解析手法の確立.
  日本医療薬学会第8回フレッシャーズ・カンファランス 2025 (2025.6.21-22)
  *1 慶應義塾大学, *2 株式会社島津製作所
• Taniguchi Y*, Iwasaki K*, Jo J*, Yamamoto T, Ishikawa H*, Hashimoto Y*, Momota Y*
  Enhancement of Periodontal Ligament Cell Proliferation and Migration Using Extracellular Vesicles Derived from iPS-Derived Periodontal Ligament Cells.
  Asia Pacific Societies for Extracellular Vesicles 2025 (2025.7.4)
  * Osaka Dental University
• 石井明子
  ICHガイドライン作成/改訂に関する最新動向とバイオ医薬品の品質管理戦略の近代化．
  製剤機械技術学会 第33回講演会 (2025.8.1)
• Miura T, Takano M, Kouno T*, Nishimura H, Yamamoto T, Kuroda T, Hirai T, Kusakawa S, Ishiguro H, Sawada R, Ishii-Watabe A, Sato Y, Yasuda S
  Single-Cell Profiling Uncovers Characteristics of Cell Subpopulations Responsible for Functional Variability in Mesenchymal Stem Cell-Derived Extracellular Vesicles.
  ISCT ANZ 2025 Regional Meeting (2025.8.13-15)
  * Kanagawa Institute of Industrial Science and Technology
• 橋井則貴, 小幡千紘, 春山祐介*1, 平山龍*1, 梶田遼*2, 岸野有紀*2, 望月俊樹*3, 井上和子*3, 合田竜哉*4, 星野雅輝*5, 黒岩樹*5, 相川博明*5, 上田菜月*6, 南雲佳織*6, 小田祐輝*6, 齋藤嘉朗, 石井明子
  インタクトLC/MSを利用したヒト血漿中の抗体薬物複合体の薬物抗体比分析手法の開発.
  第37回バイオメディカル分析科学シンポジウム (2025.8.28-29)
  *1 シミックファーマサイエンス株式会社, *2 第一三共株式会社, *3 エーザイ株式会社, *4 Future Peak株式会社, *5 メディフォード株式会社, *6 小野薬品工業株式会社
• 石井明子, 柴田寛子, 西村和子, 青山道彦, 多田稔, 鈴木琢雄, 田中庸一, 斎藤嘉朗
  バイオ医薬品の免疫原性・免疫毒性評価に関する規制の国際動向調査．
  第32回日本免疫毒性学会学術年会（2025.9.4）
• 青山道彦, 鈴木琢雄, 多田稔, 石井明子
  In vitro免疫原性評価法のアッセイ結果に影響する要因の検討．
  第32回日本免疫毒性学会学術年会（2025.9.4）
• 西村仁孝, 山元智史, 三浦巧, 高野慈美, 橋井則貴, 石井明子
  HPLC及び多角度光散乱検出器を利用した細胞外小胞製剤の特性解析法の開発.
  第15回レギュラトリーサイエンス学会学術大会 (2025.9.5)
• 西村和子, 飯嶋康祐*1, 柴田寛子, 岩田大祐*2, 堀内大士*2, 大滝尚広*2, 鈴木琢雄, 青山道彦, 田中庸一, 三島雅之, 間哲生*3, 鈴木睦*1, 野村達希*4, 山本健一*4, 米澤淳*5, 斎藤嘉朗, 石井明子
  バイオ医薬品のIntegrated Summary of Immunogenicity記載事項に関する考察．
  第15回レギュラトリーサイエンス学会学術大会（2025.9.6）
  *1 協和キリン, *2 医薬品医療機器総合機構, *3 第一三共, *4 新日本科学, *5 慶應義塾大学
• 柴田寛子, 原園景, 木吉真人, 石井明子
  バイオシミラーの品質評価結果と品質確保の在り方について．
  第15回レギュラトリーサイエンス学会学術大会（2025.9.6）
• 西村和子, 飯嶋康祐*1, 柴田寛子, 岩田大祐*2, 堀内大士*2, 大滝尚広*2, 鈴木琢雄, 青山道彦, 田中庸一, 三島雅之, 間哲生*3, 鈴木睦*1, 野村達希*4, 山本健一*4, 米澤淳*5, 斎藤嘉朗, 石井明子
  バイオ医薬品のIntegrated Summary of Immunogenicity記載事項に関する考察．
  第15回レギュラトリーサイエンス学会学術大会（2025.9.6）
  *1 協和キリン, *2 PMDA, *3 第一三共, *4 新日本科学, *5 慶應大学
• 青山道彦, 爲廣紀正, 柴田識人, 花尻瑠理, 伊藤美千穂, 石井明子
  治療用アレルゲン製品の品質確保に関する留意点文書作成に向けた国際動向調査．
  第15回レギュラトリーサイエンス学会学術大会（2025.9.6）
• 髙田亜理菜*, 山元智史, 西村仁孝, 橋井則貴, 大場誠悟*, 石井明子
  細胞外小胞（EV）製剤の製造に用いる細胞の不死化がEVの特性に与える影響.
  第11回次世代を担う若手のためのレギュラトリーサイエンスフォーラム (2025.9.13)
  * 昭和医科大学
• 山元智史, 髙田亜理菜*, 西村仁孝, 橋井則貴, 石井明子
  細胞外小胞を介した抗炎症作用評価のための新規評価指標の探索と評価手法樹立に関する検討．
  第11回次世代を担う若手のためのレギュラトリーサイエンスフォーラム (2025.9.13)
  * 昭和医科大学
• 木吉真人, 大山泰史*1, 柴田寛子, 鈴木仁子*1, 樋口祐士*1, 津本浩平*2, 石井明子
  近紫外 CD と統計的解析手法を用いた抗体医薬品の高次構造評価．
  第69回日本薬学会関東支部大会（2025.9.13）
  *1 日本分光株式会社, *2 東大院工
• Ono R, Naruse M*1, Kuwagata, Yoshioka Y*2, Yamamoto T, Ishii-Watabe A, Yamada T, Hirabayashi Y, Ochiya T*2, Ikawa M*3, Kitajima S
  Identification of Organ-Specific Extracellular Vesicle (EV) RNAs as Toxicity Biomarkers Using CD9-EGFP Reporter Mice.
  European Congress of the European Societies of Toxicology 2025 (2025.9.14-17)
  *1 National Institute of Infectious Diseases, *2 Tokyo Medical University, *3 Osaka University
• 宮下倭*1, 岡上大河*1, 芝田晋介*2, 山田健人*3, 山元智史, 佐谷秀行*4, 服部豊*1,5,6,7, 松下麻衣子*1
  アンブロキソールは後期オートファジー阻害により骨髄腫細胞死を誘導する.
  第84回日本癌学会学術総会 (2025.9.25-27)
  *1 慶應義塾大学, *2 新潟大学, *3 埼玉医科大学, *4 藤田医科大学, *5 慶幸会ピーワンクリニック, *6 国際医療福祉大学病院, *7 済生会中央病院
• 柴田寛子，原園景，木吉真人，石井明子
  国際動向を踏まえたバイオシミラーの品質評価の実施結果とその考察．
  第19回学術大会日本ジェネリック医薬品・バイオシミラー学会（2025.10.11）
• 大澤翔*，山元智史，高見真ノ介*，白石紗也*，松下麻衣子*
  セリン代謝異常により分泌亢進した細胞外小胞エクソソームを標的とした骨髄腫新規治療法・バイオマーカーの探索．
  第87回日本血液学会学術集会 (2025.10.12)
  * 慶應義塾大学
• 西村仁孝，山元智史，橋井則貴，三浦巧，高野慈美，孫雨晨，斉藤公亮，石井明子
  電荷により分画したEV試料の生物活性の比較とタンパク質及び脂質組成の解析．
  第12回日本細胞外小胞学会学術集会 (2025.10.14)
• 髙田亜理菜*，山元智史，西村仁孝，橋井則貴，大場誠悟*，石井明子
  EV製剤の品質確保に向けた不死化間葉系幹細胞と初代培養細胞由来 EVの性状比較解析．
  第12回日本細胞外小胞学会学術集会 (2025.10.14)
  * 昭和医科大学
• 山元智史，髙田亜理菜*，西村仁孝，橋井則貴，大場誠悟*，石井明子
  間葉系幹細胞由来細胞外小胞が持つ抗炎症作用誘導因子の網羅的解析．
  第12回日本細胞外小胞学会学術集会 (2025.10.14)
  * 昭和医科大学
• 谷口侑里映*，山元智史，岩﨑剣吾*，城潤一郎*，石川敬彬*，橋本典也*，百田義弘*
  歯周組織再生療法への応用に向けたiPS由来歯根膜細胞が分泌する細胞外小胞の有効性の検討 (in vitro)．
  第12回日本細胞外小胞学会学術集会 (2025.10.14)
  * 大阪歯科大学
• 秋森太朗*1，西村仁孝，吉岡祐亮*2，山元智史，下村和範*1，森口悠*1，落谷孝広*2，石井明子，中村憲正*1
  アニオン交換クロマトグラフィーにより精製されたヒト間葉系幹細胞由来細胞外小胞の関節保護効果の比較検討．
  第12回日本細胞外小胞学会学術集会 (2025.10.14)
  *1大阪大学， *2 東京医科大学
• 成瀬美衣*1，伊川正人*2，吉岡祐亮*3，山元智史，山田隆志，北嶋聡，落谷孝広*3，平林容子，小野 竜一
  肝臓オルガノイド由来EVを利用した毒性評価法の開発．
  第12回日本細胞外小胞学会学術集会 (2025.10.14)
  *1 国立感染症研究所， *2 大阪大学， *3 東京医科大学
• 木吉真人，ソンチホン*，谷中冴子*，加藤晃一*，村田和義*，石井明子
  クライオ電子顕微鏡を用いた抗体医薬品の立体構造解析手法の構築．
  第98回日本生化学会（2025.11.5）
  * 生命創成探究センター（ExCELLS）
• 橋井則貴
  Multi-attribute methodによる抗体医薬品の構造特性評価．
  第98回日本生化学会（2025.11.5）
• 柴田寛子，原園景，木吉真人，齋藤嘉朗，石井明子
  日本で承認されたバイオシミラーの品質特性評価．
  第62回全国衛生技術協議会年会 (2025.11.7)
• 原園景，柴田寛子，石井明子
  バイオ医薬品の確認試験に用いられるペプチドマップ法におけるクロマトグラフィー条件の調整に関する検討．
  第62回全国衛生技術協議会年会 (2025.11.7)
• 原園景
  バイオ医薬品の品質管理戦略及び糖鎖試験法．
  第19回東北糖鎖研究会（2025.11.22）
• 木吉真人，大山泰史*1，柴田寛子，鈴木仁子*1，樋口祐士*1，津本浩平*2，石井明子
  近紫外CDスペクトルと統計的解析手法を用いた抗体医薬品の高次構造評価法の開発．
  第4回日本抗体学会学術大会（2025.12.1）
  *1日本分光株式会社，*2東京大学
• 柴田寛子，大山泰史*，木吉真人，柴田寛子，鈴木仁子*，樋口祐士*，齋藤嘉朗，石井明子
  円偏光二色性スペクトルにおけるスペクトル距離を使った先行バイオ医薬品とバイオシミラーの高次構造の比較．
  第4回日本抗体学会学術大会（2025.12.1）
  * 日本分光株式会社，
• 原園景，柴田寛子，石井明子
  抗体強制劣化物のイオン交換クロマトグラフィー，キャピラリー等電点電気泳動及びペプチドマップのデータの比較．
  第4回日本抗体学会学術大会（2025.12.1）
• 西風隆司*，伊藤貴仁，大岡伸通，青山道彦，三澤隆史，井上貴雄，石井明子，出水庸介
  卓上型MALDI-TOF MS を用いた新規修飾抗体のDAR 分析．
  第4回日本抗体学会学術大会（2025.12.1-2）
  * 株式会社島津製作所
• 青山道彦
  部位特異的修飾コンジュゲート抗体の品質特性解析．
  第4回日本抗体学会学術大会（2025.12.3）
• 西村和子，柴田寛子，斎藤嘉朗，石井明子
  バイオ医薬品の免疫原性評価に関する最近の動向の調査と考察．
  第46回日本臨床薬理学会（2025.12.6）
• 柴田寛子，西村和子，塚越絵里，石井明子，斎藤嘉朗，碇川絵夢*，鈴木康夫*
  日本人炎症性腸疾患患者におけるバイオ医薬品に対する抗薬物抗体の評価と臨床的影響に関する検討．
  第46回日本臨床薬理学会（2025.12.6）
  * 銀座セントラルクリニック
• Shibata H
  Challenges and approaches related to extrapolation and shelf life/re-test period setting in biological products.
  CMC Strategy Forum Japan 2025（2025.12.8）
• 田村貴明*1,2，山元智史，木暮暁子*2，山本雄介*3，吉岡祐亮*2，坂本信一*1，市川智彦*1，落谷孝広*2
  前立腺癌における悪性化破骨細胞由来細胞外小胞を介した骨転移進展機構の解明．
  第40回前立腺シンポジウム(2025.12.13)
  *1 千葉大学，*2 東京医科大学，*3 国立がん研究センター
• 橋井則貴，西村仁孝，石井明子
  遠心流動場分離法を用いたエクソソーム製剤の粒子不均一性評価手法の開発．
  キングスカイフロントサイエンスフォーラム2025 (2025.12.19)
• 田中庸一，佐藤寛奈，小川菜美子，石井明子，花尻 (木倉) 瑠理
  抗AAV抗体の免疫原性評価法に関する検討．
  第17回JBFシンポジウム（2026.3.5）
• 西村和子，柴田寛子，齋藤嘉朗，石井明子
  抗PEG抗体測定法の確立とカットポイントの設定における課題．
  第17回JBFシンポジウム (2026.3.5)
• 柴田寛子，西村和子，塚越絵里，石井明子，齋藤嘉朗
  日本人関節リウマチ患者における抗体医薬品および関連製品に対する抗薬物抗体とその臨床的影響の評価．
  第17回JBFシンポジウム (2026.3.5)
• 橋井則貴，小幡千紘，王拓清*，米澤淳*，石井明子
  ヒト血漿中ADCの薬物抗体比，薬物結合数分布及び部位特異的薬物結合率分析手法の開発．
  第17回JBFシンポジウム (2026.3. 6)
  * 慶應義塾大学
• 青山道彦，鈴木琢雄，多田稔，石井明子
  In vitro免疫原性予測評価法T cell assayのS/N比に影響する要因の評価．
  第17回JBFシンポジウム（2026.3.6）
• 山元智史，髙田亜理菜*，西村仁孝，橋井則貴，大場誠悟*，石井明子
  MSC由来細胞外小胞の抗炎症活性に関する因子の網羅的解析．
  第25回日本再生医療学会 (2026.3.19)
  * 昭和医科大学
• 西村仁孝，山元智史，三浦巧，高野慈美，橋井則貴，石井明子
  細胞外小胞製剤の不均一性評価法の開発および生物活性への影響の評価．
  第25回日本再生医療学会 (2026.3.19-20)
• 三浦巧，高野慈美，河野掌*，西村仁孝，山元智史，草川森士，黒田拓也，平井孝昌，石黒斉，澤田留美，石井明子，佐藤陽治，安田智
  間葉系間質／幹細胞由来細胞外小胞の機能と細胞基材特性との関連解析．
  第25回日本再生医療学会 (2026.3.19-20)
  * 神奈川県立産業技術総合研究所
• 髙田亜理菜*，山元智史，西村仁孝，橋井則貴，大場誠悟*，石井明子
  再生医療応用を見据えた不死化間葉系間質細胞及び初代培養細胞由来EVの特性比較．
  第25回日本再生医療学会 (2026.3.20)
  * 昭和医科大学
• 石井明子
  創薬を目指した細胞外小胞（EV）製剤の品質確保に関する国内ガイドライン作成の取り組み．
  第25回日本再生医療学会 (2026.3.20)
• Taniguchi Y*， Hashimoto Y*， Iwasaki K*， Jo J*， Ishikawa H*， Yamamoto T， Momota Y*
  Exosomes from iPS-PDL cells promoted the expression of angiogenic factors.
  IADR/AADOCR/CADR General Session & Exhibition (2026.3.25-28)
  * Osaka Dental University
• 青山道彦
  抗体薬物複合体の標的抗原非依存性細胞傷害活性のin vitro評価．
  日本薬学会第146年回 （2026.3.27）
• 鈴木琢雄，橋井則貴，青山道彦，石井明子
  MHC-Associated Peptide Proteomicsによる免疫原性評価の留意事項明確化に向けた検討．
  日本薬学会第146年会（2026.3.28）
• 橋井則貴，蛭田葉子，三澤隆史，鈴木琢雄，西村仁孝，出水庸介，石井明子
  ペプチド薬物複合体の品質管理における生物活性評価の必要性．
  日本薬学会第146年会（2026.3.28）
• 日髙翔太*，袴田航*，橋井則貴，原園景，石井明子，出水庸介，正田卓司
  PMP誘導体を利用した新規糖鎖誘導体化法の開発．
  日本薬学会第146年会（2026.3.28）
  * 日本大学
• 柴田寛子，車裕輝*1，千賀由佳子*1，髙杉智博*2，鬼頭宏和*3 ， 宮本佳奈*4，喜多陽子*5， 岡部真二 *6， 合田菜々花*7，小峰優香*8，丸山彰*9， 柴野友梨子*10，中野理子*11，大林尚美*12，栗之丸隆章*13，櫻井真帆*14，宮原佑弥*15，神田雄平*16，前田裕貴*17，野澤泰代*18，浦嶋千裕*19，木吉真人，本田真也*1，鳥巣哲生*20，内山進*20，石井明子
  フローイメージング法における新規粒子標準試料を使った機関間差の調節に関する多機関共同研究．
  日本薬学会第146回（2026.3.28）
  *1 産総研，*2 アステラス，*3 エーザイ，*4 小野薬品工業，*5 塩野義製薬，*6 JCRファーマ，*7 大鵬薬品工業，*8 第一三共，*9 武田薬品工業，*10 中外製薬，*11 デンカ，*12 Meiji Seikaファルマ，*13 ユー・メディコ，*14 住友ファーマ，*15 田辺三菱製薬，*16 持田製薬，*17 島津製作所，*18 日本血液製剤機構，*19 東レリサーチセンター，*20 大阪大学
• 原園景，柴田寛子，石井明子
  日局クロマトグラフィー総論<2.00>のクロマトグラフィー条件の調整に関するケーススタディー：グルカゴン純度試験．
  日本薬学会第146回（2026.3.28）
• 湧谷華織*1，増井翔*1，矢島広大*1，橋井則貴，石井明子，嶋田崇史*1，2，米澤淳*1
  質量分析法による患者血清中ベバシズマブのバイオトランスフォーメーション解析手法の構築．
  日本薬学会第146年会（2026.3.29）
  *1 慶應義塾大学，*2 島津製作所
• 矢島広大*，佐藤輝*1，増井翔*，柴田寛子，西村和子，石井明子，米澤淳*
  抗体医薬品の添付文書における抗薬物抗体関連情報の記述的分析．
  日本薬学会第146年会（2026.3.29）
  * 慶應義塾大学
• 杉本らら*，木吉真人，中村仁美*，上田直子*，石井明子，大栗誉敏*
  IgM Cμ1ドメイン導入Fabの糖鎖付加と物性解析．
  日本薬学会第146年会（2026.3.29）
  * 崇城大薬

講演会

• 石井明子，西村仁孝，山元智史，橋井則貴
  未来の薬　エクソソーム．
  第54回 Tonomachi Cafe (2024.4.12)
• 石井明子
  バイオシミラーの基礎と最近の動向～今後の展開に向けて薬剤師に期待される役割～
  神戸薬科大学エクステンションセンター生涯研修支援プログラム第51回卒後研修講座(2025.5.31)
• Akiko Ishii-Watabe
  ICH Q6 (R1) review status.
  ABS Workshop on Global Harmonization of Specification (2025.6.23)
• 石井明子
  抗体医薬品の開発にあたっての非臨床・臨床試験について- TGN1412事故が医薬品開発に与えたインパクト -
  JBAバイオエンジニアリング研究会セミナー (2025.8.5)
• 柴田寛子，石井明子
  ICH Q2(R2)/Q14の論点とバイオ医薬品についての事例．
  コンビネーション製品セミナー2025（2025.9.17）
• 石井明子
  国立医薬品食品衛生研究所　生物薬品部におけるRS研究．
  Tonomachi Cafe × RINK公開フォーラム in 日本橋　～成長するKINGSKYFRONT　 殿町から描く未来のイノベーション～（2025.12.12）
• 石井明子
  バイオ医薬品・バイオシミラーの品質と規制
  レギュラトリーサイエンスエキスパート研修会　短期集中型2025年度バイオ医薬品等に関する品質関連研修講座．（2026.1.28）