指針・手引・公定書About us
| 食品添加物の新規指定または規格基準の改正には、食品安全委員会による安全性の評価（食品健康影響評価）、消費者庁による指定または改正の審議等が必要です。
評価や審議は指定等要請者から提出された要請資料に基づき行われます。 具体的に必要な資料や記載方法は、下記の指針、手引、公定書等をご参考 ください。 |
| 【食品添加物の指定及び使用基準改正に関する指針】 | |
| 食品添加物の指定及び使用基準改正に関する指針 （平成８年３月（令和４年９月改正）厚生労働省大臣官房生活衛生・食品安全審議官） |
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| 【食品健康影響評価指針】 | |
| ・添加物に関する食品健康影響評価指針 （2010年５月食品安全委員会決定，2017年７月改正、2021年９月改正） ・添加物（酵素）に関する食品健康影響評価指針 （2017年７月食品安全委員会決定、2021年９月改正） ・栄養成分関連添加物に関する食品健康影響評価指針 （2017年７月食品安全委員会決定、2021年９月改正） ・香料に関する食品健康影響評価指針 （2016年５月食品安全委員会決定、2021年９月改正） |
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| 【食品添加物の指定及び使用基準改正要請資料作成に関する手引】 | |
| 食品添加物の指定及び使用基準改正要請資料作成に関する手引 （令和7年3月消費者庁食品衛生基準審査課） （令和７年３月２４日、消食基第２０９号、消費者庁食品衛生基準審査課） FADCCでは、4分類の添加物（一般※、酵素、栄養成分、香料）の要請区分（新規、規格改正、基準改正）ごとに手引を作成いたしました。概要書作成の際にご参照ください。 ※一般：酵素、栄養成分関連添加物、香料以外の添加物を指します。 【FADDCにより作成した要請区分ごとの手引】 a 一般 ：a-1 新規指定 a-2 規格改正 a-3 基準改正 b 酵素 ：b-1 新規指定 b-2 規格改正 b-3 基準改正 c 栄養成分 ：c-1 新規指定 c-2 規格改正 c-3 基準改正 d 香料 ：d-1 新規指定 d-2 規格改正 ⇒旧手引（平成26年９月厚生労働省医薬食品局食品安全部基準審査課） |
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⇒【手引注解】 |
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| 手引注解は旧手引（平成26年9月）を元に作成しております。令和７年３月に通知された手引にあわせて順次修正いたします。 手引注解は、FADCCで手引の内容をわかりやすく解説したものです。新規指定や規格改正の要請で概要書の作成を行う際にぜひご活用ください。 なお、下記の資料には、目次が設定されております。Adobe Reader等で開き、目次を表示した後、確認したい項目をクリックすることで、該当のページが開きます。 ◎全体的な注意［2MB］（2025年6月更新） ⇒「加工助剤と母乳代替食品用添加物について」［1MB］ （2025年3月更新） ◎Ⅰ. 添加物の概要 ●Ⅰ-1. 添加物の概要（1）［1MB］（2025年2月更新） ●Ⅰ-2. 添加物の概要（2） ・一般の添加物［1MB］（2025年1月更新） ・酵素［1MB］（2025年1月更新） ・栄養成分関連添加物［1MB］（2025年1月更新） ・香料［1MB］（2025年2月掲載） ◎Ⅱ．有効性［0.5MB］（2025年3月更新） ◎Ⅲ．安全性、Ⅳ．一日摂取量 ・一般の添加物［1MB］（2025年3月掲載） ・酵素［1MB］（2025年3月掲載） ・栄養成分関連添加物［1MB］（2025年3月掲載） ・香料［1MB］（2025年3月掲載） 【別添】 ・情報検索の案内（1）［11MB］（2025年3月更新） ・情報検索の案内（2）［6MB］（2025年3月更新） ・食品健康影響評価の考え方［1MB］（2025年1月更新） ・安全性試験を新たに実施する場合の注意事項［0.5MB］ （2025年1月更新） |
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| 【第10版食品添加物公定書】 | |
| 要請資料作成に際し、規格基準案については第10版食品添加物公定書を参考にしてください。 こちら でご確認ください。 |
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| 【成分規格案の作成に関する解説】 | |
| これは成分規格案の作成に関して注意事項などを解説したものです。原則として成分規格はこの解説に従って作成されています。「食品添加物の指定及び使用基準改正要請資料作成に関する手引」の「Ⅳ．成分規格案作成要領」を補足する内容となります。 こちら でご確認ください。 |
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