The Biologics Forum 　　バイオロジクスフォーラム 　　　バイオロジクスフォーラム第４回学術集会 　　　　　日　時：　２００７年２月１６日（金）　９：３０～１７：３０　(受付　９：００～） 　　　　　場　所：　駒場エミナース　ダイヤモンドホール 　　　　　　　代表世話人：　早川堯夫　　　大会準備担当：　山口照英、川西　徹、松木　滋 　　　　　　　　　　　　 　　　　　第４回学術集会プログラム　　PDF版　 　　　　　「バイオロジクス　：　その科学的規制の展望」 　　　　９：３０　　　バイオロジクスフォーラム開会挨拶 　　　　　　　　　　　　　　　　早川堯夫（総合機構） 　　　１０：００　　"Technological Impact on Product Assessment and Regulation" 　　　　　　　　　　　　　Dr. Christopher Joneckis (FDA/CBER) 　　　１０：３０　　"European Perspective on Biologics Regulation" 　　　　　　　　　　　　　Dr. Jean-Hugues Trouvin (EMEA) 　　　１１：００　　"Potency Assays for Therapeutic Live Whole Cell Cancer Vaccines" 　　　　　　　　　　　　　Dr. John Petricciani (IABS)　　　　スライド PDF 　　　１１：３０　　"The Bioteck Industry : Past, Present, Future" 　　　　　　　　　　　　　Dr. Robert Garnick (Genentech)　　　　スライド PDF 　　　１２：００～１３：３０　　----------　　昼食休憩　（世話人会）　　---------- 　　　１３：３０　　"Perspective on ChinaIndia and India as Rapidly Developing Resources 　　　　　　　　　of Biotech Products" 　　　　　　　　　　　　　Dr. Genesio Murano (Genentech)　　　　スライド PDF 　　　１４：００～１５：３０　　シンポジウム 　　　　　　　　「バイオ医薬品の安全性問題　：　最近の話題」 　　　　　　　　● 新しい医薬品の毒性評価： TGN-1412の非臨床毒性評価 　　　　　　 　　　 　 　　篠田和俊博士（総合機構）　　　　スライド PDF 　　　　　　　　● 日本におけるバイオ医薬品安全性評価の現況 　　　　　　 　　　 　 　　中澤隆弘博士（製薬協・日本イーライリリー）　　　　スライド PDF 　　　　　　　　● 古くて新しい問題： Immunogenicity of Therapeutic Proteins. 　　　　　　 　　　 　 　Dr. Steve Swanson (Amgen）　　　　スライド PDF 　　　１５：３０～１５：４５　　　----------　　　休　　　　　　憩　　　----------- 　　　１５：４５～１７：３０　　特別セッション 　　　　「日本発バイオ医薬品開発の進展に向けて」に関するフロアー参加型パネル議論 The Biologics Forum　　　　　　Copyright (C) 2006-2017 Biologics forum. All rights reserved.