薬品部第三室研究業績 平成14年度


 

誌上発表


坂本知昭,石橋無味雄,小嶋茂雄
日本薬局方の参照吸収スペクトルに関する研究 その3
医薬品研究,33,462‐476(2002)

学会発表


坂本知昭,檜山行雄,森川 馨,小嶋茂雄
国立保健医療科学院及び国立医薬品食品衛生研究所によるGMP査察官を対象とした薬事衛生管理コースの紹介
第39回全国衛生化学技術協議会年会(2002.10)

坂本知昭,檜山行雄,小嶋茂雄
品質試験におけるデータ評価 その1
日本薬学会第123年会(2003.3)

檜山行雄,西畑利明1,小山靖人2,森川 馨,只木晋一3
厚生労働科学研究(H14−医薬−04)医薬品の品質保証システムのあり方
日本薬学会第123年会(2003.3)
1参天製薬,2日本イーライリリー,3埼玉県衛研

行政報告


医薬品の最新の品質保証システムのあり方・手法に関する研究 品質試験室の管理及び市販後安定性:
只木晋一1,坂本知昭,香取典子,井崎正夫2,佐川智子3,檜山行雄
厚生労働科学研究事業,平成15年3月厚生労働省監視指導・麻薬対策課に報告
1埼玉県衛研,2三菱ウェルファーマ,3帝人

医薬品の最新の品質保証システムのあり方・手法に関する研究 品質保証システムに関わる研究:
西畑利明1,坂本知昭,橋本葭人2,今井昭生3,柳原義彦4,寺本正己4,石井勇司5,齋藤明男6,原 芳明7,西岡和幸1,檜山行雄
厚生労働科学研究事業,平成15年3月厚生労働省監視指導・麻薬対策課に報告
1参天製薬,2千代田化工,3エーザイ,4大阪府庁,5静岡県庁,6群馬県庁,7ザルトリウス


医薬品の最新の品質保証システムのあり方・手法に関する研究 薬事法制とガイドライン:
小山靖人1,伊井義則2,石井勇司3,香川一浩4,片山博仁5,紀伊良明6,小林弘兵衛7,寺本正己8,道野浩志9,原 芳明10,松寺栄一11,山田博忠12,柳原義彦8,和田征夫9,檜山行雄
厚生労働科学研究事業,平成15年3月厚生労働省監視指導・麻薬対策課に報告
1日本イーライリリー,2小野薬品,3静岡県庁,4東京都庁,5藤沢薬品,6メルシャン,7塩野義製薬,8大阪府庁,9田辺製薬,10ザルトリウス,11大日本製薬,12住友製薬


医薬品の最新の品質保証システムのあり方・手法に関する研究 医薬品の研究開発から生産にいたる必要な情報とその流れ:
森川 馨,齋藤 泉1,池田一史2,大池敦夫3,川上良一3,木村行彦4,三川正明5,渡辺恵市郎6,檜山行雄
厚生労働科学研究事業,平成15年3月厚生労働省監視指導・麻薬対策課に報告
1塩野義製薬,2田辺製薬,3藤沢薬品,4中外製薬,5ファルマシア,6日揮

フィリピン薬局方プロジェクトフェーズ2に関する協力事業 フィリピン薬局方制定に係る分析技術・試験法及びデータ評価に関する技術移管:
坂本知昭
平成14年9月国際協力事業団に報告


平成14年度に行った主な研究課題

厚生科学研究費補助金(厚生労働省)
医薬品適正使用に向けての国際比較
 森川 馨、小野寺 理恵、檜山 行雄

厚生科学研究費補助金(厚生労働省)
医薬品製造における変更管理と医薬品の品質保証に関する研究
 森川 馨、檜山 行雄

創薬等ヒューマンサイエンス総合研究事業
医薬品の製造の科学的バリデーションに関する研究

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