厚生労働科学研究費「漢方製剤の安全性確保に関する研究」について

　　一般用漢方製剤は、一般用医薬品販売制度のリスク区分において第2類医薬品に分類されていますが、漢方医学には特有の「証」という考え方があることから、平成23年のリスク区分の見直し過程において、薬事・食品衛生審議会医薬品等安全性対策調査会から情報提供用補助ツールの必要性が指摘されました。

　　これを受けて、厚生労働科学研究（医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業）「一般用医薬品における、化学合成品等のリスク区分の見直しと漢方製剤の安全性確保に関する研究」（平成24年〜26年度）（研究代表者：国立医薬品食品衛生研究所生薬部長 (当時）合田幸広 ）の分担研究「漢方製剤の安全性確保に関する研究」（研究分担者：国立医薬品食品衛生研究所生薬部第二室長 (当時）袴塚高志 ）がスタートし、日本漢方生薬製剤協会一般用漢方製剤委員会及び厚生労働省医薬・生活衛生局安全対策課の協力のもと、「安全に使うための漢方処方の確認票」（以下、「確認票」）及び「安全に使うための一般用漢方処方の鑑別シート」（以下、「鑑別シート」）が作成されました。

　　研究の詳細は厚生労働科学研究成果データベースからご確認ください。

「確認票」について

「確認票」は、一般用漢方製剤の適切な使用を促し、副作用の発現回避を支援することを目的として、売上げの多い39処方について作成されています。

使用者のセルフチェックや販売者の情報提供に利用することで、漢方製剤の購入前に使用者の体質や症状を確認し、安全かつ効果的な服用を促すことができます。

全39処方の「確認票」PDFファイルを一括ダウンロード
黄連解毒湯（おうれんげどくとう）	乙字湯（おつじとう）	葛根湯（かっこんとう）
葛根湯加川芎辛夷（かっこんとうかせんきゅうしんい）	加味帰脾湯（かみきひとう）	加味逍遙散（かみしょうようさん）
響声破笛丸（きょうせいはてきがん）	駆風解毒散（くふうげどくさん）	桂枝茯苓丸（けいしぶくりょうがん）
五虎湯（ごことう）	牛車腎気丸（ごしゃじんきがん）	五淋散（ごりんさん）
五苓散（ごれいさん）	柴胡加竜骨牡蛎湯（さいこかりゅうこつぼれいとう）	柴胡桂枝湯（さいこけいしとう）
芍薬甘草湯（しゃくやくかんぞうとう）	十全大補湯（じゅうぜんたいほとう）	小柴胡湯（しょうさいことう）
小青竜湯（しょうせいりゅうとう）	辛夷清肺湯（しんいせいはいとう）	清心蓮子飲（せいしんれんしいん）
疎経活血湯（そけいかっけつとう）	大黄甘草湯（だいおうかんぞうとう）	大柴胡湯（だいさいことう）
釣藤散（ちょうとうさん）	猪苓湯（ちょれいとう）	桃核承気湯（とうかくじょうきとう）
当帰芍薬散（とうきしゃくやくさん）	独活葛根湯（どっかつかっこんとう）	麦門冬湯（ばくもんどうとう）
八味地黄丸（はちみじおうがん）	半夏厚朴湯（はんげこうぼくとう）	半夏瀉心湯（はんげしゃしんとう）
防已黄耆湯（ぼういおうぎとう）	防風通聖散（ぼうふうつうしょうさん）	補中益気湯（ほちゅうえっきとう）
麻黄湯（まおうとう）	六君子湯（りっくんしとう）	苓桂朮甘湯（りょうけいじゅつかんとう）

「鑑別シート」について

「鑑別シート」は、「確認票」の39処方の使い分けを念頭に、類似した効能効果を有する処方の中から、使用者に適した処方の選択を支援する目的で作成されました。

症状と体力をベースとして、処方ごとに服用の判断基準をコメントに載せてあるので、漢方の専門知識に乏しくても、使用者に適した処方を視覚的・直感的に選択することができます。

「鑑別シート」で処方を選択した後、「確認票」で服用の可否を判定することによって、一般用漢方製剤の有効性と安全性の向上が期待できます。

全8症状の「鑑別シート」PDFファイルを一括ダウンロード
胃のトラブル	腸のトラブル	頭痛	カゼ（症状別）
カゼ（経過別）	尿のトラブル	女性の体調トラブル	神経症

問い合わせ先
国立医薬品食品衛生研究所 生薬部第二室
「漢方製剤の安全性確保に関する研究」事務局
kampo-anzen@nihs.go.jp