国立医薬品食品衛生研究所

研究概要

生命科学、特にゲノム解析に関連する研究の急速な進展によって、遺伝子治療用製品・核酸医薬品・分子標的薬といった革新的医薬品の開発が行われるようになり、これまでは不治とされていた難病や疾患を治療できる可能性が大きく広がってきました。また、病態の把握や治療効果を判定するための診断技術も医療現場で重要な役割を果たしており、さらに、個人毎に最も適した医療(いわゆるオーダーメイド医療)を提供するための遺伝子診断技術などの重要性も認識され、その研究開発が急ピッチで進んでいます。

遺伝子医薬部ではこれらの先進的な医薬品・医療技術の実用化を促進するため、その品質・有効性・安全性の確保に資するレギュラトリーサイエンス研究を行っています。

遺伝子治療の分類(1室)
核酸医薬品の作用機序(2室)
蛋白質分解医薬品の作用機序(3室)
次世代型及びコンパニオン診断薬の信頼性評価(4室)