医薬品品質フォーラムでは
第12回シンポジウム 『サプライチェーンとGDP』 を下記の要領で開催いたします。
皆様、こぞって御参集ください。
シンポジウムテーマ： サプライチェーンとGDP
主催 ： 医薬品品質フォーラム； 共催：日本製薬工業協会，日本薬学会レギュラトリーサイエンス部会
協賛： レギュラトリーサイエンス学会，製剤機械技術学会，日本PDA学会
日時： 平成２３年１１月２８日（月）１０：００−１７：３０
（受付開始９時15分）
場所： ヤクルトホール（http://www.yakult.co.jp/hall/）
・JR新橋駅徒歩3分。
趣旨： 医薬品について、原材料の調達、製造から出荷後、さらにユーザーによって使用されるまでのすべての段階で、「製品品質の確保」のために各企業・施設が機能しているかについて、各段階に深く関わっておられる演者の皆様に、現状と問題点をまとめていただき、認識を共有するとともに、医薬品の品質確保に向けた課題と役割を考えてみます。
プログラム
午前の部 (10時00分より)
(1) 10:00-10:05 シンポジウムの目的： 川西 徹（国立衛研）
(2) 10:05-10:45 GDPとは(GMP/GQP/GDPの流れの中で）-世界と日本の状況(薬事規制)−
木村和子(金沢大学）
(3) 10:45-11:30 「原料・資材」の購入(調達）
・原材料管理の重要性−品質と安全の問題
磯部光孝(武田薬品 品質保証監査室）
・グローバルデータベースを用いた納入業者管理
横山悟一（サノフィ・アベンティス品質保証ユニット)
(4) 11:30-12:00 製薬企業でのサプライチェーン管理
・「サプライチェーン管理」(社内でのグローバル物流）と「GDPガイドライン」の事例紹介
角田文夫（武田薬品 品質保証監査室）
昼 食
午後の部
(5) 13:00-14:00 出荷判定後の輸送
・出荷判定後の輸送について 福岡眞一（東京運搬社）
・コールドチェーン管理の事例紹介 一戸 淳（GSK 総括品質保証部)
(6) 14:00-15:00 保管管理と配送
・物流センターにおける保管管理と輸送 中田 宏 （エーザイ物流 品質保証部)
・空港における医薬品の保管 野澤浩三 （関空； CKTS 事業本部）
休 憩
(7) 15:15-15:45 卸での保管と薬局・病院への輸送
・卸の自主基準の紹介と保証の現状 三浦幹雄 (日本医薬品卸業連合会薬制委員会）
(8) 15:45-16:15 病院・薬局での保管と処方
・薬局における医薬品管理の実際と問題について
土屋文人 (国際医療福祉大薬剤部長）
休 憩
(9) 16:30-17:30 総合討論
終了予定時刻 17:30
参加費： 一般企業の方：5,000円、大学/公的機関の方、学生：2,000円
参加申し込み： 誠に恐れ入りますが、定員に達しましたので、参加申し込み受付を終了しました。 10月25日より受け付けを行います。ただし定員（450名）に達しましたら、受付を閉め切ります。当日受付はしません。振込み時の郵便局領収書（コピーも可）を当日ご持参下さい.
| （１） |
医薬品品質フォーラムホームページ（http://www.nihs.go.jp/drug/PhForum/）へアクセスください。 |
| （２） |
医薬品品質フォーラム第12回シンポジウム（2011,11.28、ヤクルトホール）の『開催案内および参加申し込み』をクリックして、参加申し込み欄にあるエクセル表をダウンロードしてください。表に登録事項を記入し、登録用メールアドレス（12qforum@nihs.go.jp）あてに添付書類としてメール送信ください。 |
| （３） |
フォーラム事務局より、参加費振込先（郵便振替口座番号）をメールでお知らせします。3日以内（土日祝を除く）に返信が無い場合、 エラーが生じている可能性がございますので、Fax（03-3700-8469）で申し込み用紙をお送りください。
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| （４） |
（３）の口座への参加費の振込をもって登録完了です（振込時の郵便局領収書を保管し、当日ご持参ください）。振込をお忘れの方は参加をお断りします。なお振込いただいた参加費は、参加取消の場合でも返却はいたしません。 |
問い合わせ先：(メールあるいはファックスでお願いします）
第12回医薬品品質フォーラムシンポジウム事務局
国立医薬品食品衛生研究所薬品部内
〒158-8501 東京都世田谷区上用賀1-18-1
Fax: 03-3700-8469
E-mail: 12qforum@nihs.go.jp