組換え沈降4価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン（酵母由来）

【名称】（日本医薬品一般名称は定められていない）
組換え沈降4価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン（酵母由来）

【解説】
本剤は、酵母にヒトパピローマウイルスの6型、11型、16型、及び18型のL1タンパク質を産生させ、精製したL1タンパク質が会合した4種類のウイルス様粒子（VLP）に、アルミニウム塩を加えて不溶性とした液剤である。
L1タンパク質は、500～507個のアミノ酸配列からなる。L1タンパク質が5量体（カプソメア）を形成し、このカプソメアが72個集合してVLPを形成している。

【分子量】
L1タンパク質　　6型、11型、16型：～55kDa、18型：～57kDa
カプソメア　～280kDa
VLP　　　　 ～20,000kDa

【剤形】
注射剤

【性状】
振り混ぜるとき、均等に白濁する。

【投与経路】
筋肉内注射

【効能又は効果】
ヒトパピローマウイルス6、11、16及び18型の感染に起因する以下の疾患の予防
・子宮頸癌（扁平上皮細胞癌及び腺癌）及びその前駆病変（子宮頸部上皮内腫瘍（CIN）1、2及び3並びに上皮内腺癌（AIS））
・外陰上皮内腫瘍（VIN）1、2及び3並びに腟上皮内腫瘍（VaIN）1、2及び3
・尖圭コンジローマ

【薬効薬理】
本剤はヒトパピローマウイルスのL1たん白質からなるウイルス様粒子（VLP）を含有する。このVLPは野生型ウイルス粒子に類似したたん白質であるが、ウイルス由来のDNAを含まないため、細胞への感染能及び増殖能はない。このたん白質はHPVに関連した疾病の原因にはならない。HPVはヒトにのみ感染するが、ヒト以外の動物のパピローマウイルスを用いた試験により、VLPワクチンは液性免疫を惹起することにより、その効果を発揮すると考えられる。

＜情報は、ガーダシル水性懸濁筋注添付文書、インタビューフォーム、生物学的製剤基準より＞