目    次

 
 
国立医薬品食品衛生研究所報告第132号第一部
 
 
 
 
 
特論
 
 

国衛研の革新的医薬品・医療機器・再生医療製品実用化促進事業における活動報告 …………………

………

1

1)ナノテクノロジーを基盤とした革新的医薬品に関するレギュラトリーサイエンス研究

   

………………………………………………………………………………………… 加藤くみ子,合田幸広

………

3

2)再生医療製品実用化促進のための国立医薬品食品衛生研究所におけるトランスレーショナルリサーチ

……………………………………………………………………………………………………………佐藤陽治

………

6

3)遺伝性難病に対する遺伝子治療薬の臨床開発促進のためのレギュラトリーサイエンス共同研究

………………………………………………………………………… 内田恵理子,五十嵐友香,佐藤陽治

………

10

4)核酸医薬品の実用化促進に向けた取り組み…………………………………………井上貴雄,吉田徳幸

………

13

5)早稲田大学先端生命科学センター(TWIns)及び東京大学大学院工学系研究科との連携による革新的医薬

  品・医療機器・再生医療製品等実用化促進事業    

…………………新見伸吾,梅津光生,伊関洋,岩崎清隆,笠貫宏,原田昇,

   

光石衛,北森武彦,鄭雄一,中岡竜介,蓜島由二

………

16

6)バイオマーカーに関する大学とのレギュラトリーサイエンス連携事業

 

 

……………………………………………………………………………… 斎藤嘉朗,中村亮介,前川京子

……… 19
PIC/S加盟と医薬品品質システム…………………………………………………………………………香取典子 ……… 22
モノクローナル抗体医薬品の現状と将来展望…………………………………………………………山口照英 ……… 36
環境物質と免疫毒性……………………………………………………………………………………… 手島玲子

………

47
     
ノート    
繊維および革製品中のアゾ染料由来の特定芳香族アミン類の高速液体クロマトグラフィーを用いた確認試験
に関する検討

………………………………………………………………………… 河上強志,伊佐間和郎,五十嵐良明

………

57
クエン酸イソプロピル確認試験法の確立    
…………………………古庄紀子,大槻崇,建部(佐々木)千絵,久保田浩樹,佐藤恭子,穐山浩

………

67
 

国立医薬品食品衛生研究所報告第132号第二部

 
業務報告………………………………………………………………………………………………………………………
73
平成25年度所外研究員等の受け入れ名簿…………………………………………………………………………………
148
誌上発表(原著論文)………………………………………………………………………………………………………
152
誌上発表(総説・解説)……………………………………………………………………………………………………
257
単行本…………………………………………………………………………………………………………………………
280
行政報告………………………………………………………………………………………………………………………
283
学会発表………………………………………………………………………………………………………………………
293
レギュラトリーサイエンス関連会議報告…………………………………………………………………………………
362
各審議会,委員会等について………………………………………………………………………………………………
370
専門分野を生かした職務関連の社会貢献等について……………………………………………………………………
376
特別講演会……………………………………………………………………………………………………………………
388
平成25年度に行った主な研究課題…………………………………………………………………………………………
389
平成25年度行政試験等の処理状況…………………………………………………………………………………………
405
公的認定試験検査機関の活動報告………………………………………………………………………………………… 406
国立医薬品食品衛生研究所報告第132号人名索引 ………………………………………………………………………
407
国立医薬品食品衛生研究所報告第132号キーワード索引 ………………………………………………………………
416