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研究業績【2025年度】Publications


原著論文 Original Articles

  • Yamanaka R, Nagumo H, Ema R, Iwamoto M, Sugiki T, Takechi-Haraya Y, Shibata N, Kiyota Y, Takeda-Shitaka M, Sakai-Kato K: The Core Protein of the Syndecan-4 Ectodomain on Small Extracellular Vesicles Promotes Fusion with Endosomes.
    Mol Pharm. 2026;23(2):1101-1116. doi: 10.1021/acs.molpharmaceut.5c01494
  • Sugiki T, Yoshida T, Tsukamoto M, Miyanishi K, Kagawa A, Miura N, Ura T, Fukazawa J, Hatanaka Y, Murata T, Fujiwara T, Kitagawa M, Morita Y, Sakai-Kato K, Takakusagi Y, Tanaka N, Negoro M: Investigation of the functional hot-spot residues of an enzyme by real-time monitoring of the enzymatic reaction using NMR and computational approaches.
    Sci Rep. 2026;16:5896. doi: 10.1038/s41598-026-35354-3
  • Hayashi M, Sakai-Kato K, Miyamoto T: Multifunctionality analysis of serine hydroxymethyltransferases from human and Escherichia coli.
    Biochim Biophys Acta Proteins Proteom. 2026;1874(1):141107. doi: 10.1016/j.bbapap.2025.141107
  • Tetsuya M, Shunya A, Hoshiyama Y, Sugiyama G, Nishiguchi K, Fushinobu S, Sakai-Kato K: Novel amino acid aminotransferases mediate the final steps in biosynthetic pathways of branched-chain and aromatic amino acids in the hyperthermophile Thermotoga maritima.
    The FEBS J. 2026;293(6):1664-1680. doi: 10.1111/febs.70392
  • Morita T, Yoshida H, Miyazaki T, Tomita N, Sato Y: Analysis of Spray Pattern and Plume Geometry Differences Between Generic and Brand-Name Nasal Sprays.
    J Drug Delivery Sci Technol. 2025;108:106949. doi: 10.1016/j.jddst.2025.106949
  • Fushimi M Higashino M Ikuta S, Yoshida H, Sugano K: Bicarbonate Buffer Dissolution Test Using the Floating Lid Method: Inter-Laboratory Reproducibility of pH Maintenance.
    Chem. Pharm. Bull. 2025;73(8):692–697. doi: 10.1248/cpb.c25-00283
  • Niino T, Masada T, Takagi T, Kataoka M, Yoshida H, Yamashita S, Kambayashi A: Integrating In Vitro BE Checker with In Silico Physiologically Based Biopharmaceutics Modeling to Predict the Pharmacokinetic Profiles of Oral Drug Products.
    Pharmaceutics. 2025;17(9):1222. doi: 10.3390/pharmaceutics17091222
  • Koinuma K, Morita T, Uekusa Y, Kikuchi H, Imaoka A, Akiyoshi T, Ohtani H: Inhibition kinetics of citrus jabara juice and its components on CYP2C9 activity.
    J. Pharm. Sci. 2025;114(11):103983. doi: 10.1016/j.xphs.2025.103983
  • Akiyoshi T, Tonduru AK, Kataoka H, Morita T, Yajima K, Imaoka A, Katayama K, Medarametla P, Uchida Y, Poso A, Ohtani H, Terasaki T: Stoichiometric transport of estrone 3-sulfate among genetic variants of OATP1A2 and OATP2B1 and structural analysis by molecular dynamics simulation: Impairment of gating mechanism in the unstable inward-open conformation of OATP2B1 (Asp215Val) significantly suppress the transport activity.
    Drug Metab. Dispos. 2025;53(12):100198. doi: 10.1016/j.dmd.2025.100198
  • Morita T, Tsuchitani T, Yoshida H, Tomita T, Sato Y: Analysis of the Correlation Between Membrane Permeability in RPMI 2650 Cells and Human Nasal Absorption.
    AAPS PharmSciTech. 2026;27(2):96. doi: 10.1208/s12249-026-03331-8
  • Yoshida H, Morita T, Inagaki A, Tomita N, Sato Y: Paddle attachments to mitigate coning in USP apparatus II.
    J Drug Delivery Sci Technol. 2026;116:107962. doi: 10.1016/j.jddst.2025.107962
  • Yamamoto Y, Mitani M, Fukami T, Koide T: Pharmaceutical Evaluation of Magnesium Oxide Fine Granule Formulation for Change to Magnesium Hydroxide due to humidification by near-infrared spectroscopy.
    Vib. Spectrosco. 2025;138:103801. doi: 10.1016/j.vibspec.2025.103801
  • Shikamura N, Fukami T, Koide T, Yamamoto Y: A study on the film-forming ability of heparinoid cream formulations.
    Chem. Pharm. Bull. 2025;73:852-6. doi: 10.1248/cpb.c25-00382
  • Yamada R, Suzuki K, Sato T, Haneishi K, Hisada H, Fujii M, Koide T, Fukami T: Relationship between Phase Transition and Drug Release of Doxorubicin-Encapsulated Liposomes with Different Lipid Compositions Using Raman Spectroscopy.
    Biol. Pharm. Bull. 2025;48:1667-75. doi: 10.1248/bpb.b25-00115
  • Miyazaki T, Koide T, Izutsu K, Yonemochi E: Identifying Robust Parameters for Flowability Analysis of Pharmaceutical Powders Using the Shear Cell Method.
    Chem. Pharm. Bull. 2025;73(10):951–961. doi: 10.1248/cpb.c25-00374
  • Miyazaki T, Takeda Y, Ito K, Omoto K, Ando D, Koide T, Sato Y: High-Contrast X-Ray Computed Tomography for Quantifying Amorphous Content in Melt-Quenched Acetaminophen.
    AAPS PharmSciTech. 2026;27(3):102. doi: 10.1208/s12249-026-03372-z
  • Sahara J, Nishiyama K, Shinoyama K, Ikarashi A, Yokoyama T, Matsuda S, Yoshii K, Fujimoto M, Yagisawa Y, Nakayama K, Sakamoto T: A commercial-scale high-throughput near-infrared transmission spectroscopy system for full inspection of active pharmaceutical ingredient content in all tablets.
    Int J Pharm. 2026;690:126516. doi: 10.1016/j.ijpharm.2025.126516
  • Maeda Y, Takechi-Haraya Y, Kawarai E, Abe Y, Shibata N, Sato Y, Sakai-Kato K: Dynamic Dialysis Method for Characterizing Ammonia-Driven Drug Release from Liposomal Doxorubicin: Applicability and Kinetic Modeling.
    Chem Pharm Bull. 2025;73(6):559-567. doi: 10.1248/cpb.c25-00086

総説 Reviews

  • 加藤くみ子: 日本薬局方 理化学関連一般試験法の改正について.
    PHARM STAGE. 2026;25(11): 75-79.
  • 吉田寛幸: ICH M13A:即放性経口固形製剤の生物学的同等性について.
    医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス. 2025;56(3):220-223. doi: 10.51018/pmdrs.56.3_220
  • 吉田寛幸,稲垣葵,富田奈緒美,森田時生: 令和5年度「日本薬局方の試験法等に関する研究」研究報告 溶出試験におけるマウント回避を目的とした Apexベッセルの有用性に関する検討.
    医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス. 2025;56(6):510-516. doi: 10.51018/pmdrs.56.6_510
  • Morita T, Yoshida H, Tomita N, Sato Y: Pharmaceutical excipients that alter intestinal drug Absorption: A systematic review of Excipient–Drug interactions.
    J Drug Delivery Sci Technol. 2026;115(3):107850. doi: 10.1016/j.jddst.2025.107850
  • 小出達夫,三澤隆史,伊豆津健一,加藤くみ子,出水庸介,齋藤嘉朗: 医薬品原薬および製剤の各条における米国薬局方および日本薬局方調和パイロットプロジェクトでの取組み.
    レギュラトリーサイエンス学会誌. 2025;15(2):153-7.doi: 10.14982/rsmp.15.153
  • 小出達夫,内山奈穂子: 化学医薬品の試験における定量NMR法の活用.
    PHARM TECH JAPAN. 2025;42(2):85-90.
  • 坂本知昭, 寺下衛作, 鈴木桂次郎, 正田卓司, 大田昌弘: EDXRFによるICH-Q3D元素不純物分析(第3報)ICH-Q3Dに基づく日本薬局方医薬品の元素不純物管理の効率化を目指した蛍光X線分析法を用いた元素不純物スクリーニング手法の標準化に関する研究.
    医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス. 2025;56(3):251-265. doi: 10.51018/pmdrs.56.3_251
  • 鈴木桂次郎, 寺下衛作, 大田昌弘, 正田卓司, 坂本知昭: 蛍光X線分析手法による医薬品分析への応用, 第2回 残留触媒.
    PHARM TECH JAPAN. 2025;41(6):84-87.
  • 中山幸治, 藤本政弥, 横山拓馬, 五十嵐彩, 佐原純輝, 吉井健司, 西山勝彦, 福田雄介, 坂本知昭: 超高速近赤外透過分光法を用いた錠剤の全数含量測定システムの開発.
    PHARM TECH JAPAN. 2025;41(12):67-75.
  • 佐々木哲朗,坂本知昭,大塚誠: 高周波数精度テラヘルツ分光スペクトル測定と医薬品検査への応用.
    分光研究. 2025;74(6):156-165.
  • 鈴木桂次郎, 寺下衛作, 大田昌弘, 正田卓司, 坂本知昭: 蛍光X線分析手法による医薬品分析への応用, 第3回 異物分析.
    PHARM TECH JAPAN. 2025;41(15):61-63.
  • 阿部康弘, 宮崎玉樹: 医薬品添加物の規制動向と品質管理の課題.
    レギュラトリーサイエンス学会誌. 2025;15(2), 147-52. doi: org/10.14982/rsmp.15.147
  • 齋藤繁,横澤拓也,松本洋典,仲川勉,阿部康弘: 医薬品添加剤の元素不純物管理.
    PHARM STAGE. 2026;25(10), 1-5.
  • 原矢佑樹,阿部康弘:LNP製剤の品質評価における技術的課題と将来展望.
    PHARM TECH JAPAN. 2026;42(2), 41-47.
  • Khan AS, Mallet L, Blümel J, Deneyer N, Keersmaecker SCJ, de Saint-Vis B, Knezevic I, Logvinoff C, Murphy M, Ng SHS, Sato Y, Wall M, Goios A, Neels P: Report of the fourth conference on next-generation sequencing (NGS) for adventitious virus detection in biologics for humans and animals: Validation and implementation of NGS.
    Biologicals. 2025;92:101859. doi: 10.1016/j.biologicals.2025.101859
  • Barry J, Abranches E, Baptista RP, Barry C, Brandsten C, Bruce K, Carpenter MK, Cavagnaro J, Collins L, Csaszar E, Dashnau J, de Villa D, Fynes K, Gabaldo M, Hao J, Harel-Adar T, Hei D, Henchcliffe C, Hidalgo-Simon A, Hollands J, Hursh D, Jackman S, Kelly K, Kim JH, Kim H, Kino-Oka M, Lakshmipathy U, Lamb T, Lazic SE, Loring JF, Ludwig TE, Mariappan I, Monville C, Mountford JC, Nagy A, Okano H, Pellegrini G, Persson A, Prutton K, Rasko JEJ, Sareen D, Sato Y, Shnaiderman A, Stacey G, Svendsen CN, Tomishima M, Trounson A, Viswanathan S, Wang S, Wydenbach K, Zhang A, Zylberberg C, Mosher JT, Bharti K: Charting the translational pathway: ISSCR best practices for the development of PSC-derived therapies.
    Stem Cell Reports. 2026;21(2):102784. doi: 10.1016/j.stemcr.2025.102784
   

単行本 Books

  • 吉田寛幸:医薬品の品質を規定する物理的化学的特性の管理と設定 -球形吸着炭製剤を例に-, 実例から学ぶレギュラトリーサイエンス, レギュラトリーサイエンス研究会, じほう, 東京, p34-37 (2025)
  • 阿部康弘:脂質ナノ粒子製剤の特性評価, 実例から学ぶレギュラトリーサイエンス, レギュラトリーサイエンス研究会, じほう, 東京, p57-62 (2025)

行政報告 Scientific Reports to Government

  • 令和7年度医薬品等一斉監視指導収去指定品目の試験結果報告:佐藤陽治,加藤くみ子,吉田寛幸,森田時生,富田奈緒美,小出達夫,宮崎玉樹,安藤大介,菅野仁美,阿部康弘,川原井恵美
    後発医薬品品質確保対策事業(令和7年4月~令和8年3月),令和7年3月厚生労働省医薬局監視指導・麻薬対策課に報告
  • ジェネリック医薬品・バイオシミラー品質情報検討会製剤試験ワーキンググループ試験結果報告:加藤くみ子,吉田寛幸,森田時生,富田奈緒美,稲垣葵
    後発医薬品品質情報提供等推進事業(令和7年4月~令和8年3月),令和8年3月厚生労働省医薬局医薬品審査管理課に報告
  • 登録試験検査機関精度管理-令和6年度試験検査機関間比較による技能試験結果-:小出達夫,菅野仁美,宮崎玉樹,坂本知昭,佐藤陽治
    医薬品審査等業務庁費(令和6年4月~令和7年3月),令和7年11月厚生労働省医薬局監視指導・麻薬対策課課に報告.
  • 地方衛生研究所における医薬品試験の精度管理-令和6年度試験検査機関間比較による技能試験結果-:小出達夫,菅野仁美,宮崎玉樹,坂本知昭,佐藤陽治
    医薬品審査等業務庁費(令和6年4月~令和7年3月),令和7年11月厚生労働省医薬局監視指導・麻薬対策課に報告.
  • 日本薬局方新規収載品目及び改正既収載品目における参照スペクトルの原案作成:坂本知昭, 土屋圭輔, 佐藤陽治
    医薬品審査等業務庁費(令和6年4月~令和7年3月), 令和8年3月厚生労働省医薬局医薬品審査管理課に報告.
  • 令和7年度国際調和作業に伴う日本薬局方収載添加物規格等の改定原案策定に関する調査:阿部康弘
    医薬品審査等業務庁費(令和7年4月~令和8年3月),令和8年3月厚生労働省医薬局医薬品審査管理課に報告


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