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原著論文 Original Articles
- Sakamoto A, Izutsu K, Yoshida H, Abe Y, Inoue D, Sugano K: Simple bicarbonate buffer system for dissolution testing: floating lid method and its application to colonic drug delivery.
J Drug Deliv Sci Tech. 2021;63:102447. doi: 10.1016/j.jddst.2021.102447
- Yoshida H, Teruya K, Abe Y, Furuishi T*, Kaori Fukuzawa K, Yonemochi E, Izutsu K: Altered media flow and tablet position as factors of how air bubbles affect dissolution of disintegrating and non-disintegrating tablets using a USP 4 flow-through cell apparatus.
AAPS PharmSciTech. 2021;22:227. doi: 10.1208/s12249-021-02117-4
- Yamamoto E, Takeda Y, Ando D, Koide T, Amano Y, Miyazaki S, Miyazaki T, Izutsu K, Kanazawa H, Goda Y: Detection and analysis of drug crystals in medical transdermal patches by using X-ray diffraction measurement.
International Journal of Pharmaceutics. 2021;605:120834. doi: 10.1016/j.ijpharm.2021.120834
- Yamamoto E, Tominaga N, Kan-No H, Ando D, Miyazaki T, Izutsu K: Evaluation of drug sorption on laboratory materials with Abraham solvation parameters of drugs and its prevention.
Pharmaceutical Research. 2021;38:2167-77. doi: 10.1007/s11095-021-03156-z
- Yamamoto E, Kan-No H, Tomita N, Ando D, Miyazaki T, Izutsu K: Isolation of N-nitrosodimethylamine from drug substances using solid-phase extraction-liquid chromatography–tandem mass spectrometry.
Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis. 2022;210:114561. doi: 10.1016/j.jpba.2021.114561 - Kato M, Yamaguchi M, Morita T, Watanabe N, Ota S, Yamamoto E: A method
for purifying nanoparticles using cationic modified monoliths and aqueous
elution.
Journal of Chromatography A. 2022;1664:462802. doi: 10.1016/j.chroma.2021.462802 - 宮崎玉樹，阿曽幸男，合田幸広：X線回折測定による医療用経皮吸収型製剤中の薬物結晶の検出と解析．
Yakugaku Zasshi. 2022;142:65-74. doi: 10.1248/yakushi.21-00160
- Inoue M, Yamashita K, Tsuji Y, Miki M, Amano S, Okumura T, Kuge K, Tone T, Enomoto S, Yoshimine C, Morita Y, Ando D, Kamada H, Mikami N, Tsutsumi Y, Tsunoda S: Characterization of a TNFR2-selective agonistic TNF-α mutant and its derivatives as an optimal regulatory T cell expander.
The Journal of Immunology. 2021;206:1740-51. doi: 10.4049/jimmunol.2000871
- Ando D, Miyazaki T, Yamamoto E, Koide T, Izutsu K: Chemical imaging analysis
of active pharmaceutical ingredient in dissolving microneedle arrays by
Raman spectroscopy.
Drug Delivery and Translational Research. 2022;12:426-34. doi: 10.1007/s13346-021-01052-y
- Arai H, Nagato T, Koide T, Yonemochi E, Yamamoto H, Sugiyama H: Tablet
quality-prediction model using quality material attributes: toward flexible
switching between batch and continuous granulation.
Journal of Pharmaceutical Innovation. 2021;16:588-602. doi: 10.1007/s12247-020-09466-w
- Ohashi R, Fujii A, Fukui K, Koide T, Fukami T: Non-destructive quantitative analysis of pharmaceutical ointment by transmission Raman spectroscopy.
European Journal of Pharmaceutical Sciences. 2022;169:106095. doi: 10.1016/j.ejps.2021.106095
- Shimura K, Mohara M, Aiko K, Sakamoto T, Ono T: Discrimination of pharmaceutical tablets based on the analysis of solid-state structures of ingredients using terahertz transmission spectroscopy with the injection-seeded parametric generation technique.
ACS Omega. 2021;6:40:26707-14. doi: 10.1021/acsomega.1c04121 - Horita K, Akiyama K, Sakamoto T, Takahashi K, Satozono H*: Terahertz time-domain attenuated total reflection spectroscopy by a flow-through method for the continuous analysis of hydrous ethanol.
J Infrared, Millimeter, and Terahertz Waves. 2021;42:1094-104. doi: 10.1007/s10762-021-00833-3
- Takechi-Haraya Y, Ohgita T, Kotani M, Kono H, Saito C, Tamagaki-Asahina
H, Nishitsuji K, Uchimura K, Sato T, Kawano R, Sakai-Kato K, Izutsu K,
Saito H: Effect of hydrophobic moment on membrane interaction and cell
penetration of apolipoprotein E-derived arginine-rich amphipathic α-helical
peptides.
Scientific Reports. 2022;12:4959. doi: 10.1038/s41598-022-08876-9
総説 Reviews
- 伊豆津健一, 阿部康弘, 吉田寛幸：医薬品とワクチンの凍結保存と凍結乾燥．
低温生物工学会誌. 2021;67(2):89-97. doi: 10.20585/cryobolcryotechnol.67.2_89
- 吉田寛幸, 阿部康弘, 伊豆津健一：ICH M9 BCSに基づくバイオウェーバーガイドラインの概要．
レギュラトリーサイエンス学会誌 2021;11:161-9. doi: 10.14982/rsmp.11.161
- 阿部康弘，吉田寛幸，伊豆津健一：注射剤用ガラス容器試験法に関する欧米薬局方のギャップ解析及び日本薬局方改正に向けた課題調査．
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス2021;52:577-82.
- 安藤大介, 山本栄一, 権英淑, 近藤昌夫, 岡田直貴, 伊豆津健一：マイクロニードル製剤の製造方法及び品質特性の現状と課題．
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス 2021;52:347-57.
- 小出達夫：新規解析手法を用いた透過ラマン分光法の医薬品品質試験への導入．
PHARM TECH JAPAN. 2021;38:7-11.
- 坂本知昭，佐々木哲朗：遠赤外／テラヘルツ分光法－スペクトル集〈３〉.
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス 2021;52:62-6.
- 坂本知昭，佐々木哲朗：遠赤外／テラヘルツ分光法－スペクトル集〈４〉.
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス 2021;52:135-40.
- 坂本知昭, 志村 啓，愛甲健二，茂原瑞希：日本薬局方医薬品の確認試験への適用を目指した遠赤外／テラヘルツ分光法の標準化に関する研究 －遠赤外／テラヘルツスペクトルを用いた市販医薬品（錠剤）の識別性評価（第2報）－.
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス2021;52:487-95.
- 加藤くみ子，八幡志穂，原矢佑樹，扇田隆司，出水庸介，斎藤博幸，伊豆津健一：エクソソームを含む細胞外小胞の特性解析に利用されるナノトラッキング解析法．
ファームテクジャパン 2022;38:53-8
単行本 Books
- 宮崎玉樹：“第十八改正日本薬局方技術情報”， 3.01 かさ密度及びタップ密度測定法，(一財)医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団編集，（株）じほう，東京，pp.197-198 (2021)
- 宮崎玉樹：“第十八改正日本薬局方技術情報”， G2 粉体の流動性，(一財)医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団編集，（株）じほう，東京，pp.369-372 (2021)
行政報告 Scientific Reports to Government
- 医薬品等一斉取締試験報告：ガランタミン臭化水素酸塩錠，セレコキシブ錠，ゾルピデム酒石酸塩錠，ロピニロール塩酸塩錠・OD錠・徐放錠，プラバスタチンナトリウム錠：伊豆津健一，吉田寛幸，阿部康弘，富田奈緒美，稲垣葵
後発医薬品品質確保対策事業（令和3年4月～令和4年3月），令和4年3月厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課に報告
- ジェネリック医薬品品質情報検討会製剤試験ワーキンググループ試験結果報告：セフカペンピボキシル塩酸塩細粒の溶出性評価：伊豆津健一，吉田寛幸，阿部康弘，富田奈緒美，稲垣葵
後発医薬品品質情報提供等推進事業（令和3年4月～令和4年3月），令和4年3月厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課に報告
- 医薬品等一斉取締試験報告：ドネペジル塩酸塩、オザグレルナトリウム、イリノテカン塩酸塩水和物、オフロキサシン、クロモグリク酸ナトリウム、ケトチフェンフマル酸塩、デキサメタゾンメタスルホ安息香酸エステルナトリウム、プラノプロフェン：伊豆津健一，山本栄一，宮崎玉樹，安藤大介，菅野仁美
後発医薬品品質確保対策事業（令和3年4月～令和4年3月），令和4年3月厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課に報告
- 登録試験検査機関精度管理－令和2年度試験検査機関間比較による技能試験結果－：小出達夫，坂本知昭，伊豆津健一
医薬品審査等業務庁費（令和2年4月～令和3年3月），令和3年11月厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課に報告.
- 地方衛生研究所における医薬品試験の精度管理－令和2年度試験検査機関間比較による技能試験結果－：小出達夫，坂本知昭，伊豆津健一
医薬品審査等業務庁費（令和2年4月～令和3年3月），令和3年11月厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課に報告.