The Biologics Forum
  バイオロジクスフォーラム
   バイオロジクスフォーラム第5回学術集会

      日 時: 2008年1月16日(水) (9:4017:45)  
*** 終了しました ***
      場 所: 
駒場エミナース 大ホール

      会 費: 一般企業の方: 3000円、大学/公的機関勤務の方: 1000円 (当日、お支払い下さい)
            ポスドク/学生の方: 無料

      代表世話人: 早川堯夫   大会準備担当: 山口照英、川西 徹、松木 滋



   ● 学術集会に多数ご参加下さいまして、ありがとうございました


   ● 一部、ご発表スライド、要旨(PDFファイル)を掲載しました


         


     
第5回学術集会プログラム (確定版:080115 rev.)       PDF版 



 
    
「バイオロジクス : 先端バイオ医薬品の開発展望


9:40
 バイオロジクスフォーラム開会挨拶

    早川堯夫 代表世話人 (医薬品医療機器総合機構
10:00~12:00座長: 早川堯夫 代表世話人
10:00
"Canadian Regulatory Perspective on Subsequent-Entry Biologics (Biosimilars)"

  Dr. Anthony Ridgway (Health Canada)

    要旨  スライドPDF
10:30
"The Scientific and Regulatory Review of a Wide Range of Biotechnology Products
 Including Follow-on Biologicals"

  Dr. Ruth Wolff (Therapeutics, Biologics Consulting Group Inc.)
    スライドPDF
11:00
"European Experience with Similar Biological Products"
  Dr. Pierrette Zorzi-Morre (Afssaps / EMEA)

    要旨  スライドPDF
11:30
"Expectations on Development of ICH Guidance Regarding Manufacture of
 Biotechnology Products"

  Dr. Anthony Lubiniecki (Centocor, Inc.)
    スライドPDF-1  スライドPDF-2
12:00~13:30   ----------  昼食休憩 (世話人会)  ----------

13:30~15:00
  「ワクチンを巡る話題」

    座長: 山口一成 先生 (国立感染症研究所)
● わが国におけるワクチンの開発~臨床医の観点から

    中野貴司 先生 (国立病院機構三重病院
● ワクチニアウイルス及びその組換えウイルスの研究

    杉本正信 先生 (㈱ジーンケア研究所

     要旨
● 新しいワクチン開発とその評価.

    浜口 功 先生 (国立感染症研究所

15:00~15:15   ----------   休      憩   -----------

15:15~17:15
  「細胞治療薬

    座長: 山口照英 (国立医薬品食品衛生研究所)
● ヒト細胞・組織加工医薬品等の品質・安全性評価指針1314号改正案の紹介
   ~細胞・組織加工医薬品等をめぐる最近の話題


    早川堯夫 先生 (医薬品医療機器総合機構
● 臨床研究における1314号改定の意義
   ~再生医療における臨床研究の役割との観点から

    松山晃文 先生 (大阪大学
● 改正1314号に関する企業からの視点

    黒田 享 先生 (㈱ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング
● 改正1314号に関する企業からの視点

    立花克彦 先生 (日本ケミカルリサーチ㈱

    要旨
● 改正1314号に関する企業からの視点

    片倉健男 先生/青木 徹 先生 (テルモ㈱

    要旨
17:15~17:45
  
総合討論
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