エクソソーム

エクソソームを含む細胞外小胞（EV）を利用した治療用製剤について

（2024年 9月 5日 更新）

エクソソームとは、エンドソームに由来する直径100 nm前後の細胞外小胞 (Extracellular vesicles: EVs) の一種で、細胞間情報伝達を担うとされています。近年、エクソソームを含むEVを利用した治療用製剤として、間葉系幹細胞由来EV等の天然型EV製剤や、機能性分子を搭載した様々な改変型EV製剤の開発が試みられています。本サイトでは、EV製剤に関する基礎、開発、規制に関する動向を紹介します。

1. エクソソームを含むEVを利用した治療用製剤に関する報告

• PMDA科学委員会
  ● エクソソームを含む細胞外小胞 (EV) を利用した治療用製剤に関する専門部会　Website
  ● エクソソームを含む細胞外小胞 (EV) を利用した治療用製剤に関する報告書　PDF
• Review Article
  Takakura Y et al.: Quality and Safety Considerations for Therapeutic Products Based on Extracellular Vesicles.　Pharm Res. 2024; 41:1573–1594.　PDF

2. EVを用いた研究に関する推奨事項

• Minimal information for studies of extracellular vesicles (MISEV2023): from basic to advanced approaches　Website

3. 学会

• ISEV (International Society of Extracellular Vesicles)　Website
• JSEV (Japanese Society for Extracellular Vesicles，日本細胞外小胞学会)　Website

4. EV製剤の開発動向

• 開発状況　　PDF