目的 |
このウェブサイトの目的は、生体試料中薬物の定量分析の分析法バリデーション(Bioanalytical Method Validation)に関する情報提供と日本におけるBMVの議論を活性化することです。 |
新着情報 |
- 厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知:「医薬品開発における生体試料中薬物濃度分析法(リガンド結合法)のバリデーションに関するガイドライン」について,平成26年4月1日 薬食審査発0401第1号 New!
PDF(ガイドライン/Q&A/パブリックコメント回答/English)- LBA(リガンド結合法)を対象とするガイドラインおよびQ&A。
- 厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知:「医薬品開発における生体試料中薬物濃度分析法のバリデーションに関するガイドライン」について,平成25年7月11日 薬食審査発0711第1号
PDF(ガイドライン/Q&A/パブリックコメント回答/English)- クロマトグラフィー(低分子)を対象とするガイドラインおよびQ&A。
- バイオアナリシスフォーラム(JBF:Japan Bioanalysis Forum)のホームページもご参照下さい。
- JBF関連のイベント、組織に関する情報などが掲載されています。