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薬品部第一室
・ リポソーム製剤・マイクロスフェア製剤の評価法に関する研究 ・ 吸入剤の特性と安全性・有効性の評価に関する研究 ・ 製剤機能の評価に適した溶出試験法の開発 ・ 新規製剤技術の評価法に関する研究 ・ 日本薬局方の試験法と国際整合に関する研究
・ 同等性ガイドラインにおける試験方法についての研究
・ 試験法および品質ガイドラインに関する研究 ・ 品質情報に関する調査研究
2016 論文 1.
Shibata H, Yoshida H, Izutsu KI, Goda Y. Use of bicarbonate
buffer systems for dissolution characterization of enteric-coated proton pump
inhibitor tablets. J. Pharm. Pharmacol. 68: 467-74 (2016) 2.
Yoshida, H., Kuwana, A., Shibata, H., Izutsu,
K., Goda, Y. Effects of pump pulsation on hydrodynamic
properties and dissolution profiles in flow-through dissolution systems (USP 4) Pharm.
Res. 33:1327-36 (2016). 3.
Izutsu, K,, Kusano, R., Arai, R., Yoshida, H.,
Ito, M., Shibata, H., Sugano, K., Goda, Y., Terada, K. Effect of Co-solutes and Process Variables on Crystallinity and the Crystal Form of
Freeze-dried Myo-inositol 4.
Yoshida, H., Kuwana, A., Shibata, H., Izutsu,
K., Goda, Y. Comparison of aerodynamic particle size distribution between a Next Generation Impactor and a cascade impactor at a
range of flow rates. AAPS
PharmSciTech. E-published 5.
Izutsu, K. Yoshida, H. Shibata, H., Goda, Y. Amorphous-amorphous Phase Separation of Freeze-concentrated Protein and Amino Acid Excipients for Lyophilized Formulations. Chem. Pharm. Bull. 64: 1674-1680 (2016) 6.
Ando, D., Kamada, H., Inoue, M., Taki, S. Furuya, T., Abe, Y., Nagano, K., Tsutsumi, Y., Tsunoda, S.
Generation of a sensitive TNFR2-specific murine assays system. Pharmazie. 71: :235-7 (2016). 7.
Ando, H. Inoue, M., Kamada, H. Taki, S. Furuya, T. Abe, Y. Nagano, K. Tsutsumi, Y., Tsunoda, S. Creation of mouse TNFR2-selective agonistic TNF mutants using a phage display technique. Biochem. Biophys. Rep. 7: 309-15 (2016). 8.
Abe, Y, Sakai-Kato, K, Goda, Y. Cell Type-Specific Responses of Peripheral Blood CD14-Positive Monocytes to Liposome-Encapsulated Immunostimulatory siRNA. Biol. Pharm. Bull. 39: 1859-67 (2016). 総説等 1.
薬品部第一室 経口固形製剤の後発医薬品における溶出試験の考え方 (3) 後発医薬品品質情報6, 厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課 (2016) 2.
伊豆津健一、淺原初木、梅村雄太、加藤三典、小山靖人、佐々木淳子、和田雅昭 早期承認に向けた先駆け審査指定制度等におけるCMCやGMPの課題と提言: 3極における制度の紹介とCMC, GMP対応の重要性について PHARM TECH JAPAN, 32: 150-155 (2016) 3.
淺原初木、伊豆津健一、小山靖人、佐々木淳子、加藤三典、梅村雄太、和田雅昭 早期承認制度におけるCMC/GMPの課題と提言 PHARM TECH JAPAN, 32: 156-163 (2016) 4.
小山靖人、淺原初木、伊豆津健一、梅村雄太、加藤三典、佐々木淳子、和田雅昭 早期承認制度におけるプロセスバリデーション実施の課題と提言、商用化への戦略 PHARM TECH JAPAN, 32: 164-167 (2016) 5.
伊豆津健一, 共結晶医薬品の開発と評価, 85-96, 川上亘作（監修）難水溶性薬物の経口製剤化技術最前線, シーエムシー出版 (2016) 6.
Izutsu, K., Koide, T., Takata, N., Ikeda, Y., Ono, M.,
Inoue, M., Fukami, T., Yonemochi, E. Characterization and Quality Control of Pharmaceutical Cocrystals Chem. Pharm. Bull. Advance Publication,
c16-00233 (2016) 7.
柴田寛子 8.
Shibata, H., Yoshida, H., Izutsu, K., Yomota, C., Goda, Y., Okuda, H. 2015 論文 1.
Yoshida H, Kuwana A, Shibata
H, Izutsu K, Goda Y. Particle Image
Velocimetry Evaluation of Fluid Flow Profiles in USP 4 Flow-Through
Dissolution Cells. Pharm. Res. 32: 2950-9 (2015). 2.
Shibata H, Izutsu K, Yomota
C, Okuda H, Goda Y. Investigation of factors affecting in vitro doxorubicin release from
PEGylated liposomal doxorubicin for the development of in vitro release
testing conditions. Drug Dev. Ind. Pharm. 41: 1376-86 (2015). 3.
Fujii K, Izutsu K, Kume M,
Yoshino T, Yoshihashi Y, Sugano K, Terada K. Physical characterization of meso-erythritol as a crystalline bulking
agent for freeze-dried formulations. Chem. Pharm. Bull. 63: 311-7
(2015). 4. Shibata H, Yoshida H, Izutsu K, Haishima Y, Kawanishi T, Okuda H, Goda Y.. Interaction kinetics of serum proteins with liposomes and their effect on phospholipase-induced liposomal drug release. Int. J. Pharm. 495: 827-39 (2015). 総説等 1.
薬品部第一室 経口固形製剤の後発医薬品における溶出試験の考え方 (1) 後発医薬品情報3, 厚生労働省医薬食品局審査管理課 (2015) 経口固形製剤の後発医薬品における溶出試験の考え方 (2) 後発医薬品情報4, 厚生労働省医薬食品局審査管理課 (2015) 2.
吉田寛幸, 伊豆津健一, 柴田寛子, 桑名明美, 合田幸広 リザーバー式吸入粉末剤における振とう操作と薬物放出量に関する検討
医療薬学, 41;
50-55 (2015) 3.
柴田寛子，吉田寛幸, 伊豆津健一 複雑なジェネリック医薬品(NBCD,
CGD)の同等性評価と国際的な動向について PHARM TECH JAPAN,
31: 879-885 (2015) 4.
大竹聡敏，伊豆津健一，津本浩平 次世代乾燥技術と創薬への応用 （３） PHARM TECH JAPAN,
31: 103-113 (2015) 5.
伊豆津健一 バイオ医薬品の安定性 バイオ医薬品の品質管理戦略, 川西徹監修 川崎ナナ監著 第二章Ⅲ 45-56, じほう (2015) 6.
伊豆津健一 ジェネリック医薬品の品質確保の取り組み ジエネリック医薬品･バイオ後続品の開発と販売･マーケティング戦略
109-112,
技術情報協会
(2015) 7.
伊豆津健一, 合田幸広 ジェネリック医薬品品質情報検討会の活動と公的機関での品質評価 日本薬剤師会雑誌, 67: 985-988 (2015) 8.
伊豆津健一 医薬品の乾燥と水 冷凍, 90: 589-594 (2015) 2014 論文 1.
Izutsu K, Shibata H, Yoshida
H, Goda Y. Miscibility
as a factor for component crystallization in multisolute frozen solutions. J. Pharm. Sci. 103: 2139-46
(2014). 2.
Izutsu K, Yomota C, Okuda H,
Kawanishi T, Yamaki T, Ohdate R, Yu Z, Yonemochi E, Terada K. Effects
of formulation and process factors on the crystal structure of freeze-dried Myo-inositol. J. Pharm. Sci. 103: 2347-55
(2014). 3. Izutsu K, Yonemochi E,
Yomota C, Goda Y, Okuda H. Studying
the morphology of lyophilized protein solids using X-ray micro-CT: effect of
post-freeze annealing and controlled nucleation. AAPS PharmSciTech. 15: 1181-8
(2014). 総説等 1.
吉田寛幸 経肺吸収製剤の評価法に係る規制の現状について 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス, 45, 891-897 (2014) 2.
柴田寛子，伊豆津健一 直腸投与製剤の種類と用途 薬局，65: 2365-2369 (2014) 3.
Walters RH, Bhatnagar B, Tchessalov
S, Izutsu K, Tsumoto K, Ohtake S. Next
generation drying technologies for pharmaceutical applications. J. Pharm. Sci. 103: 2673-95
(2014). 4.
大竹聡敏，伊豆津健一，津本浩平 凍結乾燥 創薬への応用（前・後編） PHARM
TECH JAPAN, 30: 235 -246, 469-472
(2014) 5.
Izutsu K. Stabilization
of therapeutic proteins in aqueous solutions and freeze-dried solids: an
overview. Methods
Mol. Biol. 1129: 435-41 (2014). 6.
宮田和正，石井邦明，伊豆津健一，梅村雄太，大林靖明，北山正和，小見山和也，田中広徳，和田雅昭 開発過程における医薬品品質システムの展開, ③開発段階における品質リスクマネジメント PHARM
TECH JAPAN, 30:, 903-909 (2014) 2013 論文 1.
Shibata H, Yomota C, Okuda H. Simultaneous determination of polyethylene glycol-conjugated liposome
components by using reversed-phase high-performance liquid chromatography
with UV and evaporative light scattering detection. AAPS PharmSciTech. 14: 811-7
(2013). 2.
Izutsu K, Yomota C, Okuda H,
Kawanishi T, Randolph TW, Carpenter JF. Impact
of heat treatment on miscibility of proteins and disaccharides in frozen
solutions. Eur. J. Pharm. Biopharm. 85: 177-83
(2013). 総説等 1. 伊豆津健一，四方田千佳子，合田幸広，奥田晴宏 凍結乾燥医薬品の工程効率化に向けた熱処理と氷晶核形成誘導の製剤品質への影響 低温生物工学会誌, 59: 107-110
(2013) 2012 論文 1. Yoshida H, Nishikawa M, Yasuda
S, Toyota H, Kiyota T, Takahashi Y, Takakura Y. Fibronectin
inhibits cytokine production induced by CpG DNA in macrophages without direct
binding to DNA. Cytokine, 60: 162-70
(2012). 2. Shibata H, Yomota C, Kawanishi
T, Okuda H. Polyethylene glycol prevents in
vitro aggregation of slightly negatively-charged liposomes induced by heparin
in the presence of bivalent ions. Biol. Pharm. Bull. 35: 2081-7 (2012). 3. Shibata H, Saito H, Yomota C,
Kawanishi T, Okuda H. Alterations in the
detergent-induced membrane permeability and solubilization of saturated
phosphatidylcholine/cholesterol liposomes: effects of poly(ethylene
glycol)-conjugated lipid. Chem. Pharm. Bull. 60: 1105-11 (2012). 4. Shibata H, Saito H, Kawanishi T,
Okuda H, Yomota C. Comparison of particle size and
dispersion state among commercial cyclosporine formulations and their effects
on pharmacokinetics in rats. Chem. Pharm. Bull. 60: 967-75 (2012). 5. Yamaki T, Ohdate R, Nakadai E,
Yoshihashi Y, Yonemochi E, Terada K, Moriyama H, Izutsu K, Yomota C, Okuda H,
Kawanishi T. Component crystallization and
physical collapse during freeze-drying of L-arginine-citric acid mixtures. Chem. Pharm. Bull. 60: 1176-81 (2012). 総説等 1. 八巻琢哉，吉橋泰生，米持悦生，寺田勝英，森山広思，伊豆津健一，四方田千佳子，川西徹 凍結乾燥の最高許容温度評価に向けたFDMと熱測定の活用 低温生物工学会誌, 58: 69-72 (2012) 2. 伊豆津健一 タンパク質医薬品の凍結乾燥 薬剤学, 72, 353-358 (2012) 更新日: 2016年 7月 20日
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