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原著論文 Original Articles
- Morita H, Nishino H, Nakajima Y, Kakubari Y, Nakata A, Deguchi J, Nugroho
AE, Hirasawa Y, Kaneda T, Kawasaki Y, Goda Y: Oxomollugin, a potential
inhibitor of lipopolysaccharide-induced nitric oxide production including
nuclear factor kappa B signals.
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- Nishino H, Nakajima Y, Kakubari Y, Asami N, Deguchi J, Nugroho AE, Hirasawa Y, Kaneda T, Kawasaki Y, Goda Y, Morita H: Syntheses and anti-inflammatory activity of azamollugin derivatives.
Bioorganic & Medicinal Chemistry Letters. 2016;26: 524-525
- 伏見直子，安食菜穂子，伏見裕利，御影雅幸，合田幸広，川原信夫: 分光測色計を用いた生薬滑石の識別に関する研究.
生薬学雑誌. 2016;70:10-16
- Shibata H, Izutsu K, Yomota C, Okuda H, Goda Y: Investigation of factors
affecting in vitro doxorubicin release from PEGylated liposomal doxorubicin
for the development of in vitro release testing conditions.
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- Yoshida H, Kuwana A, Shibata H, Izutsu K, Goda Y: Particle image velocimetry
evaluation of fluid flow profiles in USP 4 flow-through dissolution cells.
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- Fujii K, Izutsu K, Kume M, Yoshino T, Yoshihashi Y, Sugano K, Terada K: Physical characterization of meso-erythritol as a crystalline bulking agent for freeze-dried formulations.
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- Yamamoto Y, Fukami T, Koide T, Onuki Y, Suzuki T, Katori N, Tomono K: Studies
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Re-solidified after Melting under High Temperature Conditions.
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- Onuki Y, Funatani C, Yokawa T, Yamamoto Y, Fukami T, Koide T, Obata Y,
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the world’s first regulatory guideline dedicated to ligand-binding assays.
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Bioanalysis. 2015; 7: 2913-2925 - Ackermann B, Neubert H, Hughes N, Garofolo F, Abberley L, Alley SC, Brown-Augsburger P, Bustard M, Chen L, Heinrich J, Katori N, Kaur S, Kirkovsky L, Laterza OF, Le Blaye O, Lévesque A, Mendes G, Santos GML, Olah T, Savoie N, Skelly M, Spitz S, Szapacs M, Tampal N, Wang J, Welink J, Wieling J, Haidar S, Vinter S, Whale E, Witte B: 2015 White Paper on recent issues in bioanalysis: focus on new technologies and biomarkers (Part 2 – hybrid LBA/LCMS and input from regulatory agencies) .
Bioanalysis. 2015; 7: 3019-3034 - Amaravadi L, Song A, Myler H, Thway T, Kirshner S, Devanarayan V, Ni Y
G, Garofolo F, Birnboeck H, Richards S, Gupta S, Luo L, Kingsley C, Salazar-Fontana
L, Fraser S, Gorovits B, Allinson J, Barger T, Chilewski S, Fjording MS,
Haidar S, Islam R, Jaitner B, Kamerud J, Katori N, Krinos-Fiorotti C, Lanham
D, Ma M, McNally J, Morimoto A, Mytych D, da Costa A N, Papadimitriou A,
Pillutla R, Ray S, Safavi A, Savoie N, Schaefer M, Shih J, Smeraglia J,
Skelly M F, Spond J, Staack RF, Stouffer B, Tampal N, Torri A, Welink J,
Yang T-Y, Zoghbi J: 2015 White Paper on recent issues in bioanalysis: focus
on new technologies and biomarkers (Part 3 – LBA, biomarkers and immunogenicity)
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Bioanalysis. 2015; 7: 3107-3124 - Sakai-Kato K, Nanjo K, Kusuhara H, Nishiyama N, Kataoka K, Kawanishi T,
Okuda H, Goda Y: Effect of knockout of Mdr1a and Mdr1b ABCB1 genes on the
systemic exposure of a doxorubicin-conjugated block copolymer in mice.
Mol Pharm. 2015: 12: 3175-83 - Sakai-Kato K, Nishiyama N, Kozaki M, Nakanishi T, Matsuda Y, Hirano M,
Hanada H, Hisada S, Onodera H, Harashima H, Matsumura Y, Kataoka K, Goda
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and in vivo properties of block copolymer micelle products and their evaluation.
J Control Release. 2015: 210: 76-83 - Sakai-Kato K, Nanjo K, Kawanishi T, Okuda H, Goda Y:Effects of lipid composition on the properties of doxorubicin-loaded liposomes.
Ther Deliv. 2015: 6: 785-94 - Sakai-Kato K, Nanjo K, Kawanishi T, Okuda H, Goda Y:Size Exclusion Chromatography Coupled with Multi-Angle Light Scattering Analysis of Physicochemical Properties of Block Copolymer Micelles.
Chromatography. 2015: 36: 29-32 - Nagano K, Imai S, Zhao X, Yamashita T, Yoshioka Y, Abe Y, Mukai Y, Kamada H, Nakagawa S, Tsutsumi Y, Tsunoda S: Identification and evaluation of
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Int J Oncol. 2015:47(1):195-203
- Takechi-Haraya Y, Nadai R, Kimura H, Nishitsuji K, Uchimura K, Sakai-Kato
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総説 Reviews
- 合田幸広：健康食品の新たな機能性表示と健康食品の品質．
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- 合田幸広: 健康食品の新しい機能性表示と品質に関する課題．
食品衛生学雑誌, 2015;56:J135-J138
- 太田美里, 安食菜穂子, 川原信夫, 合田幸広, 垣内信子, 御影雅幸: 漢方薬抽出自動包装機を用いた煎剤の品質に関する最近の研究．
漢方の臨床, 2016;63:215-221
- 合田幸広: 機能性表示食品の品質保証の確認は？ 重要となる分析法の公開．
I.Bヘルスケア，2016;29:6
- 伊豆津健一，合田幸広: ジェネリック医薬品品質情報検討会の活動と公的機関での品質評価.
日本薬剤師会雑誌, 2015, 67: 985-988
- 伊豆津健一: 医薬品の乾燥と水.
冷凍, 2015;90:589-594 - 坂本知昭, 香取典子, 合田幸広：GMP活動における原料受入試験の効率化に向けたハンディー型ラマン分光器の活用と技術的留意点について（その１）．
Pharm Tech Japan, 2015;31(10):51-4
- 坂本知昭, 香取典子, 合田幸広：GMP活動における原料受入試験の効率化に向けたハンディー型ラマン分光器の活用と技術的留意点について（その２）．
Pharm Tech Japan, 2015;31(11):49-53
- 坂本知昭：医薬品製造・流通のグローバル化と市場流通医薬品の品質確保．
Pharmaceutical and Medical Device Regulatory Science, 2015;46 :773-9
- 小出達夫，香取典子，合田幸広：平成25年度「日本薬局方の試験法等に関する研究」研究報告，ラマン分光法の医薬品確認試験への適用に関する研究.
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス, 2015;46(5):342-347 - 小出達夫：近赤外ケミカルイメージングを用いた造粒顆粒の分析.
Pharm Tech Japan, 2015;31(8):103-107
- 小出達夫，岡留悠祐，井上元基, 深水啓朗，香取典子，合田幸広：平成26年度「日本薬局方の試験法等に関する研究」研究報告，ラマン分光法の定量試験への適用に関する研究.
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス, 2016;47(2):144-149
単行本 Books
- 合田幸広:“漢方今昔物語” 第1章 漢方産業を知る、第5章 22世紀の薬草政策につなぐ今：生薬国産化のキーテクノロジー，大阪大学出版会，大阪，pp.6-22，74-94（2015）
- 合田幸広：”qNMRプライマリーガイド”日本薬局方におけるqNMR採用の採用と経緯，共立出版，東京，pp.160-167（2015）
- 伊豆津健一：” バイオ医薬品の品質管理戦略” 第二章Ⅲ 安定性，じほう，東京，pp.45-56（2015）
- 阿曽幸男：“ICH M7変異原性不純物の開発段階からの評価・管理と申請/CTD記載法”，ICH M7ガイドラインの要求事項と各部門での取り組み/対応法，サイエンス&テクノロジー（株），東京，pp.17-27（2015）
- 坂本知昭：“国内未承認薬の検定と品質基準”，寄生虫症薬物治療の手引き－2016－改訂第9.0版，「わが国における熱帯病・寄生虫症の最適な診断治療体制の構築」研究班監修，日本医療研究開発機構，東京，pp86-8
(2016)
行政報告 Scientific Reports to Government
- 医薬品等一斉取り締まり試験報告：フェキソフェナジン塩酸塩60mg錠：合田幸広，伊豆津健一，柴田寛子，吉田寛幸
後発医薬品品質確保対策事業費（平成27年4月〜平成28年3月），平成28年3月厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課に報告
- ジェネリック医薬品品質情報検討会製剤試験ワーキンググループ試験結果報告：ロラタジン錠10mg錠：合田幸広，伊豆津健一，柴田寛子，吉田寛幸
後発医薬品品質情報提供等推進事業（平成27年4月〜平成28年3月），平成28年3月厚生労働省医薬食品局審査管理課に報告
- 医薬品等一斉取り締まり試験報告：イミダプリル塩酸塩を含有する内用剤：合田幸広，阿曽幸男，宮崎玉樹
後発医薬品品質確保対策事業費（平成27年4月～平成28年3月），平成28年3月厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課に報告
- 国際調和作業に伴う日本薬局方収載添加物規格等の改訂原案策定に関する調査：合田幸広，阿曽幸男，宮崎玉樹
医薬品審査等業務庁費（平成27年4月～平成28年3月），平成28年3月厚生労働省医薬食品局審査管理課に報告.
- 高分子医薬製剤の安定性評価に係る研究：合田幸広，阿曽幸男，宮崎玉樹
医薬品審査等業務庁費（平成27年4月～平成28年3月），平成28年3月厚生労働省医薬食品局審査管理課に報告.
- 日本薬局方新規収載品目及び改正既収載品目原案作成：坂本知昭，小出達夫，香取典子，合田幸広
医薬品審査等業務庁費（平成27年4月～平成28年3月），平成28年3月厚生労働省医薬生活衛生局審査管理課に報告
- 登録試験検査機関精度管理－平成26年度試験検査機関間比較による技能試験結果－：小出達夫，坂本知昭，香取典子，合田幸広
医薬品審査等業務庁費（平成26年4月～平成27年3月），平成28年2月厚生労働省医薬生活衛生局監視指導・麻薬対策課に報告
- 地方衛生研究所における医薬品試験の精度管理－平成26年度試験検査機関間比較による技能試験結果－：小出達夫，坂本知昭，香取典子，合田幸広
医薬品審査等業務庁費（平成26年4月～平成27年3月），平成28年2月厚生労働省医薬生活衛生局監視指導・麻薬対策課に報告