国立医薬品食品衛生研究所生薬部

所掌

生薬部においては、生薬及び生薬製剤の試験、検査及び試験的製造並びに麻薬等（麻薬等の原料を含む）、けし及びけしがらの試験及び検査並びにこれらの試験及び検査に必要な標準物質の製造並びにこれらに必要な研究に関することをつかさどる。（厚生労働省組織規定）

平成14年4月の組織再編により、薬品部より麻薬・向精神薬関係の所掌が、生薬部に移り、従来薬品部に所属していた麻薬室が、生薬部第三室となりました。

生薬部紹介

生薬、生薬・漢方製剤の品質確保と有効性に関する試験・研究、生薬資源に関する研究、天然有機化合物の構造と生物活性に関する研究並びに、麻薬、向精神薬及び危険ドラッグ等の法規制薬物及び植物に関する試験・研究を行っています。

また、上記の業務関連物質について、日本薬局方をはじめとする公定医薬品規格の策定に参画するとともに、食薬区分に関する調査・研究並びに、天然薬物の規格に関する諸外国との国際調和を遂行しています。さらに厚生労働省の共同利用型機器の管理・運営のとりまとめを行っています。

日本薬局方収載の生薬標本
各種法規制薬物及び植物
天然物医薬品の規格の策定と諸外国との国際調和
生薬・漢方等の網羅的成分分析

生薬の内部形態観察へのＸ線CTの応用

一般用漢方製剤の安全性確保に関する研究

「安全に使うための漢方処方の確認票」及び「安全に使うための一般用漢方処方の鑑別シート」
「漢方セルフメディケーション（外部サイト）」

最新トピックス

令和８年度

行政関連
・第十九改正日本薬局方告示（令和8年4月10日） [HP]
・独立行政法人医薬品医療機器総合機構，日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について [2026/3] [2026/6-1] [2026/6-2] [2026/9-1] [2026/9-2]
・厚生労働省，危険ドラッグの成分１物質を新たに指定薬物に指定（令和8年3月18日（水）） [Link] 　　CBNの指定薬物の指定について[Link] ・厚生労働省，危険ドラッグの成分４物質を新たに指定薬物に指定（令和8年8月18日（火）） [Link]

研究関連
・ Tanaka S., Masumoto N., Makino T., Matsushima Y., Morikawa T., Ito M. 　　 Two novel compounds (lovastatin analog Y and lovastatin analog Z) isolated from health foods containing beni-koji (red yeast rice) with adverse events report. 　　 J. Nat. Med. in press (2026) [Link]
・学会発表　日本生薬学会第72回年会 (2026.9.19-20) [Link] 　　― 田中誠司，徳本廣子，丸山卓郎，増本直子, 伊藤美千穂　　　　　生薬の鏡検画像に対するAIを活用した自動鑑別の検討（1）