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通知

 


法律の運用  

 


件名

制定年月日

種別

化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律の運用について
PDF154KB

平成23331

3局長通知

「既に得られているその組成、性状等に関する知見」としての取扱いについて
PDF239KB

平成30330

平成30年3月14日付け薬生発 0313 第8号

20180308 製局第1号

環保企発第1803124号厚生労働省医薬・生活衛生局長 ・経済産業省製造産業局長・環境省大臣官房環境保健部長連名通知

有害性情報の報告に関する運用について
PDF179KB

平成23331

(最終改正

平成261125日)

3局長通知

 


試験法
 

 

件名

制定年月日

種別

新規化学物質等に係る試験の方法について

(本文 [PDF83KB])/ 分解度試験・濃縮度試験・分配係数試験[PDF495KB] / 人の長期毒性試験 PDF254KB]/ 高次捕食動物の長期毒性試験[PDF159KB]/ 人スクリーニング毒性試験 [PDF254KB]/生態スクリーニング毒性試験[PDF245KB]/生態有害性調査試験[PDF60KB]/ 様式1-3PDF169KB]/ 様式4-6PDF173KB]/ 様式78PDF217KB]/様式9-11[PDF153KB]

平成23331

(最終改正

平成2442日)


3局長通知

「新規化学物質等に係る試験の方法について」の一部改正について
PDF1063KB

平成271221

3局長通知

 


GLP
 

 

件名

制定年月日

種別

新規化学物質等に係る試験を実施する試験施設に関する基準(化学物質GLP)に基づく査察実施要領について
PDF127KB

平成251226

医薬食品局長通知

「化学物質GLP査察実施要領」の留意事項について
PDF 480KB

平成251226

(最終改正

平成261125日)

化学物質安全対策室長通知

新規化学物質の審査等に際して判定の資料とする試験成績の取扱いについて[PDF142KB

平成23331

3局長通知

新規化学物質等に係る試験を実施する試験施設に関する基準(化学物質GLP)について
PDF282KB

平成23331

3局長通知

化学物質GLP適合確認に係る資料作成要領について[PDF15KB

別紙1PDF27KB] 別紙2 (1〜9ページPDF66KB] 10ページ[PDF545KB] 11〜23ページ[PDF436KB] 24ページ[PDF693KB] 25〜38ページ[PDF296KB])

平成16331

事務連絡

 


判定基準
 

 

件名

制定年月日

種別

新規化学物質の判定及び監視化学物質への 該当性の判定等に係る試験方法及び判定基準[PDF153KB

平成23422


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