• 厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知：「医薬品開発における生体試料中薬物濃度分析法（リガンド結合法）のバリデーションに関するガイドライン」について，平成26年4月1日 薬食審査発0401第1号　New!
  （PDFガイドライン／Q&A／English）
  LBA（リガンド結合法）を対象とするガイドラインおよびQ&A。
  
  
• 厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知：「医薬品開発における生体試料中薬物濃度分析法のバリデーションに関するガイドライン」について，平成25年7月11日 薬食審査発0711第1号
  （PDFガイドライン／Q&A／English）
  クロマトグラフィー（低分子）を対象とするガイドラインおよびQ&A。
  
  
• 厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知：「医薬品の臨床試験及び製造販売承認申請のための非臨床安全性試験の実施についてのガイダンス」について，平成22年2月19日薬食審査発0219第4号（ICH M3(R2)）


• 厚生省薬務局審査管理課長通知：「トキシコキネティクス（毒性試験における全身的暴露の評価）に関するガイダンス」について，平成8年7月2日薬審第443号


• 厚生省医薬安全局審査管理課長：「非臨床薬物動態試験ガイドライン」について，平成10年6月26日医薬審第496号


• 厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知：「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン等の一部改正について」，平成24年2月29日薬食審査発第0299第10号


• 事務連絡：「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドラインに関する質疑応答集（Q&A）について」等の改正等について，平成24年2月29日


• 厚生労働省医薬局審査管理課長通知：「医薬品の臨床薬物動態試験について」，平成13年6月1日医薬審発第796号

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