The Biologics Forum 　　バイオロジクスフォーラム 　　　バイオロジクスフォーラム第３回学術集会 　　　　日　時　：　12月14日（水） 　　　　場　所　：　駒場エミナース　ダイヤモンドホール 　　　　　　　「新世代タンパク質性医薬品の開発動向と規制」　　　　　　　　（要旨集pdf） 10:00 - 10:40　　　　これからの生物系審査　　　　　（スライドpdf） 　　　　　　　　　　　　　　田中克平（医薬品総合機構　生物系審査部）　　司会：松木　滋（キリン） 10:40 - 11:40　　　　米国バイオロジクス製薬メーカーのR&D動向 　　　　　　　　　　　　　　Kenneth SEAMON　（Vice President, Global Regulatory, Amgen Ltd., 元CBER-FDA次長） 　　　　　　　　　　　　　　司会：早川堯夫（医薬品総合機構） 昼休み　（第３回世話人会） シンポジウム：「タンパク質性医薬品新時代 －改変タンパク質を例に－ 」 　　　　　　　　　　　司会：山口照英（国立衛研） 13:00 - 13:30　　　　タンパク質性医薬品の開発動向 　　　　　　　　　　　　　　河田孝雄　（日経バイオテク編集長） 13:30 - 14:00　　　　モチーフ・プログラミングによる人工タンパク質創製 　　　　　　　　　　　　　　芝　清隆　（癌研究会癌研究所） 14:00 - 14:30　　　　G-CSF誘導体ナルトグラスチムの開発　　　　　（スライドpdf） 　　　　　　　　　　　　　　桑原 隆　　（協和醗酵） 14:30 - 15:00　　　　糖鎖改変医薬品：ダルベポエチンの開発 　　　　　　　　　　　石川リカ　　（キリンビール） 15:00 - 15:30　　　　PEG化たんぱく質の現状と今後 　　　　　　　　　　　　　　堤　康央　　（医薬基盤研究所） 休　　憩 ワークショップ：「フォローオン-シミラーバイオロジクス（後発バイオ医薬品）を考える」 　　　　　　　　　　　　　司会：　豊島　聰（医薬品総合機構） 15:45 - 16:45　　　　基調講演：「コンパラビリティーからフォローオン-シミラーバイオロジクスへ」 　　　　　　　　　　　早川堯夫（医薬品総合機構） 16:45 - 　　　　　　　　自由討論：サンドファーマシューティカルズ、日本ケミカルリサーチ、 　　　　　　　　　　　　　　　　　　パシフィック・バイオ、扶桑製薬 等の皆様を交えて 19:00 - 20:30　　　　懇親会 The Biologics Forum　　　　　　Copyright (C) 2006-2017 Biologics forum. All rights reserved.