The Biologics Forum
  バイオロジクスフォーラム
   バイオロジクスフォーラム第3回学術集会

    日 時 : 12月14日(水)
    場 所 : 駒場エミナース ダイヤモンドホール



       
「新世代タンパク質性医薬品の開発動向と規制」        要旨集pdf

10:00 - 10:40    これからの生物系審査     (スライドpdf
              田中克平(医薬品総合機構 生物系審査部)  司会:松木 滋(キリン)


10:40 - 11:40    米国バイオロジクス製薬メーカーのR&D動向
              Kenneth SEAMON (Vice President, Global Regulatory, Amgen Ltd.
, 元CBER-FDA次長)
              司会:早川堯夫(医薬品総合機構)


昼休み (第3回世話人会


シンポジウム:「タンパク質性医薬品新時代 -改変タンパク質を例に- 」

           司会:山口照英(国立衛研)

13:00 - 13:30    タンパク質性医薬品の開発動向
              河田孝雄 (日経バイオテク編集長)

13:30 - 14:00    モチーフ・プログラミングによる人工タンパク質創製
              芝 清隆 (癌研究会癌研究所)

14:00 - 14:30    G-CSF誘導体ナルトグラスチムの開発     (スライドpdf
              桑原 隆  (協和醗酵)

14:30 - 15:00    
糖鎖改変医薬品:ダルベポエチンの開発
           石川リカ  (キリンビール)

15:00 - 15:30    PEG化たんぱく質の現状と今後
              堤 康央  (医薬基盤研究所)

休  憩


ワークショップ:「フォローオン-シミラーバイオロジクス(後発バイオ医薬品)を考える」

             司会: 豊島 聰(医薬品総合機構)

15:45 - 16:45    基調講演:「コンパラビリティーからフォローオン-シミラーバイオロジクスへ」
           早川堯夫(医薬品総合機構)

16:45 -         自由討論:サンドファーマシューティカルズ、日本ケミカルリサーチ、
                  パシフィック・バイオ、扶桑製薬 等の皆様を交えて


19:00 - 20:30    懇親会
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