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原著論文 Original Articles
- Izutsu K, Abe Y, Yomota C, Yoshida H: Morphological analysis of spherical
adsorptive carbon granules using three-dimensional X-ray micro-computed
tomography.
Chem Pharm Bull. 2020;68:179-180
- 宮崎玉樹，石田猛，茅野善行，山崎裕洋，若林啓造，大山国広，原章，野崎恵司，織田善純，久保田康裕，間和之助，岸本奈子，池田豊，松澤孝泰：経皮吸収型製剤のコールドフロー評価法に関する研究．
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス 2019;50:648-657
- Watanabe A, Murayama S, Karasawa K, Yamamoto E, Morikawa S, Takita R, Murata S, Kato M: A simple and easy method of monitoring doxorubicin release from
a liposomal drug formulation in the serum using fluorescence spectroscopy.
Chem Pharm Bull. 2019;67(4):367-371
- Akiyama K, Horita K, Sakamoto T, Satozono H, Takahashi H, Goda Y: Monitoring the progress of Lactic acid fermentation in yogurt manufacturing using
terahertz time-domain-attenuated total reflection spectroscopy
J Infrared, Millimeter and Terahertz Waves. 2019;40: 1160-7
- Ito M, Tokuda R, Suzuki H, Sakamoto T, Terada K, Noguchi S: Desolvation behavior of indinavir sulfate ethanol and follow-up by terahertz spectroscopy
Int J Pharm. 2019; Aug 15: 567: 118446
- Saito S, Hattori Y, Sakamoto T, Otsuka M: Real-time monitoring of pharmaceutical
properties of medical tablets during direct tableting process by hybrid
tableting process parameter-time profiles
Biomed Mater Eng. 2020; 30: 509-24.
- Yamamoto Y, Fujii M, Fukami T, Koide T: Evaluation of the three-dimensional
distribution of droplets in a droplet dispersion-type ointment using confocal
Raman microscopy.
- Hoshino T, Azuma M, Yamada Y, Titapiwatanakun V, Fujii M, Yamamoto Y, Koide
T, Fukami T: Measurement of the Water Content in Semi-solid Formulations
Used to Treat Pressure Ulcers and Evaluation of Their Water Absorption
Characteristics.
Chem Pharm Bull. 2019;67:929-34
- Shimamura R, Koide T, Hisada H, Inoue M, Fukami T, Katori N, Goda Y: Pharmaceutical
Quantification with Univariate Analysis Using Transmission Raman Spectroscopy.
Drug Dev Ind Pharm. 2019;45:1430-6
- Fujii M, Yamamoto Y, Koide T, Hamaguchi M, Onuki Y, Suzuki N, Suzuki T,
Fukami T: Imaging Analysis Enables Differentiate of the Distribution of
Pharmaceutical Ingredients in Tacrolimus Ointments.
Appl Spectrosc. 2019;73:1183-92
- Yamamoto Y, Yamauchi R, Ohno S, Asai K, Fukami T, Koide T: Evaluation of
the Water Content and Skin Permeability of Active Pharmaceutical Ingredients
in Ketoprofen Poultice Formulations Removed from Their Airtight Containers
and Left at Room Temperature.
Biol Pharm Bull. 2019;42:2102-8
- Inoue M, Osada T, Hisada H, Koide T, Fukami T, Roy A, Carriere J, Heyler
R: Solid-State Quantification of Cocrystals in Pharmaceutical Tablets Using
Transmission Low-Frequency Raman Spectroscopy.
Anal Chem. 2019;91(21):13427-32
- Koide T, Takeuch Y, Otaki T, Yamamoto K, Shimamura R, Ohashi R, Inoue M,
Fukami T, Izutsu KI: Quantification of a cocrystal and its dissociated
compounds in solid dosage form using transmission Raman spectroscopy.
J Pharm Biomed Anal. 2020;177:112886. doi:10.1016/j.jpba.2019.112886
- Nomura K, Titapiwatanakun V, Hisada H, Koide T, Fukami T: In Situ Monitoring
of the Crystalline State of Active Pharmaceutical Ingredients during High-shear
Wet Granulation Using a Low-frequency Raman Probe.
Euro J Pharm Biopharm. 2020;147:1-9
- Hisada H, Okayama A, Hoshino T, Carriere J, Koide T, Yamamoto Y, Fukami
Y: Determining the distribution of active pharmaceutical ingredients in
combination tablets using near-infrared and low-frequency Raman spectroscopy
imaging.
Chem Pharm Bull. 2020;68:155-60
- Fujii M, Gato K, Ozawa Y, Hisada H, Koide T, Inoue M, Fukami T: In situ
monitoring of lipid phase state make target lipid mixtures similar to intercellular
lipid in the stratum corneum.
Euro J Lipid Sci Technol. 2020;122:1900171. doi:10.1002/ejlt.201900171.
- Sakai-Kato K, Yoshida K, Ohgita T, Takechi-Haraya Y, Demizu Y, Saito H*2:
Refining calibration procedures of circular dichroism spectrometer to improve
usability.
Analytical Sciences. 2019;35:1275-1278
- Takechi-Haraya Y, Goda Y, Izutsu K, Sakai-Kato K: Improved atomic force
microscopy stiffness measurements of nanoscale liposomes by cantilever
tip shape evaluation.
Analytical Chemistry. 2019;91:10432-10440
総説 Reviews
- lzutsu K, Abe Y, Yoshida H: Approaches to supply bioequivalent oral solid pharmaceutical formulations through lifecycles of products: four media dissolution monitoring program in Japan.
J Drug Deliv Sci Tech 2020;56:100378, doi: 10.1016/j.jddst.2019.101378
- 宮崎玉樹：貼付剤の粘着力試験法における留意点．
ファームステージ 2019;19:42-47
- 坂本知昭，知久馬敏幸：日本薬局方収載医薬品の品質評価に向けた近赤外分光イメージング法の活用並びにケミカルイメージング技術の標準化に関する研究．
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス2019;50:719-27
- 藤田和上，中西篤司，堀田和希，秋山高一郎，坂本知昭：医薬品開発, 品質・製造工程管理における分光測定 第32回，テラヘルツ量子カスケードレーザー光源とその応用
－医薬品検査応用を目指して－．
PharmTech Japan 2019;35: 1741-6
- 秋山高一郎，里園浩，坂本知昭：医薬品開発, 品質・製造工程管理における分光測定 第31回, 医薬品分析に向けたTHz－ATR分光法の応用．
PharmTech Japan 2019;35:1539-44
- 樋口祐士，坂本知昭，福田晋一郎，赤尾賢一，合田幸広：医薬品開発, 品質・製造工程管理における分光測定 第30回, フーリエ変換型赤外分光光度計による遠赤外領域の測定事例．
PharmTech Japan 2019;35: 1111-6
- 小出達夫：ラマンスペクトル試験法とそのスペクトル解析．
Pharmstage 2020;19(10):3-8
- 加藤くみ子，原矢佑樹，千田司，岡崎麻奈美，小崎雅人：原子間力顕微鏡を利用したナノ粒子のサイズ及び形態解析．
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス 2019;50:634-640
単行本 Books
- 伊豆津健一：“バイオ医薬品の凍結乾燥とその評価”， 凍結乾燥の最適な条件設定による品質の安定化，中川究也編，サイエンス＆テクノロジー，東京，pp.165-177（2020）
- 伊豆津健一，津本浩平*1：“タンパク質医薬品の凝集機構と凝集評価・抑制方法”，タンパク質のアモルファス凝集と溶解性，黒田裕、有坂文雄監修，シーエムシー出版，東京，pp.163-169（2019）
- 坂本知昭：“製剤開発，品質・プロセス管理のための赤外・ラマンスペクトル測定法”，坂本知昭監修，（株）じほう，東京，pp.1-204（2019）
- 坂本知昭：“第１７改正日本薬局方第二追補解説書”，ラマンスペクトル測定法 など，（株）廣川書店，東京，pp.B4-B22，他（2019）
行政報告 Scientific Reports to Government
- 医薬品等一斉取締試験報告：ビカルタミド錠，イルベサルタン錠，ジエノゲスト錠・OD錠，ミグリトール錠・OD錠，ミチグリニドカルシウム水和物OD錠，ユビデカレノン顆粒・錠剤・カプセル，塩酸セルトラリン錠，クエチアピンフマル酸塩錠：伊豆津健一，吉田寛幸，阿部康弘，富田奈緒美
後発医薬品品質確保対策事業（平成31年4月～令和2年3月），令和2年3月厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課に報告
- 医薬品等一斉取締試験報告：アルファカルシドール錠・カプセル，ピリドキサール注射剤，ピレノキシン点眼剤，フラビンアデニンジヌクレオチド点眼剤・シロップ，フルオロメトロン点眼剤，ブロムヘキシンシロップ・注射剤・吸入剤，メトクロプラミドシロップ剤・注射剤，フルコナゾール注射剤：伊豆津健一，山本栄一，宮崎玉樹，安藤大介，菅野仁美
後発医薬品品質確保対策事業（平成31年4月～令和2年3月），令和2年3月厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課に報告
- ジェネリック医薬品品質情報検討会製剤試験ワーキンググループ試験結果報告：アロチノロール塩酸塩錠10mg，およびロサルタンカリウム/ ヒドロクロロチアジド配合錠50mg/12.5mgの溶出性評価，伊豆津健一，吉田寛幸，阿部康弘，富田奈緒美
後発医薬品品質情報提供等推進事業（平成31年4月～令和2年3月），令和2年3月厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課に報告
- ラニチジン製剤および原薬中のNDMA の定量試験結果（臨時収去）：伊豆津健一，吉田寛幸，阿部康弘，富田奈緒美，山本栄一，宮崎玉樹，安藤大介，菅野仁美
医薬品審査等業務庁費（平成31年4月～令和2年3月），令和元年11月厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課に報告
- GC-MSによるメトホルミン製剤におけるNDMAの分析結果：伊豆津健一，吉田寛幸，阿部康弘，富田奈緒美，山本栄一，宮崎玉樹，安藤大介，菅野仁美
医薬品審査等業務庁費（平成31年4月～令和2年3月），令和2年2月厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課に報告
- 登録試験検査機関精度管理－平成30年度試験検査機関間比較による技能試験結果－：小出達夫，坂本知昭，伊豆津健一
医薬品審査等業務庁費（平成30年4月～平成31年3月），令和2年1月厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課に報告.
- 地方衛生研究所における医薬品試験の精度管理－平成30年度試験検査機関間比較による技能試験結果－：小出達夫，坂本知昭，伊豆津健一
医薬品審査等業務庁費（平成30年4月～平成31年3月），令和2年1月厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課に報告.