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旧ガイドラインGuideline

生物学的同等性(BE)

後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン
2012/02/29改正　：本文、Q&A
2006/11/24改正　：本文 、Q&A
1997/12/22発出　：本文
含量が異なる経口固形製剤の生物学的同等性試験ガイドライン
2012/02/29改正　：本文、Q&A
2006/11/24改正　：本文 、Q&A
2000/02/14発出　：本文
経口固形製剤の処方変更の生物学的同等性試験ガイドライン
2012/02/29改正　：本文、Q&A
2006/11/24改正　：本文 、Q&A
2000/02/14発出　：本文
剤形が異なる経口固形製剤の追加のための生物学的同等性試験ガイドライン
2012/02/29改正　：本文、Q&A
2001/05/31発出　：本文
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国立医薬品食品衛生研究所 薬品部

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