業務内容

第２室では、コンベンショナルな医薬品から新規なドラッグデリバリーシステムまでを対象として、その物理化学的特性を評価する方法ならびに安定性を分子運動性の観点から評価する方法に関する研究を主に行っています。また、承認申請のための安定性試験法ガイドラインの作成に科学的立場から支援することなども行っています。

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主な研究テーマ

医薬品の物性と安定性に関する研究　　　　　

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行政に関わる業務

後発医薬品品質確保対策事業（一斉取締試験）

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日本薬剤学会第31年会ラウンドテーブルセッション報告

「経皮吸収型製剤の未来を見越して　―さらなる発展に向けた品質評価法とは―」

報告書: 、 日時：平成28年5月20日(金) 9:00~11:00、　場所：長良川国際会議場(岐阜県)

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関連リンク

ICH-Q1 安定性試験ガイドライン

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