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午前の部 |
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10：00 ～ 10：10 |
開会の挨拶
代表世話人 山口 照英 |
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【バイオ医薬品分科会】
バイオシミラーとバイオベター
座長：石井 明子（国立衛研），内田 和久（神戸大学，協和発酵キリン株式会社） |
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10：10 ～ 10：20 |
趣意説明
内田 和久（神戸大学，協和発酵キリン株式会社） |
10：20 ～ 10：50 |
バイオシミラー
佐藤 章（第一三共株式会社） |
10：50 ～ 11：20 |
バイオシミラーのグローバル開発
鳥居 義史（協和キリン富士フイルムバイオロジクス株式会社） |
11：20 ～ 11：50 |
トポイソメラーゼＩ阻害剤を搭載した新規抗体薬物複合体技術の確立
我妻 利紀（第一三共株式会社） |
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11：50 ～ 12：30 |
総合討論（パネルディスカッション） |
司会：内田 和久（神戸大学，協和発酵キリン株式会社） |
登壇者：我妻 利紀（第一三共株式会社） 佐藤 章（第一三共株式会社） 鳥居 義史（協和キリン富士フイルムバイオロジクス株式会社） 南部 静洋（日本化薬） 石井 明子（国立衛研） |
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12：30 ～ 13：30 |
休憩 |
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| 午後の部 |
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【再生遺伝子治療分科会】
遺伝子改変T細胞療法：CAR-T療法とTCR-T療法
座長：小澤 敬也（東大医科研），内田 恵理子（国立衛研）
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13：30 ～ 13：55 |
遺伝子改変T細胞療法のオーバービュー
小澤 敬也（東大医科研） |
13：55 ～ 14：20 |
CAR-T療法の実際と問題点
大嶺 謙（自治医大） |
14：20 ～ 14：45 |
TCR-T療法の実際と問題点（特に副作用について）
影山 愼一（三重大学） |
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14：45 ～ 15：00 |
休 憩 |
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15：00 ～ 15：25 |
企業の視点から
木村 正伸（タカラバイオ株式会社） |
15：25 ～ 15：50 |
CAR-T細胞医療を実施するために～企業の立場から（米国の経験をもとに）
弦巻 好恵（ノバルティスファーマ株式会社） |
15：50 ～ 16：15 |
規制の視点から
山口 照英（金沢工大，日本薬科大，国立衛研） |
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16：15 ～ 16：30 |
休 憩 |
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16：30 ～ 17：50 |
総合討論（パネルディスカッション） |
司会：高橋 秀一（タカラバイオ株式会社） 小澤 敬也（東大医科研） |
話題提供： 遺伝子改変細胞製品の品質及びカルタヘナ第一種使用規程について 内田 恵理子（国立衛研） |
日本のCellular Therapy Registryついて 熱田 由子（日本造血細胞移植データセンター） |
臨床試験における予期せぬ有害事象の発生について 青井 貴之（神戸大学） |
その他の登壇者： 山口 智宏（PMDA） 大嶺 謙（自治医大）
影山 愼一（三重大学） 木村 正伸（タカラバイオ株式会社） 弦巻 好恵（ノバルティスファーマ株式会社） 山口 照英（金沢工大，日本薬科大，国立衛研） |
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17：50 |
閉会 |
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