国立医薬品食品衛生研究所

研究業績(原著論文・総説等)

2023年度

原著論文

  • 築茂由則吉田徳幸大岡伸通内田恵理子山本真梨子,野口耕司,鈴木孝昌,本間正充,合田幸広,井上貴雄: 早期に使用許可を受けたCOVID-19診断用核酸増幅検査薬の構成に関する調査と考察. 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス, 2023:52:148-161
  • Xu H, Kurohara T, Ohoka N, Tsuji G, Inoue T, Naito M, Demizu Y: Development of versatile solid-phase methods for syntheses of PROTACs with diverse E3 ligands. Bioorg Med Chem, 2023:86:117293 (PMID: 37126968)
  • Tsujimura H, Naganuma M, Ohoka N, Inoue T, Naito M, Tsuji G, Demizu Y: Development of DNA Aptamer-Based PROTACs That Degrade the Estrogen Receptor. ACS Med Chem Lett, 2023:14:827-832 (PMID: 37312841)
  • Ito T, Hashimoto W, Ohoka N, Misawa T, Inoue T, Kawano R, Demizu Y: Structure-Activity Relationship Study of Helix-Stabilized Antimicrobial Peptides Containing Nonproteinogenic Amino Acids. ACS Biomater Sci Eng, 2023:9:4654-4661 (PMID: 37486982)
  • 廣瀬賢治,吉田徳幸,寺崎真樹,瀬崎浩史,唐澤薫,岩崎了教,高原健太郎,滝口直美,関口光明,南海浩一,斎藤恵美,佐藤秀昭,大澤昂志,山口卓男,伊藤浩介,川上純司,小比賀聡,井上貴雄: 複数種の液体クロマトグラフ質量分析計を用いたモデル核酸医薬品の分析データの比較. 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス, 2023:54:439-454(→こちらからダウンロードできます )
    (医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団より許可を得て医薬品医療機器レギュラトリーサイエンスVol.54,No.5, p.439〜454(2023)より転載)
  • Naganuma M, Ohoka N, Tsuji G, Inoue T, Naito M, Demizu Y: Structural optimization of decoy oligonucleotide-based PROTAC that degrades the estrogen receptor. Bioconjugate Chemistry, 2023:34:1780-1788 (PMID: 37736001)
  • Hirohata K, Yamaguchi Y, Maruno T, Shibuya R, Torisu T, Onishi T, Chono H, Mineno J, Yuzhe Y, Higashiyama K, Masumi-Koizumi K, Uchida K, Yamamoto T, Uchida E, Okada T, Uchiyama S: Applications and Limitations of Equilibrium Density Gradient Analytical Ultracentrifugation for the Quantitative Characterization of Adeno-Associated Virus Vectors. Anal. Chem, 2024:96:642–651 (PMID: 38165078)
  • Yokoo H, Tsuji G, Inoue T, Naito M, Demizu Y, Ohoka N: Expansion of targeted degradation by Gilteritinib-Warheaded PROTACs to ALK fusion proteins. Bioorg Chem, 2024:145:107204 (PMID: 38377822)
  • Nakamura M, Ohoka N, Shibata N, Inoue T, Tsuji G, Demizu Y: Development of STING degrader with double covalent ligands. Bioorg Med Chem Lett, 2024:102:129677 (PMID: 38408510)
  • Hirano H, Yokoo H, Ohoka N, Ito T, Misawa T, Oba M, Inoue T, Demizu Y: Rational Design of Amphipathic Antimicrobial Peptide with ALternating L-/D-Amino Acids that Form Helical Structures. Chem Pharm Bull (Tokyo), 2024:72:149-154 (PMID: 38296556)

総説等

  • 内田恵理子山本武範井上貴雄: 遺伝子治療の臨床開発にかかる規制,医学のあゆみ, 2023:285(5):488-494
  • 吉田徳幸井上貴雄: 核酸医薬のオフターゲット効果に起因する毒性の予測・評価法, Clinical Neuroscience, 2023:41 (5):652-657
  • 井上貴雄: 核酸医薬 -オリゴ核酸で構成される新しいくすり-, Clinical Neuroscience, 2023:41 (5):598-603
  • 内田恵理子: 遺伝子組換え生物の取扱い, 遺伝子治療開発研究ハンドブック 第2版,第4編,第3章,第1節, 日本遺伝子細胞治療学会編集,(株)エヌ・ティー・エス, 2023:639-944
  • Takakusa H, Iwazaki N, Nishikawa M, Yoshida T, Obika S, Inoue T: Drug metabolism and pharmacokinetics of antisense oligonucleotide therapeutics: Typical profiles, evaluation approaches, and points to consider compared with small molecule drugs, Nucleic Acid Therapeutics, 2023:33:83-94 (PMID: 36735616)
  • 吉田徳幸山下拓真山本武範大岡伸通,位髙啓史,秋田英万,武下文彦,峰野純一,辻畑茂朝,山口照英,内田恵理子井上貴雄: mRNA医薬の評価の考え方 -パネルディスカッションの論点-,医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス, 2023:54 (4):322-329(→こちらからダウンロードできます )
    (医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団より許可を得て医薬品医療機器レギュラトリーサイエンスVol.54,No.4, p.322~329(2023)より転載) 
  • 山本武範内田恵理子井上貴雄: mRNA医薬の品質評価項目と分析手法,医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス, 2023:54 (4):300-311(→こちらからダウンロードできます )
    (医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団より許可を得て医薬品医療機器レギュラトリーサイエンスVol.54,No.4, p.300~311(2023)より転載) 
  • 井上貴雄: mRNA医薬 -技術開発と求められる評価科学-,医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス, 2023:54 (4):278(→こちらからダウンロードできます )
    (医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団より許可を得て医薬品医療機器レギュラトリーサイエンスVol.54,No.4, p.278(2023)より転載) 
  • 山下拓真山本武範内田恵理子井上貴雄: ゲノム編集技術を用いた遺伝子治療用製品により生じるオフターゲット変異を予測・検出する技術, ゲノム編集の最新技術と医薬品・遺伝子治療・農業・水畜産物・有用物質生産への活用,第3章,第1節,技術情報協会,2023:125-135
  • 内田恵理子山下拓真山本武範井上貴雄: 遺伝子治療用製品に関する規制要件と開発動向, 遺伝子治療用製品の開発・申請戦略 <承認取得に向けた規制対応と品質及び安全性の確保>,第1章,第1節,サイエンス&テクノロジー, 2023:3-24
  • 山本武範山下拓真内田恵理子井上貴雄: 遺伝子治療用製品・遺伝子導入/改変細胞製品の品質・安全性に関する海外規制の最新動向, 遺伝子治療用製品の開発・申請戦略 <承認取得に向けた規制対応と品質及び安全性の確保>,第2章,サイエンス&テクノロジー, 2023:39-62
  • 山下拓真山本武範内田恵理子井上貴雄: ゲノム編集技術の研究開発動向-医療応用に向けた動き-, 遺伝子治療用製品の開発・申請戦略 <承認取得に向けた規制対応と品質及び安全性の確保>,第13章,サイエンス&テクノロジー, 2023:249-268
  • 井上貴雄吉田徳幸: 核酸医薬の規制整備に向けた取り組み, Medical Science Digest, 2023:49 (14):648-652
  • 瀬崎浩史,内藤厚子,林明生,川上純司,井上貴雄,山口卓男,小比賀聡: LC/MSを使用したオリゴ核酸の不純物分析, Medical Science Digest, 2023:49 (14):780-782
  • 永沼美弥子, 大岡伸通, 出水庸介: 標的リガンドにオリゴヌクレオチドを応用したPROTACの創製, MEDCHEM NEWS, 2023:33 (2):70-74