Division of Drugs

薬品部では、よりよい薬を作り出しそれを確実に評価するために、医薬品の安全性、有効性をに関する基礎及び応用研究を行っています。
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部長室
講演、著書など
第一室
第一室では医薬品の製剤評価、品質規格に関する研究行っています。
第二室
第二室では医薬品の安定性に関する研究行っています。
第三室
第三室では医薬品の品質管理に関する研究を行っています。
第四室
第四室では新剤形に関する研究を行っています。
 講演・シンポジウム
○ 医薬品品質フォーラム 第20回シンポジウム「ICH Q12の国内実装に向けて」New !
 (2018.9.11、全電通労働会館)、  詳細については後日お知らせいたします。
 開催案内、プログラム、発表スライド


○ この他の情報は医薬品質フォーラム をご覧下さい。
● 過去の講演等 
 意見募集
○ ICH Q12:「「ICH Q12 医薬品のライフサイクルマネジメント(案)」に関する御意見の募集について」 コメント締切日:2018年07月30日 。
PMDAのHP
○ パブリックコメント(日本薬局方) 

● 過去の意見募集等  Updated  
 ガイドライン・検討会
○ ジェネリック医薬品品質情報検討会に関する情報
○ 医薬品品質保証・QbDに関する情報 Updated!
(連続生産に関するPoints to Consider)
○ 生物学的同等性試験ガイドライン (日本語版), (英語版)
○ Bioanalytical Method Validation (BMV) に関する参考情報
○ ナノ医薬品(ナノメディシン)に関する参考情報
○  指針・国際調和などに関する参考情報
○ Japanease Orange Book English Version<
 関連情報
○  日本薬局方と関連情報
○  ICH関連情報
○  衛研薬事(会員限定)
○  厚生労働科学研究データベース<
 (安定性試験、分析法バリデーション、不純物、規格及び試験方法、原薬GMP、製剤開発、品質リスクマネージメント)
○  学会・関連機関
○  薬物応答予測プロジェクト(旧薬剤反応性遺伝子解析プロジェクト) 
 
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 薬品部の概要
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