| 回次 |
開催日 |
テーマ |
| 第20回 |
2024.12.6 |
アデノ随伴ウイルス（AAV）ベクター製品の安全性評価の考え方 |
| 第19回 |
2024.7.17 |
核酸医薬の規制整備における日本製薬工業協会の貢献〜活動の軌跡〜 |
| 第18回 |
2023.11.22 |
核酸医薬開発を支援する業務受託機関等の取り組み |
| 第17回 |
2023.7.13 |
核酸医薬のCMCに関する取り組み〜産官学の立場から〜 |
| 第16回 |
2023.1.17 |
ｍRNA医薬の現状と今後の展望 |
| 第15回 |
2022.8.3 |
オフターゲット効果の評価と毒性発現機構 |
| 第14回 |
2021.6.28 |
核酸医薬品の薬物動態評価 |
| 第13回 |
2019.10.8 |
核酸医薬の原料供給・製造・品質担保に関する課題抽出とその解決に向けた提言 |
| 第12回 |
2019.7.11 |
核酸医薬品の品質評価に関する考え方 -仮想核酸医薬品をモデルとして- |
| 第11回 |
2019.2.13 |
既承認核酸医薬品の審査報告書を読み解く |
特別企画
第1回 |
2018.12.11 |
核酸医薬開発の現状と課題 -原料供給・製造・品質担保の観点から- |
| 第10回 |
2018.7.10 |
mRNA医薬の開発動向と品質・安全性評価の考え方 |
| 第9回 |
2018.1.29 |
核酸医薬創出に資するDNA/RNAデータベース整備の現状と課題 |
| 第8回 |
2017.7.14 |
核酸医薬品の安全性評価に関する考え方 -仮想核酸医薬品をモデルとして- |
| 第7回 |
2017.3.15 |
開発中止品目の整理と考察 -毒性発現の観点から- |
| 第6回 |
2016.11.16 |
ナノ医薬品のレギュラトリーサイエンス –核酸医薬DDSへの適応- |
| 第5回 |
2015.12.1 |
核酸医薬の開発における留意点と課題について |
| 第4回 |
2015.8.31 |
核酸医薬の非臨床安全性を考える-既存ガイドラインの適用の可否からみた問題点 |
| 第3回 |
2015.3.13 |
核酸医薬品の非臨床安全性評価の課題 |
| 第2回 |
2014.11.26 |
品質管理に関するコンセプトペーパーに関する意見交換 |
| 第1回 |
2014.8.4 |
非臨床安全性試験に関するコンセプトペーパーに関する意見交換 |
