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開会挨拶
豊島 聰（バイオロジクスフォーラム代表世話人/日本薬剤師研修センター）
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【品質】 将来に向けた日本のバイオ医薬品開発の展望
座長：古賀 淳一（第一三共）／川崎 ナナ（国立衛研）
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趣旨説明
古賀 淳一（第一三共）
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バイオ医薬品に関する新しい品質のガイドライン(ICH Q11)について
高木 公司（中外製薬） スライド
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The challenges of the mid-size CMOs
Gustavo Mahler, PhD（President and COO, CMC Biologics） 要旨
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Biologics R&D in China: Status and Future Directions
王 鵬（Simcere） 要旨
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バイオ後続品の今後の課題
山口 照英（PMDA/国立衛研） スライド（準備中）
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分科会１【細胞治療・遺伝子治療】
座長：山口 照英（PMDA/国立衛研）／佐藤 陽治（鈴木 和博）（国立衛研） |
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趣旨説明
山口 照英（PMDA/国立衛研） 趣旨
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細胞治療薬の開発と規制についてー世界動向も含め
山口 照英（PMDA/国立衛研）／鹿野 真弓（PMDA規格基準部）
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iPS 細胞の現状と安全性
青井 貴之（京都大学iPS 細胞研究所） スライド
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ヒトES 細胞の臨床応用に向けた取り組み
阿久津 英憲（国立成育医療研究センター研究所） スライド
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フランスNPO団体Genethonの希少疾患に対する
遺伝子治療薬開発への取り組み
小野寺 雅史（国立成育医療研究センター研究所） スライド
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日本の遺伝子治療研究の現状と課題：
遺伝子治療推進のための指針見直しに向けた取り組み
島田 隆 (日本医科大学) スライド
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分科会２【ワクチン】日本のワクチン開発の活性化のために
座長：横手 公幸（化血研）／浜口 功（感染研）
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趣旨説明
横手 公幸（化血研） スライド
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次世代ワクチンとしての経鼻インフルエンザワクチンの開発
長谷川 秀樹（感染研感染病理部） 要旨 スライド
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アジュバント開発研究の新展開：自然免疫から審査行政まで
石井 健（基盤研アジュバント開発プロジェクト） 要旨
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RNAワクチンの開発：感染症への応用
長谷川 護（ディナベック） 要旨
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乾燥細胞培養日本脳炎ワクチン（エンセバック）
緒方 洋一（化血研第一製造部） スライド
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行政審査当局より
三宅 真二（PMDA 生物系審査部）
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ワクチンに関する現在の取組み
今井 美津子（厚労省結核感染症課） スライド
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ワクチンの国家検定について
（製造・試験記録等要約書ＳＬＰ審査制度の導入）
花田 賢太郎（感染研 細胞化学部 検定検査品質保証室） スライド
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《午後の部・後半》全体集会
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細胞治療・遺伝子治療のまとめ
佐藤 陽治（鈴木 和博）（国立衛研） スライド
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ワクチンのまとめ
浜口 功（感染研） スライド
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日本のバイオロジクスの将来のために
豊島 聰（バイオロジクスフォーラム代表世話人/日本薬剤師研修センター）
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