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ソマトロピン(遺伝子組換え)


【一般名】
ソマトロピン(遺伝子組換え)
Somatropin(genetical recombination)

【解説】
191個のアミノ酸からなるペプチド(分子式:C990H1528N262O300S7
遺伝子組換え天然型ヒト成長ホルモン製剤である。

【分子量】
22,125

【剤形】
凍結乾燥注射剤(カートリッジ型注射剤)

【性状】
白色の塊状をした粉末

【投与経路】
筋肉内注射または皮下注射

【主な効能または効果】
1. 骨端線閉鎖を伴わない下垂体性小人症
2. 骨端線閉鎖を伴わない次の疾患における低身長
  ターナー症候群、慢性腎不全、プラダーウィリー症候群
3. 成人成長ホルモン分泌不全症(重症に限る)
4. 骨端線閉鎖を伴わないSGA(small-for-gestational age)性低身長症

【薬効薬理】
(1) 身体成長促進作用
成長ホルモン(GH)は、下垂体前葉で産生され、貯蔵されているが、視床下部から分泌される成長ホルモン放出因子(GRF)の刺激により血中に放出され、肝臓に存在するGHレセプターを介してソマトメジン(IGF-I)を産出する。このIGF-Iが軟骨細胞に作用して骨格の成長をもたらす。視床下部からは、成長ホルモン放出抑制因子ソマトスタチン(GIF)も分泌され、GHの分泌量を調節している。
下垂体摘出ラットにより体重増加、軟骨基質合成促進、骨成長促進及び臓器重量増加の各作用を検討した各試験で、これらの作用はいずれも下垂体抽出ヒト成長ホルモン製剤とほぼ同等であることが確認されている。また、5/6腎部分摘出ラットにより用量依存的な体重及び体長が有意に増加することが確認されている。
(2) IGF-Ⅰ増加作用
下垂体摘出ラット及び健常成人において、血中IGF-Ⅰ濃度を増加させることが認められている。また、5/6腎部分摘出ラットにおいて、血中IGF-Ⅰ濃度を有意に増加させ、IGF-Ⅰ活性も高値を示すことが認められている。
(3) 体組成改善作用
下垂体摘出ラットにおいて、本剤単独で除脂肪体重増加、体脂肪率低下、血中総コレステロール及びLDL脂質濃度低下、並びに血中IGF-Ⅰ濃度上昇等の作用が認められている。また、コハク酸ヒドロコルチゾン及びL-チロキシンとの併用試験においても、同様の作用を示すことが確認されている。


<情報は全てジェノトロピン添付文書およびインタビューフォームより>