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原著論文 Original Articles
- Yoshida H, Shibata H, Izutsu K, Goda Y: Comparison of dissolution similarity assessment methods for products with large variations: f2 statistics and model-independent multivariate confidence region procedure for dissolution profiles of multiple oral products.
Biol Pharm Bull. 2017;40:722-5 - Yoshida H, Kuwana A, Shibata H, Izutsu K, Goda Y: Comparison of Aerodynamic Particle Size Distribution Between a Next Generation Impactor and a Cascade Impactor at a Range of Flow Rates.
AAPS PharmSciTech. 2017;18:646-53
- Bera TK, Abe Y, Ise T, Oberle A, Gallardo D, Liu XF, Nagata S, Binder M, Pastan I: Recombinant immunotoxins targeting B-cell maturation antigen are cytotoxic to myeloma cell lines and myeloma cells from patients.
Leukemia. 2018;32:569-72
- Sasaki T, Sakamoto T, Otsuka M: Detection of impurities in organic crystals
by high-accuracy terahertz absorption spectroscopy.
Anal Chem. 2018; 90: 1677-82 - Hattori Y, Seko Y, Peerapattana J, Otsuka K, Sakamoto T, Otsuka M: Rapid identification of oral dosage forms of counterfeit pharmaceuticals by discrimination using near-infrared spectroscopy.
Bio-Medical Materials and Engineering., 2018: 29; 1-14 - Onuki Y, Funatani C, Yamamoto Y, Fukami T, Koide T, Hayashi Y, Takayama K: Stability of Mixed Preparations Consisting of Commercial Moisturizing Creams with a Steroid Ointment Base Investigated by Magnetic Resonance Imaging.
Chem Pharm Bull. 2017;65:487-91 - Yamamoto Y, Onuki Y, Fukami T, Metori K, Suzuki T, Koide T: Comparison of pharmaceutical properties among clobetasol propionate cream formulations: Considerations from near infrared spectra.
Vib Spectrosc. 2017;93:17-22 - Inoue M, Hisada H, Koide T, Carriere J, Heyler R, Fukami T: Real-time formation monitoring of cocrystals with a different stoichiometry using probe-type low-frequency Raman spectroscopy.
Ind Eng Chem Res. 2017;56:12693-7 - 加藤くみ子,原矢佑樹:脂質膜微小胞の特性解析手法の開発.
BUNSEKI KAGAKU. 2018;67:1-9 - Takechi-Haraya Y, Goda Y, Sakai-Kato K: Imaging and size measurement of nanoparticles in aqueous medium by use of atomic force microscopy.
Analytical and Bioanalytical Chemistry. 2018;410:1525-31
- Sakai-Kato K, Sakurai M, Takechi-Haraya Y, Nanjo K, Goda Y: Involvement of scavenger receptor class B type 1 and low-density lipoprotein receptor in the internalization of liposomes into HepG2 cells.
Biochimica et Biophysica Acta–Biomembranes. 2017;1859:2253-58
- Takechi-Haraya Y, Goda Y, Sakai-Kato K: Control of liposomal penetration into three-dimensional multicellular tumor spheroids by modulating liposomal membrane rigidity.
Molecular Pharmaceutics. 2017;14:2158-65
- Takechi-Haraya Y, Sakai-Kato K, Goda Y: Membrane Rigidity Determined by Atomic Force Microscopy Is a Parameter of the Permeability of Liposomal Membranes to the Hydrophilic Compound Calcein.
AAPS PharmSciTech 2017;18:1887-93
総説 Reviews
- 合田幸広:絶対定量法としての定量NMRと日本薬局方.
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス, 2017;48:615-619. - 合田幸広:第十七改正日本薬局方(日局17)における生薬関係の改正内容について.
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス, 2017;48:670-682. - 合田幸広: 薬用植物の規制と食薬区分.
アグリバイオ, 2018;28:28-32 - 合田幸広: 機能性表示食品(届出企業)に求められる品質保証の考え方.
薬理と治療, 2017;45:1751-53 - 柘植英哉,伊豆津健一:無菌医薬品包装の欠陥を通過できる微粒子の大きさ.
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス, 2017;48:562-70 - 伊豆津健一:製剤機能の評価に適した溶出試験法の開発.
ファームステージ, 2017;17:1 - 伊豆津健一, 阿部康弘, 吉田寛幸:ジェネリック医薬品品質情報検討会の活動と今後の課題.
臨床医薬, 2017;33:412-7 - 阿部康弘, 吉田寛幸, 伊豆津健一:国立医薬品食品衛生研究所における 後発医薬品の品質確保の取組.
ファルマシア, 2017;53:782-6 - 伊豆津健一:共結晶(コクリスタル)医薬品への製剤試験法適用に関する検討 (平成27年度「日本薬局方の試験法等に関する研究」研究報告)
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス, 2017;48:63-9 - 吉田寛幸、竹内洋文:「吸入剤の送達量均一性試験法」について(第十七改正日本薬局方第一追補 新規収載 一般試験法 6.14)
日本薬局方フォーラム, 2017;26:350-4
- 吉田寛幸、竹内洋文:「吸入剤の空気力学的粒度測定法」について(第十七改正日本薬局方第一追補 新規収載 一般試験法 6.15)
日本薬局方フォーラム, 2017;26:536-541
- 吉田寛幸、竹内洋文:「ガラスインピンジャーによる吸入剤の空気力学的粒度測定法」について(第十七改正日本薬局方第一追補 新規収載 参考情報)
日本薬局方フォーラム, 2017;26:542
- 坂本知昭, 赤尾賢一, 副島武夫, 福田晋一郎, 合田幸広, 医薬品開発, 品質・製造工程管理における分光測定 第8回, ラマン分光法 その3.
PharmTech Japan, 2017; 33: 901-5
- 副島武夫, 坂本知昭, 合田幸広, 福田晋一郎, 赤尾賢一, 医薬品開発, 品質・製造工程管理における分光測定 第9回, ラマン分光法 その4.
PharmTech Japan, 2017; 33: 1335-8
- 坂本知昭, 藤巻康人, 赤尾賢一, 副島武夫, 福田晋一郎, 合田幸広:医薬品開発,品質・製造工程管理における分光測定 第10回,ラマン分光法 応用例その1.
PharmTech Japan, 2017; 33: 1543-7
- 閑林直人, 副島武夫, 坂本知昭, 合田幸広, 福田晋一郎, 赤尾賢一, 医薬品開発,品質・製造工程管理における分光測定 第11回,ラマン分光法 応用例その2.
PharmTech Japan, 2017; 33: 1959-62
- 副島武夫, 坂本知昭, 合田幸広, 福田晋一郎, 赤尾賢一:医薬品開発, 品質・製造工程管理における分光測定 第12回, ラマン分光法 応用例その3.
PharmTech Japan, 2017; 33: 2127-30
- 坂本知昭, 合田幸広:医薬品開発,品質・製造工程管理における分光測定 第13回,ラマン分光法 応用例その4
PharmTech Japan, 2017; 33: 2419-23
- 副島武夫, 坂本知昭, 合田幸広, 福田晋一郎, 赤尾賢一 : 医薬品開発,品質・製造工程管理における分光測定 第14回,ラマン分光法 応用例その5.
PharmTech Japan, 2017; 33: 2783-6
- 坂本知昭, 合田幸広:医薬品開発,品質・製造工程管理における分光測定 第15回、近赤外分光法 その1.
PharmTech Japan, 2017: 33; 3153-6
- 坂本知昭, 合田幸広:医薬品開発,品質・製造工程管理における分光測定 第16回,近赤外分光法 その2.
PharmTech Japan, 2018; 34: 105-8
- 坂本知昭, 合田幸広:医薬品開発,品質・製造工程管理における分光測定 第17回,近赤外分光法 その3.
PharmTech Japan, 2018; 34: 327-31
- 坂本知昭, 合田幸広:医薬品開発,品質・製造工程管理における分光測定 第18回,顕微近赤外分光法及び近赤外分光イメージング その1.
PharmTech Japan, 2018; 34: 527-31
- 深水啓朗,谷田智嗣,小出達夫,我藤勝彦,小野誠,岩尾康範,東顕二郎,池田幸弘,米持悦生:共結晶を含む医薬品のレギュレーションに関する考察と一提言-共結晶体は原薬か製剤中間体か.
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス, 2017;48:850-5 - 加藤くみ子:多様化・高性能化するHPLC用カラムに関する国内情勢の調査と日局への対応に関する研究.
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス, 2018;49:188-92 - 原矢佑樹:ナノメディシンに関する規制の動向.
ファルマシア, 2018;54:46-50 - 加藤くみ子:革新的DDS医薬品の品質・安全性評価.
細胞, 2017;49:589-92 - 加藤くみ子,合田幸広:複雑な後発医薬品の開発と評価.
ファルマシア, 2017;53:793-5 - 加藤くみ子,奥田晴宏:ナノ医薬品技術の現状とレギュラトリーサイエンス研究の課題.
レギュラトリーサイエンス学会誌, 2017;7:105-11
単行本 Books
- 伊豆津健一:“難水溶性薬物の経口製剤化技術最前線”.共結晶医薬品の開発と評価, 川上亘作監修, (株)シーエムシー出版,東京,pp.85-96(2016)
- 坂本知昭:“寄生虫症薬物治療の手引き 2016”,AMED臨床研究・治験推進研究事業 新興・再興感染症に対する革新的医薬品等開発推進研究事業「わが国における熱帯病・寄生虫症の最適な診断治療体制の構築」班(略称,熱帯病治療薬研究班)編集,pp.86-88
(2016)
- 坂本知昭:“日本薬局方技術情報 2016”,参照紫外可視・赤外吸収スペクトル,近赤外吸収スペクトル測定法,(株)じほう,東京,pp.65,pp.315(2016)
行政報告 Scientific Reports to Government
- 医薬品等一斉取締試験報告:アフロクアロン錠,アマルエット配合錠,イソプロピルウノプロストン点眼液0.12%,カプトプリル錠,スプラタストトシル酸塩カプセル,チキジウム臭化物カプセル,トラネキサム酸注,ニカルジピン塩酸塩注射液,ファモチジン注射剤,ブチルスコポラミン臭化物錠,マプロチリン塩酸塩錠,ミルナシプラン塩酸塩錠,レボカバスチン点眼液,レボフロキサシン点眼液:合田幸広,伊豆津健一,吉田寛幸,阿部康弘
後発医薬品品質確保対策事業(平成29年4月~平成30年3月),平成30年3月厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課に報告
- ジェネリック医薬品品質情報検討会製剤試験ワーキンググループ試験結果報告:オフロキサシン錠 100 mg,ロキシスロマイシン錠150mgおよびアジスロマイシンカプセル100mgの溶出性評価,合田幸広,伊豆津健一,吉田寛幸,阿部康弘
後発医薬品品質情報提供等推進事業(平成29年4月~平成30年3月),平成30年3月厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課に報告
- 医薬品等一斉取締試験報告:エダラボン注射剤,オメプラゾールナトリウム注射剤,グラニセトロン塩酸塩注射剤,シメチジン注射剤,ドブタミン塩酸塩注射剤,ニプラジロール点眼剤:
合田幸広,阿曽幸男,宮崎玉樹,菅野仁美
後発医薬品品質確保対策事業
(平成29年4月~平成30年3月),平成30年3月厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課に報告
- 国際調和作業に伴う日本薬局方収載添加物規格等の改訂原案策定に関する調査:合田幸広,阿曽幸男,宮崎玉樹
医薬品審査等業務庁費(平成29年4月~平成30年3月),平成30年3月厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課に報告.
- 登録試験検査機関精度管理-平成28年度試験検査機関間比較による技能試験結果-:小出達夫,香取典子,坂本知昭,合田幸広
医薬品審査等業務庁費(平成28年4月~平成29年3月),平成29年12月厚生労働省医薬生活衛生局監視指導・麻薬対策課に報告.
- 地方衛生研究所における医薬品試験の精度管理-平成28年度試験検査機関間比較による技能試験結果-:小出達夫,香取典子,坂本知昭,合田幸広
医薬品審査等業務庁費(平成28年4月~平成29年3月),平成29年12月厚生労働省医薬生活衛生局監視指導・麻薬対策課に報告.