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原著論文 Original Articles
- Koinuma K, Noto K, Morita T, Uekusa Y, Kikuchi H, Shimoji M, Seki H, Yamazaki H, Guengerich FP, Nakamura K, Yamamoto K, Imaoka A, Akiyoshi T, Ohtani H: Kinetics of the inhibition of CYP3A4 and CYP2C19 activity by jabara juice and identification of the responsible inhibitory components.
J Pharm Sci. 2025;114(2):849-856. doi: 10.1016/j.xphs.2024.10.037.
- Morita T, Yoshida H, Tomita N, Sato Y: Comparison of in vitro screening methods for evaluating the effects of pharmaceutical excipients on membrane permeability.
Int J Pharm. 2024;665:124727. doi: 10.1016/j.ijpharm.2024.124727.
- Izutsu K, Yoshida H, Abe Y, Yamamoto E, Sato Y, Ando D: Application of the thermal analysis of frozen aqueous solutions to assess the miscibility of hyaluronic acid and polymers used for dissolving microneedles.
Pharmaceutics. 2024;16(10):1280. doi:10.3390/pharmaceutics16101280.
- Yoshida H, Teruya K, Abe Y, Furuishi T, Fukuzawa K, Yonemochi E, Izutsu K: Effects of Glass Bead Size on Dissolution Profiles in Flow-through Dissolution Systems (USP 4).
AAPS PharmSciTech. 2024;25(8):251. doi:10.1208/s12249-024-02972-x.
- Sato T, Haneishi K, Hisada H, Fujii M, Koide T, Fukami T: Real-time drug
quantitative evaluation in liposome preparation process using probe-type
Raman spectrometer.
Langmuir 2024;40:7962-73. doi:10.1021/acs.langmuir.3c03872.
- Miyazaki T, Takeda Y, Ando D, Koide T, Sato Y, Yamamoto E: Measurement
of the particle density of small amounts of pharmaceutical powders using
high-contrast micro X-ray computed tomography.
Powder Technol. 2025; 457: 120929. doi: 10.1016/j.powtec.2025.120929.
- Takahashi K, Akiyama K, Horita K, Sakamoto T, Satozono H: Real-time monitoring of Hydration reaction of Theophylline Anhydrous via Terahertz Attenuated Total Reflection Time Domain Spectroscopy.
J Infrared Millim Terahertz Waves. 2024;45:444-453. doi:10.1007/s10762-024-00986-x
- Nakayama K, Sahara J, Fujimoto M, Yagisawa Y, Kobata K, Kawagoe H, Ikarashi
A, Yokoyama T, Sakamoto T: Quantification of API content in pharmaceutical
tablets within milliseconds by time-stretch near-infrared transmission
spectroscopy.
J Pharm Biomed Anal. 2024;249:116372. doi: 10.1016/j.jpba.2024.116372
- Shimura K, Sasaki T, Ono T, Mohara, M., Aiko, K, Sakamoto T: Terahertz
Frequency-Domain Spectroscopy with a Method for Suppressing Water Vapor
Absorption Peaks for Analysis of Pharmaceutical Hydrate Samples.
J Infrared Millim Terahertz Waves. 2024;45:868-882. doi:10.1007/s10762-024-01004-w
- Akiba H, Ise T, Satoh R, Abe Y, Tsumoto K, Ohno H, Kamada H, Nagata S: Generation of antagonistic biparatopic anti-CD30 antibody from an agonistic antibody by precise epitope determination and utilization of structural characteristics of CD30 molecule.
Antib Ther. 2025;8(1):56-67. doi: 10.1093/abt/tbaf002.
総説 Reviews
- 吉田寛幸:医薬品の品質を規定する物理的化学的特性の管理と設定 -球形吸着炭製剤を例に-.
PHARM TECH JAPAN. 2024;40(5): 849-851.
- 伊豆津健一, 間宮弘晃, 吉田寛幸: QbDによる医薬品製造管理の変化と品質関連の供給障害の長期化.
レギュラトリーサイエンス学会誌. 2024;14(3):341-350. doi:10.14982/rsmp.14.341.
- 吉田寛幸: 医薬品の品質確保に向けた取り組み.
ファルマシア. 2024;60(10):921-925.
Doi:10.14894/faruawpsj.60.10_921.
- 宮崎玉樹：医薬品の物性評価におけるX線CTの活用．
薬剤学 2024；84：79-84．doi: 10.14843/jpstj.84.79.
- 佐々木哲朗, 大塚誠, 坂本知昭： テラヘルツ分光による医薬品評価 テラヘルツレーザー分光スペクトル測定による微量不純物検出, 検査技術, 2024;29(6),
1-7.
- 坂本知昭，中尾隆美，寺下衛作，鈴木桂次郎，古川博朗：EDXRFによるICH-Q3D元素不純物分析（第2報） －米国薬局方USP<735>及び欧州薬局方EP2.2.37の比較と考察－.
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス. 2024;55:239-50.
- 阿部康弘：脂質ナノ粒子製剤の特性評価．
Pharm Tech Japan, 2024;40(5):69-72.
単行本 Books
- 佐々木哲朗, 大塚誠, 坂本知昭：“異物の分析技術と試料の前処理、結果の解説、第3節 テラヘルツ分光スペクトルを用いた医薬品の微量不純物分析”,
技術情報協会, 東京, pp. 418-424（2024）
- 佐々木哲朗, 大塚誠, 坂本知昭, 安田新：テラヘルツ波の発生、検出、制御技術と最新応用 ～イメージング、超高速通信、非破壊検査、バイオ、セキュリティ～
第６節 テラヘルツレーザー分光スペクトル測定による医薬品中微量不純物の検出技術, 技術情報協会, 東京, pp. 526-537（2024）
行政報告 Scientific Reports to Government
- 令和6年度医薬品等一斉監視指導収去指定品目の試験結果報告：佐藤陽治，吉田寛幸，森田時生，富田奈緒美，稲垣葵，小出達夫，宮崎玉樹，菅野仁美，阿部康弘，川原井恵美
後発医薬品品質確保対策事業（令和6年4月～令和7年3月），令和7年3月厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課に報告
- ジェネリック医薬品品質情報検討会製剤試験ワーキンググループ試験結果報告：佐藤陽治，吉田寛幸，森田時生，富田奈緒美，稲垣葵
後発医薬品品質情報提供等推進事業（令和6年4月～令和7年3月），令和7年3月厚生労働省医薬局医薬品審査管理課に報告
- 登録試験検査機関精度管理－令和5年度試験検査機関間比較による技能試験結果－：小出達夫，菅野仁美，宮崎玉樹，坂本知昭，佐藤陽治
医薬品審査等業務庁費（令和5年4月～令和6年3月），令和6年12月厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課に報告.
- 地方衛生研究所における医薬品試験の精度管理－令和5年度試験検査機関間比較による技能試験結果－：小出達夫，菅野仁美，宮崎玉樹，坂本知昭，佐藤陽治
医薬品審査等業務庁費（令和5年4月～令和6年3月），令和6年12月厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課に報告.