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原著論文 Original Articles
- Morita T, Yoshida H, Abe Y, Tomita K, Nakamura A, Hada C, Nakai C, Kina K, Takahashi M, Uemura N, Yoneda T, Yasui M, Shintani Y, Tomita N, Inagaki A, Izutsu KI, Sato Y: Analysis of factors related to variation in dissolution profiles estimated from continuously conducted dissolution tests of generic products.
Chem Pharm Bull. 2024;72(1):28-35. doi: 10.1248/cpb.c23-00647
- Yoshida H, Morita T, Abe Y, Inagaki A, Tomita N, Izutsu KI, Sato Y: Effects
of apex size on dissolution profiles in the USP II paddle apparatus.
AAPS PharmSciTech. 2023;25(1):9. doi: 10.1208/s12249-023-02722-5
- Han H, Akiyoshi T, Morita T, Tsuchitani T, Nabeta M, Yajima K, Imaoka A,
Ohtani H: The Effects of Jabara Juice on the Intestinal Permeation of Fexofenadine.
Bio Pharm Bull. 2023;46(12):1745-1752. doi: 10.1248/bpb.b23-00479.
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Chem Pharm Bull. 2023;71:454-458. doi: 10.1248/cpb.c22-00924
- Yamamoto Y, Kajita M, Hirose Y, Shimada N, Fukami T, Koide T: Pharmaceutical
evaluation of Levofloxacin orally disintegrating tablet formulation using
low frequency Raman spectroscopy.
Pharmaceutics. 2023;15:2041. doi: 10.3390/pharmaceutics15082041
- Miyazaki T, Mizoguchi R, Ueda K, Shinozaki T, Kamoto M, Takeda Y, Sakuma S, Ito N, Momo M, Kawakami K: Crystallization of amorphous nifedipine under isothermal conditions: Inter-laboratory reproducibility and investigation of the factors affecting reproducibility.
J Pharm Sci. 2023;112(10):2703-2716. doi: 10.1016/j.xphs.2023.06.002
- Ando D, Ozawa A, Sakaue M, Yamamoto E, Miyazaki T, Sato Y, Koide T, Izutsu
K: Fabrication and Characterization of Dissolving Microneedles for Transdermal
Drug Delivery of Apomorphine Hydrochloride in Parkinson's Disease.
Pharm Res. 2024;41(1):153-163. doi: 10.1007/s11095-023-03621-x
- Ando D, Miyatsuji M, Sakoda H, Yamamoto E, Miyazaki T, Koide T, Sato Y,
Izutsu K: Mechanical Characterization of Dissolving Microneedles: Factors
Affecting Physical Strength of Needles.
Pharmaceutics. 2024;16(2):200. doi: 10.3390/pharmaceutics16020200
- Takechi-Haraya Y, Ohgita T, Usui A, Nishitsuji K, Uchimura K, Abe Y, Kawano R, Konaklieva MI, Reimund M, Remaley AT, Sato Y, Izutsu K, Saito H: Structural flexibility of apolipoprotein E-derived arginine-rich peptides improves their cell penetration capability.
Scientific Reports. 2023;13:19396. doi: 10.1038/s41598-023-46754-0
- Inoue M, Tsuji Y, Ueno R, Miyamoto D, Tanaka K, Moriyasu Y, Shibata S,
Okuda M, Ando D, Abe Y, Kamada H, Tsunoda S: Bivalent structure of a TNFR2-selective
and agonistic TNF-alpha mutein Fc-fusion protein enhances the expansion
activity of regulatory T cells.
Sci Rep. 2023;13(1):13762. doi: 10.1038/s41598-023-40925-9
- Inoue M, Tsuji Y, Kashiwada A, Yokoyama A, Iwata A, Abe Y, Kamada H, Tsunoda
S: An immunocytokine consisting of a TNFR2 agonist and TNFR2 scFv enhances
the expansion of regulatory T cells through TNFR2 clustering.
Biochem Biophys Res Commun. 2024;697:149498. doi: 10.1016/j.bbrc.2024.149498
総説 Reviews
- Izutsu KI, Ando D, Morita T, Abe Y, Yoshida H: Generic drug shortage in Japan: GMP noncompliance and associated quality issues.
J Pharm Sci. 2023;112(7):1763-1771. doi: 10.1016/j.xphs.2023.03.006
- 吉田寛幸: 吸入剤の適正評価に向けた日米欧の行政的アプローチ.
薬剤学. 2023;83(3):114-118. doi: 10.14843/jpstj.83.114
- 吉田寛幸: ジェネリック医薬品の現状と未来 - 品質について-.
薬剤学. 2023;83(4):191-194. doi: 10.14843/jpstj.83.191
- 吉田寛幸: 新型コロナウイルス感染症治療薬・ワクチンの開発動向.
J Soc Powder Technol, Japan. 2023;60:264–269. doi: 10.4164/sptj.60.264
- 伊豆津健一，小出達夫，間宮弘晃，佐藤陽治，吉田寛幸: 安定性モニタリングに関連した後発医薬品の供給障害とその発生リスク抑制.
レギュラトリーサイエンス学会誌. 2024;14(1):90-105. doi: 10.14982/rsmp.14.91
- 大橋令，小出達夫，深水啓朗：製剤化工程のプロセスパラメータが透過型ラマン分光法を用いた定量分析に及ぼす影響.
Pharm Tech Japan. 2024;40(3):123-127.
- 坂本知昭: 分析技術をめぐる最新の話題 近赤外吸収スペクトル測定法の一般試験法収載ならびに革新的医薬品製造技術におけるPATツールとしての近赤外分光法の展望について.
PharmTech Japan. 2023;39:1067-72.
- 坂本知昭，中尾隆美，古川博朗，寺下衛作，鈴木桂次郎：蛍光X線分析法を用いたICH-Q3Dに基づく日本薬局方医薬品の元素不純物管理に関する研究
EDXRFによるICH-Q3D元素不純物分析（第１報）.
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス. 2023;54:574-87.
坂本知昭，青木尚代：国内未承認薬の品質確保に関する研究.
Clinical Parasitology. 2023;34:15-8.
- 阿部康弘，松本誠，座間俊輔，御所窪誠，藤田博子，森本隆司，仲川勉，宮崎玉樹：日本薬局方収載医薬品添加物の元素不純物管理に係る鉛特異的試験法の開発．
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス 2024;54(1):65-72. doi: 10.51018/pmdrs.55.1_65
単行本 Books
- 坂本知昭：“展望とトピックス，新技術・新素材 分光センシング技術を用いた医薬品原薬フロー合成工程のリアルタイム解析手法の開発”，日本分析化学会編，東京，pp.29（2023）
行政報告 Scientific Reports to Government
- 令和5年度医薬品等一斉監視指導収去指定品目の試験結果報告：佐藤陽治，吉田寛幸，森田時生，富田奈緒美，稲垣葵，小出達夫，宮崎玉樹，安藤大介，菅野仁美，阿部康弘，原矢佑樹
後発医薬品品質確保対策事業（令和5年4月～令和6年3月），令和6年3月厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課に報告
- 登録試験検査機関精度管理－令和4年度試験検査機関間比較による技能試験結果－：小出達夫，菅野仁美，安藤大介，宮崎玉樹，坂本知昭，佐藤陽治
医薬品審査等業務庁費（令和4年4月～令和5年3月），令和5年11月厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課に報告.
- 地方衛生研究所における医薬品試験の精度管理－令和4年度試験検査機関間比較による技能試験結果－：小出達夫，菅野仁美，安藤大介，宮崎玉樹，坂本知昭，佐藤陽治
医薬品審査等業務庁費（令和4年4月～令和5年3月），令和5年11月厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課に報告.