更新情報


2013.04.16 BMVガイドライン案パブリックコメント」に関する情報を更新しました。  
2013.04.12 ジェネリック医薬品品質情報検討会」に関する情報を更新しました。  
2013.04.01 人事異動にともない「スタッフ」を更新しました。  
2012.11.7 医薬品品質フォーラム 第13回シンポジウム」に関する情報を掲載しました。  
2012.7.12 生物学的同等性試験ガイドライン(英語版)」を更新しました。  
2012.4.11 Japanease Orange Book English Version」を掲載しました。  
2012.4.03 後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン等の改正」に関する情報を更新しました。  
2011.04.01 人事異動にともない「スタッフ」を更新しました。  
2011.01.18 TOPのガイドライン・検討会にBioanalytical Method Validation (BMV) に関する参考情報 を追加しました。  
2010.10.13 TOPの講演・シンポジウムに新規の講演等を追加しました。   
2010.10.06 ジェネリック医薬品品質情報検討会に関する情報」を更新しました。  
2010.09.09 「経口固形製剤の製法変更の生物学的同等性試験指針(案)」及び「経口固形製剤の製法変更の生物学的同等性試験指針のQ&A(案)」に関するご意見の募集について」を更新しました。  
2010.02.03 意見募集「Mock P2(CTD第2部品質に関する概括資料 P2,P3,P5および第三部P2リスクアセスメント)(案)へ寄せられたご意見への回答」を更新しました。  
2009.07.27 ジェネリック医薬品品質情報検討会に関する情報」を更新しました。  
2009.04.24 人事異動にともない「スタッフ」を更新しました。「部長室」に講演のお知らせを追加しました。  
2009.02.02 TOPの講演・シンポジウムおよび「スタッフ」を更新しました。「医薬品品質フォーラム」のホ−ムページに第8回シンポジウムの発表スライドを追加しました。   
2008.09.25 TOPの講演・シンポジウムに新規の講演等を追加しました。   
2008.08.28 トピックスに研究班からの意見募集を追加しました。   
2008.08.08 GMP関連の参考情報を更新しました。   
2008.06.19 トピックスに研究班からの意見募集を追加しました。   
2008.05.07 部長室」および「スタッフ」を更新しました。  
2008.03.19 TOPの講演・シンポジウムに新規の講演等を追加しました。   
2008.01.08 TOPと「第3室」に「被験者の品質確保について平成18年度報告書」「GMPガイドライン研究班平成18年度分担研究報告書」を追加しました。   
2007.10.17 TOPの講演・シンポジウムおよび「スタッフ」を更新しました。  
2007.09.05 TOPの講演・シンポジウムに新規の講演等を追加しました。   
2007.05.18 TOPと「第3室」に「GMPガイドライン研究班平成17年度分担研究報告書」を追加しました。   
2007.04.03 人事異動にともない「スタッフ」を更新しました。「部長室」に講演のお知らせを追加しました。  
2007.01.05 部長室」にあったBE、ICHなどに関する参考情報 を「生物学的同等性試験、薬局方国際調和などに関する参考情報 」として分離しました。「スタッフ」を改訂しました。   
2007.01.05 薬品部関連のガイドライン」に平成18年11月24日に厚労省より改正・追加が通知された生物学的同等性試験関連のガイドラインとQ&A案を収載しました。   
2006.10.17 第3室」のホ−ムページにHS政策創薬総合研究推進事業 研究成果発表会のお知らせを追加しました。   
2006.09.21 TOPに「講演・シンポジウム」の欄を追加し、特別講演会「核酸医薬品を中心とした、新しいドラッグデリバ リー」のお知らせを掲載しました。   
2006.09.14 第2室」のホ−ムページにHS政策創薬総合研究推進事業 研究成果発表会のお知らせを追加しました。   
2006.06.14 医薬品品質フォーラム」のホ−ムページに第5回シンポジウムの発表スライドを追加しました。   
2006.04.17 TOPと「医薬品品質フォーラム」に「GMP査察手法研究班 平成17年度報告書」(pdfファイル)を追加しました。   
2006.04.17 人事異動にともない「スタッフ」および「部長室」を更新しました。  
2006.02.20 医薬品品質フォーラム」のホ−ムページに第5回品質フォーラムシンポジウムの予告を追加しました。   
2006.02.03 部長室」に「日本薬剤学会創立20周年記念シンポジウム」の講演スライド(pdfファイル)を追加しました。   
2005.12.14 TOPと「医薬品品質フォーラム」に「GMP査察手法研究班 平成15年度、16年度報告書」(pdfファイル)を追加しました。   
2005.08.10 医薬品品質フォーラム」のホ−ムページに第4回品質フォーラムシンポジウムのアンケート結果を掲載しました。   
2005.06.23 医薬品品質フォーラム」の第4回シンポジウムのプログラムを掲載し、受付を開始しました。   
2005.06.06 医薬品品質フォーラム」のホ−ムページに第4回品質フォーラムシンポジウムの予告を追加しました。   
2005.04.18 人事異動にともない「スタッフ」を更新しました。TOPに「GMP関連の参考情報」として平成16年度 厚生労働科学研究報告書(pdfファイル)を追加しました。  
2005.03.23 医薬品品質フォーラム」のホ−ムページに「厚生労働科学研究班による承認書記載解説」を追加しました。   
2005.02.09 薬品部関連のガイドライン 」のホ−ムページに製法変更に関する生物学的同等性試験ガイドラインとQ&A案を追加しました。   
2004.12.09 医薬品品質フォーラム」のホ−ムページに第3回シンポジウムの発表スライドを追加しました。   
2004.11.24 TOPに「GMP関連の参考情報」として日本PDA製薬学会年会(11月10日)での中間報告(pdfファイル900kb)を追加しました。   
2004.10.19 医薬品品質フォーラム」の第3回国際シンポジウムの受付を開始しました。   
2004.10.06 医薬品品質フォーラム」のホ−ムページに第3回国際シンポジウムの概要、プログラムを掲載しました。   
2004.09.24 部長室」を更新しました。  
2004.09.22 英語版ホームページ」に意見募集「Draft GMP Guidelines For Comments」を追加しました。   
2004.09.08 医薬品品質フォーラム」のホ−ムページに第2回シンポジウムの発表スライド・要旨を追加しました。また、第3回シンポジウムの予告を掲載いたしました。   
2004.08.25 関連リンクを更新しました。   
2004.08.06 TOPに「GMP関連の参考情報」として医薬品品質フォーラム第2回サマーシンポジウムのご案内を追加しました。   
2004.07.30 TOPに「GMP関連の参考情報」としてGMPガイダンス案等へのご意見募集を追加しました。   
2004.07.23 TOPに「GMP関連の参考情報」として平成15年度 厚生労働科学研究報告書(pdfファイル)を追加しました。   
2004.07.05 人事異動にともない「スタッフ」および「部長室」を更新しました。「薬品部の概要および業績」の平成15年度分を掲載しました。  
2004.04.05 医薬品品質フォーラム」のホ−ムページをリニューアルしました。  
2004.04.05 人事異動にともない「スタッフ」および「部長室」を更新しました。  
2004.01.19 英語版の"First Section"に「Guideline for Bioequivalence Studies of Generic Products for Topical Use」を追加しました。  
2003.12.03 医薬品品質フォーラム 第1回シンポジウムの案内」を訂正し、申込み方法を記載しました。  
2003.11.06 医薬品品質フォーラム 第1回シンポジウムの案内」を掲載しました。  
2003.10.14 スタッフ」に新人を追加しました。  
2003.09.24 英語版のトップページ」に「Guideline for Bioequivalence Studies of Generic Products for Topical Use」を新規に追加し、既収載の「Guideline for Bioequivalence Studies for Formulation Changes of Oral Solid Dosage Forms」の一部を訂正しました。   
2003.09.03 第三室 」のホ−ムページに平成14年度分の業績報告を追加しました。   
2003.08.26 TOPに「GMP関連の参考情報」として平成14年度 厚生労働科学研究報告書(pdfファイル)を追加しました。   
2003.08.26 第三室 」のホ−ムページをリニューアルしました。   
2003.07.30 第二室 」のホ−ムページをリニューアルしました。   
2003.07.09 薬品部関連のガイドライン」に「局所皮膚適用製剤の後発医薬品のための生物学的同等性試験ガイドライン 及び 質疑応答集(Q&A)」を追加し、「剤形追加のための生物学的同等性試験ガイドライン」の一次案を最終版に更新しました。   
2003.07.08 部長室」および「第一室 」のホ−ムページをリニューアルしました。 「リンク 」を追加しました。  
2003.07.07 薬品部の概要および業績」の平成14年度分を掲載し、「スタッフ」を追加しました。  
2003.03.31 後発医薬品のBE試験ガイドライン英語版のpdfおよびhtmlファイルのミスを修正いたしました。  
2002.11.29 表紙ページの「行政にかかわる業務」の箇所で、医薬品情報検索マニュアル」および「医 薬品の品質関連リンク集」の項目を削除しました。NIHSホームページの医薬品・医療機器に関する情報をご覧下さい。  「含量均一性試験、質量偏差試験について 」に文献を追加しました。  
2002.11.27 「第三室 」のホ−ムページをリニューアルしました。   
2002.07.26 「部長室 」を追加しました。   
2002.07.11 「薬品部関連のガイドライン」に「徐放性製剤(経口投与製剤)の設計及び評価に関するガイドライン」を追加しました。   
2002.06.28 第一室のホ−ムページをリニューアルしました。   
2002.06.25 「薬品部関連のガイドライン」に「含量が異なる経口固形製剤の生物学的同等性試験ガイドライン及び 経口固形製剤の処方変更の生物学的同等性試験ガイドラインに関する質疑応答集(Q&A)」および「剤型が異なる製剤の追加のための生物学的同等性試験ガイドラインに関する質疑応答集(Q&A) 」を追加しました。   
2002.06.06 「含量均一性試験、質量偏差試験について 」の内容を追加しました。   
2002.06.05 「薬品部の概要及び業績」を一部訂正しました。   
2002.06.03 「薬品部の概要及び業績」の平成13年度、ガイドラインのページの語句を一部訂正しました。   
2002.05.31 薬品部のホームページのデザインを一新しました。   
1996.07.16 旧薬品部のホームページをNIHSのホ−ムページに掲載しました。