再生医療 × レギュラトリーサイエンス

再生・細胞医療製品部

再生・細胞医療に用いられる細胞製品(細胞加工製品)の品質・有効性・安全性の確保を目指し、
レギュラトリーサイエンスに基づく科学的検討と情報発信を行っています。

About

業務概要

当研究部は、再生医療等製品のうち、ヒトまたは動物に由来する細胞加工製品の品質、有効性、安全性の評価に関する科学的基盤の構築をミッションとし、 有効かつ安全な細胞加工製品の迅速な実用化の促進を目指しています。
計4室が設置されており、それぞれが所掌に応じた業務を担当しています。

第1室

細胞治療製品担当

細胞治療製品(人又は動物の疾病の治療又は予防を目的に使用される再生医療製品)の試験、検査及び試験的製造並びにこれらに必要な研究を実施している。

間葉系間質/幹細胞 免疫細胞 品質評価 ゲノム不安定性 標準化
第1室
第2室

組織工学製品担当

組織工学製品(人又は動物の身体の構造又は機能の再建、修復又は形成を目的に使用される再生医療製品)の試験、検査及び試験的製造並びにこれらに必要な研究を実施している。

間葉系間質/幹細胞 オルガノイド 異種臓器移植 品質評価 制度・基準
第2室
第3室

iPS細胞加工製品担当

iPS細胞を加工して製造される再生医療製品の試験、検査及び試験的製造並びにこれらに必要な研究を実施している。

多能性幹細胞 オルガノイド 品質評価 安全性評価 制度・基準
第3室
第4室

ウイルス安全性担当

再生医療製品の感染性因子に関する安全性評価、感染性因子の検出、不活化及び除去技術に関する試験及び研究を実施している。

ウイルス安全性 異種移植 評価法開発・検証 次世代シーケンサー
第4室
News

新着情報

2026.04.24

ホームページをリニューアルしました

再生・細胞医療製品部の活動や研究内容を紹介する公式サイトを公開しました。

2026.04.24

情報・資料のページを更新しました

新規に承認された製品情報を追記しました。

2026.03.15

研究成果を追加しました

業績ページに最新の論文情報を掲載しました。

Access

アクセス

所在地や連絡先、交通案内などを掲載できます。

所在地

〒210-9501
神奈川県川崎市川崎区殿町3-25-26
国立医薬品食品衛生研究所 4F


交通案内

京急大師線・小島新田駅から徒歩15分
羽田空港第3ターミナルから徒歩20分
臨港バス(川崎駅前発)・キングスカイフロント入口より徒歩5分
臨港バス(川崎駅前発)・キングスカイフロント西口より徒歩2分

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関連リンク

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