Division of Drugs

薬品部では、よりよい薬を作り出しそれを確実に評価するために、医薬品の安全性、有効性をに関する基礎及び応用研究を行っています。
■WEBサイト更新のお知らせ：
　この度、薬品部ホームページをリニューアルしました。新しい薬品部ホームページは「こちら」から。
　ブックマーク等に登録されている方は、お手数をおかけしますが変更をお願いいたします。

部長室
講演、著書など 		第一室
第一室では医薬品の製剤評価、品質規格に関する研究行っています。		 第二室
第二室では医薬品の安定性に関する研究行っています。 		第三室
第三室では医薬品の品質管理に関する研究を行っています。 		第四室
第四室では新剤形に関する研究を行っています。
　講演・シンポジウム
○　医薬品品質フォーラム　第20回シンポジウム「ICH Q12の国内実装に向けて」New !
　（2018.9.11、全電通労働会館）
　開催案内、プログラム、発表スライド

○　この他の情報は医薬品質フォーラム をご覧下さい。
●　過去の講演等　
　意見募集
○　ICH Q12：「「ICH Q12 医薬品のライフサイクルマネジメント（案）」に関する御意見の募集について」　コメント締切日：2018年07月30日 。
（PMDAのHP）
○　パブリックコメント（日本薬局方）　

●　過去の意見募集等　 Updated 　
　ガイドライン・検討会
○　ジェネリック医薬品品質情報検討会に関する情報
○　医薬品品質保証・QbDに関する情報　Updated!
（医薬品の連続生産における管理できた状態(State of Control)とは）
○　生物学的同等性試験ガイドライン (日本語版), (英語版)
○　Bioanalytical Method Validation (BMV) に関する参考情報
○　ナノ医薬品（ナノメディシン）に関する参考情報
○　 指針・国際調和などに関する参考情報
○　Japanease Orange Book English Version<
　関連情報
○　　日本薬局方と関連情報
○　　ICH関連情報
○　　衛研薬事（会員限定）
○　　厚生労働科学研究データベース<
　（安定性試験、分析法バリデーション、不純物、規格及び試験方法、原薬GMP、製剤開発、品質リスクマネージメント）
○　　学会・関連機関
○　　薬物応答予測プロジェクト（旧薬剤反応性遺伝子解析プロジェクト）　
　
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