放射性医薬品に関する国内外の文書等(一覧)
医薬品・医療機器 |厚生労働省
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
タイトル | 発行年 | URL |
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「診断用放射性医薬品の臨床評価方法に関するガイドライン」について | 2012 | https://www.pmda.go.jp/files/000157190.pdf |
EMA | European Medicines Agency
FDA | Food and Drug Administration
Health Canada
WHO | World Health Organization
IAEA | International Atomic Energy Agency
タイトル | 発行年 | URL |
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IAEA-TECDOC-1856 Quality Control in the Production of Radiopharmaceuticals |
2018 (Emended 2019) |
https://www-pub.iaea.org/MTCD/Publications/PDF/TE-1856web.pdf |
IAEA-TECDOC-1782 Good Practice for Introducing Radiopharmaceuticals for Clinical Use |
2016 | https://www-pub.iaea.org/MTCD/Publications/PDF/TE-1782_web.pdf |
IAEA HUMAN HEALTH SERIES No. 33 Quality Management Audits in Nuclear Medicine Practices Second Edition |
2015 | https://www-pub.iaea.org/MTCD/Publications/PDF/Pub1683Web-68161172.pdf |
「日本薬局方」ホームページ|厚生労働省
タイトル | 発行年 | URL |
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日本薬局方(厚生労働省) | https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000066530.html | |
第十七改正日本薬局方(PMDA) | https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/standards-development/jp/0013.html | |
日本薬局方と関連情報(衛研) | https://jpdb.nihs.go.jp/kyokuhou/index.html | |
放射性医薬品基準(衛研) | http://www.nihs.go.jp/kanren/iyaku/radiopharma_std.html |
EP | European Pharmacopoeia
USP | United States Pharmacopeia
IP | The International Pharmacopoeia
タイトル | 発行年 | URL |
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The International Pharmacopoeia, Ninth Edition 2019 | 2019 | https://apps.who.int/phint/en/p/docf/ |
令和3年5月31日現在
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