（令和４年12月12日 厚生労働省告示第355号）
第十八改正日本薬局方第一追補が告示されました。
1.
参考情報 G4. 微生物関連 において、「微生物試験における微生物の取扱いのバイオリスク管理〈G4-11-181〉」が新規に追加されました。
（令和3年6月7日 厚生労働省告示第220号）
第十八改正日本薬局方が告示されました。
1.
一般試験法 <4.06> 無菌試験法 通則49に従い、冒頭の国際調和に関する記載及び「◆◆」「◇◇」の表示が変更されました。三薬局方で調和されていない部分のうち、調和合意において、調和の対象とされた項中非調和となっている項の該当箇所は、「◆◆」で，調和の対象とされた項以外に、日本薬局方が独自に規定することとした項は、「◇◇」で囲むことによって、示されています。三薬局方の調和合意に関する情報については、独立行政法人医薬品医療機器総合機構のウェブサイトを確認してください。
2.
参考情報 G4. 微生物関連 において、「微生物試験に用いる培地及び微生物株の管理〈G4-2-180〉」が新規に追加されました。
3.
参考情報 G4. 微生物関連 において、「エンドトキシン試験法と測定試薬に遺伝子組換えタンパク質を用いる代替法〈G4-4-180〉」が新規に追加されました。
（令和元年6月28日厚生労働省告示第49号）
第十七改正日本薬局方第二追補が告示されました。
1.
参考情報 G4. 微生物関連から、「最終滅菌医薬品のパラメトリックリリース」、「培地充塡試験(プロセスシミュレーション」及び「無菌医薬品製造区域の環境モニタリング法」が削除されました。同内容は、引き続き、無菌医薬品の製造等における参考に供するものとされています。
（令和元年6月28日 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 監視指導・麻薬対策課 事務連絡）
2.
参考情報 G8. 水関連において、「製薬用水の品質管理」の4.4.2. 培地性能試験の項の記載が更新されました。
（平成29年12月1日厚生労働省告示第348号）
第十七改正日本薬局方第一追補が告示されました。
微生物関連試験法に変更はありません。
（平成28年3月7日厚生労働省告示第64号）
第十七改正日本薬局方が告示されました。