国立医薬品食品衛生研究所

Reference




【61】医薬品情報データベースiyakuSearch臨床試験情報 JapicCTI-163148(2016年9月13日改訂)


【60】医薬品情報データベースiyakuSearch臨床試験情報 JapicCTI-153033(2016年4月6日改訂)


【59】アステラス・アムジェン・バイオファーマ HP 開発品目一覧


【58】2015/5/27再生医療等製品・生物由来技術部会議事録、新聞記事(日本経済新聞、朝日新聞2015/5/26)日経バイオテクオンライン2015/9/30
2015/5/27再生医療等製品・生物由来技術部会議事録、新聞記事(日本経済新聞、朝日新聞2015/5/26)日経バイオテクオンライン2015/9/30
UMIN-CTR臨床試験登録情報 UMIN000023120(2016年7月11日登録)


【57】杏林製薬HP(開発品一覧2015年11月5日現在)
医薬品情報データベースiyakuSearch臨床試験情報 JapicCTI-152998(2015年11月5日改訂)


【56】三重大学大学院医学系研究科遺伝子・免疫細胞治療学HP
タカラバイオ:ニュースリリース2015/02/03 NY-ESO-1・TCR遺伝子治療の医師主導治験による治験計画届提出のお知らせ(2015)


【55】新潟大学医歯学総合病院、徳島大学病院、愛媛大学医学部附属病院:遺伝子治療臨床研究実施計画について[厚生労働省厚生科学審議会第3回再生医療等評価部会(2015年7月30日開催)資料] (2015)
新潟大学医歯学総合病院、徳島大学医学部付属病院、愛媛大学医学部付属病院:遺伝子治療臨床研究計画変更報告書[厚生労働省厚生科学審議会第11回再生医療等評価部会(2016年7月27日開催)資料] (2016)


【54】神戸大学医学部付属病院、佐賀大学医学部付属病院:遺伝子治療臨床研究実施計画書に関する申請について[厚生労働省厚生科学審議会第2回再生医療等評価部会(2015年6月29日開催)資料] (2015)
神戸大学医学部付属病院、佐賀大学医学部付属病院:遺伝子治療臨床研究に関する実施施設からの報告について[厚生労働省厚生科学審議会第3回再生医療等評価部会(2015年7月30日開催)資料] (2015)
神戸大学医学部付属病院、佐賀大学医学部付属病院:遺伝子治療臨床研究計画変更報告書[厚生労働省厚生科学審議会第11回再生医療等評価部会(2016年7月27日開催)資料] (2016)


【53】自治医科大学付属病院:遺伝子治療臨床研究実施計画書および遺伝子治療臨床研究にかかる生物多様性影響評価に関する申請について[厚生労働省厚生科学審議会第87回科学技術部会(2014年10月24日開催)資料] (2014)
自治医科大学付属病院:遺伝子治療臨床研究実施計画書にかかる意見について[厚生労働省厚生科学審議会第1回再生医療等評価部会(2015年3月2日開催)資料] (2015)
自治医科大学付属病院:重大事態等報告書[厚生労働省厚生科学審議会第3回再生医療等評価部会(2015年7月30日開催)資料] (2015)
自治医科大学付属病院:遺伝子治療臨床研究実施計画変更報告書[厚生労働省厚生科学審議会第4回再生医療等評価部会(2015年11月18日開催)資料] (2015)


【52】自治医科大学付属病院:遺伝子治療臨床研究実施計画書および遺伝子治療臨床研究にかかる生物多様性影響評価に関する申請について[厚生労働省厚生科学審議会第87回科学技術部会(2014年10月24日開催)資料] (2014)
自治医科大学付属病院:遺伝子治療臨床研究実施計画書にかかる意見について[厚生労働省厚生科学審議会第1回再生医療等評価部会(2015年3月2日開催)資料] (2015)
自治医科大学付属病院:遺伝子治療臨床研究実施計画変更報告書[厚生労働省厚生科学審議会第4回再生医療等評価部会(2015年11月18日開催)資料] (2015)


【51】タカラバイオ:ニュースリリース2014/02/10 国内初のがん免疫遺伝子治療の医師主導治験による治験計画届提出のお知らせ(2014)


【50】大阪大学付属病院で遺伝子治療薬の医師主導治験が実施されている。適応は慢性心不全。
2014年8月より(資料)


【49】九州大学で遺伝子治療薬の医師主導治験が実施されている。適応は間歇性跛行。2014年10月に投与が始まり、年末までに2症例を登録。(日経バイオテクOnline 2015-1-6より抜粋)
資料:2014年7月9日薬事・食品衛生審議会生物由来技術部会 議事録より一部抜粋


【48】東京大学医科学研究所は2014年12月18日、癌を対象とした遺伝子組換えウイルス療法の医師主導治験を開始すると発表した。同日に被験者の募集を始めた。今年の7月に治験計画届を提出していた。組換えウイルス療法の治験が国内で実施されるのは、これが初めての事例。(日経バイオテクOnline2014-12-9より抜粋)


【47】大阪大学医学部付属病院:遺伝子治療臨床研究実施計画申請書および概要書、実施計画書 [厚生労働省厚生科学審議会第84回科学技術部会(2014年5月26日開催)資料] (2014)
大阪大学医学部付属病院:遺伝子治療臨床研究実施計画変更報告書 [厚生労働省厚生科学審議会第3回再生医療等評価部会(2015年7月30日開催)資料] (2015)
大阪大学医学部付属病院:重大事態等報告書 [厚生労働省厚生科学審議会第10回再生医療等評価部会(2016年5月27日開催)資料] (2016)
大阪大学医学部付属病院:遺伝子治療臨床研究計画変更報告書 [厚生労働省厚生科学審議会第11回再生医療等評価部会(2016年7月27日開催)資料] (2016)


【46】岡山大学病院:遺伝子治療臨床研究実施計画および遺伝子治療臨床研究にかかる生物多様性影響評価に関する申請について[厚生労働省厚生科学審議会第79回科学技術部会(2013年8月21日開催)資料] (2013)
岡山大学病院:遺伝子治療臨床研究実施計画および遺伝子治療臨床研究にかかる生物多様性影響評価に関する申請について[厚生労働省厚生科学審議会第82回科学技術部会(2014年2月18日開催)資料] (2014)
岡山大学病院:遺伝子治療臨床研究重大事態報告書[厚生労働省厚生科学審議会第9回再生医療等評価部会(2016年4月27日開催)資料] (2016)


【45】自治医科大学付属病院:遺伝子治療臨床研究実施計画および遺伝子治療臨床研究にかかる生物多様性影響評価に関する申請について[厚生労働省厚生科学審議会第79回科学技術部会(2013年8月21日開催)資料] (2013)
自治医科大学付属病院:遺伝子治療臨床研究実施計画および遺伝子治療臨床研究にかかる生物多様性影響評価に関する申請について[厚生労働省厚生科学審議会第82回科学技術部会(2014年2月18日開催)資料] (2014)
自治医科大学付属病院:遺伝子治療臨床研究実施計画変更申請書[厚生労働省厚生科学審議会第87回科学技術部会(2014年10月24日開催)資料] (2014)

自治医科大学付属病院:遺伝子治療臨床研究実施計画変更申請書[厚生労働省厚生科学審議会第88回科学技術部会(2014年12月12日開催)資料] (2014)
自治医科大学付属病院:遺伝子治療臨床研究実施計画変更報告書[厚生労働省厚生科学審議会第88回科学技術部会(2014年12月12日開催)資料] (2014)


【44】東京大学医科学研究所附属病院:遺伝子治療臨床研究実施計画に係る意見について[厚生労働省厚生科学審議会第78回科学技術部会(2013年7月12日開催)資料] (2013)
東京大学医科学研究所附属病院:遺伝子治療臨床研究に係る生物多様性影響評価に係る意見について[厚生労働省厚生科学審議会第78回科学技術部会(2013年7月12日開催)資料] (2013)


【43】東京大学医科学研究所附属病院:遺伝子治療臨床研究実施計画書[厚生労働省厚生科学審議会第77回科学技術部会(2013年4月18日開催)資料] (2013)
東京大学医科学研究所付属病院:遺伝子治療臨床研究重大事態等報告書[厚生労働省厚生科学審議会第87回科学技術部会(2014年10月24日開催)資料] (2014)

東京大学医科学研究所付属病院:遺伝子治療臨床研究重大事態等報告書[厚生労働省厚生科学審議会第1回再生医療等評価部会(2015年3月2日開催)資料] (2015)
東京大学医科学研究所付属病院:遺伝子治療臨床研究重大事態等報告書[厚生労働省厚生科学審議会第4回再生医療等評価部会(2015年11月18日開催)資料] (2015)


【42】三重大学医学部附属病院:遺伝子治療臨床研究実施計画に係る意見について[厚生労働省厚生科学審議会第76回科学技術部会(2013年3月5日開催)資料] (2013)
三重大学医学部附属病院:遺伝子治療臨床研究実施計画変更報告書[厚生労働省厚生科学審議会第78回科学技術部会(2013年7月12日開催)資料] (2013)
三重大学医学部附属病院:遺伝子治療臨床研究中止報告書[厚生労働省厚生科学審議会第4回再生医療等評価部会(2015年11月18日開催)資料] (2015)


【41】アンジェスMG:確認申請[(2012年6月25日厚生労働省薬事・食品衛生審議会 生物由来技術部会) 資料]
アンジェスMG:「コラテジェン®(HGF遺伝子治療薬)の第1/2相臨床試験を開始」のお知らせ[(2013年10月4日アンジェスMG株式会社) 発表資料]


【40】アステラス製薬株式会社:確認申請[(2012年6月25日厚生労働省薬事・食品衛生審議会 生物由来技術部会) 資料]


【39】三重大学医学部付属病院、愛媛大学医学部付属病院、藤田保健衛生大学病院、名古屋大学医学部附属病院(他施設共同(計4機関))
三重大学医学部付属病院:遺伝子治療臨床研究実施計画書(4施設共同)[厚生労働省厚生科学審議会第73回科学技術部会(2012年8月20日開催)資料] (2012)
三重大学医学部付属病院:遺伝子治療臨床研究に係る第一種使用規程について[厚生労働省厚生科学審議会第73回科学技術部会(2012年8月20日開催)資料] (2012)
愛媛大学医学部付属病院:遺伝子治療臨床研究実施計画書(4施設共同)[厚生労働省厚生科学審議会第73回科学技術部会(2012年8月20日開催)資料] (2012)
愛媛大学医学部付属病院:遺伝子治療臨床研究に係る第一種使用規程について[厚生労働省厚生科学審議会第73回科学技術部会(2012年8月20日開催)資料] (2012)
藤田保健衛生大学病院:遺伝子治療臨床研究実施計画書(4施設共同)[厚生労働省厚生科学審議会第73回科学技術部会(2012年8月20日開催)資料] (2012)
名古屋大学医学部附属病院:遺伝子治療臨床研究実施計画書(4施設共同)[厚生労働省厚生科学審議会第73回科学技術部会(2012年8月20日開催)資料] (2012)

多施設共同研究:遺伝子治療臨床研究実施計画書に係る意見について[厚生労働省厚生科学審議会第76回科学技術部会(2013年3月5日開催)資料] (2013)
多施設共同研究:遺伝子組み換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律に基づき申請のあった第一種使用規定に係る意見について[厚生労働省厚生科学審議会第76回科学技術部会(2013年3月5日開催)資料] (2013)
名古屋大学医学部附属病院:遺伝子治療臨床研究計画変更申請[厚生労働省厚生科学審議会第79回科学技術部会(2013年8月21日開催)資料] (2013)
三重大学医学部付属病院:遺伝子治療臨床研究計画変更報告(1)[厚生労働省厚生科学審議会第79回科学技術部会(2013年8月21日開催)資料] (2013)
三重大学医学部付属病院:遺伝子治療臨床研究計画変更報告(2)[厚生労働省厚生科学審議会第79回科学技術部会(2013年8月21日開催)資料] (2013)
愛媛大学医学部付属病院:遺伝子治療臨床研究計画変更報告[厚生労働省厚生科学審議会第79回科学技術部会(2013年8月21日開催)資料] (2013)
藤田保健衛生大学病院:遺伝子治療臨床研究計画変更報告[厚生労働省厚生科学審議会第79回科学技術部会(2013年8月21日開催)資料] (2013)
名古屋大学医学部附属病院:遺伝子治療臨床研究計画変更報告[厚生労働省厚生科学審議会第79回科学技術部会(2013年8月21日開催)資料] (2013)
三重大学医学部付属病院:遺伝子治療臨床研究実施計画変更報告書[厚生労働省厚生科学審議会第88回科学技術部会(2014年12月12日開催)資料] (2014)
三重大学医学部付属病院:遺伝子治療臨床研究重大事態等報告書[厚生労働省厚生科学審議会第88回科学技術部会(2014年12月12日開催)資料] (2014)
愛媛大学医学部附属病院、名古屋大学医学部附属病院、三重大学医学部付属病院:遺伝子治療臨床研究実施計画変更報告書[厚生労働省厚生科学審議会第1回再生医療等評価部会(2015年3月2日開催)資料] (2015)
愛媛大学医学部附属病院、名古屋大学医学部附属病院、藤田保健衛生大学病院:遺伝子治療臨床研究実施計画変更報告書[厚生労働省厚生科学審議会第2回再生医療等評価部会(2015年6月29日開催)資料] (2015)
名古屋大学医学部附属病院:遺伝子治療臨床研究重大事態等報告書[厚生労働省厚生科学審議会第4回再生医療等評価部会(2015年11月18日開催)資料] (2015)


【38】岡山大学病院:遺伝子治療臨床研究実施計画の申請[厚生労働省厚生科学審議会第68回科学技術部会(2012年1月25日開催)資料] (2012)
岡山大学病院:遺伝子治療臨床研究実施計画[厚生労働省厚生科学審議会第72回科学技術部会(2012年7月13日開催)資料] (2012)
岡山大学病院:遺伝子治療臨床研究重大事態等報告書[厚生労働省厚生科学審議会第87回科学技術部会(2014年10月24日開催)資料] (2014)
岡山大学病院:遺伝子治療臨床研究重大事態等報告書[厚生労働省厚生科学審議会第2回再生医療等評価部会(2015年6月29日開催)資料] (2015)
岡山大学病院:遺伝子治療臨床研究実施計画変更申請書[厚生労働省厚生科学審議会第4回再生医療等評価部会(2015年11月18日開催)資料] (2015)
岡山大学病院:遺伝子治療臨床研究重大事態報告書[厚生労働省厚生科学審議会第5回再生医療等評価部会(2015年12月16日開催)資料] (2015)


【37】千葉大学医学部附属病院:遺伝子治療臨床研究実施計画の申請[厚生労働省厚生科学審議会第68回科学技術部会(2012年1月25日開催)資料] (2012)
千葉大学医学部附属病院:遺伝子治療臨床研究実施計画に係る意見について[厚生労働省厚生科学審議会第78回科学技術部会(2013年7月12日開催)資料] (2013)
千葉大学医学部附属病院:遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律に基づき申請のあった第一種使用規定に係る意見について[厚生労働省厚生科学審議会第78回科学技術部会(2013年7月12日開催)資料] (2013)
千葉大学医学部附属病院:遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律に基づき申請のあった第一種使用規定に係る意見について[厚生労働省厚生科学審議会第78回科学技術部会(2013年7月12日開催)資料] (2013)
千葉大学医学部付属病院:遺伝子治療臨床研究実施計画変更報告書[厚生労働省厚生科学審議会第88回科学技術部会(2014年12月12日開催)資料] (2014)
千葉大学医学部付属病院:遺伝子治療臨床研究重大事態報告書[厚生労働省厚生科学審議会第11回再生医療等評価部会(2016年7月27日開催)資料] (2016)


【36】国立成育医療研究センター:遺伝子治療臨床研究実施計画書[厚生労働省厚生科学審議会第70回科学技術部会(2012年3月28日開催)資料] (2012)
国立成育医療研究センター:遺伝子治療臨床研究実施計画書(同意説明文書)[厚生労働省厚生科学審議会第70回科学技術部会(2012年3月28日開催)資料] (2012)
国立成育医療研究センター:遺伝子治療臨床研究に係る第一種使用規程について[厚生労働省厚生科学審議会第70回科学技術部会(2012年3月28日開催)資料] (2012)


【35】東京大学医学部付属病院:遺伝子治療臨床研究実施計画の申請[厚生労働省厚生科学審議会第67回科学技術部会(2011年11月9日開催)資料] (2011)
東京大学医学部付属病院:遺伝子治療臨床研究実施計画重大事態報告書[厚生労働省厚生科学審議会第71回科学技術部会(2012年5月16日開催)資料] (2012)
東京大学医学部付属病院:遺伝子治療臨床研究実施計画[厚生労働省厚生科学審議会第72回科学技術部会(2012年7月13日開催)資料] (2012)
東京大学医学部付属病院:遺伝子治療臨床研究大事態報告書[厚生労働省厚生科学審議会第74回科学技術部会(2012年10月18日開催)資料] (2012)
東京大学医学部付属病院:遺伝子治療臨床研究重大事態報告書[厚生労働省厚生科学審議会第87回科学技術部会(2014年10月24日開催)資料] (2014)
東京大学医学部付属病院:遺伝子治療臨床研究重大事態報告書[厚生労働省厚生科学審議会第2回再生医療等評価部会(2015年6月29日開催)資料] (2015)


【34】(財)田附興風会医学研究所 北野病院:遺伝子治療臨床研究実施計画の申請[厚生労働省厚生科学審議会第64回科学技術部会(2011年7月25日開催)資料] (2011)
(財)田附興風会医学研究所 北野病院:遺伝子治療臨床研究実施計画[厚生労働省厚生科学審議会第71回科学技術部会(2012年5月16日開催)資料] (2012)
(財)田附興風会医学研究所 北野病院:遺伝子治療臨床研究に係る第一種使用規程について[厚生労働省厚生科学審議会第71回科学技術部会(2012年5月16日開催)資料] (2012)
(財)田附興風会医学研究所 北野病院:遺伝子治療臨床研究実施計画書[厚生労働省厚生科学審議会第72回科学技術部会(2012年7月13日開催)資料] (2012)


【33】大阪大学医学部付属病院:遺伝子治療臨床研究実施計画の申請[厚生労働省厚生科学審議会第64回科学技術部会(2011年7月25日開催)資料] (2011)
大阪大学医学部付属病院:遺伝子治療臨床研究実施計画[厚生労働省厚生科学審議会第71回科学技術部会(2012年5月16日開催)資料] (2012)
大阪大学医学部付属病院:遺伝子治療臨床研究に係る第一種使用規程について[厚生労働省厚生科学審議会第71回科学技術部会(2012年5月16日開催)資料] (2012)
大阪大学医学部付属病院:遺伝子治療臨床研究実施計画書[厚生労働省厚生科学審議会第72回科学技術部会(2012年7月13日開催)資料] (2012)


【32】九州大学病院:遺伝子治療臨床研究実施計画の申請[厚生労働省厚生科学審議会第61回科学技術部会(2010年12月22日開催)資料] (2010)
九州大学病院:遺伝子治療臨床研究計画書[厚生労働省厚生科学審議会第72回科学技術部会(2012年7月13日開催)資料] (2012)
九州大学病院:遺伝子治療臨床研究計画変更報告書[厚生労働省厚生科学審議会第78回科学技術部会(2013年7月12日開催)資料] (2013)
九州大学病院:遺伝子治療臨床研究重大事態報告書[厚生労働省厚生科学審議会第88回科学技術部会(2014年12月12日開催)資料] (2014)


【31】千葉大学医学部付属病院:遺伝子治療臨床研究実施計画の申請[厚生労働省厚生科学審議会第57回科学技術部会(2010年5月17日開催)資料] (2010)
千葉大学医学部付属病院:遺伝子治療臨床研究実施計画[厚生労働省厚生科学審議会第77回科学技術部会(2013年4月18日開催)資料] (2013)
千葉大学医学部付属病院:遺伝子治療臨床研究に係る生物多様性影響評価に係る意見について[厚生労働省厚生科学審議会第77回科学技術部会(2013年4月18日開催)資料] (2013)


【30】岡山大学病院:遺伝子治療臨床研究実施計画書[厚生労働省厚生科学審議会第61回科学技術部会(2010年12月22日開催)資料] (2010)
岡山大学病院:遺伝子治療臨床研究に係る第一種使用規程について[厚生労働省厚生科学審議会第61回科学技術部会(2010年12月22日開催)資料] (2010)
岡山大学病院:遺伝子治療臨床研究実施計画変更報告書[厚生労働省厚生科学審議会第67回科学技術部会(2011年11月9日開催)資料] (2012)
岡山大学病院:遺伝子治療臨床研究実施計画変更報告届[厚生労働省厚生科学審議会第73回科学技術部会(2012年8月20日開催)資料] (2012)


【29】京都府立医科大学附属病院:遺伝子治療臨床研究実施計画書[厚生労働省厚生科学審議会第53回科学技術部会(2009年11月2日開催)資料] (2009)
京都府立医科大学附属病院:遺伝子治療臨床研究実施計画変更報告書[厚生労働省厚生科学審議会第58回科学技術部会(2010年7月8日開催)資料] (2010)
京都府立医科大学附属病院:遺伝子治療臨床研究実施計画変更報告書[厚生労働省厚生科学審議会第68回科学技術部会(2012年1月25日開催)資料] (2012)


【28】三重大学医学部附属病院:遺伝子治療臨床研究実施計画書[厚生労働省厚生科学審議会第50回科学技術部会(2009年6月30日開催)資料] (2009)
三重大学医学部附属病院:遺伝子治療臨床研究に係る第一種使用規程について[厚生労働省厚生科学審議会第50回科学技術部会(2009年6月30日開催)資料] (2009)
三重大学医学部附属病院:遺伝子治療臨床研究実施計画変更報告書[厚生労働省厚生科学審議会第53回科学技術部会(2009年11月2日開催)資料] (2009)
三重大学医学部附属病院:遺伝子治療臨床研究実施計画変更報告書[厚生労働省厚生科学審議会第60回科学技術部会(2010年10月13日開催)資料] (2009)
三重大学医学部附属病院:遺伝子治療臨床研究実施計画変更報告書[厚生労働省厚生科学審議会第64回科学技術部会(2011年7月25日開催)資料] (2011)
三重大学医学部附属病院:遺伝子治療臨床研究実施計画重大事態報告書[厚生労働省厚生科学審議会第68回科学技術部会(2012年1月25日開催)資料] (2012)
三重大学医学部附属病院:遺伝子治療臨床研究実施計画変更報告書[厚生労働省厚生科学審議会第69回科学技術部会(2012年2月29日開催)資料] (2012)
三重大学医学部附属病院:遺伝子治療臨床研究実施計画重大事態報告書・変更報告届[厚生労働省厚生科学審議会第71回科学技術部会(2012年5月16日開催)資料] (2012)
三重大学医学部附属病院:遺伝子治療臨床研究実施計画変更報告書[厚生労働省厚生科学審議会第71回科学技術部会(2012年5月16日開催)資料] (2012)
三重大学医学部附属病院:遺伝子治療臨床研究に係る第一種使用規程について[厚生労働省厚生科学審議会第71回科学技術部会(2012年5月16日開催)資料] (2012)
三重大学医学部附属病院:遺伝子治療臨床研究実施計画変更報告書[厚生労働省厚生科学審議会第72回科学技術部会(2012年7月13日開催)資料] (2012)
三重大学医学部附属病院:遺伝子治療臨床研究実施計画変更報告届[厚生労働省厚生科学審議会第73回科学技術部会(2012年8月20日開催)資料] (2012)

三重大学医学部附属病院:遺伝子治療臨床研究実施計画重大事態報告書[厚生労働省厚生科学審議会第74回科学技術部会(2012年10月18日開催)資料] (2012)
三重大学医学部付属病院:遺伝子治療臨床研究実施計画重大事態報告書[厚生労働省厚生科学審議会第78回科学技術部会(2013年7月12日開催)資料] (2013)

三重大学医学部付属病院:遺伝子治療臨床研究終了報告 [厚生労働省厚生科学審議会第78回科学技術部会(2014年5月26日開催)資料] (2014)
三重大学医学部附属病院:遺伝子治療臨床研究重大事態等報告書[厚生労働省厚生科学審議会第9回再生医療 等評価部会(2016年4月27日開催)資料] (2016)
三重大学医学部附属病院:審査委員会からの指摘と実施施設からの回答[厚生労働省厚生科学審議会第10回再生医療 等評価部会(2016年5月27日開催)資料] (2016)

 


【27】国立がんセンター中央病院:遺伝子治療臨床研究実施計画書[厚生労働省厚生科学審議会第49回科学技術部会(2009年4月15日開催)資料] (2009)
国立がんセンター中央病院:遺伝子治療臨床研究に係る第一種使用規程について[厚生労働省厚生科学審議会第49回科学技術部会(2009年4月15日開催)資料] (2009)
国立がんセンター中央病院:遺伝子治療臨床研究実施計画変更報告書[厚生労働省厚生科学審議会第54回科学技術部会(2009年12月25日開催)資料] (2009)
国立がんセンター中央病院:遺伝子治療臨床研究実施計画重大事態報告書・変更報告届[厚生労働省厚生科学審議会第68回科学技術部会(2012年1月25日開催)資料] (2012)
国立がんセンター中央病院:遺伝子治療臨床研究実施計画変更報告書[厚生労働省厚生科学審議会第71回科学技術部会(2012年5月16日開催)資料] (2012)
国立がんセンター中央病院:遺伝子治療臨床研究実施計画変更申請書[厚生労働省厚生科学審議会第2回再生医療等評価部会(2015年6月29日開催)資料] (2015)


【26】東京大学医学部附属病院:遺伝子治療臨床研究実施計画書[厚生労働省厚生科学審議会第49回科学技術部会(2009年4月15日開催)資料] (2009)
東京大学医学部附属病院:遺伝子治療臨床研究に係る第一種使用規程について[厚生労働省厚生科学審議会第49回科学技術部会(2009年4月15日開催)資料] (2009)
東京大学医学部附属病院脳神経外科ホームページ
東京大学医学部附属病院:遺伝子治療臨床研究重大事態等報告書[厚生労働省厚生科学審議会第57回科学技術部会(2010年5月17日開催)資料] (2010)
東京大学医学部附属病院:遺伝子治療臨床研究重大事態等報告書[厚生労働省厚生科学審議会第60回科学技術部会(2010年10月13日開催)資料] (2010)
東京大学医学部附属病院:遺伝子治療臨床研究重大事態等報告書[厚生労働省厚生科学審議会第63回科学技術部会(2011年5月19日開催)資料] (2011)
東京大学医学部附属病院:遺伝子治療臨床研究重大事態等報告書[厚生労働省厚生科学審議会第65回科学技術部会(2011年8月26日開催)資料] (2011)
東京大学医学部附属病院:遺伝子治療臨床研究重大事態等報告書[厚生労働省厚生科学審議会第70回科学技術部会(2012年3月28日開催)資料] (2012)
東京大学医学部附属病院:遺伝子治療臨床研究重大事態等報告書[厚生労働省厚生科学審議会第71回科学技術部会(2011年5月16日開催)資料] (2012)
東京大学医学部附属病院:遺伝子治療臨床研究実施計画の変更に係る意見について[厚生労働省厚生科学審議会第771回科学技術部会(2013年4月18日開催)資料] (2013)


【25】岡山大学医学部・歯学部附属病院:遺伝子治療臨床研究実施計画書[厚生労働省厚生科学審議会第42回科学技術部会(2007年12月27日開催)資料] (2007)
岡山大学医学部・歯学部附属病院:遺伝子治療臨床研究に係る第一種使用規程について[厚生労働省厚生科学審議会第42回科学技術部会(2007年12月27日開催)資料] (2007)


【24】サノフィ・アベンティス:薬事・食品衛生審議会薬事分科会議事録(2007年12月26日)


【23】タカラバイオ:タカラバイオニュースリリース(2007年9月6日)「白血病に対する遺伝子治療用医薬品の指針への適合確認について」 (2007)
タカラバイオ:第一種使用規程承認申請書 (2007)
タカラバイオ:タカラバイオニュースリリース(2008年10月7日)「再発白血病に対するHSV-TK遺伝子治療の治験を開始」 (2008)
タカラバイオ:タカラバイオニュースリリース(2009年12月2日)「再発白血病に対する治験において、遺伝子治療を開始」 (2009)


【22】北里大学病院:遺伝子治療臨床研究実施計画書[厚生労働省厚生科学審議会第36回科学技術部会(2007年3月14日開催)資料] (2007)
北里大学病院:遺伝子治療臨床研究に係る第一種使用規程について[厚生労働省厚生科学審議会第36回科学技術部会(2007年3月14日開催)資料] (2007)
北里大学病院:遺伝子治療臨床研究重大事態等報告書[厚生労働省厚生科学審議会第45回科学技術部会(2008年7月7日開催)資料] (2008)
北里大学病院:遺伝子治療臨床研究実施計画変更報告届[厚生労働省厚生科学審議会第72回科学技術部会(2012年7月13日開催)資料] (2012)
北里大学病院:遺伝子治療臨床研究計画終了報告[厚生労働省厚生科学審議会第79回科学技術部会(2013年8月21日開催)資料] (2013)


【21】自治医科大学附属病院:遺伝子治療臨床研究実施計画書[厚生労働省厚生科学審議会第34回科学技術部会(2006年10月12日開催)資料] (2006)
自治医科大学附属病院:遺伝子治療臨床研究に係る第一種使用規程について[厚生労働省厚生科学審議会第34回科学技術部会(2006年10月12日開催)資料] (2006)
自治医科大学附属病院:遺伝子治療臨床研究重大事態等報告書[厚生労働省厚生科学審議会第41回科学技術部会(2007年10月11日開催)資料] (2007)
自治医科大学附属病院:遺伝子治療臨床研究実施計画変更報告書[厚生労働省厚生科学審議会第43回科学技術部会(2008年3月13日開催)資料] (2008)
自治医科大学附属病院:遺伝子治療臨床研究実施計画変更報告書[厚生労働省厚生科学審議会第45回科学技術部会(2008年7月7日開催)資料] (2008)
自治医科大学附属病院:遺伝子治療臨床研究実施計画終了報告書[厚生労働省厚生科学審議会第53回科学技術部会(2009年11月2日開催)資料] (2009)


【20】九州大学病院:遺伝子治療臨床研究実施計画書 (2005)
厚生労働省厚生科学審議会科学技術部会(2005年10月12日開催)資料 「遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律に基づき申請のあった第一種使用規程に係る意見について」 (2005)
日経バイオテク・オンライン2006年7月4日記事 (2006) [要旨
九州大学病院:遺伝子治療臨床研究変更報告書 (2006)
九州大学病院:遺伝子治療臨床研究重大事態等報告書[厚生労働省厚生科学審議会第40回科学技術部会(2007年7月30日開催)資料] (2007)
九州大学病院:遺伝子治療臨床研究実施計画変更報告書[厚生労働省厚生科学審議会第42回科学技術部会(2007年12月27日開催)資料] (2007)
九州大学病院:遺伝子治療臨床研究重大事態等報告書[厚生労働省厚生科学審議会第42回科学技術部会(2007年12月27日開催)資料] (2007)
九州大学病院:遺伝子治療臨床研究重大事態等報告書[厚生労働省厚生科学審議会第50回科学技術部会(2009年6月30日開催)資料] (2009)
九州大学病院:遺伝子治療臨床研究実施計画変更報告書[厚生労働省厚生科学審議会第54回科学技術部会(2009年12月25日開催)資料] (2009)
九州大学病院:遺伝子治療臨床研究重大事態等報告書[厚生労働省厚生科学審議会第54回科学技術部会(2009年12月25日開催)資料] (2009)
九州大学病院:遺伝子治療臨床研究重大事態等報告書[厚生労働省厚生科学審議会第60回科学技術部会(2010年10月13日開催)資料] (2009)
九州大学病院:遺伝子治療臨床研究重大事態等報告書[厚生労働省厚生科学審議会第61回科学技術部会(2010年12月22日開催)資料] (2010)
九州大学病院:遺伝子治療臨床研究重大事態等報告書[厚生労働省厚生科学審議会第53回科学技術部会(2011年5月19日開催)資料] (2011)
九州大学病院:遺伝子治療臨床研究重大事態等報告書[厚生労働省厚生科学審議会第68回科学技術部会(2012年1月12日開催)資料] (2012)
九州大学病院:遺伝子治療臨床研究重大事態等報告書[厚生労働省厚生科学審議会第69回科学技術部会(2012年2月29日開催)資料] (2012)
九州大学病院:遺伝子治療臨床研究重大事態等報告書[厚生労働省厚生科学審議会第78回科学技術部会(2013年7月12日開催)資料] (2013)


【19】日経バイオテク・オンライン2004年3月18日記事 (2004) [要旨


【18】信州大学医学部附属病院:遺伝子治療臨床研究実施計画書 (2003)
信州大学医学部付属病院:遺伝子治療臨床研究終了報告書 (2006)


【17】神戸大学医学部附属病院: 遺伝子治療臨床研究実施計画書 (2002)
厚生労働省厚生科学審議会科学技術部会(2005年3月18日開催)資料 「遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律に基づき申請のあった第一種使用規程に係る意見について」 (2005)
神戸大学医学部附属病院:遺伝子治療臨床研究変更報告書 (2005)
神戸大学医学部附属病院:遺伝子治療臨床研究終了報告書 (2006)

【16】東北大学医学部附属病院:遺伝子治療臨床研究実施計画書 (2002)
厚生労働省厚生科学審議会科学技術部会小児免疫不全疾患遺伝子治療臨床研究作業委員会(2002年9月26日開催) (2002)
厚生労働省厚生科学審議会科学技術部会(2005年3月18日開催)資料 (2005)
東北大学病院:厚生労働省厚生科学審議会第35回科学技術部会(2006年12月25日開催)資料「国内で実施が承認されているレトロウイルスベクターを用いて血液細胞系列に外来遺伝子を導入する遺伝子治療臨床研究の経過について」 (2006)
東北大学病院:遺伝子治療臨床研究実施計画中止報告書 [厚生労働省厚生科学審議会第68回科学技術部会(2012年1月25日開催)資料] (2012)


【15】北海道大学医学部附属病院:遺伝子治療臨床研究実施計画書 (2002)
北海道大学医学部附属病院:遺伝子治療臨床研究実施計画変更報告書 (2003)
朝日新聞2004年7月2日記事 (2004)
厚生労働省厚生科学審議会科学技術部会(2005年3月18日開催)資料 (2005)
厚生労働省厚生科学審議会科学技術部会(2005年3月18日開催)資料 「遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律に基づき申請のあった第一種使用規程に係る意見について」 (2005)
北海道大学病院:国内で実施が承認されているレトロウイルスベクターを用いて血液細胞系列に外来遺伝子を導入する遺伝子治療臨床研究の経過について[厚生労働省厚生科学審議会第35回科学技術部会(2006年12月25日開催)資料] (2006)


【14】東京大学医科学研究所附属病院:遺伝子治療臨床研究実施計画書 (2002)
東京大学医科学研究所附属病院:遺伝子治療臨床研究終了報告書 (2005)


【13】筑波大学附属病院:遺伝子治療臨床研究実施計画書 (2002)
筑波大学附属病院:遺伝子治療臨床研究実施計画変更報告書 (2003)
筑波大学附属病院遺伝子細胞治療グループホームページ
筑波大学附属病院:遺伝子治療臨床研究重大事態等報告書 (2005)
厚生労働省厚生科学審議会科学技術部会(2005年3月18日開催)資料 (2005)
厚生労働省厚生科学審議会科学技術部会(2005年3月18日開催)資料「遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律に基づき申請のあった第一種使用規程に係る意見について」 (2005)
筑波大学附属病院:厚生労働省厚生科学審議会第35回科学技術部会(2006年12月25日開催)資料「国内で実施が承認されているレトロウイルスベクターを用いて血液細胞系列に外来遺伝子を導入する遺伝子治療臨床研究の経過について」(2006)
筑波大学附属病院:遺伝子治療臨床研究実施計画変更報告書[厚生労働省厚生科学審議会第42回科学技術部会(2007年12月27日開催)資料] (2007)
筑波大学附属病院:遺伝子治療臨床研究重大事態等報告書[厚生労働省厚生科学審議会第51回科学技術部会(2009年7月23日開催)資料] (2009)
筑波大学附属病院:遺伝子治療臨床研究実施計画変更報告書[厚生労働省厚生科学審議会第54回科学技術部会(2009年12月25日開催)資料] (2009)
筑波大学附属病院:遺伝子治療臨床研究実施計画変更報告書[厚生労働省厚生科学審議会第68回科学技術部会(2012年1月25日開催)資料] (2012)
筑波大学附属病院:遺伝子治療臨床研究終了報告書[厚生労働省厚生科学審議会第2回再生医療等評価部会(2015年6月29日開催)資料] (2015)


【12】大阪大学医学部附属病院: 遺伝子治療臨床研究実施計画書 (2001)
厚生労働省大臣官房厚生科学課:報道発表資料 「大阪大学医学部附属病院の遺伝子治療臨床研究について」 (2001)
大阪大学医学部附属病院:遺伝子治療臨床研究重大事態等報告書 (2001)
大阪大学医学部附属病院:遺伝子治療臨床研究実施計画変更報告書 (2002.1)
大阪大学医学部附属病院:遺伝子治療臨床研究実施計画変更報告書 (2002.7)
大阪大学医学部附属病院:遺伝子治療臨床研究重大事態等報告書 (2002)
大阪大学医学部附属病院:遺伝子治療臨床研究重大事態等報告書 (2003.8)
大阪大学医学部附属病院:遺伝子治療臨床研究重大事態等報告書 (2003.10)
Morishita, R.., et al.:Hypertension, 44, 203-209 (2004)
牧野 寛史ら: 脈管学, 45, 137-143 (2005)
大阪大学医学部附属病院:遺伝子治療臨床研究終了報告書 (2006)


【11】那須 保友ら:日本臨床, 63, 335-338 (2005)
厚生労働省厚生科学審議会科学技術部会(2005年3月18日開催)資料「遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律に基づき申請のあった第一種使用規程に係る意見について」 (2005)
岡山大学医学部・歯学部附属病院:遺伝子治療臨床研究終了報告書 (2006)


【10】千葉大学医学部附属病院:遺伝子治療臨床研究実施計画変更報告書 (2001)
千葉大学医学部附属病院:遺伝子治療臨床研究重大事態等報告書 (2001)
千葉大学医学部附属病院:遺伝子治療臨床研究重大事態等報告書 (2004)
千葉大学医学部附属病院:遺伝子治療臨床研究終了報告書 (2004)


【9】杉本 芳一ら: 厚生科学研究費補助金 基礎研究成果の臨床応用推進研究事業 「乳癌に対する癌化学療法の有効性と安全性を高めるための耐性遺伝子治療の臨床研究」総括報告書 #1, #2 (2002)
癌研究会附属病院及び同癌化学療法センター:遺伝子治療臨床研究実施計画変更報告書 (2003)
Sugimoto, Y., et al.:第10回日本遺伝子治療学会 学術会議 (2004)
高橋 俊二ら:第63回日本癌学会学術総会 (2004)
鈴木 理恵子ら:第63回日本癌学会学術総会 (2004)
厚生労働省厚生科学審議会科学技術部会(2005年3月18日開催)資料 (2005)
厚生労働省厚生科学審議会科学技術部会(2005年3月18日開催)資料「遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律に基づき申請のあった第一種使用規程に係る意見について」 (2005)
癌研究会有明病院:厚生労働省厚生科学審議会第35回科学技術部会(2006年12月25日開催)資料 「国内で実施が承認されているレトロウイルスベクターを用いて血液細胞系列に外来遺伝子を導入する遺伝子治療臨床研究の経過について」(2006)
癌研究会有明病院:遺伝子治療臨床研究重大事態等報告書[厚生労働省厚生科学審議会第36回科学技術部会(2007年3月14日開催)資料] (2007)
癌研究会有明病院:遺伝子治療臨床研究実施計画変更報告書[厚生労働省厚生科学審議会第41回科学技術部会(2007年10月11日開催)資料] (2007)
癌研究会有明病院:遺伝子治療臨床研究重大事態等報告書[厚生労働省厚生科学審議会第55回科学技術部会(2010年2月18日開催)資料] (2010)
癌研究会有明病院:遺伝子治療臨床研究実施計画変更報告書[厚生労働省厚生科学審議会第57回科学技術部会(2010年5月17日開催)資料] (2010)


【8】名古屋大学医学部附属病院:遺伝子治療臨床研究実施計画変更報告書 (2002)
名古屋大学医学部附属病院:遺伝子治療臨床研究重大事態等報告書 (2003)
名古屋大学医学部附属病院:遺伝子治療臨床研究重大事態等報告書 (2004)
Yoshida, J., et al.:Hum. Gene Ther., 15, 77-86 (2004) [要旨(英語)]
Yoshida, J., et al.: Cancer Sci., 95, 858-865 (2004) [要旨(英語)]
名古屋大学医学部附属病院:遺伝子治療臨床研究変更報告書 (2006)
名古屋大学医学部附属病院:遺伝子治療臨床研究終了報告書 (2010)


【7】東京慈恵会医科大学附属病院:遺伝子治療臨床研究実施計画変更報告書 (2002)
東京慈恵会医科大学附属病院:遺伝子治療臨床研究重大事態等報告書 (2002)
東京慈恵会医科大学附属病院:遺伝子治療臨床研究終了報告書 (2005)
Fujiwara, T., et al.: J. Clin. Oncol., 24, 1689-1699 (2006) [要旨(英語)]


【6】東北大学医学部附属病院:遺伝子治療臨床研究実施計画変更報告書 (2001)
東北大学病院:遺伝子治療臨床研究重大事態等報告書 (2005)
東北大学病院:遺伝子治療臨床研究終了報告書 (2006)
Fujiwara, T., et al.:J. Clin. Oncol., 24, 1689-1699 (2006) [要旨(英語)]


【5】東京医科大学病院:遺伝子治療臨床研究実施計画変更報告書 (2002)
東京医科大学病院:遺伝子治療臨床研究重大事態等報告書 (2003)
Fujiwara, T., et al.:J. Clin. Oncol., 24, 1689-1699 (2006) [要旨(英語)]
東京医科大学病院:遺伝子治療臨床研究終了報告書 (2006)


【4】岡山大学医学部附属病院:遺伝子治療臨床研究実施計画変更報告書 (2001)
岡山大学医学部附属病院: 遺伝子治療臨床研究重大事態等報告書 (2001)
岡山大学医学部附属病院:遺伝子治療臨床研究に関連した海外からの重篤有害事象報告書 (2002)
岡山大学医学部・歯学部附属病院:遺伝子治療臨床研究終了報告書 (2005)
Fujiwara, T., et al.: J. Clin. Oncol., 24, 1689-1699 (2006) [要旨(英語)]


【3】東京大学医科学研究所附属病院: 遺伝子治療臨床研究重大事態等報告書 (2003)
Nagayama, H., et al.: Melanoma Res., 13, 521-530 (2003) [要旨(英語)]
Tani, K., et al.: Mol. Ther., 10, 799-816 (2004) [要旨(英語)]
東京大学医科学研究所附属病院:遺伝子治療臨床研究実施計画変更報告書 (2006)
東京大学医科学研究所附属病院:遺伝子治療臨床研究重大事態等報告書[厚生労働省厚生科学審議会第36回科学技術部会(2007年3月14日開催)資料] (2007)
東京大学医科学研究所附属病院:遺伝子治療臨床研究重大事態等報告書[厚生労働省厚生科学審議会第43回科学技術部会(2008年3月13日開催)資料] (2008)
東京大学医科学研究所附属病院:遺伝子治療臨床研究終了報告書[厚生労働省厚生科学審議会第49回科学技術部会(2009年4月15日開催)資料] (2009)


【2】 厚生省遺伝子治療臨床研究中央評価会議(1996年12月26日開催)議事録 (1996)
厚生省薬務局研究開発振興課:報道発表資料 「株式会社ミドリ十字の遺伝子治療用医薬品の確認申請について」 (1997)
厚生省中央薬事審議会常任部会(1997年3月13日開催)議事要旨 (1997)
厚生科学審議会先端医療技術評価部会(1997年7月10日開催)議事録 (1997)


【1】 厚生省遺伝子治療臨床研究中央評価会議(1996年12月26日開催)議事録 (1996)
Onodera, M., et al.:Blood, 91, 30-36 (1998)
北海道大学医学部附属病院:遺伝子治療臨床研究終了報告書 (2002)