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原著論文 Original Articles
- Izutsu K, Usui A, Yamamoto E, Abe Y, Yoshida H, Goda Y: Effect of complex coacervation with hyaluronic acid on protein transition in a subcutaneous injection site model system.
Chem Pharm Bull. 2020;68:1109-12. doi: 10.1248/cpb.c20-00585 - 吉田寛幸，阿部康弘，臼井明子，伊豆津健一：シクレソニド吸入剤の肺炎患者による使用を想定したスペーサーの影響検討．
薬学雑誌, 2020;140(12): 1495-500. doi: 10.1248/yakushi.20-00169
- Yoshida H, Usui A, Abe Y, Goda Y, Izutsu K: Relationship between geometric
and aerodynamic particle size distribution in the formulation of solution
and suspension metered-dose inhalers.
AAPS PharmSciTech. 2020;21(5):158. doi: 10.1208/s12249-020-01675-3
- Yoshida H, Abe Y, Tomita N, Izutsu KI. Utilization of Diluted Compendial
Media as Dissolution Test Solutions with Low Buffer Capacity for the Investigation
of Dissolution Rate of Highly Soluble Immediate Release Drug Products.
Chem Pharm Bull. 2020;68(7):664-70. doi: 10.1248/cpb.c20-00247
- Abe Y, Yamamoto E, Yoshida H, Usui A, Tomita N, Kanno H, Masada S, Yokoo H, Tsuji G, Uchiyama N, Hakamatsuka T, Demizu Y, Izutsu KI, Goda Y, Okuda H: Temperature-Dependent Formation of N-Nitrosodimethylamine during the Storage of Ranitidine Reagent Powders and Tablets.
Chem Pharm Bull. 2020;68(10):1008-12. doi: 10.1248/cpb.c20-00431
- Miyazaki T, Kanno H, Yamamoto E, Ando D, Izutsu K, Goda Y: Cold Flow Evaluation
in Transdermal Drug Delivery Systems by Measuring the Width of the Oozed
Adhesive.
AAPS PharmSciTech. 2020:21:120. doi: 10.1208/s12249-020-01661-9
- Kato M, Athumi Y, Yamaguchi M, Date H, Yamamoto E, Murayama S, Karasawa
K: Trimethylammonium modification of a polymer-coated monolith column for
rapid and simultaneous analysis of nanomedicines.
J Chromatogr A. 2020;1617(26):460826. doi: 10.1016/j.chroma.2019.460826
- Yamamoto E, Taquahashi Y, Kuwagata M, Saito H, Matsushita K, Toyoda T,
Sato F, Kitajima S, Ogawa K, Izutsu K, Saito Y, Hirabayashi Y, Iimura Y,
Honma M, Okuda H, Goda Y: Visualizing the spatial localization of ciclesonide
and its metabolites in rat lungs after inhalation of 1-μm aerosol of ciclesonide
by desorption electrospray ionization-time of flight mass spectrometry
imaging.
Int J Pharm. 2021;595:120241. doi: 10.1016/j.ijpharm.2021.120241
- Ozawa Y, Watanabe Y, Ando D, Koide T, Fukami T: Advanced Formulation Design for Topical Creams Assisted with Vibrational Spectroscopic Imaging.
Chem Pharm Bull. 2021;69(3):271-7. doi: 10.1248/cpb.c20-00979.
- Takaku T, Hattori Y, Sasaki T, Sakamoto T, Otsuka M: Evaluation of swelling
properties and drug release from mechanochemical pre-gelatinized glutinous
rice starch matrix tablets by near infrared spectroscopy.
J Near-Infrared Spec. 2021;29:92-101. doi: 10.1177/0967033520982351
- Omata R, Hattori Y, Sasaki T, Sakamoto T, Otsuka M: Elucidation of the
molecular mechanism of wet granulation for pharmaceutical standard formulations
in a high-speed shear mixer using near infrared spectroscopy.
Pharmaceuticals. 2020;13: 226. doi: 10.3390/ph13090226
- Koyanagi K, Ueno A, Hattori Y, Sasaki T, Sakamoto T, Otsuka M: Analysis
of granulation mechanism in a high-shear wet granulation method using near-infrared
spectroscopy and stirring power consumption.
Colloid Polymer Sci. 2020;298:977-87. doi: 10.1007/s00396-020-04655-y
- Sasaki T, Sakamoto T, Otsuka M: Precise Evaluation of the Effects of a
Small Amount of D-histidine in L-histidine Crystal Form B Using High-Frequency-Accurate
Terahertz Spectroscopy.
J Infrared Millimeter Terahertz Waves. 2020;41:529-41. doi: 10.1007/s10762-020-00675-5
- Gato K, Fujii MY, Hisada H, Carriere J, Koide T, Fukami T: Molecular state
evaluation of active pharmaceutical ingredients in adhesive patches for
transdermal drug delivery.
J Drug Deliv Sci Technol. 2020;58:101800. doi: 10.1016/j.jddst.2020.101800
- Inoue M, Hisada H, Takatori K, Koide T, Fukami T, Roy A, Carriere J: Solid-State
Analysis of α-Cyclodextrin Inclusion Complexes Using Low-Frequency Raman
Spectroscopy.
Anal Chem 2021;93(2):704-8. doi: 10.1021/acs.analchem.0c03854
- Yamamoto Y, Odutsumi A, Miwa E, Fukami T, Koide T: Evaluation of the factors
contributing to the stability of the mixture of heparinoid oil-based cream
and droplet dispersion-type ointment.
J Drug Deliv Sci Technol. 2021;61:102218 doi: 10.1016/j.jddst.2020.102218
- Sakuda M, Yoshida N, Koide T, Kimura K, Tsuboi H: Clarification of the
internal structure and factors of poor dissolution of substandard roxithromycin
tablets by near-infrared chemical imaging.
Int J Pharm 2021;596:120232 doi: 10.1016/j.ijpharm.2021.120232
- Suzuki Y, Sugiyama H, Kano M, Shimono R, Shimada G, Furukawa R, Mano E,
Motoyama K, Koide T, Matsui Y, Kurasaki K, Takayama I, Hikage S, Katori
N, Kikuchi M, Sakai H, Matsuda Y: Control Strategy and Methods for Continuous
Direct Compression Processes.
Asian J Pharm Sci. 2021;16(2):253–62 doi: 10.1016/j.ajps.2020.11.005
- Sakai-Kato K, Yoshida K, Takechi-Haraya Y, Izutsu K: Physicochemical characterization
of liposomes that mimics lipid composition of exosomes for effective intracellular
trafficking.
Langmuir. 2020;36:12735-44. doi: 10.1021/acs.langmuir.0c02491
- Takechi-Haraya Y, Matsuoka M, Imai H, Izutsu K, Sakai-Kato K: Detection of material-derived differences in the stiffness of egg yolk phosphatidylcholine-containing liposomes using atomic force microscopy.
Chemistry and Physics of Lipids. 2020;233:104992. doi: 10.1016/j.chemphyslip.2020.104992
- Takechi-Haraya Y, Goda Y, Izutsu K, Sakai-Kato K: Instrument-dependent factors affecting the precision in the atomic force microscopy stiffness measurement of nanoscale liposomes.
Chem Pharm Bull. 2020;68:473-8. doi: 10.1248/cpb.c20-00067
- Ohgita T, Takechi-Haraya Y, Okada K, Matsui S, Takeuchi M, Saito C, Nishitsuji
K, Uchimura K, Kawano R, Hasegawa K, Sakai-Kato K, Akaji K, Izutsu K, Saito
H: Enhancement of direct membrane penetration of arginine-rich peptides
by polyproline II helix structure.
Biochim Biophys Acta Biomembr. 2020;1862:183403. doi: 10.1016/j.bbamem.2020.183403
- Sakai-Kato K, Takechi-Haraya Y, Chida T, Okazaki M, Kozaki M: Robust nanoparticle
morphology and size analysis by atomic force microscopy for standardization.
Chem Pharm Bull. 2020;68:791-6. doi: 10.1248/cpb.c20-00311
総説 Reviews
- 伊豆津健一：ジェネリック医薬品の品質と日本薬局方
薬学雑誌 2020;140:773-6. doi:10.1248/yakushi. 19-00253-4
- 伊豆津健一：漏れ試験法設定の基本的考え方とその概略．
Pharm Tech Japan, 2020;36:1307-13
- 阿部康弘：局所皮膚適用の軟膏製剤におけるジェネリック医薬品の有効性，安全性の現状と課題－評価試験法の検討という立場から－．
ジェネリック研究 2020;14:80-5
- 宮崎玉樹：貼付剤の粘着特性とその評価法．
日本接着学会誌 2021;57:19-25
- 坂本知昭, 志村啓, 愛甲健二, 茂原瑞希: 日本薬局方収載医薬品の品質評価に向けた遠赤外／テラヘルツ分光法など低波数振動分光技術の標準化に関する研究 －遠赤外／テラヘルツスペクトルを用いた市販医薬品（錠剤）の識別性評価－.
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス 2020;51:555-63
- 坂本知昭, 佐々木哲朗*1: 遠赤外／テラヘルツ分光法－スペクトル集〈１〉.
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス 2020;51:628-33
- 坂本知昭, 樋口祐士, 福田晋一郎, 赤尾賢一: 規格・基準設定に向けた標準的ラマンスペクトル取得のための分析条件の最適化アプローチ 第１回 エストラジオール類の例.
Pharm Tech Japan 2020;36:7-16
- 坂本知昭, 樋口祐士, 福田晋一郎, 赤尾賢一: 規格・基準設定に向けた標準的ラマンスペクトル取得のための分析条件の最適化アプローチ 第２回 イミダゾール類の例.
Pharm Tech Japan 2021;37:89-96
- 坂本知昭, 佐々木哲朗: 遠赤外／テラヘルツ分光法－スペクトル集〈２〉.
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス 2020;51:694-9.
- 坂本知昭, 佐々木哲朗: 遠赤外／テラヘルツ分光法－スペクトル集〈３〉.
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス 2021;52:62-6.
- 坂本知昭, 佐々木哲朗*1: 遠赤外／テラヘルツ分光法－スペクトル集〈４〉.
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス 2021;52:135-40
- 小出達夫：医薬品の開発・製造におけるケミカルイメージング技術の活用
Pharm Tech Japan 2020;36(8):15-20
- 小出達夫：医薬品の連続生産における計測技術を活用したプロセス制御と管理戦略
Pharmstage 2020;20(4):4-8
- 小出達夫：ラマン分光法を用いた製剤の定量分析
製剤機械技術学会誌 2020;29(4):422-6
単行本 Books
- Ohtake S, Izutsu K, Lechuga-Ballesteros D. eds., Drying Technologies for
Biotechnology and Pharmaceutical Applications, Wiley-VCH, Weinheim (2020)
- 伊豆津健一：“バイオ医薬品の凍結乾燥とその評価“，凍結乾燥の最適な条件設定による品質の安定化，サイエンス＆テクノロジー，東京，pp165-177 (2020)
- 伊豆津健一：新薬開発以外へのICHガイドラインの適用について：不純物管理を例に．製剤機械技術ハンドブック第3版，製剤機械技術学会，東京，7.4章，
(2020)
- 宮崎玉樹：“熱量測定・熱分析ハンドブック”， 非晶質薬物の緩和，日本熱測定学会編集，丸善出版（株），東京，pp.294 (2020)
- 小出達夫：“フロー合成，連続生産のプロセス設計，条件設定と応用事例” 第9章 フロー合成，連続生産プロセスの品質管理 第2節 医薬品の連続生産における管理戦略とProcess
Analytical Technology，（株）情報技術協会，東京，pp.568-74 (2020)
行政報告 Scientific Reports to Government
- 医薬品等一斉取締試験報告：アトモキセチン塩酸塩錠・カプセル，バルヒディオ配合錠，ミルタザピン錠・OD錠，ラロキシフェン塩酸塩錠：伊豆津健一，吉田寛幸，阿部康弘，富田奈緒美，稲垣葵
後発医薬品品質確保対策事業（令和2年4月～令和3年3月），令和3年3月厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課に報告
- 医薬品等一斉取締試験報告：アトモキセチン塩酸塩、カルシトリオール、シチコリン、フルスルチアミン塩酸塩、マキサカルシトール：伊豆津健一，山本栄一，宮崎玉樹，安藤大介，菅野仁美
後発医薬品品質確保対策事業（令和2年4月～令和3年3月），令和3年3月厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課に報告
- ジェネリック医薬品品質情報検討会製剤試験ワーキンググループ試験結果報告：リセドロン酸ナトリウム錠，アレンドロン酸ナトリウム錠の溶出性評価：伊豆津健一，吉田寛幸，阿部康弘，富田奈緒美，稲垣葵
後発医薬品品質情報提供等推進事業（令和2年4月～令和3年3月），令和3年3月厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課に報告
- リルマザホン塩酸塩水和物の混入が疑われるイトラコナゾール錠50「MEEK」の分析結果報告（臨時収去）：伊豆津健一，吉田寛幸，山本栄一，阿部康弘，富田奈緒美，稲垣葵
医薬品審査等業務庁費（令和2年12月～令和3年1月），令和3年1月厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課に報告
- 登録試験検査機関精度管理－令和元年度試験検査機関間比較による技能試験結果－：小出達夫，坂本知昭，伊豆津健一
医薬品審査等業務庁費（平成31年4月～令和2年3月），令和2年7月厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課に報告.
- 地方衛生研究所における医薬品試験の精度管理－令和元年度試験検査機関間比較による技能試験結果－：小出達夫，坂本知昭，伊豆津健一
医薬品審査等業務庁費（平成31年4月～令和2年3月），令和2年7月厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課に報告.