第２室研究内容

　組換えDNA技術応用食品，いわゆる遺伝子組換え食品は米国での商業栽培開始から30年近くが経過して，新たな段階にある．開発された作物の形質も，除草剤（害虫・ウイルス抵抗性）耐性作物から栄養強化作物，乾燥地帯でも栽培できる環境耐性作物と進化してきた．近年，新育種法（NPBT， novel plant breeding technologies）と呼ばれる方法で特にゲノム編集技術を用いて，精密に標的部位を改変することで，外来遺伝子を導入することなくこれまでにない形質の農作物が開発されている．多様性を増すこれらバイオテクノロジーを利用した農作物について，安全性に関する調査研究を行うとともに，安全性の確認できない製品の国内流通を阻止するための公定検査法開発，それらに必要な遺伝子配列の解析，ゲノム解析，及び諸外国における遺伝子組換え体開発状況や規制に関連する情報収集等を行う．

組換えDNA技術応用食品（遺伝子組換え食品）に関する研究

（１）安全性承認済遺伝子組換え食品の検査法確立と標準化に関する研究

我が国で食品として承認された遺伝子組換え作物とその表示制度と当室での取り組み

予算
消費者庁支出委任費事業「安全性審査済の遺伝子組換え食品の検査法の確立と標準化」

論文
"Development and Interlaboratory Validation of a Simple Screening Method for Genetically Modified Maize using ΔΔCq-based Multiplex Real-time PCR."Analytical Chemistry (2016) 88(8): 4285–4293.（DOI: 10.1021/acs.analchem.5b04335）
"リアルタイムPCRを用いたコーンフレーク中のトウモロコシゲノムDNA検出について." 国立医薬品食品衛生研究所報告 (2018) 136: 31-39.（国立医薬品食品衛生研究所HP）
"Development and Testing of an Individual Kernel Detection System for Genetically Modified Soybean Events in Non-identity-preserved Soybean Samples."Biol. Pharm. Bull. (2020) 43: 1259-1266. （DOI: https://doi.org/10.1248/bpb.b20-00382）

安全性審査済遺伝子組換え食品の検査法（消費者庁）

（２）安全性未承認遺伝子組換え食品の監視対策に関する研究

安全性未審査遺伝子組換え食品の監視対策と当室での取り組み，及び厚生労働省「安全性未審査の組換えDNA技術応用食品の検査方法（最終改正：令和3年3月31日）」に収載されている安全性未審査遺伝子組換え食品のリスト

予算
厚生労働省 食品等試験検査費「安全性未審査GM食品監視対策」

論文
"Identification and Detection of Genetically Modified Papaya Resistant to Papaya Ringspot Virus Strains in Thailand." Biol. Pharm. Bull. (2014) 37: 1-5.（DOI: 10.1248/bpb.b13-00721）
"Interlaboratory validation data on real-time polymerase chain reaction detection for unauthorized genetically modified papaya line PRSV-YK." Data in Brief (2016) 7: 1165-1170. （DOI: 10.1016/j.dib.2016.03.095）
"Whole genome sequence analysis of unidentified genetically modified papaya for development of a specific detection method." Food Chemistry (2016) 205: 272-279. （DOI: 10.1016/j.foodchem.2016.02.157）
"Data representing applicability of developed growth hormone 1 (GH1) gene detection method for detecting Atlantic salmon (Salmo salar) at high specificity to processed salmon commodities9" Data in Brief (2019) 27: 104695. （DOI: 10.1016/j.dib.2019.104695）
"Development of a novel method for specific detection of genetically modified Atlantic salmon, AquAdvantage, using real-time polymerase chain reaction." Food Chemistry (2020) 305: 125426. （DOI: 10.1016/j.foodchem.2019.125426）

遺伝子組換え食品一般について（厚生労働省）

安全性未審査の組換えDNA技術応用食品の検査方法（pdf）

（３） 遺伝子組換え食品検査の外部精度管理

安全性未審査遺伝子組換え食品の国内流通監視体制の強化のため、各検査機関に対して安全性未審査遺伝子組換え食品検査に関する外部精度管理試験を実施

予算
厚生労働省 食品・添加物等規格基準に関する試験検査費「遺伝子組換え食品検査の外部精度管理」

（４） 新たな検査手法開発のための基礎的研究

ゲノム編集技術を使用した新開発食品への対応として、先入観のないオフターゲット予測法を開発

予算
厚生労働科学研究費補助金（食品の安全性確保推進事業）「新たなバイオロジーを用いて得られた食品の安全性確保とリスクコミニュケーションのための研究」

論文
"Strategy for detecting off-target sites in genome-edited rice." bioRxiv. (2021)（DOI: 10.1101/2021.05.28.446070）

開発したオフターゲット予測ツール
Galaxy for SITE-Seq（Docker Image）

ゲノム編集技術応用食品など一般について（厚生労働省）